Flector Unidie 14 mg 10 cerotti medicati piroxicam

Flector Unidie e' piroxicam 14 mg in un cerotto medicato. Il piroxicam e' un antinfiammatorio non steroideo, e la forma in cerotto serve a portarlo dove serve senza farlo passare tutto dallo stomaco: i livelli nel sangue che si raggiungono per questa via sono molto piu' bassi di quelli della compressa.

Il nome dice la cosa piu' utile da sapere. Unidie vuol dire un cerotto ogni ventiquattro ore, uno solo per volta, e mai due nello stesso giorno. Il ciclo non deve superare gli otto giorni. Si applica soltanto sulla cute integra, dopo aver lavato e asciugato bene la zona: si sfrega fra le dita un angolo del cerotto per staccare la pellicola protettiva e si posa la parte adesiva sulla pelle.

Su gomito e ginocchio, che si piegano molto, l'RCP suggerisce un bendaggio di ritenzione da mettere ad articolazione flessa, cosi' il cerotto resta al posto suo anche quando l'articolazione si apre.

Restano le cose che, essendo un FANS, il piroxicam si porta dietro anche per via cutanea. Il livello nel sangue e' basso ma varia molto da persona a persona, quindi gli effetti generali non si possono escludere, soprattutto sullo stomaco. E l'uso ripetuto di prodotti cutanei puo' dare sensibilizzazione: se compaiono rossore, prurito o bruciore nel punto di applicazione si smette. Meglio anche evitare il sole diretto sulla zona trattata, per non rischiare la fotosensibilizzazione. Questa e' la confezione da 10 cerotti.

INDICAZIONI

Perché si usa Flector Unidie 14 mg 10 cerotti medicati piroxicam? A che cosa serve?

Flector Unidie è indicato per il trattamento degli stati dolorosi e flogistici di natura reumatica e traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.

PRINCIPI ATTIVI ED ECCIPIENTI

Qual è la composizione di Flector Unidie 14 mg 10 cerotti medicati piroxicam?

Composizione

Un cerotto medicato contiene: • principio attivo: piroxicam 14 mg.

Eccipienti

Copolimero acrilico, Eudragit E 100; tessuto non tessuto, poliestere siliconato.

POSOLOGIA

Come si assume Flector Unidie 14 mg 10 cerotti medicati piroxicam?

Posologia Si consiglia di usare un solo cerotto medicato per volta e sostituirlo ogni 24 ore per un periodo non superiore a 8 giorni. Non applichi due cerotti nell’arco dello stesso giorno. Flector Unidie è da impiegarsi esclusivamente sulla cute integra. Modo di somministrazione Solo per uso cutaneo. Dopo aver accuratamente lavato e asciugato la zona dolorante, sfregare tra le dita uno degli angoli di Flector Unidie per togliere la pellicola protettiva ed applicare la parte adesiva direttamente sulla cute. Nel caso in cui Flector Unidie debba essere applicato ad articolazioni di maggiore mobilità, come ad esempio il gomito od il ginocchio, è consigliabile l’uso di un bendaggio di ritenzione da applicare all’articolazione flessa, al fine di mantenere il cerotto in sede. Non superare le dosi raccomandate. Evitare il contatto con gli occhi e le mucose.

CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI INDESIDERATI

Quando non deve essere usato Flector Unidie 14 mg 10 cerotti medicati piroxicam e quali effetti indesiderati può causare?

Controindicazioni

Flector Unidie è controindicato nei seguenti casi: • ipersensibilità al principio attivo (piroxicam) o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere la sezione "Qual è la composizione di Flector Unidie 14 mg 10 cerotti medicati piroxicam?"); • pazienti nei quali sostanze con analogo meccanismo d’azione (FANS) hanno provocato reazioni di ipersensibilità ((vedere la sezione "Quali sono le avvertenze di Flector Unidie 14 mg 10 cerotti medicati piroxicam?")); • pazienti con ulcera peptica in fase attiva; • pazienti con asma bronchiale; • pazienti con anamnesi di emorragia gastrointestinale da FANS; • pazienti in terapia anticoagulante; • gravidanza e allattamento ((vedere la sezione "Si può usare Flector Unidie 14 mg 10 cerotti medicati piroxicam in gravidanza e allattamento?")); • bambini di età inferiore a 12 anni. Flector Unidie cerotto non deve essere utilizzato su ferite aperte o lesioni, ma solo su pelle integra.

Effetti indesiderati

L’uso del medicinale può causare reazioni cutanee locali di tipo irritativi o allergico come eritema, prurito, bruciore, dermatiti da contatto, intorpidimento e formicolii nel sito di applicazione; con questo tipo di medicinali sono stati riportati casi di lesioni dermatologiche estese e gravi come orticaria, edema di Quincke, eritema multiforme. Sono possibili reazioni di fotosensibilità e reazioni cutanee e mucosa più estese e più gravi, compresi gli attacchi di asma. Le reazioni indesiderate sistemiche a seguito dell’impiego topico di piroxicam sono poco probabili; poiché i livelli plasmatici ottenuti sono più bassi di quelli misurati dopo somministrazione sistemica ma molto variabili da individuo ad individuo non è possibile escludere, specie nel caso di terapie prolungate oltre il termine consigliato e la non osservanza di controindicazioni ed avvertenze, la comparsa di effetti indesiderati sistemici, soprattutto a livello gastroenterico ((vedere la sezione "Quali sono le avvertenze di Flector Unidie 14 mg 10 cerotti medicati piroxicam?")). L’eventuale comparsa di effetti indesiderati generali o nel punto di applicazione richiede la sospensione della terapia. Con piroxicam sono stati segnalati casi di eruzione fissa da farmaci con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) ((vedere la sezione "Quali sono le avvertenze di Flector Unidie 14 mg 10 cerotti medicati piroxicam?")). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

INTERAZIONI

Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Flector Unidie 14 mg 10 cerotti medicati piroxicam?

È improbabile che l’impiego di cerotti a base di piroxicam abbia interazioni con altri medicinali. Non è comunque da escludere la possibilità di competizione tra il piroxicam assorbito ed altri farmaci ad alto legame con le proteine plasmatiche. Non utilizzare il medicinale insieme ad altri farmaci per uso orale o locale, contenenti piroxicam o altri FANS.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Si può usare Flector Unidie 14 mg 10 cerotti medicati piroxicam in gravidanza e allattamento?

Gravidanza e allattamento Flector Unidie è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento e non è consigliato nelle donne che intendono iniziare una gravidanza. Fertilità La somministrazione va sospesa nelle donne con problemi di fertilità o che sono sottoposte ad indagini sulla fertilità.

AVVERTENZE

Quali sono le avvertenze di Flector Unidie 14 mg 10 cerotti medicati piroxicam?

Avvertenze e precauzioni

I livelli sierici raggiunti con Flector Unidie sono risultati significativamente più bassi rispetto a quelli ottenuti mediante somministrazione orale ma con una forte variabilità individuale per cui non si può escludere l'insorgenza di effetti indesiderati sistemici soprattutto a livello gastroenterico. Gli analgesici, antipiretici, antiinfiammatori non steroidei, compreso il piroxicam, possono causare reazioni di ipersensibilità, potenzialmente gravi anche in soggetti non precedentemente esposti a questo tipo di farmaci. Queste comprendono attacchi d’asma, eruzioni cutanee, riniti allergiche e reazioni di tipo anafilattico. Flector Unidie deve essere impiegato con cautela nei soggetti con malattie croniche ostruttive dei bronchi, rinite allergica o infiammazione della mucosa nasale (polipi nasali) nei quali sono più frequenti gli attacchi asmatici o le reazioni infiammatorie localizzate della pelle e della mucosa (edema di Quincke). Usare cautela in pazienti con anamnesi di ulcera peptica, in pazienti con anamnesi di emorragia gastrointestinale non secondaria alla somministrazione di FANS o con altri disturbi emorragici, in pazienti con morbo di Crohn o colite ulcerosa, con gravi disfunzioni epatiche o renali o con insufficienza cardiaca. L'uso prolungato o ripetuto di prodotti per uso cutaneo può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In presenza di reazioni d'ipersensibilità è necessario interrompere la terapia. Si deve usare cautela nel trattamento di pazienti anziani che sono generalmente più predisposti agli eventi avversi. Dopo breve terapia senza risultati consultare il medico. Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilità o di fotosensibilizzazione evitare l'esposizione alla luce solare diretta. Reazioni cutanee Con piroxicam sono stati segnalati casi di eruzione fissa da farmaci (FDE). Piroxicam non deve essere reintrodotto in pazienti con anamnesi di FDE correlata a piroxicam. Potrebbe verificarsi una potenziale reazione crociata con altri oxicam. Popolazione pediatrica Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Sovradosaggio

Non sono noti casi di sovradosaggio. In caso di sovradosaggio con evidenti manifestazioni cliniche, istituire immediatamente una terapia sintomatica ed applicare le comuni misure d’emergenza del caso.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Flector Unidie non interferisce sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.

CONSERVAZIONE

Come si conserva Flector Unidie 14 mg 10 cerotti medicati piroxicam?

Non sono necessarie particolari condizioni di conservazione.

FORMATO

Qual è il formato di Flector Unidie 14 mg 10 cerotti medicati piroxicam?

10 cerotti medicati da 14 mg, in bustine di carta, polietilene, alluminio ed EAA.

TESTO LEGALE FARMACO

Responsabilità del contenuto

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Fonte dei dati: Farmadati Italia

Sito internet: www.farmadati.it

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