Zerinol 300 mg + 2 mg – 20 comprimés pelliculés

Zerinol 300 mg + 2 mg 20 comprimés enrobés est un médicament formulé pour traitement des symptômes de la grippe et du rhume chez les adultes. Chaque comprimé contient paracétamol 300 mg e maléate de chlorphénamine 2 mg, deux principes actifs reconnus pour leurs propriétés analgésiques et antihistaminiques. Le paracétamol est largement utilisé pour soulager la douleur et réduire la fièvre, tandis que le maléate de chlorphénamine aide à réduire les symptômes d'allergie tels que l'écoulement nasal et les éternuements. Ce produit est disponible en pack de 20 comprimés enrobés, conçu pour une prise orale pratique et efficace. La formulation comprend également des excipients tels que saccharose, qui est un excipient aux effets connus. Zerinol est indiqué pour ceux qui recherchent un soulagement rapide et ciblé des symptômes de la grippe et du rhume, grâce à la combinaison synergique de ses composants actifs.

INDICATIONS

Pourquoi utiliser Zerinol 300 mg + 2 mg 20 comprimés enrobés ? A quoi ça sert ?

Traitement des symptômes de la grippe et du rhume chez l'adulte.

PRINCIPES ACTIFS ET EXCIPIENTS

Quelle est la composition de Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimés enrobés ?

Composition

Un comprimé enrobé contient : 300 mg de paracétamol, 2 mg de maléate de chlorphénamine. Excipient à effets notoires : saccharose.

Excipients

Amidon de maïs; cellulose microcristalline; la povidone; le stéarate de magnésium ; carmellose sodique; talc; saccharose; gelée; macrogol 6000; carbonate de calcium; chlorophylle hydrosoluble; gomme arabique; cire de carnauba.

POSOLOGIE

Comment prendre Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimés enrobés ?

Posologie Adultes : 1 comprimé enrobé, deux fois par jour. Population pédiatrique : La sécurité et l'efficacité de Zerinol chez les patients de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Mode d'administration Voie orale. Le comprimé doit être pris avec de l'eau après les repas. Durée du traitement Il est conseillé aux patients de contacter leur médecin si la fièvre persiste ou si les symptômes ne s'améliorent pas après 3 jours de traitement ((voir rubrique « Quels sont les avertissements de Zerinol 300 mg + 2 mg 20 comprimés enrobés ? »)).

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Quand ne faut-il pas utiliser Zerinol 300 mg + 2 mg 20 comprimés enrobés et quels effets secondaires peut-il provoquer ?

Contre-indications

Zerinol est contre-indiqué dans les cas suivants : - hypersensibilité au paracétamol ou à la chlorphénamine, à d'autres antihistaminiques de structure chimique similaire ou à l'un des excipients (voir rubrique « Quelle est la composition de Zerinol 300 mg + 2 mg 20 comprimés enrobés ? ») ; - grossesse et allaitement ; - les patients présentant une insuffisance manifeste en glucose-6-phosphate déshydrogénase et les patients souffrant d'anémie hémolytique sévère ; - insuffisance hépatocellulaire sévère (Child-Pugh C) ; - glaucome, hypertrophie de la prostate, obstruction du col de la vessie, sténose pylorique et duodénale ou d'autres voies du système gastro-intestinal et urogénital, dus à des effets anticholinergiques ; - les patients traités par des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou dans les deux semaines suivant un tel traitement ((voir rubrique « Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Zerinol 300 mg + 2 mg 20 comprimés enrobés ? »).

Effets secondaires

Suite à l’utilisation de Zerinol, les effets secondaires suivants peuvent survenir. La fréquence de ces effets secondaires ne peut être estimée à partir des données disponibles. Troubles du système sanguin et lymphatique : - thrombocytopénie, leucopénie, anémie, agranulocytose, pancytopénie. Troubles du système immunitaire : - réactions d'hypersensibilité telles qu'angio-œdème, œdème laryngé, choc anaphylactique. Troubles du système nerveux : - somnolence, asthénie, vertiges, maux de tête, incapacité à se concentrer. Troubles oculaires : - vision floue. Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : - épaississement des sécrétions bronchiques. Troubles gastro-intestinaux : - bouche sèche, nausées. Troubles hépatobiliaires : - altérations de la fonction hépatique et hépatite. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : - des réactions cutanées de différents types et sévérité ont été rapportées lors de l'utilisation du paracétamol, notamment des cas d'urticaire, d'érythème polymorphe, de très rares cas de réactions cutanées graves telles que le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (NET) et la pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (AGEP). Photosensibilisation. Troubles rénaux et urinaires : - altérations rénales (insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle, hématurie, anurie), rétention urinaire. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse : www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

INTERACTIONS

Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Zerinol 300 mg + 2 mg 20 comprimés enrobés ?

Paracétamol À utiliser avec une extrême prudence et sous contrôle strict lors d'un traitement chronique par des médicaments pouvant provoquer l'induction de monooxygénases hépatiques ou en cas d'exposition à des substances pouvant avoir cet effet (par exemple rifampicine, cimétidine, antiépileptiques tels que le glutétimide, le phénobarbital, la carbamazépine). Des doses normalement inoffensives d’acétaminophène peuvent provoquer des lésions hépatiques si elles sont prises avec ces médicaments. Il en va de même pour les substances potentiellement hépatotoxiques et en cas d'abus d'alcool. L'ingestion habituelle d'anticonvulsivants ou de contraceptifs oraux peut, par un mécanisme d'induction enzymatique, accélérer le métabolisme du paracétamol. L'utilisation du produit est déconseillée si le patient est traité par des anti-inflammatoires. La prise de probénécide inhibe la liaison du paracétamol à l'acide glucuronique, réduisant ainsi la clairance du paracétamol d'un facteur d'environ 2. Par conséquent, la dose de paracétamol doit être réduite s'il est administré en association avec le probénécide. La cholestyramine réduit l'absorption de l'acétaminophène si elle est administrée dans l'heure suivant l'administration de l'acétaminophène. Il n'est pas encore possible d'établir la pertinence clinique des interactions entre le paracétamol et les anticoagulants oraux. Par conséquent, l’utilisation prolongée de paracétamol chez les patients traités par anticoagulants oraux n’est conseillée que sous contrôle médical. L'association de l'acétaminophène et du chloramphénicol peut prolonger la demi-vie du chloramphénicol, augmentant ainsi le risque de toxicité. L'utilisation concomitante de paracétamol et de zidovudine augmente la tendance de cette dernière à réduire le nombre de leucocytes (neutropénie). Par conséquent, vous ne devez prendre Zerinol avec la zidovudine que sous la surveillance de votre médecin. Les médicaments qui ralentissent la vidange gastrique, comme la propanthéline, réduisent la vitesse d'absorption du paracétamol et retardent l'apparition de son effet. Cependant, les médicaments qui accélèrent la vidange gastrique, comme le métoclopramide, entraînent une augmentation de la vitesse d'absorption. Interférence avec les analyses de laboratoire L'administration de paracétamol peut interférer avec le dosage de l'acide urique (par la méthode à l'acide phosphotungstique) et avec celui de la glycémie (par la méthode glucose-oxydase-peroxydase). Maléate de chlorphénamine. D'autres substances ayant une action anticholinergique ne doivent pas être prises en même temps que Zerinol, car elles peuvent provoquer des interactions significatives. Le produit est contre-indiqué chez les patients traités par des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou dans les deux semaines suivant un tel traitement ((voir rubrique « Quand ne doit-on pas utiliser Zerinol 300 mg + 2 mg 20 comprimés enrobés et quels effets secondaires peut-il provoquer ? »)), car ceux-ci peuvent prolonger et intensifier les effets anticholinergiques et dépresseurs du système nerveux central (SNC) du maléate de chlorphénamine. Le produit peut interagir avec l'alcool, les antidépresseurs tricycliques, les neuroleptiques ou d'autres médicaments ayant une action dépressive sur le système nerveux central tels que les barbituriques, les sédatifs, les tranquillisants, les hypnotiques. Ces produits ne doivent pas être pris pendant le traitement par Zerinol car ils peuvent provoquer une augmentation de l'effet sédatif. L'utilisation d'antihistaminiques peut masquer les premiers signes d'ototoxicité de certains antibiotiques. La chlorphénamine inhibe le métabolisme de la phénytoïne et peut provoquer une toxicité à la phénytoïne.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Zerinol 300 mg + 2 mg 20 comprimés enrobés peut-il être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement ?

Grossesse et allaitement Zerinol est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement. Fertilité Aucune étude n'a été menée avec Zerinol pour évaluer les effets sur la fertilité chez l'homme.

AVERTISSEMENTS

Quelles sont les mises en garde de Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimés enrobés ?

Avertissements et précautions

Ne pas administrer pendant plus de 3 jours consécutifs sans consulter votre médecin. Si la fièvre persiste plus de trois jours ou si les symptômes ne s'améliorent pas et que d'autres apparaissent dans les trois jours ou s'accompagnent d'une forte fièvre, d'une éruption cutanée, d'une quantité excessive de mucus et d'une toux persistante, consultez votre médecin avant de poursuivre l'administration. Paracétamol Pendant le traitement par Zerinol, vérifiez qu'aucun autre médicament contenant du paracétamol n'est pris en même temps, car si le paracétamol est pris à fortes doses, des effets indésirables graves peuvent survenir. Invitez le patient à contacter le médecin avant d'associer tout autre médicament. A voir également (voir rubrique « Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Zerinol 300 mg + 2 mg 20 comprimés enrobés ? »). Des doses élevées ou prolongées du produit peuvent provoquer une maladie hépatique à haut risque (voir aussi) et même de graves altérations des reins et du sang. En cas de réactions d'hypersensibilité aiguë au paracétamol (par exemple choc anaphylactique), le traitement par Zerinol doit être interrompu et les mesures médicales nécessaires doivent être mises en œuvre en fonction des signes et symptômes. Maléate de chlorphénamine Aux doses thérapeutiques courantes, les antihistaminiques présentent des réactions secondaires qui varient considérablement d'un sujet à l'autre et d'un composé à l'autre. L'effet secondaire le plus fréquent est la sédation qui peut se manifester par une somnolence ; Ceux qui peuvent conduire des véhicules à moteur ou effectuer des opérations qui nécessitent un niveau de surveillance intact doivent en être avertis. Patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique Administrer avec prudence chez les sujets présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Personnes âgées Une attention particulière doit être portée lors de la détermination de la dose chez les personnes âgées en raison de leur plus grande sensibilité au médicament. Chez les patients âgés traités par des antihistaminiques, des effets tels que des étourdissements, une sédation, une confusion et une hypotension peuvent être plus susceptibles de survenir. Les patients âgés sont particulièrement sensibles aux effets secondaires anticholinergiques des antihistaminiques tels que la sécheresse buccale et la rétention urinaire (surtout chez les hommes). Saccharose Les patients souffrant de problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance de l'enzyme saccharose-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.

Surdosage

Symptômes En cas de surdosage, on observe généralement des effets dépressifs ou stimulants marqués sur le système nerveux central, une somnolence, une léthargie, une dépression respiratoire. En cas de surdosage, le paracétamol, contenu dans Zerinol, peut provoquer une cytolyse hépatique pouvant évoluer vers une nécrose massive. Thérapie La N-acétylcystéine, administrée dans les heures qui suivent immédiatement l'ingestion de paracétamol, est efficace pour limiter les atteintes hépatiques. Il est recommandé d'utiliser les mesures habituelles pour éliminer les matières non absorbées du tractus gastro-intestinal ; garder le patient sous observation en pratiquant une thérapie de soutien. D'autres mesures dépendront de la gravité, de la nature et de l'évolution des symptômes cliniques et devront suivre les protocoles standard de soins intensifs.

Conduire des véhicules et utiliser des machines

Les patients doivent être avertis que Zerinol peut provoquer une somnolence. Les patients susceptibles de conduire des véhicules ou de réaliser des opérations nécessitant un état de vigilance intact doivent en être avertis.

CONSERVATION

Comment est conservé Zerinol 300 mg + 2 mg 20 comprimés enrobés ?

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

FORMAT

Quel est le format de Zerinol 300mg + 2mg 20 comprimés enrobés ?

20 comprimés enrobés

TEXTE LÉGAL SUR LES MÉDICAMENTS

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Source des données : Farmadati Italia

Site Internet : www.farmadati.it

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