Argoton 1% + 0,9% 20 ml orrcsepp oldat

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

JAVASLATOK

Antiszeptikus és orrdugulásgátló.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

100 ml oldat tartalma: - Vitellinát ezüst 1 g - Efedrin-hidroklorid 0,9 g A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.

SEGÉDANYAGOK

- Nátrium-klorid - Vízmentes nátrium-tioszulfát - Tisztított víz

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

A hatóanyagokkal, általában a szimpatomimetikus aminokkal vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység, Szívbetegség és súlyos artériás hipertónia, Glaukóma, Prosztata hipertrófia, Pajzsmirigy-túlműködés, Feokromocitóma. Ne alkalmazza a monoamin-oxidáz gátlókkal (MAOI) végzett kezelés alatt vagy az azt követő két héten belül. A gyógyszer 12 év alatti gyermekek számára ellenjavallt.

ADAGOLÁS

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 3 csepp mindkét orrlyukba naponta 2-3 alkalommal. A kezelést nem szabad 7 napnál tovább folytatni. Gondosan kövesse az ajánlott adagokat. A termék nagyobb adagja, még akkor is, ha helyileg és rövid ideig alkalmazzák, súlyos szisztémás hatásokat okozhat.

MEGŐRZÉS

EZ A GYÓGYSZER NEM IGÉNYEL SEMMILYEN KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOKAT Az első felbontás utáni tárolási feltételeket lásd a 6.3 pontban.

FIGYELMEZTETÉSEK

Szív- és érrendszeri megbetegedésekben, valamint magas vérnyomásban szenvedő betegeknél az orrdugulást csökkentő szerek alkalmazását időről időre az orvos döntése alapján kell elvégezni. Szív- és érrendszeri hatások figyelhetők meg szimpatikus mimetikus szerek, például az Argotone alkalmazásakor. A forgalomba hozatalt követő adatokból és a publikált irodalomból bizonyíték van arra, hogy a béta-agonisták használatával összefüggésben ritka szívizom-ischaemia fordul elő. Az Argotone-t szedő betegeknek tanácsot kell adni, hogy forduljanak orvoshoz, ha mellkasi fájdalmat vagy egy már meglévő szívbetegség súlyosbodására utaló egyéb tüneteket tapasztalnak. Figyelmet kell fordítani az olyan tünetek értékelésére, mint a nehézlégzés és a mellkasi fájdalom, mivel ezek lehetnek légúti és szív eredetűek is. Az érszűkítő szerek hosszan tartó alkalmazása megváltoztathatja az orr és az orrmelléküregek nyálkahártyájának normál működését, és a gyógyszertől való függőséget is kiválthatja. Ezért az ajánlottnál hosszabb ideig történő ismételt alkalmazás káros lehet. Óvatosan kell alkalmazni cukorbetegeknél és a vizeletretenció veszélye miatt idős betegeknél. A helyi készítmények használata, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizációs jelenségeket okozhat; ebben az esetben a kezelést meg kell szakítani, és ha szükséges, megfelelő terápiát kell kezdeni. Ha néhány napon belül nincs teljes terápiás válasz, forduljon orvosához; a kezelést semmi esetre sem szabad egy hétnél tovább folytatni. Gondosan kövesse az ajánlott adagokat. A gyógyszer, ha véletlenül lenyelik, vagy ha hosszú ideig túlzott dózisban használják, mérgező jelenségeket okozhat. Gyermekek elől elzárva kell tartani. Nem szabad szájon át alkalmazni. Kerülje a folyadék szembe jutását.

INTERAKCIÓK

Az efedrin csökkenti a kortikoszteroidok plazma felezési idejét. Az ezekkel a gyógyszerekkel kezelt asztmás betegeknek ezért kerülniük kell az efedrin alapú termékek szedését. Az ARGOTONE-ban található efedrin negatív kölcsönhatásba léphet a monoamin-oxidáz inhibitorokkal (MAOI). Következésképpen a készítmény alkalmazása az antidepresszáns gyógyszeres kezelés alatt vagy az azt követő két héten belül ellenjavallt. Az efedrin csökkentheti a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek farmakológiai hatékonyságát; a klonidinnel összefüggésben a noradrenalinszint emelkedését és a vérnyomás emelkedését okozhatja, ami növeli az aritmiák kockázatát. Az efedrin vizelettel történő kiválasztása pH-függő; Az acetazolamid, az antacidok, az ammónium-klorid és a nátrium-hidrogén-karbonát képesek lúgosítani a vizeletet, és ennek következtében lelassítani az efedrin kiürülését. Az efedrinnek a digoxinnal, a fenilpropanolaminnal, a ciklopropánnal és a pszeudoefedrinnel való jelenlegi kapcsolata a szív- és érrendszeri nemkívánatos események nagyobb kockázatával jár (az aritmiák fokozott kockázata). A noradrenalin kimerülését okozó reszerpin csökkentheti az efedrin hatékonyságát. A teofillin nagyobb gyakorisággal okozhat központi és gyomor-bélrendszeri mellékhatásokat, amelyek az efedrin beadását követően jelentkeznek. Pajzsmirigyhormonok: Óvatosság szükséges szimpatikus mimetikumok és pajzsmirigyhormonok egyidejű alkalmazásakor. Illékony érzéstelenítők: Az efedrint kerülni kell azoknál a betegeknél, akik halogénezett anesztetikumokkal érzéstelenítő kezelésben részesülnek.

MELLÉKHATÁSOK

A gyógyszer helyi túlérzékenységet vagy visszapattanó nyálkahártya-torlódási jelenséget okozhat. A következő mellékhatásokról számoltak be a szisztémás efedrin alkalmazásakor, és előfordulhatnak efedrin alapú orrcseppek alkalmazása után. A nemkívánatos hatások leírása a MedDRA szerinti szervrendszerek szerint és a forgalomba hozatalt követően becsült gyakoriság alapján történik. A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100, <1/10); nem gyakori: (≥1/1000, <1/100); ritka (≥1/10 000, <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). Idegrendszeri rendellenességek Nem ismert: Fejfájás, nyugtalanság, álmatlanság, tolerancia Szívbetegségek Nem ismert: Tachycardia, szívdobogásérzés, szívizom ischaemia Érrendszeri patológiák Nem ismert: magas vérnyomás Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek Nem ismert: dyspnoe Vese- és húgyúti rendellenességek Nem ismert: Nocturia prosztata hiperpláziában szenvedő betegeknél, vizeletretenció A bőr és a bőr alatti szövet patológiái Nem ismert: Hyperhidrosis, bőrkiütés Immunrendszeri rendellenességek Nem ismert: túlérzékenység Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás (pl. véletlen szájon át történő bevétel) esetén centrális depresszió és szedáció, azaz izgatottság, hipertóniás krízis és arcpangásos epizódok léphetnek fel gyermekeknél.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Terhesség vagy szoptatás ideje alatt nem tanácsos a gyógyszert alkalmazni. Terhesség Az efedrin átjut a placenta gáton, és a magzati szívfrekvencia növekedésével jár. Szoptatás Az efedrin jelen van az anyatejben. A csecsemőkre gyakorolt ​​hatás nem ismert: beszámoltak arról, hogy az efedrin ingerlékenységet és alvászavart okozhat a csecsemőknél, ha szoptatás alatt használják.

HATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE

Nem ismert.