Efferalgan 500 mg 30 paracetamol obloženih tableta

The paracetamol Najkorišteniji je lijek protiv bolova i povišene tjelesne temperature u svijetu, a razlog je u tome što ne djeluje: za razliku od nesteroidnih protuupalnih lijekova ne djeluje na želučanu sluznicu pa je uobičajeni izbor za one koji imaju problema s aspirinom ili ibuprofenom. Efferalgan je paracetamol 500 mg u filmom obloženim tabletama, koje treba progutati cijele s čašom vode.

RCP postavlja dva broja koja vrijedi imati na umu. Prvi jeminimalni razmak između jedne i druge primjene: četiri sata za odrasle i adolescente iznad 40 kg, šest sati za djecu između 26 i 40 kg. Drugi je dnevni kap: tri grama dnevno kod odraslih, tj. šest tableta, i dva grama kod onih ispod 50 kg, kod problema s jetrom, kod Gilbertovog sindroma, kod kroničnog alkoholizma, kod pothranjenosti i dehidracije.

Postoji i treći broj, i on je najvažniji: 26 kg. Ispod te težine, koja odgovara otprilike osam godina starosti, ovaj pripravak se ne smije koristiti, jer je doza jedne tablete prevelika i potrebni su oblici namijenjeni maloj djeci.

Upozorenje koje RCP ponavlja nekoliko puta tiče se nehotična dvostruka doza. Paracetamol se nalazi u mnogim proizvodima za prehladu i gripu koji se izdaju bez recepta, često bez imena: dodavanje dva različita pakiranja najčešći je način da se pretjera, a da toga niste svjesni, a oštećenje jetre zbog predoziranja paracetamolom može biti ozbiljno. Vrijedi pogledati sastav svega što uzimate.

Ovo je paket od 30 tableta.

INDIKACIJE

Zašto se koristi Efferalgan 500 mg 30 paracetamol obloženih tableta? čemu služi

Simptomatsko liječenje blage do umjerene boli i febrilnih stanja u odraslih i djece.

AKTIVNI SASTOJCI I POMOĆNE TVARI

Kakav je sastav Efferalgan 500 mg 30 paracetamol obloženih tableta?

Sastav

Jedna tableta sadrži aktivni sastojak: paracetamol 500 mg.

Pomoćne tvari

Hipromeloza, povidon, kroskarmeloza natrij, mikrokristalna celuloza, gliceril benat, magnezijev stearat.

DOZIRANJE

Kako uzimati Efferalgan 500 mg 30 paracetamol obloženih tableta?

Kako biste izbjegli rizik od predoziranja, provjerite da drugi lijekovi koji se uzimaju (na recept ili bez njega) ne sadrže paracetamol ((vidjeti odjeljak "Koja su upozorenja Efferalgan 500 mg 30 paracetamol obložene tablete?" i "Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Efferalgan 500 mg 30 paracetamol obložene tablete?")). Slučajno predoziranje paracetamolom može uzrokovati ozbiljno oštećenje jetre i smrt ((vidjeti dio "Koja su upozorenja za Efferalgan 500 mg 30 paracetamol obložene tablete?")). Doziranje Efferalgan 500 mg tablete rezervirane su za odrasle i djecu tjelesne težine veće od 26 kg (otprilike 8 ili više godina). U djece se moraju poštivati ​​rasporedi doziranja temeljeni na tjelesnoj težini i stoga je potrebno odabrati odgovarajuću formulaciju. Podudarnost između dobi i težine samo je indikativna. Odrasli Doziranje je 1 tableta po primjeni koju treba ponoviti, ako je potrebno, nakon intervala od najmanje 4 sata bez prekoračenja 6 tableta dnevno. U slučaju jačeg bola mogu se uzeti 2 tablete po primjeni maksimalno 3 puta na dan, uvijek poštujući razmak od najmanje 4 sata između primjena. Pedijatrijska populacija Djeca tjelesne težine između 26 kg i 40 kg (dob između približno 8 i 13 godina): doza je 1 tableta po primjeni, koju treba ponoviti, ako je potrebno, nakon intervala od najmanje 6 sati, ne prelazeći 4 tablete dnevno. Adolescenti s tjelesnom težinom većom od 40 kg (otprilike 12 ili više godina): doza je 1 tableta po primjeni, koju treba ponoviti, ako je potrebno, nakon intervala od najmanje 4 sata, ne prelazeći 6 tableta dnevno. Učestalost primjene Redovitom primjenom izbjegavaju se fluktuacije u razini boli ili groznice. • U djece razmak između davanja mora biti redovit, i danju i noću, a poželjno je da iznosi najmanje 6 sati. • U odraslih i adolescenata uvijek se mora poštivati ​​razmak od najmanje 4 sata između davanja. Maksimalna preporučena doza U odraslih i adolescenata tjelesne težine veće od 40 kg, ukupna doza paracetamola ne smije biti veća od 3 g dnevno. Insuficijencija bubrega U slučaju teške insuficijencije bubrega (klirens kreatinina manji od 10 ml/min), razmak između primjena mora biti najmanje 8 sati. Oštećenje jetre U bolesnika s oštećenjem jetre potrebno je smanjiti dozu ili produljiti razmak između primjena. Maksimalna dnevna doza paracetamola ne smije biti veća od 2 g u sljedećim slučajevima: • odrasle osobe tjelesne težine manje od 50 kg; • kronična ili kompenzirana aktivna bolest jetre, osobito one s blagim do umjerenim oštećenjem jetre; • Gilbertov sindrom (obiteljska hiperbilirubinemija); • kronični alkoholizam; • kronična pothranjenost (niske rezerve glutationa u jetri); • dehidracija. Trajanje liječenja Nakon 3 uzastopna dana liječenja potrebna je liječnička procjena. Način primjene Oralna primjena. Tabletu progutajte cijelu s čašom vode.

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kada se Efferalgan 500 mg 30 obloženih tableta paracetamol ne smije koristiti i koje nuspojave može izazvati?

Kontraindikacije

Preosjetljivost na paracetamol ili propacetamolklorid (prekursor paracetamola) ili neku od pomoćnih tvari (vidjeti dio "Kakav je sastav Efferalgan 500 mg 30 obloženih tableta paracetamol?").

Nuspojave

Tablica u nastavku navodi nuspojave povezane s primjenom paracetamola, a proizašle su iz praćenja nakon stavljanja lijeka u promet. Nuspojave su navedene prema organskim sustavima, korištenjem MedDRA terminologije (uključujući PT). Učestalost dolje navedenih nuspojava nije poznata. Klasifikacija sustava i organa MedDRA uvjeti Patologije krvi i limfnog sustava Trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza, leukopenija, anemija Gastrointestinalni poremećaji Proljev, bol u trbuhu, gastrointestinalne reakcije Hepatobilijarni poremećaji Zatajenje jetre, Nekroza jetre, Hepatitis, Poremećena funkcija jetre Poremećaji imunološkog sustava Anafilaktička reakcija, anafilaktički šok, angioedem, preosjetljivost, laringealni edem Dijagnostički testovi Abnormalni INR ((vidjeti dio "Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Efferalgan 500 mg 30 obloženih tableta paracetamola?")), povišeni jetreni enzimi Patologije kože i potkožnog tkiva Urtikarija, eritem, multiformni eritem, osip, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, purpura Poremećaji živčanog sustava Glavobolja Poremećaji uha i labirinta vrtoglavica Vaskularne patologije Hipotenzija (osobito nakon anafilaksije) Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, hematurija, anurija Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na “https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse”.

INTERAKCIJE

Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Efferalgan 500 mg 30 paracetamol obloženih tableta?

Paracetamol može povećati mogućnost nuspojava ako se primjenjuje istodobno s drugim lijekovima. Dijagnostički testovi Primjena paracetamola može utjecati na određivanje uricemije (metodom fosfovolframove kiseline) i glikemije (metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza). Antikoagulansi Istodobna primjena paracetamola s kumarinima, uključujući varfarin, može dovesti do promjena vrijednosti INR-a. U takvim slučajevima potrebno je strože pratiti vrijednosti INR-a tijekom istodobne primjene i nakon prekida liječenja paracetamolom. Lijekovi koji induciraju monooksigenazu Koristiti s krajnjim oprezom i pod strogom kontrolom tijekom kroničnog liječenja lijekovima koji mogu uzrokovati indukciju jetrenih monooksigenaza ili u slučaju izlaganja tvarima koje mogu imati takav učinak (npr. rifampicin, cimetidin, antiepileptici kao što su glutetimid, fenobarbital, karbamazepin). Fenitoin Istodobna primjena fenitoina može dovesti do smanjene učinkovitosti paracetamola i povećanog rizika od hepatotoksičnosti. Bolesnici koji se liječe fenitoinom trebaju izbjegavati uzimanje visokih i/ili kroničnih doza paracetamola. Bolesnike treba nadzirati zbog dokaza hepatotoksičnosti. Probenecid Probenecid uzrokuje najmanje dvostruko smanjenje klirensa paracetamola inhibicijom njegove konjugacije s glukuronskom kiselinom. Treba razmotriti smanjenje doze paracetamola ako se primjenjuje istodobno s probenecidom. Salicilamid Salicilamid može produžiti poluvrijeme eliminacije (t1/2) paracetamola. Flukloksacilin Potreban je oprez kada se paracetamol primjenjuje istodobno s flukloksacilinom, zbog povećanog rizika od metaboličke acidoze visokog anionskog jaza (HAGMA), osobito u bolesnika s faktorom rizika za nedostatak glutationa kao što je teško oštećenje bubrega, sepsa, pothranjenost i kronični alkoholizam. Preporučuje se pažljivo praćenje zbog pojave acidobaznih poremećaja, osobito HAGMA-e, uključujući testiranje 5-oksoprolina u mokraći. Istodobna primjena s kloramfenikolom može potaknuti produljenje poluvijeka paracetamola, s rizikom povećanja njegove toksičnosti. Lijekovi koji usporavaju pražnjenje želuca (npr. antikolinergici) mogu uzrokovati antralni zastoj, odgađajući apsorpciju paracetamola, a time i početak analgetskog učinka. Primjenjujte s iznimnim oprezom u bolesnika liječenih zidovudinom.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Smije li se Efferalgan 500 mg 30 paracetamol obloženih tableta koristiti tijekom trudnoće i dojenja?

Kliničko iskustvo s primjenom paracetamola tijekom trudnoće i dojenja je ograničeno. Trudnoća Velika količina podataka o trudnicama ne ukazuje niti na malformacije niti na fetalnu/neonatalnu toksičnost. Epidemiološke studije o neurorazvoju djece izložene paracetamolu u maternici pokazuju neuvjerljive rezultate. Ako je klinički potrebno, paracetamol se može koristiti tijekom trudnoće, međutim treba ga koristiti u najnižoj učinkovitoj dozi kroz najkraće moguće vrijeme i s najmanjom mogućom učestalošću. Dojenje Paracetamol se u malim količinama izlučuje u majčino mlijeko. Osip je prijavljen kod dojene djece. Međutim, primjena paracetamola smatra se spojivom s dojenjem. Međutim, potreban je oprez kada se paracetamol daje dojiljama.

UPOZORENJA

Koja su upozorenja za Efferalgan 500 mg 30 paracetamol obložene tablete?

Upozorenja i mjere opreza

Tijekom liječenja paracetamolom, prije propisivanja bilo kojeg drugog lijeka, provjerite da ne sadrži istu djelatnu tvar, jer ako se paracetamol uzima u velikim dozama, može doći do ozbiljnih nuspojava. Pozovite bolesnika da se obrati liječniku prije nego što kombinira bilo koji drugi lijek (sa ili bez liječničkog recepta) ((vidjeti dio "Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Efferalgan 500 mg 30 paracetamol obloženih tableta?")). U slučaju kroničnog liječenja lijekovima koji mogu izazvati indukciju jetrenih monooksigenaza ili izloženosti tvarima koje mogu imati taj učinak (vidjeti dio "Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Efferalgan 500 mg 30 paracetamol obloženih tableta?"). Visoke ili produljene doze proizvoda mogu uzrokovati visokorizične bolesti jetre i promjene, čak i ozbiljne, na bubrezima i krvi. U slučaju dulje primjene preporučljivo je pratiti funkciju jetre i bubrega te krvnu sliku. Paracetamol treba primjenjivati ​​s oprezom u sljedećim slučajevima: • bolesnici s blagom do umjerenom insuficijencijom jetre (uključujući Gilbertov sindrom), teškom insuficijencijom jetre (Child-Pugh >9), akutnim hepatitisom, u istodobnom liječenju lijekovima koji mijenjaju funkciju jetre, nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, hemolitičkom anemijom; • bolesnici sa zatajenjem bubrega; • kronični alkoholizam, anoreksija, bulimija ili kaheksija, kronična pothranjenost (niske rezerve glutationa u jetri), dehidracija, hipovolemija. Ne preporučuje se konzumacija alkohola tijekom terapije. Dugotrajna (kontinuirana ili ponavljana) primjena analgetika (>3 mjeseca) u bolesnika s kroničnom glavoboljom može pojačati ili pogoršati glavobolju. Glavobolja prekomjerne upotrebe lijekova (MOH) ne bi se trebala liječiti povećanjem doze. U tim je slučajevima nužna medicinska procjena. Paracetamol može izazvati ozbiljne kožne reakcije kao što su akutna generalizirana egzantematozna pustuloza, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza, koje mogu biti fatalne. Bolesnike treba obavijestiti o znakovima ozbiljnih kožnih reakcija, a primjenu lijeka treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima Efferalgan filmom obložene tablete sadrže manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti, tj. u biti su "bez natrija".

Predozirati

Postoji opasnost od intoksikacije, osobito u bolesnika s bolestima jetre, u slučajevima kroničnog alkoholizma, u bolesnika s kroničnom pothranjenošću te u bolesnika koji primaju induktore enzima. U tim slučajevima predoziranje može biti kobno. Simptomi se obično javljaju unutar prva 24 sata i uključuju: mučninu, povraćanje, anoreksiju, bljedilo, malaksalost i dijaforezu. Predoziranje s akutnim gutanjem 7,5 g ili više paracetamola u odraslih i 140 mg/kg tjelesne težine u djece uzrokuje citolizu jetre koja može napredovati do potpune i nepovratne nekroze, što rezultira hepatocelularnim zatajenjem, metaboličkom acidozom i encefalopatijom, što može dovesti do kome i smrti. Istodobno se uočavaju povišene razine jetrenih transaminaza (AST, ALT), laktat dehidrogenaze i bilirubina, uz smanjenje vrijednosti protrombina, što se može pojaviti 12 do 48 sati nakon primjene. Klinički simptomi oštećenja jetre obično se javljaju nakon 1-2 dana, a maksimum postižu nakon 3-4 dana. Zapaženi su rijetki slučajevi akutnog pankreatitisa. Hitne mjere: • Hitna hospitalizacija; • Prije početka liječenja uzeti uzorak krvi za određivanje razine paracetamola u plazmi, što je prije moguće, ali ne prije 4 sata nakon predoziranja; • Brza eliminacija paracetamola ispiranjem želuca; • Liječenje nakon predoziranja uključuje primjenu protuotrova, N-acetilcisteina (NAC), intravenozno ili oralno, ako je moguće, unutar 8 sati od ingestije. NAC može, međutim, pružiti određeni stupanj zaštite čak i nakon 16 sati; • Simptomatsko liječenje. Na početku liječenja potrebno je napraviti jetrene testove koji će se ponavljati svaka 24 sata. U većini slučajeva, jetrene transaminaze vraćaju se na normalu unutar jednog do dva tjedna uz potpuni oporavak funkcije jetre. Međutim, u vrlo teškim slučajevima može biti potrebna transplantacija jetre.

Upravljanje vozilima i strojevima

Lijek ne mijenja sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

KONZERVACIJA

Kako se čuva Efferalgan 500 mg 30 paracetamol obloženih tableta?

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

FORMAT

Kakav je format Efferalgan 500 mg 30 paracetamol obloženih tableta?

30 filmom obloženih tableta od 500 mg, u AL/PVC blisteru.

PRAVNI TEKST O DROGAMA

Odgovornost za sadržaj

Ovaj list sadrži podatke koji ne smiju zamijeniti liječničku dijagnozu ili savjet, jer samo liječnik može sastaviti bilo koji recept i dati terapijske indikacije. Svi sadržaji moraju biti razumljivi i isključivo su informativne prirode te usmjereni isključivo na skretanje pozornosti kupaca ili potencijalnih kupaca u fazi prije kupnje proizvoda koji se prodaju putem ove stranice. U slučaju patologija, poremećaja ili alergija uvijek je najbolje prvo se posavjetovati s liječnikom.

Imajte na umu

Nazivi proizvoda, sastojci i postoci navedeni u opisima samo su indikativni i mogu biti podložni promjenama ili ažuriranjima od strane proizvodnih tvrtki. Zbog nemogućnosti prilagođavanja ovim ažuriranjima u stvarnom vremenu, fotografije i tehničke informacije o proizvodima uključenim na Dottortili.com mogu se razlikovati od onih prikazanih na etiketi ili na drugi način distribuiranih od strane proizvodnih tvrtki. Čini se da je jedini identifikacijski element ministarski kod MINSAN. Mrežna ljekarna Dottortili.com ne jamči za istinitost i ažurnost objavljenih podataka te odbija svaku odgovornost za eventualne pogreške, propuste ili neažuriranje istih. Dottortili.com ne preuzima nikakvu odgovornost za štete bilo koje prirode koje mogu proizaći iz pristupa objavljenim informacijama.

Izvor podataka: Farmadati Italia

Web stranica: www.farmadati.it

Bazu podataka Farmadati Italia koriste gotovo sve ljekarne, parafarmaceutike, travarnice, trgovine ljekovitom robom, velike maloprodaje, kompjuterizirani liječnici itd. zahvaljujući jamstvu povijesne pouzdanosti, ozbiljnosti i profesionalnosti tvrtke na nacionalnom teritoriju.

Sustav upravljanja Farmadati Italia S.r.l usklađen je sa zahtjevima standarda UNI EN ISO 9001:2015 za sustave upravljanja kvalitetom i UNI CEI ISO/IEC 27001:2017 za sustave upravljanja informacijskom sigurnošću.