Anauran 25 ml fülcsepp oldat

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

JAVASLATOK

Akut és krónikus fülfertőzések.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

100 ml oldat tartalma: Aktív összetevők Polimixin B-szulfát I.U. 1 000 000; Neomicin-szulfát 0,500 g (egyenlő 0,375 g neomicin bázissal); Lidokain-hidroklorid 4 g. Ismert hatású segédanyagok: benzalkónium-klorid és propilénglikol. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

Benzalkónium-klorid, propilénglikol, glicerin, tisztított víz.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Az ANAURAN ellenjavallt: - olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a polimixin B-szulfátra, neomicin-szulfátra és lidokain-hidrokloridra, valamint kémiai szempontból közeli rokon vegyületekre vagy bármely segédanyagra; - perforált dobhártya esetén az ototoxicitás veszélye miatt.

ADAGOLÁS

- Felnőtteknek 4-5 csepp, napi 2-4 alkalommal. - Gyermekek 2-3 csepp, napi 3-4 alkalommal. A megfelelő cseppentővel csepegtesse a hallójáratba, miközben a fejet néhány percig oldalra dönti. A kezelés időtartama a terápiás válasz gyorsaságától függően változik, nem ajánlott a gyógyszert 10 egymást követő napon tovább alkalmazni.

MEGŐRZÉS

Nincsenek különösebb óvintézkedések.

FIGYELMEZTETÉSEK

A helyi készítmények használata, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizáló jelenséget okozhat. Ebben az esetben hagyja abba a kezelést, és keresse fel kezelőorvosát a megfelelő kezelés megkezdése érdekében. Mély vagy rezisztens fertőzések esetén célszerű a helyi gyógyszeres kezelést a megfelelő általános antibiotikum kezeléssel kombinálni. Más antibiotikum-készítményekhez hasonlóan a hosszan tartó kezelések rezisztens baktériumokkal való felülfertőződést okozhatnak. A neomicin tartós szenzorineurális hallásvesztést válthat ki a fülkagyló károsodását követően, különösen a Corti-szerv szőrsejtjeinek pusztulásával. Az ototoxicitás kockázata hosszabb használat esetén nagyobb, ezért a terápia időtartama 10 egymást követő napra korlátozódik. Keresztallergia és keresztrezisztencia előfordulhat más aminoglikozid-származékokkal. Az ANAURAN-t kizárólag fülgyógyászati ​​körülmények között szabad használni; máshol történő alkalmazások nem megfelelőek. Fontos információk néhány segédanyagról: A gyógyszer cseppenként 0,001 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz, ami irritálhatja a bőrt. A gyógyszer cseppenként 11,6 mg propilénglikolt tartalmaz, ami bőrirritációt okozhat.

INTERAKCIÓK

Nincsenek ismert interakciós vizsgálatok a gyógyászati szakterületen jelen lévő hatóanyagokkal.

MELLÉKHATÁSOK

A következő mellékhatásokat jelentették az Anauran beadását követően. A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Mellékhatások: Allergiás dermatitisz, viszketés.

Az alkalmazás helyével kapcsolatos szisztémás rendellenességek és állapotok - Mellékhatások: Irritáció az alkalmazás helyén.

Sérülés, mérgezés és eljárási szövődmények - Mellékhatások: Ototoxicitás (lásd 4.4 pont).

Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolásról nem számoltak be.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Terhesség: Terhes nőkön nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat. A gyógyszert terhesség alatt csak tényleges szükség esetén és közvetlen orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni. Szoptatás: Óvatosan kell eljárni, ha a gyógyszert szoptató nők alkalmazzák.

HATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE

Az Anauran nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.