Yovis 1 g – 10 sachets de granulés pour suspension buvable

INDICATIONS

Syndromes dysmicrobiens intestinaux : syndromes diarrhéiques et dyspeptiques dus à une altération de la flore bactérienne (diarrhée, entérite non spécifique, colite) ; dysmicrobisme intestinal causé par les antibiotiques.

INGRÉDIENTS ACTIFS

Yovis 1 g Granulés pour suspension buvable Un sachet contient : Ingrédients actifs: Ferments lactiques vivants lyophilisés 1,0 g Les ferments lactiques ont la composition suivante : Streptococcus salivarius subsp. thermophilus minimum 204 milliards UFC Bifidobactéries (Bifidobacterium brevis, Bifidobactérie animalis lactis) minimum 93 milliards d'UFC Lactobacillus acidophilus minimum 2 milliards d'UFC Lactobacillus plantaire minimum 220 millions UFC Lactobacillus paracasei minimum 220 millions UFC Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus minimum 300 millions UFC Enterococcus faecium minimum 30 millions d'UFC Excipients à effets notoires : lactose et saccharose. Un sachet contient : lactose 2,0 g saccharose 63 mg Yovis 250 mg Granulés pour suspension buvable Un sachet contient : Ingrédients actifs: Ferments lactiques vivants lyophilisés 250 mg Les ferments lactiques ont la composition suivante : Streptococcus salivarius subsp. thermophilus minimum 48 milliards d'UFC Bifidobactéries (Bifidobacterium brevis, Bifidobactérie animalis lactis) minimum 22 milliards d'UFC Lactobacillus acidophilus minimum 460 millions UFC Lactobacillus plantaire minimum 50 millions UFC Lactobacillus paracasei minimum 50 millions UFC Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus minimum 70 millions UFC Enterococcus faecium minimum 7 millions d'UFC Excipients à effets notoires : lactose et saccharose Un sachet contient : lactose 59 mg saccharose 21 mg Yovis 250 mg Gélules Une capsule contient : Ingrédients actifs: Ferments lactiques vivants lyophilisés 250 mg Les ferments lactiques ont la composition suivante : Streptococcus salivarius subsp. thermophilus minimum 48 milliards d'UFC Bifidobactéries (Bifidobacterium brevis, Bifidobactérie animalis lactis) minimum 22 milliards d'UFC Lactobacillus acidophilus minimum 460 millions UFC Lactobacillus plantaire minimum 50 millions UFC Lactobacillus paracasei minimum 50 millions UFC Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus minimum 70 millions UFC Enterococcus faecium minimum 7 millions UFC Excipients à effets notoires : lactose et saccharose Une gélule contient : lactose 23,6 mg saccharose 8,4 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

EXCIPIENTS

Yovis 1 g Granulés pour suspension buvable : Lactose, cryoprotecteurs (lait écrémé en poudre, lactose, saccharose, extrait de levure, eau, malate de sodium, glutamate de sodium, tween 80, acide ascorbique, silice). Yovis 250 mg Granulés pour suspension buvable : Silice colloïdale, stéarate de magnésium, amidon de maïs, cryoprotecteurs (lait écrémé en poudre, lactose, saccharose, extrait de levure, eau, malate de sodium, glutamate de sodium, tween 80, acide ascorbique, silice). Yovis 250 mg Gélules : silice colloïdale, stéarate de magnésium, amidon de maïs, gélatine, dioxyde de titane, carmin d'indigo, jaune de quinoléine, cryoprotecteurs (lait écrémé en poudre, lactose, saccharose, extrait de levure, eau, malate de sodium, glutamate de sodium, tween 80, acide ascorbique, silice).

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. Yovis 1 g granulés pour suspension buvable contient du lactose. Les patients souffrant de problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

POSOLOGIE

Posologie Yovis 1 g Granulés pour suspension buvable Adultes: 1 à 3 sachets par jour Yovis 250 mg Granulés pour suspension buvable Adultes: 4 sachets 1 à 3 fois par jour, de préférence avant les repas Yovis 250 mg Gélules Adultes: 4 gélules 1 à 3 fois par jour Population pédiatrique Yovis 1 g Granulés pour suspension buvable Enfants 6-12 ans : 1 sachet par jour Yovis 250 mg Granulés pour suspension buvable Enfants: 0-6 mois : 1 sachet par jour 6-12 mois : 1-2 sachets par jour 1-3 ans : 2 sachets par jour 3-6 ans : 2-3 sachets par jour 6-12 ans : 4 sachets par jour Yovis 250 mg Gélules Enfants: 0-6 mois : 1 capsule par jour 6-12 mois : 1-2 capsules par jour 1-3 ans : 2 capsules par jour 3-6 ans : 2-3 capsules par jour 6-12 ans : 4 capsules par jour Mode d'administration Le contenu des sachets peut être dissous dans de l'eau ou du lait ou autre boisson non chaude. Les capsules peuvent être ouvertes ; le contenu de la capsule peut être dissous dans de l'eau ou du lait ou une autre boisson non chaude. La durée moyenne du traitement est de 1 à 2 semaines, selon l'avis médical.

CONSERVATION

A conserver au réfrigérateur (2°C – 8°C).

AVERTISSEMENTS

Yovis 250 mg gélules et Yovis 250 mg et 1 g granulés pour suspension buvable contiennent également du saccharose. Les patients souffrant de problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. Yovis 1 g Granulés pour suspension buvable contient 2 g de lactose (1 g de glucose et 1 g de galactose) par dose ; la dose journalière recommandée (1 à 3 sachets) apporte donc 2 à 6 g de lactose. A prendre en considération chez les personnes souffrant de diabète sucré. Patients souffrant d'insuffisance hépatique Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de Yovis chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Patients souffrant d'insuffisance rénale Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de Yovis chez les patients présentant une insuffisance rénale. Autres populations spéciales Étant donné que de rares cas de complications infectieuses sont survenus lors de l'utilisation de probiotiques chez des patients présentant un risque de pancréatite aiguë sévère, la prudence est recommandée dans cette population.

INTERACTIONS

Non signalé.

EFFETS SECONDAIRES

Les réactions àDes effets inverses ont été identifiés à partir d'études cliniques, de la littérature et après la commercialisation de Yovis/Eptavis. Les informations sont rapportées selon la classification des systèmes et organes MedDRA (SOC). Les événements indésirables sont classés selon leur fréquence : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), indéterminé (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Troubles gastro-intestinaux - Effets indésirables (terme préféré MedDRA [PT]) : constipation* douleurs abdominales. Fréquence : Peu fréquent.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané - Effets indésirables (terme préféré MedDRA [PT]) : prurit, urticaire. Fréquence : Inconnue.

*traitement prolongé Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse www.aifa.gov.it/content/segnalazioni–reazioni–avverse.

SURDOSAGE

Aucune réaction de surdosage n’a été rapportée. Population pédiatrique Aucune réaction de surdosage n’a été rapportée dans la population pédiatrique.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Grossesse Yovis ne peut être utilisé pendant la grossesse que sous la surveillance directe d'un médecin. Allaitement Yovis ne peut être utilisé pendant l'allaitement que sous la surveillance directe d'un médecin. Fertilité Aucune étude sur la fertilité n’a été menée.

EFFETS SUR LA CAPACITÉ DE CONDUITE

Yovis ne modifie pas l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines.