Yovis 1 g – 10 sachets de granulés pour suspension buvable

Conformément à l'article 118 « autorisation de publicité auprès du public » du décret législatif du 24 avril 2006, numéro 219

INDICATIONS

Syndromes dysmicrobiens intestinaux : syndromes diarrhéiques et dyspeptiques dus à une altération de la flore bactérienne (diarrhée, entérite non spécifique, colite) ; dysmicrobisme intestinal causé par les antibiotiques.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. Yovis 1 g granulés pour suspension buvable contient du lactose. Les patients souffrant de problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS D'UTILISATION

Yovis 250 mg gélules et Yovis 250 mg et 1 g granulés pour suspension buvable contiennent également du saccharose. Les patients souffrant de problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. Yovis 1 g Granulés pour suspension buvable contient 2 g de lactose (1 g de glucose et 1 g de galactose) par dose ; la dose journalière recommandée (1 à 3 sachets) apporte donc 2 à 6 g de lactose. A prendre en considération chez les personnes souffrant de diabète sucré. Patients souffrant d'insuffisance hépatique Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de Yovis chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Patients souffrant d'insuffisance rénale Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de Yovis chez les patients présentant une insuffisance rénale. Autres populations spéciales Étant donné que de rares cas de complications infectieuses sont survenus lors de l'utilisation de probiotiques chez des patients présentant un risque de pancréatite aiguë sévère, la prudence est recommandée dans cette population.

INTERACTIONS

Non signalé.

EFFETS SECONDAIRES

Les réactions àDes effets inverses ont été identifiés à partir d'études cliniques, de la littérature et après la commercialisation de Yovis/Eptavis. Les informations sont rapportées selon la classification des systèmes et organes MedDRA (SOC). Les événements indésirables sont classés selon leur fréquence : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), indéterminé (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Classification des systèmes et organes selon MedDRA (SOC) | Effets indésirables (Terme préféré MedDRA [PT]) | Fréquence

Troubles gastro-intestinaux | constipation* douleurs abdominales | Peu fréquent

Affections de la peau et du tissu sous-cutané | urticaire qui démange | Pas connu

*traitement prolongé Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse www.aifa.gov.it/content/segnalazioni–reazioni–avverse.