ZerinolFlu 20 comprimés effervescents

ZerinolFlu 20 comprimés effervescents est un médicament formulé pour le traitement des symptômes de la grippe et du rhume chez l’adulte. Chaque comprimé effervescent contient paracétamol 300 mg, maléate de chlorphénamine 2 mg et ascorbate de sodium 280 mg, correspondant à acide ascorbique (vitamine C) 250 mg. Ces principes actifs agissent en synergie pour soulager les symptômes fréquents tels que la fièvre, les douleurs musculaires et la congestion nasale. La forme effervescente assure une absorption rapide et une action efficace. ZerinolFlu est idéal pour celles et ceux qui recherchent un soulagement rapide et ciblé des désagréments grippaux.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans ZerinolFlu 20 comprimés effervescents - Quel est le principe actif de ZerinolFlu 20 comprimés effervescents ?

Un comprimé effervescent contient : paracétamol 300 mg, maléate de chlorphénamine 2 mg, ascorbate de sodium 280 mg correspondant à acide ascorbique (vitamine C) 250 mg. Excipients à effet notoire : aspartame, sodium, sorbitol. Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de ZerinolFlu 20 comprimés effervescents - Que contient ZerinolFlu 20 comprimés effervescents ?

Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium, sorbitol, povidone, diméthicone, aspartame, arôme orange, arôme citron.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques ZerinolFlu 20 comprimés effervescents - Pourquoi utiliser ZerinolFlu 20 comprimés effervescents ? À quoi sert-il ?

Traitement des symptômes de la grippe et du rhume chez l’adulte.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications ZerinolFlu 20 comprimés effervescents - Quand ne faut-il pas utiliser ZerinolFlu 20 comprimés effervescents ?

Zerinolflu est contre-indiqué dans les cas suivants : - hypersensibilité au paracétamol, à la chlorphénamine ou à l’acide ascorbique, à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, ou à d’autres substances chimiquement étroitement apparentées, en particulier les antihistaminiques de structure chimique analogue à la chlorphénamine ; - grossesse et allaitement ; - patients présentant une insuffisance avérée en glucose-6-phosphate déshydrogénase et patients atteints d’anémie hémolytique sévère ; - insuffisance hépatocellulaire sévère (Child-Pugh C) ; - glaucome, hypertrophie prostatique, obstruction du col vésical, sténoses pyloriques et duodénales ou d’autres segments des appareils gastro-intestinal et uro-génital, en raison des effets anticholinergiques ; - patients traités par des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou dans les deux semaines suivant l’arrêt de ce traitement (voir rubrique 4.5).

POSOLOGIE

Quantité et mode de prise de ZerinolFlu 20 comprimés effervescents - Comment prendre ZerinolFlu 20 comprimés effervescents ?

Posologie Adultes : 1 comprimé effervescent deux fois par jour. Population pédiatrique : la sécurité et l’efficacité de Zerinolflu chez les patients de moins de 18 ans n’ont pas été établies. Mode d’administration Voie orale. Le comprimé effervescent doit être dissous dans environ un demi-verre d’eau. Le médicament doit être pris après les repas. Durée du traitement Les patients doivent être avertis de contacter un médecin si la fièvre persiste ou si les symptômes ne s’améliorent pas après 3 jours de traitement (voir rubrique 4.4).

CONSERVATION

Conservation ZerinolFlu 20 comprimés effervescents - Comment conserver ZerinolFlu 20 comprimés effervescents ?

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements ZerinolFlu 20 comprimés effervescents - Il est important de savoir que :

Ne pas administrer pendant plus de 3 jours consécutifs sans avis médical. Si la fièvre persiste plus de trois jours, ou si les symptômes ne s’améliorent pas et que d’autres apparaissent dans les trois jours, ou s’ils s’accompagnent d’une forte fièvre, d’une éruption cutanée, d’une quantité excessive de mucus et d’une toux persistante, consulter un médecin avant de poursuivre l’administration. Paracétamol Pendant le traitement par Zerinolflu, vérifier qu’aucun autre médicament contenant du paracétamol n’est pris simultanément, car à fortes doses le paracétamol peut provoquer de graves effets indésirables. Inviter le patient à contacter un médecin avant d’associer tout autre médicament. Voir aussi la rubrique 4.5. Des doses élevées ou une utilisation prolongée du produit peuvent provoquer une atteinte hépatique à haut risque (voir aussi la rubrique 4.9) et des altérations, parfois graves, des reins et du sang. En cas de réaction d’hypersensibilité aiguë au paracétamol (par ex. choc anaphylactique), le traitement par Zerinolflu doit être arrêté et les mesures médicales nécessaires doivent être mises en place en fonction des signes et symptômes. Maléate de chlorphénamine Aux doses thérapeutiques habituelles, les antihistaminiques présentent des effets secondaires très variables selon les individus et selon la molécule. L’effet secondaire le plus fréquent est la sédation, qui peut se manifester par une somnolence ; les personnes qui conduisent des véhicules ou effectuent des tâches nécessitant une vigilance intacte doivent en être averties (voir rubrique 4.7). Acide ascorbique L’acide ascorbique (vitamine C) doit être utilisé avec prudence chez les personnes souffrant, ou ayant souffert par le passé, de néphrolithiase (calculs rénaux) ainsi que chez celles présentant un déficit en G6PD (glucose-6-phosphate déshydrogénase), une hémochromatose, une thalassémie ou une anémie sidéroblastique. Patients atteints d’insuffisance rénale ou hépatique Administrer avec prudence chez les sujets présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Sujets âgés Une attention particulière doit être portée à la détermination de la dose chez les personnes âgées en raison de leur sensibilité accrue au médicament. Chez les patients âgés traités par antihistaminiques, des effets tels que vertiges, sédation, confusion et hypotension peuvent survenir plus fréquemment. Les patients âgés sont particulièrement sensibles aux effets anticholinergiques des antihistaminiques tels que sécheresse buccale et rétention urinaire (surtout chez l’homme). Zerinolflu comprimés effervescents contient : Aspartame Ce médicament contient une source de phénylalanine. Il peut être nocif en cas de phénylcétonurie (déficit en enzyme phénylalanine hydroxylase). Sorbitol Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d’intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Sodium Un comprimé effervescent contient 14,83 mmol de sodium. À prendre en compte chez les patients ayant une fonction rénale réduite ou suivant un régime pauvre en sodium.

INTERACTIONS

Interactions ZerinolFlu 20 comprimés effervescents - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de ZerinolFlu 20 comprimés effervescents ?

Paracétamol Utiliser avec une extrême prudence et sous surveillance étroite lors d’un traitement chronique par des médicaments pouvant induire les mono-oxygénases hépatiques, ou en cas d’exposition à des substances susceptibles d’avoir cet effet (par exemple rifampicine, cimétidine, antiépileptiques tels que glutéthimide, phénobarbital, carbamazépine). Des doses normalement sans danger de paracétamol peuvent provoquer des lésions hépatiques si elles sont prises avec ces médicaments. Il en va de même pour les substances potentiellement hépatotoxiques et en cas d’abus d’alcool. La prise habituelle d’anticonvulsivants ou de contraceptifs oraux peut, par un mécanisme d’induction enzymatique, accélérer le métabolisme du paracétamol. L’utilisation du produit est déconseillée si le patient est sous traitement anti-inflammatoire. La prise de probénécide inhibe la conjugaison du paracétamol avec l’acide glucuronique, réduisant ainsi la clairance du paracétamol d’un facteur d’environ 2. Par conséquent, la dose de paracétamol doit être réduite en cas d’association avec le probénécide. La cholestyramine diminue l’absorption du paracétamol si elle est administrée dans l’heure suivant la prise de paracétamol. Il n’est pas encore possible d’établir la pertinence clinique des interactions entre paracétamol et anticoagulants oraux. Par conséquent, l’utilisation prolongée de paracétamol chez les patients sous anticoagulants oraux n’est conseillée que sous contrôle médical. L’association du paracétamol avec le chloramphénicol peut prolonger la demi-vie du chloramphénicol, en augmentant le risque de toxicité. L’utilisation concomitante de paracétamol et de zidovudine augmente la tendance de cette dernière à réduire le nombre de leucocytes (neutropénie). Par conséquent, Zerinolflu ne devrait être pris avec la zidovudine que sous contrôle médical. Les médicaments qui ralentissent la vidange gastrique, comme par exemple la propantheline, réduisent la vitesse d’absorption du paracétamol et retardent le début de l’effet. Les médicaments qui accélèrent la vidange gastrique, comme la métoclopramide, entraînent une augmentation de la vitesse d’absorption. Interférence avec les examens de laboratoire L’administration de paracétamol peut interférer avec la détermination de l’uricémie (méthode à l’acide phosphotungstique) et de la glycémie (méthode glucose-oxydase-peroxydase). Maléate de chlorphénamine D’autres substances à action anticholinergique ne doivent pas être prises en même temps que Zerinolflu, car elles peuvent entraîner des interactions significatives. Le produit est contre-indiqué chez les patients traités par inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou dans les deux semaines suivant un tel traitement (voir rubrique 4.3), car ceux-ci peuvent prolonger et intensifier les effets anticholinergiques et dépresseurs du système nerveux central (SNC) de la chlorphénamine maléate. Le produit peut interagir avec l’alcool, les antidépresseurs tricycliques, les neuroleptiques ou d’autres médicaments dépresseurs du SNC tels que barbituriques, sédatifs, tranquillisants, hypnotiques. Ces produits ne doivent pas être pris pendant le traitement par Zerinolflu, car ils peuvent augmenter l’effet sédatif. Comme toutes les préparations contenant des antihistaminiques, Zerinolflu peut masquer les premiers signes d’ototoxicité de certains antibiotiques. La chlorphénamine inhibe le métabolisme de la phénytoïne et peut provoquer une toxicité à la phénytoïne. Acide ascorbique L’acide ascorbique (vitamine C) réduit les taux d’amphétamine par inhibition de l’absorption gastro-intestinale. La vitamine C augmente la biodisponibilité du fer par chélation avec la déféroxamine. Les œstrogènes peuvent augmenter l’élimination de la vitamine C.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, ZerinolFlu 20 comprimés effervescents peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires de ZerinolFlu 20 comprimés effervescents ?

Suite à l’utilisation de Zerinolflu, les effets indésirables suivants peuvent survenir. La fréquence de ces effets indésirables ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles. Affections hématologiques et du système lymphatique : - thrombopénie, leucopénie, anémie, agranulocytose, pancytopénie. Troubles du système immunitaire : - réactions d’hypersensibilité telles que angiœdème, œdème laryngé, choc anaphylactique. Affections du système nerveux : - somnolence, asthénie, vertiges, céphalées, incapacité de concentration. Affections oculaires : - vision trouble. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : - épaississement des sécrétions bronchiques. Affections gastro-intestinales : - sécheresse de la bouche, nausées. Affections hépatobiliaires : - anomalies de la fonction hépatique et hépatite. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : - avec l’utilisation du paracétamol, des réactions cutanées de divers types et degrés de gravité ont été rapportées, y compris des cas d’urticaire, d’érythème polymorphe, et des cas très rares de réactions cutanées graves telles que syndrome de Stevens-Johnson (SJS), nécrolyse épidermique toxique (TEN) et pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP). Photosensibilisation. Affections rénales et urinaires : - altérations rénales (insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle, hématurie, anurie), rétention urinaire. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse : www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SURDOSAGE

Surdosage ZerinolFlu 20 comprimés effervescents - Quels sont les risques en cas de surdosage de ZerinolFlu 20 comprimés effervescents ?

Symptômes En cas de surdosage, on observe généralement des effets dépresseurs ou stimulants marqués sur le système nerveux central, somnolence, léthargie, dépression respiratoire. En cas de surdosage, le paracétamol contenu dans Zerinolflu peut provoquer une cytolyse hépatique pouvant évoluer vers une nécrose massive. Traitement La N-acétylcystéine, administrée dans les heures immédiatement suivant l’ingestion de paracétamol, est efficace pour limiter les lésions hépatiques. Il est recommandé de recourir aux mesures habituelles pour éliminer du tube digestif le produit non absorbé en provoquant des vomissements ou, si possible, par lavage gastrique ; surveiller le patient et mettre en place un traitement symptomatique. Les mesures ultérieures dépendront de la gravité, de la nature et de l’évolution des symptômes cliniques et devront suivre les protocoles standards de soins intensifs.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ZerinolFlu 20 comprimés effervescents

Grossesse et allaitement Zerinolflu est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement. Fertilité Aucune étude n’a été menée avec Zerinolflu pour évaluer les effets sur la fertilité humaine.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre ZerinolFlu 20 comprimés effervescents avant de conduire ou d’utiliser des machines - ZerinolFlu 20 comprimés effervescents influence-t-il la conduite et l’utilisation de machines ?

Les patients doivent être informés que Zerinolflu peut provoquer une somnolence. Les personnes qui conduisent des véhicules ou effectuent des tâches nécessitant un état de vigilance intact doivent en être conscientes.