Voltaren Emulgel 1 % 120 g gel anti-inflammatoire à base de diclofénac – soulagement des douleurs musculaires et articulaires

Voltaren Emulgel 1 % 120 g gel est un antalgique topique à base de diclofénac diéthylammonium, appartenant à la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ce gel est spécialement formulé pour le traitement local des états douloureux et inflammatoires d’origine rhumatismale ou traumatique touchant les articulations, muscles, tendons et ligaments. Grâce à son action ciblée, Voltaren Emulgel 1 % est particulièrement indiqué pour soulager les douleurs musculaires, douleurs articulaires, déchirures musculaires, entorses, contractures, tendinites et lésions sportives.

Sa formulation en gel, dans un tube pratique de 120 g avec bouchon applicateur, permet une application facile et une absorption rapide à travers la peau, offrant un soulagement efficace de la douleur et réduisant l’inflammation directement au niveau de la zone concernée. Le principe actif, le diclofénac diéthylammonium, agit en profondeur pour contrer les processus inflammatoires et favoriser la récupération de la fonctionnalité musculo-squelettique.

Voltaren Emulgel 1 % est idéal pour celles et ceux qui recherchent un traitement local et non invasif des douleurs rhumatismales et traumatiques, sans recourir à des médicaments systémiques. La présence de propylène glycol et de benzoate de benzyle parmi les excipients contribue à améliorer la pénétration du principe actif et à procurer une sensation de fraîcheur sur la peau. Le parfum Cream 45 rend l’application encore plus agréable.

Grâce à son efficacité et à sa praticité, Voltaren Emulgel 1 % 120 g gel constitue une solution de référence pour le traitement de la douleur et de l’inflammation musculaire et articulaire, aussi bien dans le cadre sportif que dans la vie quotidienne. Il s’agit d’un produit à usage local, adapté également au traitement des rhumatismes et des états douloureux associés à des lésions, offrant un soulagement rapide et favorisant le retour aux activités habituelles.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Voltaren Emulgel 1 % 120 g gel - Quel est le principe actif de Voltaren Emulgel 1 % 120 g gel ?

100 g de Voltaren Emulgel 1 % gel contiennent 1,16 g de diclofénac diéthylammonium, équivalant à 1 g de diclofénac sodique. Excipients à effet notoire : propylène glycol (50 mg/g de gel) ; benzoate de benzyle (1 mg/g de gel) ; parfum Cream 45. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Voltaren Emulgel 1 % 120 g gel - Que contient Voltaren Emulgel 1 % 120 g gel ?

Diéthylamine, carbomères, éther macrogol cétostéarylique, caprylocaprate de cocoïle, alcool isopropylique, paraffine liquide, parfum Cream 45 (contient du benzoate de benzyle), propylène glycol, eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Voltaren Emulgel 1 % 120 g gel - Pourquoi utiliser Voltaren Emulgel 1 % 120 g gel ? À quoi sert-il ?

Traitement local des états douloureux et inflammatoires d’origine rhumatismale ou traumatique des articulations (par exemple arthrose et arthrites), des muscles (par exemple contractures ou lésions), des tendons et des ligaments (par exemple tendinites).

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Voltaren Emulgel 1 % 120 g gel - Quand Voltaren Emulgel 1 % 120 g gel ne doit-il pas être utilisé ?

- Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients listés au paragraphe 6.1. - Patients ayant présenté de l’asthme, un angio-œdème, une urticaire ou une rhinite aiguë après la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). - Troisième trimestre de grossesse. Enfants et adolescents : l’utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 14 ans est contre-indiquée.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Voltaren Emulgel 1 % 120 g gel - Comment utiliser Voltaren Emulgel 1 % 120 g gel ?

Voie cutanée.

Adultes de plus de 18 ans : Appliquer Voltaren Emulgel 1 % gel 3 à 4 fois par jour sur la zone à traiter, en massant légèrement. La quantité à appliquer dépend de la taille de la zone concernée. Par exemple, 2–4 g de Voltaren Emulgel 1 % gel (quantité variant de la taille d’une cerise à celle d’une noix) suffisent pour traiter une surface de 400–800 cm². Après application, essuyer les mains avec du papier absorbant puis les laver, sauf si les mains constituent la zone à traiter. Le papier absorbant doit être jeté avec les ordures ménagères après usage. Les patients doivent attendre que Voltaren Emulgel 1 % soit sec avant de prendre une douche ou un bain. Attention : utiliser uniquement sur de courtes périodes de traitement. Adolescents de 14 à 18 ans Appliquer Voltaren Emulgel 1 % gel 3 à 4 fois par jour sur la zone à traiter, en massant légèrement. La quantité à appliquer dépend de la taille de la zone concernée. Par exemple, 2–4 g de Voltaren Emulgel 1 % gel (quantité variant de la taille d’une cerise à celle d’une noix) suffisent pour traiter une surface de 400–800 cm². Après application, essuyer les mains avec du papier absorbant puis les laver, sauf si les mains constituent la zone à traiter. Le papier absorbant doit être jeté avec les ordures ménagères après usage. Les patients doivent attendre que Voltaren Emulgel 1 % soit sec avant de prendre une douche ou un bain. Si ce produit est nécessaire pendant plus de 7 jours pour soulager la douleur ou si les symptômes s’aggravent, consulter un médecin. Enfants de moins de 14 ans : Les données disponibles sur l’efficacité et la sécurité chez les enfants et les adolescents de moins de 14 ans sont insuffisantes (voir également la section 4.3 Contre-indications). Par conséquent, l’utilisation de Voltaren Emulgel 1 % gel est contre-indiquée chez les enfants de moins de 14 ans. Sujets âgés (plus de 65 ans) : La posologie habituelle prévue pour l’adulte peut être utilisée.

CONSERVATION

Conservation Voltaren Emulgel 1 % 120 g gel - Comment conserver Voltaren Emulgel 1 % 120 g gel ?

Tube de 60 g, 100 g, 120 g, 150 g de gel et 120 g de gel 1 % avec bouchon applicateur : conserver à une température inférieure à 30 °C. Récipient sous pression de 50 g : conserver à une température inférieure à 30 °C. Attention : le récipient est sous pression ; conserver à l’abri de la lumière directe du soleil, ne pas percer ni brûler le récipient, même après utilisation.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Voltaren Emulgel 1 % 120 g gel - Informations importantes concernant Voltaren Emulgel 1 % 120 g gel :

La possibilité d’effets indésirables systémiques avec l’application de diclofénac topique ne peut être exclue si la préparation est utilisée sur de grandes surfaces cutanées et pendant une période prolongée (voir le résumé des caractéristiques du produit des formes systémiques de diclofénac). Le diclofénac topique doit être appliqué uniquement sur une peau intacte, saine, et non sur des plaies cutanées ou des lésions ouvertes. Éviter tout contact avec les yeux ou les muqueuses et ne pas avaler. Arrêter le traitement en cas d’éruption cutanée après application du produit. Le diclofénac topique peut être utilisé avec des pansements non occlusifs, mais ne doit pas être utilisé avec un pansement occlusif ne laissant pas passer l’air. Informations importantes sur certains excipients Voltaren Emulgel 1 % gel contient 200 mg de propylène glycol par dose (4 g), équivalant à 50 mg/g, et 4 mg de benzoate de benzyle par dose (4 g), équivalant à 1 mg/g, pouvant provoquer une irritation cutanée. Voltaren Emulgel 1 % gel contient le parfum Cream 45, un arôme contenant notamment alcool benzylique, citral, citronellol, coumarine, d-limonène, eugénol, farnésol, géraniol, linalol, susceptibles de provoquer des réactions allergiques.

INTERACTIONS

Interactions Voltaren Emulgel 1 % 120 g gel - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Voltaren Emulgel 1 % 120 g gel ?

Étant donné que l’absorption systémique du diclofénac après application topique est très faible, de telles interactions sont très peu probables.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Voltaren Emulgel 1 % 120 g gel peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets indésirables de Voltaren Emulgel 1 % 120 g gel ?

Les effets indésirables (Tableau 1) sont listés par fréquence, en commençant par les plus fréquents, selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Tableau 1

Troubles du système immunitaire
Très rare	Hypersensibilité (y compris urticaire), angio-œdème.
Infections et infestations
Très rare	Éruption avec pustules.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rare	Asthme.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent	Éruption cutanée, eczéma, érythème, dermatite (y compris dermatite de contact), prurit.
Rare	Dermatite bulleuse.
Très rare	Réaction de photosensibilité, réactions allergiques.
Fréquence indéterminée	Sensation de brûlure au site d’application, peau sèche.

Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse : http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Voltaren Emulgel 1 % 120 g gel - Quels sont les risques en cas de surdosage de Voltaren Emulgel 1 % 120 g gel ?

La faible absorption systémique du diclofénac topique rend un surdosage très improbable. Toutefois, des effets indésirables similaires à ceux observés après un surdosage de diclofénac en comprimés, peuvent être attendus en cas d’ingestion de diclofénac topique (1 tube de 60 g contient l’équivalent de 600 mg de diclofénac sodique). En cas d’ingestion entraînant des effets indésirables systémiques significatifs, instaurer les mesures thérapeutiques générales habituellement mises en œuvre pour traiter une intoxication par des anti-inflammatoires non stéroïdiens. D’autres modalités de traitement, dans un délai rapproché après l’ingestion, doivent tenir compte des indications cliniques ou des recommandations du centre antipoison, lorsqu’il est disponible.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Voltaren Emulgel 1 % 120 g gel

Grossesse La concentration systémique de diclofénac, comparée aux formulations orales, est plus faible après administration topique. Sur la base de l’expérience avec les AINS administrés par voie systémique, les recommandations suivantes s’appliquent : L’inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter défavorablement la grossesse et/ou le développement embryonnaire/fœtal. Les résultats d’études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de fausse couche et de malformation cardiaque et de gastroschisis après l’utilisation d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au début de la grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques augmentait de moins de 1 % à environ 1,5 %. Il a été estimé que le risque augmente avec la dose et la durée du traitement. Chez l’animal, l’administration d’inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines a montré une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires ainsi que de la mortalité embryo-fœtale. De plus, une augmentation de l’incidence de diverses malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines pendant la période d’organogenèse. Pendant le premier et le deuxième trimestre de grossesse, le diclofénac ne doit pas être administré sauf en cas de nécessité absolue. Si le diclofénac est utilisé par une femme qui essaie de concevoir, ou pendant le premier et le deuxième trimestre de grossesse, la dose doit être maintenue aussi faible que possible et la durée du traitement aussi courte que possible. Pendant le troisième trimestre de grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à : - toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ; - dysfonction rénale pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo-hydramnios ; la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à : - un possible allongement du temps de saignement et un effet antiagrégant pouvant survenir même à de très faibles doses ; - une inhibition des contractions utérines entraînant un retard ou une prolongation du travail. Par conséquent, le diclofénac est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de grossesse. Allaitement Comme les autres AINS, le diclofénac passe dans le lait maternel en petites quantités. Toutefois, aux doses thérapeutiques de Voltaren Emulgel 1 % gel, aucun effet sur le nourrisson n’est attendu. En raison de l’absence d’études contrôlées chez des femmes allaitantes, le produit ne doit être utilisé pendant l’allaitement que sur avis d’un professionnel de santé. Dans ce cas, Voltaren Emulgel 1 % gel ne doit pas être appliqué sur les seins des mères allaitantes, ni sur de grandes surfaces cutanées, ni pendant une période prolongée (voir paragraphe 4.4).

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Voltaren Emulgel 1 % 120 g gel avant de conduire ou d’utiliser des machines - Voltaren Emulgel 1 % 120 g gel a-t-il une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

L’application cutanée de diclofénac topique n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.