Actifed dekongestant 1mg/ml oldatos orrspray 10ml

A 2006. április 24-i, 219. sz. törvényerejű rendelet 118. cikkének „A nyilvánosság számára történő reklámozás engedélyezése” értelmében

JAVASLATOK

Rhinitis vagy sinusitis okozta orrdugulás átmeneti tüneti kezelése.

ELLENJAVALLATOK

Az ACTIFED DEKONGESTANT tilos: - olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a hatóanyaggal vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben; - magas intraokuláris nyomású betegeknél, különösen szűk zugú glaukóma esetén; - "száraz" orrnyálkahártya-gyulladásban szenvedő betegeknél (Száraz nátha); - 12 év alatti gyermekeknél; - transzsfenoidális hypophysectomia vagy más, a dura mater expozíciójával járó transznazális/transorális műtét után; - monoamin-oxidáz gátlókkal (MAOI) kezelt betegeknél, vagy akik az elmúlt 2 hétben szedték ezeket a gyógyszereket, vagy olyan betegeknél, akik egyéb, potenciálisan magas vérnyomással járó gyógyszert szednek; - atrófiás vagy vazomotoros rhinitisben szenvedő betegeknél.

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ ÓVINTÉZKEDÉSEK

A xilometazolint, mint más, ugyanabba a farmakológiai kategóriába tartozó gyógyszereket, óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknél a szimpatomimetikus anyagokra kifejezett reakció lép fel. Az ilyen típusú anyagok használata az ilyen betegeknél számos rendellenességet okozhat, például álmatlanságot, szédülést, remegést, szívritmuszavart vagy megemelkedett vérnyomást. Különös elővigyázatosság szükséges szív- és érrendszeri betegségekben, magas vérnyomásban, pajzsmirigy-túlműködésben vagy cukorbetegségben szenvedő betegeknél, valamint prosztata hipertrófiában és pheochromocytomában szenvedő betegek esetében. A xilometazolinnal kezelt, hosszú QT-szindrómában szenvedő betegeknél fokozott a súlyos kamrai aritmiák kockázata. Hosszan tartó xilometazolin-kezelés esetén a rhinitis és a nyálkahártya ödéma tüneteinek ismételt megjelenése a kezelés abbahagyása után néha megfigyelhető. Ezekben az esetekben maga a gyógyszer okozta úgynevezett "rebound" jelenség is lehet, amely az orrnyálkahártya krónikus ödémájává és sorvadássá válik.Rhinitis medicamentosa és Rhinitis sicca). Ennek elkerülése érdekében a kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie (lásd 4.2 pont). A bakteriális eredetű orr- és paranasalis gyulladásokat megfelelően kezelni kell. Allergiás nátha kezelésére ez a készítmény csak átmenetileg alkalmazható támogató terápiaként.

INTERAKCIÓK

A készítmény alkalmazása nem javasolt triciklusos vagy tetraciklusos antidepresszánsokkal vagy monoamin-oxidáz gátló gyógyszerekkel (MAOI) együtt, illetve a MAO-gátlók alkalmazását követő két héten belül.

MELLÉKHATÁSOK

A gyógyszer leggyakrabban jelentett mellékhatásai az orr és a torok bizsergése vagy égő érzése, valamint az orrnyálkahártya szárazsága. Gyakoriságuk alapján a mellékhatásokat a következő kategóriákba sorolták: Nagyon gyakori ≥1/10; Gyakori ≥1/100 - <1/10; Nem gyakori ≥1/1000 - <1/100; Ritka ≥1/10 000 – <1/1000; Nagyon ritka <1/10 000, beleértve az egyedi jelentéseket is; Nem ismert, a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg.

önkormányzat | Nem gyakori | Ritka | Nem ismert

Immunrendszeri rendellenességek | Ritka: Szisztémás allergiás reakciók

Pszichiátriai rendellenességek | Ritka: Idegesség, álmatlanság

Az idegrendszer patológiája | Ritka: Fejfájás, szédülés

A szem patológiái | Ritka: Átmeneti látászavarok

Szívbetegségek | Ritka: Palpitáció

Érrendszeri patológiák | Ritka: Vérnyomás emelkedés

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek | önkormányzat: Az orr és a torok bizsergése és égő érzése, valamint az orrnyálkahártya szárazsága | Nem gyakori: Orrvérzés | Nem ismert: Visszapattanó hatás

Emésztőrendszeri rendellenességek | Ritka: Hányinger

Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse