Zerinofebb 300 mg + 150 mg – 15 comprimés

Zerinofebb 300 mg + 150 mg (15 comprimés) est un médicament formulé pour le traitement symptomatique des processus aigus fébriles de l’appareil respiratoire chez l’adulte. Chaque comprimé contient deux principes actifs : paracétamol 300 mg et sobrérol 150 mg, qui agissent en synergie pour soulager les symptômes associés aux états fébriles et à la congestion respiratoire. Le paracétamol est connu pour ses propriétés antalgiques et antipyrétiques, tandis que le sobrérol exerce une action mucolytique, facilitant la fluidification du mucus dans les voies respiratoires. Ce produit est particulièrement indiqué pour les personnes recherchant un soulagement rapide et efficace des symptômes grippaux et du rhume. Présenté en comprimés pratiques, Zerinofebb offre une solution confortable et facile à prendre pour gérer les symptômes fébriles et respiratoires.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Zerinofebb 300 mg + 150 mg (15 comprimés) - Quel est le principe actif de Zerinofebb 300 mg + 150 mg (15 comprimés) ?

Un comprimé contient : principes actifs : paracétamol 300 mg, sobrérol 150 mg. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Zerinofebb 300 mg + 150 mg (15 comprimés) - Que contient Zerinofebb 300 mg + 150 mg (15 comprimés) ?

Hydrogénophosphate de calcium dihydraté, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium, povidone, cellulose microcristalline, glycolate d’amidon sodique (type A).

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Zerinofebb 300 mg + 150 mg (15 comprimés) - Pourquoi utiliser Zerinofebb 300 mg + 150 mg (15 comprimés) ? À quoi sert-il ?

Traitement symptomatique des processus aigus fébriles de l’appareil respiratoire chez l’adulte.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Zerinofebb 300 mg + 150 mg (15 comprimés) - Quand Zerinofebb 300 mg + 150 mg (15 comprimés) ne doit-il pas être utilisé ?

• Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1 ; • Patients présentant un déficit avéré en glucose-6-phosphate déshydrogénase ; • Patients atteints d’anémie hémolytique sévère ; • Insuffisance hépatocellulaire sévère ; • Altérations sévères de la fonction rénale ; • Altérations sévères de la crase sanguine.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Zerinofebb 300 mg + 150 mg (15 comprimés) - Comment prendre Zerinofebb 300 mg + 150 mg (15 comprimés) ?

Adultes : 2 à 4 comprimés/jour. Le produit est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatocellulaire sévère et chez les patients présentant des altérations sévères de la fonction rénale (voir paragraphe 4.3). Administrer avec prudence chez les sujets présentant une insuffisance rénale ou hépatique (voir paragraphe 4.4). Ne pas dépasser la dose quotidienne totale maximale.

CONSERVATION

Conservation Zerinofebb 300 mg + 150 mg (15 comprimés) - Comment conserver Zerinofebb 300 mg + 150 mg (15 comprimés) ?

Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Zerinofebb 300 mg + 150 mg (15 comprimés) - À propos de Zerinofebb 300 mg + 150 mg (15 comprimés), il est important de savoir que :

Des doses élevées ou une utilisation prolongée du produit peuvent provoquer des altérations, y compris graves, au niveau des reins et de la crase sanguine, ainsi qu’une hépatopathie à haut risque. Ne pas utiliser en dehors de la phase aiguë fébrile. Ne pas administrer pendant plus de 3 jours consécutifs sans consulter le médecin. Chez les patients traités par anticoagulants, le produit doit être administré à dose réduite. Administrer avec prudence chez les sujets présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Pendant le traitement par paracétamol, avant de prendre tout autre médicament, vérifier qu’il ne contient pas le même principe actif, car la prise de paracétamol à doses élevées peut entraîner des effets indésirables graves. Une hépatotoxicité liée au paracétamol peut survenir même à doses thérapeutiques, après un traitement de courte durée et chez des patients sans dysfonction hépatique préexistante (voir le paragraphe « Effets indésirables »). La prudence est recommandée chez les patients ayant des antécédents de sensibilité à l’aspirine et/ou aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Réactions cutanées graves : avec l’utilisation du paracétamol, des réactions potentiellement fatales ont été rapportées, telles que le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (NET) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée. Les patients doivent être informés des signes et symptômes et surveillés étroitement pour détecter toute réaction cutanée. En cas d’apparition de signes ou symptômes de syndrome de Stevens-Johnson, de nécrolyse épidermique toxique ou de pustulose exanthématique aiguë généralisée (par exemple, éruption cutanée progressive associée à des vésicules ou à des lésions des muqueuses), le patient doit interrompre immédiatement le traitement par paracétamol et consulter un médecin. L’utilisation de ZERINOFEBB, comme de tout médicament inhibant la synthèse des prostaglandines et de la cyclo-oxygénase, est déconseillée chez les femmes souhaitant débuter une grossesse. L’administration de ZERINOFEBB doit être interrompue chez les femmes présentant des troubles de la fertilité ou faisant l’objet d’investigations de fertilité. Inviter le patient à contacter le médecin avant d’associer tout autre médicament. Voir également la rubrique « Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction ».

INTERACTIONS

Interactions Zerinofebb 300 mg + 150 mg (15 comprimés) - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Zerinofebb 300 mg + 150 mg (15 comprimés) ?

Utiliser avec une extrême prudence et sous contrôle strict lors d’un traitement chronique par des médicaments pouvant induire les mono-oxygénases hépatiques, ou en cas d’exposition à des substances susceptibles d’avoir cet effet (par exemple, la cimétidine). Le risque de toxicité du paracétamol peut être augmenté chez les patients prenant d’autres médicaments potentiellement hépatotoxiques ou des médicaments induisant les enzymes microsomales hépatiques, tels que certains antiépileptiques (comme le phénobarbital, la phénytoïne, la carbamazépine, le topiramate), la rifampicine et l’alcool. L’administration de paracétamol peut interférer avec la détermination de l’uricémie (méthode à l’acide phosphotungstique) et de la glycémie (méthode glucose-oxydase/peroxydase). Les médicaments ralentissant la vidange gastrique (ex. propantéline) peuvent réduire la vitesse d’absorption du paracétamol, retardant son effet thérapeutique ; à l’inverse, les médicaments augmentant la vitesse de vidange gastrique (ex. métoclopramide, dompéridone) entraînent une augmentation de la vitesse d’absorption. Le paracétamol peut augmenter le risque de saignement chez les patients prenant de la warfarine et d’autres antagonistes de la vitamine K. Les patients prenant du paracétamol et des antagonistes de la vitamine K doivent être surveillés afin de contrôler la coagulation et l’apparition de saignements. La présence de paracétamol dans le produit augmente les concentrations plasmatiques d’aspirine et de chloramphénicol. L’utilisation concomitante d’AINS ou d’opioïdes peut entraîner une potentialisation réciproque de l’effet antalgique. La co-administration de flucloxacilline avec le paracétamol peut entraîner une acidose métabolique chez les patients présentant des facteurs de risque d’épuisement du glutathion. Le paracétamol augmente l’AUC de l’éthinylestradiol de 22 %. Le paracétamol peut réduire la concentration plasmatique de la lamotrigine.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Zerinofebb 300 mg + 150 mg (15 comprimés) peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires de Zerinofebb 300 mg + 150 mg (15 comprimés) ?

Affections de la peau et du tissu sous-cutané : érythème, urticaire, rash, éruption médicamenteuse fixe. Des cas très rares de réactions cutanées graves telles que la nécrolyse épidermique toxique (NET), le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée ont été rapportés (voir paragraphe 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi). Troubles du système immunitaire : réactions d’hypersensibilité telles que, par exemple, angio-œdème, œdème laryngé, choc anaphylactique. Affections hématologiques et du système lymphatique : thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie. Agranulocytose, anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase. Affections hépatobiliaires : anomalies de la fonction hépatique et hépatites. Hépatite cytolytique pouvant évoluer vers une insuffisance hépatique aiguë. Affections du rein et des voies urinaires : insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle, hématurie, anurie. Affections gastro-intestinales : réactions gastro-intestinales. Affections de l’oreille et du labyrinthe : vertiges. Affections cardiaques : syndrome de Kounis. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : bronchospasme. Les effets indésirables signalés imposent l’arrêt du traitement et la mise en place d’une thérapie appropriée. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse : https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Zerinofebb 300 mg + 150 mg (15 comprimés) - Quels sont les risques de Zerinofebb 300 mg + 150 mg (15 comprimés) en cas de surdosage ?

Les symptômes de surdosage au paracétamol sont la pâleur, la nausée, les vomissements, l’anorexie et les douleurs abdominales, et apparaissent généralement au cours des premières 24 heures suivant un surdosage en paracétamol. Un surdosage en paracétamol peut provoquer une cytolyse hépatique pouvant évoluer vers une insuffisance hépatocellulaire, un saignement gastro-intestinal, une acidose métabolique, une encéphalopathie, un coma et le décès. Une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactate déshydrogénase et de la bilirubine, associée à une diminution du taux de prothrombine, peut apparaître entre 12 et 48 heures après un surdosage aigu. Le surdosage peut également entraîner une pancréatite, une insuffisance rénale aiguë et une pancytopénie. Dans les cas graves, une insuffisance hépatique par nécrose cellulaire peut s’installer. Concernant le sobrérol, la littérature ne rapporte pas de données relatives à des symptômes de surdosage.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Zerinofebb 300 mg + 150 mg (15 comprimés)

Des études épidémiologiques sur le développement neurologique chez les enfants exposés au paracétamol in utero montrent des résultats non concluants. Si cela est cliniquement nécessaire, en cas de grossesse ou d’allaitement, n’utiliser qu’en cas de nécessité réelle, sous le contrôle direct du médecin.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Zerinofebb 300 mg + 150 mg (15 comprimés) avant de conduire ou d’utiliser des machines - Zerinofebb 300 mg + 150 mg (15 comprimés) influence-t-il la conduite et l’utilisation de machines ?

En raison de la possible survenue de vertiges, le produit peut altérer l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.