Antiallergén Rinazin 1mg/ml orrspray 10ml

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

JAVASLATOK

Az allergiás rhinitis rövid távú tüneti kezelése.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

1 üveg tartalma: Hatóanyag: Azelasztin-hidroklorid 1 mg/ml Ismert hatású segédanyagok: benzalkónium-klorid A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

hipromellóz, dinátrium-edetát, benzalkónium-klorid oldat, vízmentes citromsav, dinátrium-foszfát dodekahidrát, nátrium-klorid, tisztított víz.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Hat év alatti gyermekek. Terhes és szoptató nők (lásd 4.6 pont)

ADAGOLÁS

Egy permetezés (0,14 mg) minden orrlyukba naponta 1 vagy 2 alkalommal, ami napi 0,28-0,56 mg azelasztin-hidrokloridnak felel meg. Az 5 ml-es flakon összesen 36 spray kijuttatását biztosítja. A 10 ml-es flakon összesen 72 spray kijuttatását biztosítja. Az alkalmazás során a fejet függőleges helyzetben kell tartani.

MEGŐRZÉS

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Tárolja függőleges helyzetben. Ne fordítsa fejjel lefelé.

FIGYELMEZTETÉSEK

Ne használja fel a gyógyszert az injekciós üveg első felbontásától számított 6 hónap elteltével. Ez a gyógyszer 0,0175 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz egyetlen permetezésben, ami 0,125 mg/ml-nek felel meg. A RINAZINA ANTIALLERGICA-ban tartósítószerként található benzalkónium-klorid (BAC) hosszan tartó használata az orrnyálkahártya ödémáját okozhatja. Ha ilyen reakció (tartós orrdugulás) gyanúja merül fel, lehetőség szerint BAC nélküli orrban történő alkalmazásra szánt gyógyszert kell alkalmazni. Ha nem állnak rendelkezésre ilyen, nazális használatra szánt, BAC-mentes gyógyszerkészítmények, mérlegelni kell egy másik gyógyszerformát. Hörgőgörcsöt okozhat.

INTERAKCIÓK

Nem figyeltek meg kölcsönhatásokat más, egyidejűleg gyakran alkalmazott gyógyszerekkel.

MELLÉKHATÁSOK

Magára a gyógyszerre jellemző keserű ízérzetet írtak le, amely mindenekelőtt a beadás során a fej helytelen, hátravetett helyzete miatt léphet fel. Ritka esetekben az orrnyálkahártya irritációját figyelték meg, esetleg mérsékelt vérzéssel. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás miatti mérgezésről eddig nem számoltak be. Kísérleti vizsgálatok alapján a mérgező dózisok a központi idegrendszert érintő tünetekhez vezethetnek (rossz közérzet, izgalom, görcsök, nyugtatás); ezekben az esetekben tüneti kezelést kell alkalmazni. Az azelasztinnak nincs ismert specifikus ellenszere.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

A RINAZINA ANTIALLERGICA nem alkalmazható terhesség és szoptatás ideje alatt (lásd 4.3 pont).

HATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE

A RINAZINA ANTIALLERGICA alkalmazása esetén nem várható különösebb negatív hatás az éberségre.