ZerinolFlu 12 comprimés effervescents

ZerinolFlu 12 comprimés effervescents est un médicament formulé pour le traitement des symptômes de la grippe et du rhume chez l’adulte. Chaque comprimé effervescent contient paracétamol 300 mg, maléate de chlorphénamine 2 mg et ascorbate de sodium 280 mg, équivalent à acide ascorbique (vitamine C) 250 mg. Ces principes actifs agissent en synergie pour soulager les symptômes courants tels que la fièvre, les douleurs musculaires et la congestion nasale. La formulation effervescente garantit une absorption rapide, offrant un soulagement efficace et rapide. ZerinolFlu est idéal pour ceux qui recherchent un remède complet contre les désagréments grippaux, en combinant l’action antalgique du paracétamol, les propriétés antihistaminiques de la chlorphénamine et le soutien immunitaire de la vitamine C.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans ZerinolFlu 12 comprimés effervescents – Quel est le principe actif de ZerinolFlu 12 comprimés effervescents ?

Un comprimé effervescent contient : paracétamol 300 mg, maléate de chlorphénamine 2 mg, ascorbate de sodium 280 mg correspondant à acide ascorbique (vitamine C) 250 mg. Excipients à effet notoire : aspartame, sodium, sorbitol. Pour la liste complète des excipients, voir paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de ZerinolFlu 12 comprimés effervescents – Que contient ZerinolFlu 12 comprimés effervescents ?

Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium, sorbitol, povidone, diméthicone, aspartame, arôme orange, arôme citron.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques ZerinolFlu 12 comprimés effervescents – Pourquoi utiliser ZerinolFlu 12 comprimés effervescents ? À quoi sert-il ?

Traitement des symptômes de la grippe et du rhume chez l’adulte.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications ZerinolFlu 12 comprimés effervescents – Quand ZerinolFlu 12 comprimés effervescents ne doit-il pas être utilisé ?

Zerinolflu est contre-indiqué dans les cas suivants : - hypersensibilité au paracétamol, à la chlorphénamine ou à l’acide ascorbique, à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1 ou à d’autres substances chimiquement étroitement apparentées, en particulier les antihistaminiques de structure chimique analogue à la chlorphénamine ; - grossesse et allaitement ; - patients présentant un déficit manifeste en glucose-6-phosphate déshydrogénase et patients atteints d’anémie hémolytique sévère ; - insuffisance hépatocellulaire sévère (Child-Pugh C) ; - glaucome, hypertrophie prostatique, obstruction du col vésical, sténoses pyloriques et duodénales ou d’autres segments de l’appareil gastro-intestinal et urogénital, en raison des effets anticholinergiques ; - patients traités par des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou dans les deux semaines suivant l’arrêt d’un tel traitement (voir paragraphe 4.5).

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de ZerinolFlu 12 comprimés effervescents – Comment prendre ZerinolFlu 12 comprimés effervescents ?

Posologie Adultes : 1 comprimé effervescent deux fois par jour. Population pédiatrique : la sécurité et l’efficacité de Zerinolflu chez les patients de moins de 18 ans n’ont pas été établies. Mode d’administration Voie orale. Le comprimé effervescent doit être dissous dans environ un demi-verre d’eau. Le médicament doit être pris après les repas. Durée du traitement Les patients doivent être avertis de contacter le médecin si la fièvre persiste ou si les symptômes ne s’améliorent pas après 3 jours de traitement (voir paragraphe 4.4).

CONSERVATION

Conservation ZerinolFlu 12 comprimés effervescents – Comment conserver ZerinolFlu 12 comprimés effervescents ?

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements ZerinolFlu 12 comprimés effervescents – Concernant ZerinolFlu 12 comprimés effervescents, il est important de savoir que :

Ne pas administrer pendant plus de 3 jours consécutifs sans consulter un médecin. Si la fièvre persiste plus de trois jours ou si les symptômes ne s’améliorent pas et que d’autres apparaissent dans les trois jours, ou s’ils s’accompagnent de forte fièvre, d’exanthème, d’une quantité excessive de mucus et d’une toux persistante, consulter un médecin avant de poursuivre l’administration. Paracétamol Pendant le traitement par Zerinolflu, vérifier qu’aucun autre médicament contenant du paracétamol n’est pris en même temps, car des doses élevées de paracétamol peuvent entraîner des effets indésirables graves. Inviter le patient à contacter le médecin avant d’associer tout autre médicament. Voir également le paragraphe 4.5. Des doses élevées ou prolongées du produit peuvent provoquer une hépatopathie à haut risque (voir aussi le paragraphe 4.9) ainsi que des atteintes rénales et hématologiques, parfois graves. En cas de réactions d’hypersensibilité aiguë au paracétamol (par ex. choc anaphylactique), le traitement par Zerinolflu doit être interrompu et les mesures médicales nécessaires doivent être mises en œuvre selon les signes et symptômes. Maléate de chlorphénamine Aux doses thérapeutiques habituelles, les antihistaminiques présentent des réactions secondaires très variables d’un sujet à l’autre et d’un composé à l’autre. L’effet indésirable le plus fréquent est la sédation pouvant se manifester par une somnolence ; les personnes susceptibles de conduire des véhicules ou d’effectuer des tâches nécessitant une vigilance intacte doivent en être averties (voir paragraphe 4.7). Acide ascorbique L’acide ascorbique (vitamine C) doit être utilisé avec prudence chez les sujets souffrant, ou ayant souffert par le passé, de néphrolithiase (calculs rénaux) et chez ceux atteints de déficit en G6PD (glucose-6-phosphate déshydrogénase), d’hémochromatose, de thalassémie ou d’anémie sidéroblastique. Patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique Administrer avec prudence chez les sujets atteints d’insuffisance rénale ou hépatique. Sujets âgés Une attention particulière doit être portée à la détermination de la dose chez les sujets âgés en raison de leur sensibilité accrue au médicament. Chez les patients âgés traités par antihistaminiques, des effets tels que vertiges, sédation, confusion et hypotension peuvent survenir plus fréquemment. Les sujets âgés sont particulièrement sensibles aux effets anticholinergiques des antihistaminiques, tels que sécheresse de la bouche et rétention urinaire (notamment chez l’homme). Zerinolflu comprimés effervescents contient : Aspartame Ce médicament contient une source de phénylalanine. Peut être nocif en cas de phénylcétonurie (déficit en enzyme phénylalanine hydroxylase). Sorbitol Les patients atteints de rares troubles héréditaires d’intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Sodium Un comprimé effervescent contient 14,83 mmol de sodium. À prendre en considération chez les patients présentant une fonction rénale réduite ou suivant un régime hyposodé.

INTERACTIONS

Interactions ZerinolFlu 12 comprimés effervescents – Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de ZerinolFlu 12 comprimés effervescents ?

Paracétamol Utiliser avec une extrême prudence et sous contrôle étroit lors d’un traitement chronique par des médicaments susceptibles d’induire les mono-oxygénases hépatiques ou en cas d’exposition à des substances pouvant avoir cet effet (par exemple rifampicine, cimétidine, antiépileptiques tels que glutéthimide, phénobarbital, carbamazépine). Des doses habituellement inoffensives de paracétamol peuvent provoquer des lésions hépatiques si elles sont prises avec ces médicaments. Il en va de même pour les substances potentiellement hépatotoxiques et en cas d’abus d’alcool. La prise habituelle d’anticonvulsivants ou de contraceptifs oraux peut, par un mécanisme d’induction enzymatique, accélérer le métabolisme du paracétamol. L’utilisation du produit est déconseillée si le patient est traité par des anti-inflammatoires. La prise de probénécide inhibe la conjugaison du paracétamol avec l’acide glucuronique, réduisant ainsi la clairance du paracétamol d’un facteur d’environ 2. Par conséquent, la dose de paracétamol doit être réduite en cas d’association avec le probénécide. La cholestyramine réduit l’absorption du paracétamol si elle est administrée dans l’heure suivant la prise de paracétamol. La pertinence clinique des interactions entre le paracétamol et les anticoagulants oraux n’est pas encore établie. Par conséquent, l’utilisation prolongée de paracétamol chez les patients traités par anticoagulants oraux n’est recommandée que sous contrôle médical. L’association du paracétamol avec le chloramphénicol peut prolonger la demi-vie du chloramphénicol, augmentant le risque de toxicité. L’utilisation concomitante de paracétamol et de zidovudine augmente la tendance de cette dernière à réduire le nombre de leucocytes (neutropénie). Par conséquent, Zerinolflu ne doit être pris avec la zidovudine que sous contrôle médical. Les médicaments qui ralentissent la vidange gastrique, comme la propanthéline, réduisent la vitesse d’absorption du paracétamol et retardent le début de l’effet. Les médicaments qui accélèrent la vidange gastrique, comme la métoclopramide, entraînent une augmentation de la vitesse d’absorption. Interférence avec les examens de laboratoire L’administration de paracétamol peut interférer avec la détermination de l’uricémie (méthode à l’acide phosphotungstique) et celle de la glycémie (méthode glucose-oxydase–peroxydase). Maléate de chlorphénamine D’autres substances à action anticholinergique ne doivent pas être prises en même temps que Zerinolflu, car elles peuvent entraîner des interactions significatives. Le produit est contre-indiqué chez les patients traités par des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou dans les deux semaines suivant un tel traitement (voir paragraphe 4.3), car ceux-ci peuvent prolonger et intensifier les effets anticholinergiques et dépresseurs du système nerveux central (SNC) de la chlorphénamine maléate. Le produit peut interagir avec l’alcool, les antidépresseurs tricycliques, les neuroleptiques ou d’autres médicaments dépresseurs du système nerveux central tels que barbituriques, sédatifs, tranquillisants, hypnotiques. Ces produits ne doivent pas être pris pendant le traitement par Zerinolflu, car ils peuvent augmenter l’effet sédatif. Comme toutes les préparations contenant des antihistaminiques, Zerinolflu peut masquer les premiers signes d’ototoxicité de certains antibiotiques. La chlorphénamine inhibe le métabolisme de la phénytoïne et peut provoquer une toxicité à la phénytoïne. Acide ascorbique L’acide ascorbique (vitamine C) réduit les taux d’amphétamine par inhibition de l’absorption gastro-intestinale. La vitamine C augmente la biodisponibilité du fer par chélation avec la déférioxamine. Les estrogènes peuvent augmenter l’élimination de la vitamine C.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, ZerinolFlu 12 comprimés effervescents peut provoquer des effets indésirables – Quels sont les effets indésirables de ZerinolFlu 12 comprimés effervescents ?

À la suite de l’utilisation de Zerinolflu, les effets indésirables indiqués ci-dessous peuvent survenir. La fréquence de ces effets indésirables ne peut pas être déterminée sur la base des données disponibles. Affections hématologiques et du système lymphatique : - thrombocytopénie, leucopénie, anémie, agranulocytose, pancytopénie. Troubles du système immunitaire : - réactions d’hypersensibilité telles qu’angio-œdème, œdème laryngé, choc anaphylactique. Affections du système nerveux : - somnolence, asthénie, vertiges, céphalées, incapacité à se concentrer. Affections oculaires : - vision trouble. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : - épaississement des sécrétions bronchiques. Affections gastro-intestinales : - sécheresse buccale, nausées. Affections hépatobiliaires : - anomalies de la fonction hépatique et hépatite. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : - avec l’utilisation du paracétamol, des réactions cutanées de type et de gravité variables ont été rapportées, incluant des cas d’urticaire, d’érythème polymorphe, et des cas très rares de réactions cutanées graves telles que syndrome de Stevens-Johnson (SJS), nécrolyse épidermique toxique (TEN) et pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP). Photosensibilisation. Affections rénales et urinaires : - atteintes rénales (insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle, hématurie, anurie), rétention urinaire. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse : www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SURDOSAGE

Surdosage ZerinolFlu 12 comprimés effervescents – Quels sont les risques en cas de surdosage de ZerinolFlu 12 comprimés effervescents ?

Symptômes En cas de surdosage, on observe en général des effets dépresseurs ou stimulants marqués sur le système nerveux central, somnolence, léthargie, dépression respiratoire. En cas de surdosage, le paracétamol contenu dans Zerinolflu peut provoquer une cytolyse hépatique pouvant évoluer vers une nécrose massive. Traitement La N-acétylcystéine, administrée dans les heures suivant immédiatement l’ingestion de paracétamol, est efficace pour limiter les lésions hépatiques. Il est recommandé de recourir aux mesures habituelles pour éliminer du tube digestif la fraction non absorbée en provoquant des vomissements ou, si possible, par lavage gastrique ; maintenir le patient sous surveillance en instaurant un traitement symptomatique de soutien. D’autres mesures dépendront de la gravité, de la nature et de l’évolution des symptômes cliniques et devront suivre les protocoles standards de soins intensifs.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ZerinolFlu 12 comprimés effervescents

Grossesse et allaitement Zerinolflu est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement. Fertilité Aucune étude n’a été réalisée avec Zerinolflu afin d’évaluer les effets sur la fertilité chez l’homme.

CONDUITE DE VÉHICULES ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre ZerinolFlu 12 comprimés effervescents avant de conduire ou d’utiliser des machines – ZerinolFlu 12 comprimés effervescents a-t-il une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

Les patients doivent être avertis que Zerinolflu peut provoquer une somnolence. Les personnes qui conduisent des véhicules ou effectuent des activités nécessitant un état de vigilance intact doivent en être conscientes.