Voltaren Emulgel 1 % 120 g gel anti-inflammatoire à base de diclofénac – soulagement des douleurs musculaires et articulaires

Conformément à l'article 118 « autorisation de publicité auprès du public » du décret législatif du 24 avril 2006, numéro 219

INDICATIONS

Traitement local des états douloureux et inflammatoires à caractère rhumatismal ou traumatique des articulations (comme l'arthrose et l'arthrite), des muscles (comme les contractures ou blessures), des tendons et des ligaments (comme les tendinites).

CONTRE-INDICATIONS

- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. - Patients chez lesquels un asthme, un œdème de Quincke, une urticaire ou une rhinite aiguë sont survenus après avoir pris de l'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). - Troisième trimestre de grossesse. Enfants et adolescents: L'utilisation chez les enfants et adolescents de moins de 14 ans est contre-indiquée.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS D'UTILISATION

La possibilité d'effets indésirables systémiques lors de l'application topique de diclofénac ne peut être exclue si la préparation est utilisée sur de grandes surfaces cutanées et pendant une période prolongée (voir le résumé des caractéristiques du produit des formes systémiques de diclofénac).). Le diclofénac topique ne doit être appliqué que sur une peau intacte et non malade et non sur des plaies cutanées ou des lésions ouvertes. Il ne doit pas entrer en contact avec les yeux ou les muqueuses et ne doit pas être ingéré. Arrêtez le traitement si une éruption cutanée apparaît après l'application du produit. Le diclofénac topique peut être utilisé avec des pansements non occlusifs, mais ne doit pas être utilisé avec un pansement occlusif qui ne laisse pas passer l'air. Informations importantes sur certains excipients Voltaren Emulgel 1% gel contient 200 mg de propylène glycol par dose (4 g) équivalent à 50 mg/g et 4 mg de benzoate de benzyle par dose (4 g) équivalent à 1 mg/g pouvant provoquer une irritation cutanée. Le gel Voltaren Emulgel 1% contient le parfum Cream 45, un arôme qui contient à son tour de l'alcool benzylique, du citral, du citronellol, de la coumarine, du d-limonène, de l'eugénol, du farinasol, du géraniol, du linalol qui peuvent provoquer des réactions allergiques.

INTERACTIONS

Étant donné que l’absorption systémique du diclofénac après application topique est très faible, de telles interactions sont très improbables.

EFFETS SECONDAIRES

Les effets indésirables (Tableau 1) sont classés par fréquence, les plus fréquents en premier, selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles). Tableau 1

Troubles du système immunitaire

Très rare | Hypersensibilité (y compris urticaire), œdème angioneurotique.

Infections et infestations

Très rare | Éruption cutanée avec pustules.

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux

Très rare | Asthme.

Pathologies de la peau et du tissu sous-cutané

Municipalité | Éruption cutanée, eczéma, érythème, dermatite (y compris dermatite de contact), prurit.

Rares | Dermatite bulleuse.

Très rare | Réaction de photosensibilité, réactions allergiques.

Inconnu | Sensation de brûlure au site d'application, peau sèche.

Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse : http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.