
Conformément à l'article 118 « autorisation de publicité auprès du public » du décret législatif du 24 avril 2006, numéro 219
INDICATIONS
Mal de mer, mal d’avion, mal des transports et mal des trains.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité au principe actif, à d'autres antihistaminiques ou à l'un des excipients. Contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans. Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS D'UTILISATION
Le produit doit être administré avec prudence chez les sujets souffrant de glaucome à angle fermé, d'hypertrophie prostatique, de rétention urinaire, de ralentissement du transit intestinal, d'asthme bronchique, d'épilepsie, de porphyrie. Le produit peut masquer les symptômes d'ototoxicité et doit donc être administré avec prudence chez les patients recevant des médicaments ototoxiques. Les capsules molles contiennent sorbitol: Les patients souffrant de problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Les capsules molles contiennent parabènes ce qui peut provoquer des réactions allergiques (même retardées).
INTERACTIONS
Le produit peut augmenter les effets d'autres dépresseurs du système nerveux central, tels que l'alcool, les barbituriques, d'autres hypnotiques, sédatifs ou tranquillisants. En cas de prise concomitante de ces substances, il faut veiller à éviter les phénomènes de sédation additive. Le produit peut renforcer les effets d’autres médicaments anticholinergiques, notamment les antidépresseurs. S'il est administré en concomitance avec des antibiotiques aminosides ou d'autres médicaments ototoxiques, le dimenhydrinate peut masquer les premiers symptômes d'ototoxicité, qui ne peuvent être détectés que lorsque les dommages sont irréversibles (voir également paragraphe 4.4).
EFFETS SECONDAIRES
Les effets secondaires suivants ont été rapportés après le traitement par Xamamine Travel Mal :
Classe d'organes systémiques | Des effets secondaires plus fréquents | Effets secondaires fréquents | Effets secondaires moins fréquents
Troubles du métabolisme et de la nutrition | Effets secondaires fréquents: Anorexie
Troubles psychiatriques | Effets secondaires moins fréquents: Insomnie (surtout chez les enfants) Euphorie
Troubles du système nerveux | Des effets secondaires plus fréquents: Sédation Somnolence | Effets secondaires fréquents: Maux de tête | Effets secondaires moins fréquents: Vertiges Tremblements Convulsions (surtout chez les enfants)
Troubles de la vision | Effets secondaires fréquents: Troubles de l'accommodation
Troubles cardiaques | Effets secondaires moins fréquents: Tachycardie
Troubles vasculaires | Effets secondaires moins fréquents: Hypotension
Troubles gastro-intestinaux | Effets secondaires fréquents: Bouche sèche Nausées
Troubles de la peau et du tissu sous-cutané | Effets secondaires fréquents: Photosensibilité Réaction cutanée allergique
Troubles rénaux et urinaires | Effets secondaires fréquents: Troubles de la miction
Troubles généraux et anomalies au site d'administration | Effets secondaires moins fréquents: Asthénie
"Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un contrôle continu de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.








