Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g

Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g c'est un anti-inflammatoire et analgésique à usage topique basé sur diclofénac diéthylammonium, appartenant à la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Il est indiqué pour traitement local des affections douloureuses et inflammatoires de nature rhumatismale ou traumatique impliquant articulations, muscles, tendons et ligaments.

Grâce à son action ciblée, Voltaren Emulgel 1% est particulièrement utile en cas de douleurs musculaires et articulaires, contractures, entorses, foulures musculaires, tendinites et blessures sportives. L'application locale permet d'agir directement sur la zone touchée, contribuant ainsi à soulager la douleur et à réduire l'inflammation.

La formulation en gel permet un absorption rapide sans graisser la peau, facilitant l'application et rendant le produit adapté à un usage quotidien. Le principe actif agit localement en neutralisant les processus inflammatoires et en favorisant la récupération d'une fonction musculo-squelettique normale.

Voltaren Émulgel 1% représente une solution pratique pour le traitement local des douleurs d'origine traumatique ou rhumatismale, idéale pour ceux qui souhaitent une intervention ciblée sans recourir à des traitements systémiques. Le tube pratique de 60g permet une utilisation pratique aussi bien à la maison qu'à l'extérieur.

INGRÉDIENTS ACTIFS

Principes actifs contenus dans Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g - Quel est le principe actif de Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g ?

100 g de Voltaren Emulgel 1% gel contiennent 1,16 g de diclofénac diéthylammonium, équivalent à 1 g de diclofénac sodique. Excipients à effets notoires : propylène glycol (gel 50 mg/g) ; benzoate de benzyle (1 mg/g de gel) ; Parfum crème 45. Pour la liste complète des excipients, voir paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g - Que contient Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g ?

Diéthylamine, carbomères, éther cétostéarylique de macrogol, caprylocaprate de cocoyle, alcool isopropylique, paraffine liquide, Parfum Crème 45 (contient benzoate de benzyle), propylène glycol, eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g - Pourquoi Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g est-il utilisé ? A quoi ça sert ?

Traitement local des états douloureux et inflammatoires à caractère rhumatismal ou traumatique des articulations (comme l'arthrose et l'arthrite), des muscles (comme les contractures ou blessures), des tendons et des ligaments (comme les tendinites).

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Contre-indications Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g - Quand ne faut-il pas utiliser Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g ?

- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. - Patients chez lesquels un asthme, un œdème de Quincke, une urticaire ou une rhinite aiguë sont survenus après avoir pris de l'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). - Troisième trimestre de grossesse. Enfants et adolescents: L'utilisation chez les enfants et adolescents de moins de 14 ans est contre-indiquée.

POSOLOGIE

Quantité et mode de prise de Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g - Comment se prend Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g ?

Pour usage cutané.

Adultes de plus de 18 ans : Postuler Voltaren Emulgel 1% gel 3 à 4 fois par jour sur la zone à traiter en frottant légèrement. La quantité à appliquer dépend de la taille de la partie concernée. Par exemple 2 à 4 g de Voltaren Emulgel 1% gel (quantité variant en taille entre une cerise et une noix) suffisent pour traiter une surface de 400-800 cm². Après application, nettoyez-vous les mains avec du papier absorbant puis lavez-les, sauf si c'est la zone à traiter. Les serviettes en papier doivent être jetées avec les ordures ménagères après utilisation. Les patients doivent attendre que Voltaren Emulgel 1 % soit sec avant de prendre une douche ou un bain. Attention : à utiliser uniquement sur de courtes périodes de traitement. Adolescents âgés de 14 à 18 ans Appliquer Voltaren Emulgel 1% de gel 3 à 4 fois par jour sur la zone à traiter en frottant légèrement. La quantité à appliquer dépend de la taille de la partie concernée. Par exemple 2-4 g de Voltaren Emulgel 1% de gel (quantité variant en taille entre une cerise et une noix) suffisent pour traiter une surface de 400 à 800 cm². Après application, nettoyez-vous les mains avec du papier absorbant puis lavez-les, sauf si c'est la zone à traiter. Les serviettes en papier doivent être jetées avec les ordures ménagères après utilisation. Les patients doivent attendre que Voltaren Emulgel 1 % soit sec avant de prendre une douche ou un bain. Si ce produit est nécessaire pendant plus de 7 jours pour soulager la douleur ou si les symptômes s'aggravent, consultez un médecin. Enfants de moins de 14 ans : Des données insuffisantes sont disponibles sur l'efficacité et la sécurité chez les enfants et les adolescents de moins de 14 ans (voir également rubrique 4.3 Contre-indications). Par conséquent, l’utilisation de Voltaren Emulgel 1% de gel Il est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 à 14 ans. Personnes âgées (plus de 65 ans) : La posologie habituelle pour les adultes peut être utilisée.

CONSERVATION

Conservation Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g - Comment se conserve Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g ?

Tube de 60 g, 100 g, 120 g, 150 g de gel et 120 g de gel 1% avec capuchon applicateur: Conserver en dessous de 30°C. Récipient pressurisé de 50 g: Conserver en dessous de 30°C. Attention : le récipient est sous pression : conserver à l'abri de la lumière directe du soleil, ne pas percer ni brûler le récipient, même après utilisation.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g - Sur Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g il est important de savoir que :

La possibilité d'effets indésirables systémiques lors de l'application topique de diclofénac ne peut être exclue si la préparation est utilisée sur de grandes surfaces cutanées et pendant une période prolongée (voir le résumé des caractéristiques du produit des formes systémiques de diclofénac).). Le diclofénac topique ne doit être appliqué que sur une peau intacte et non malade et non sur des plaies cutanées ou des lésions ouvertes. Il ne doit pas entrer en contact avec les yeux ou les muqueuses et ne doit pas être ingéré. Arrêtez le traitement si une éruption cutanée apparaît après l'application du produit. Le diclofénac topique peut être utilisé avec des pansements non occlusifs, mais ne doit pas être utilisé avec un pansement occlusif qui ne laisse pas passer l'air. Informations importantes sur certains excipients Voltaren Emulgel 1% gel contient 200 mg de propylène glycol par dose (4 g) équivalent à 50 mg/g et 4 mg de benzoate de benzyle par dose (4 g) équivalent à 1 mg/g pouvant provoquer une irritation cutanée. Le gel Voltaren Emulgel 1% contient le parfum Cream 45, un arôme qui contient à son tour de l'alcool benzylique, du citral, du citronellol, de la coumarine, du d-limonène, de l'eugénol, du farinasol, du géraniol, du linalol qui peuvent provoquer des réactions allergiques.

INTERACTIONS

Interactions Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g ?

Étant donné que l’absorption systémique du diclofénac après application topique est très faible, de telles interactions sont très improbables.

EFFETS SECONDAIRES

Comme tous les médicaments, Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g est susceptible de provoquer des effets indésirables. - Quels sont les effets secondaires de Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g ?

Les effets indésirables (Tableau 1) sont classés par fréquence, les plus fréquents en premier, en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles). Tableau 1

Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante car elle permet un contrôle continu de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse : http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g - Quels sont les risques de Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g gel en cas de surdosage ?

La faible absorption systémique du diclofénac topique rend un surdosage très improbable. Cependant, des effets secondaires similaires à ceux observés après un surdosage de comprimés de diclofénac, peut être attendu en cas d'ingestion topique de diclofénac (1 tube de 60 g contient l'équivalent de 600 mg de diclofénac sodique). En cas d'ingestion entraînant des effets secondaires systémiques importants, les mesures thérapeutiques générales normalement adoptées pour traiter une intoxication par des anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être entreprises. Les modalités de traitement ultérieures, à court terme d'ingestion, doivent tenir compte des indications cliniques ou des recommandations du centre antipoison, le cas échéant.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou envisagez de le devenir, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g.

Grossesse La concentration systémique du diclofénac par rapport aux formulations orales est plus faible après administration topique. En se référant à l'expérience acquise avec le traitement par AINS pour administration systémique, les recommandations suivantes sont recommandées : L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir un effet négatif sur la grossesse et/ou le développement embryonnaire/fœtal. Les résultats des études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche, de malformation cardiaque et de gastroschisis après l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines aux premiers stades de la grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques est passé de moins de 1 % à environ 1,5 %. On pensait que le risque augmentait avec la dose et la durée du traitement. Chez les animaux, il a été démontré que l’administration d’inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines entraîne une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires et de la mortalité embryo-fœtale. De plus, une incidence accrue de diverses malformations, notamment des malformations cardiovasculaires, a été rapportée chez les animaux auxquels des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines ont été administrés au cours de la période organogénétique. Au cours du premier et du deuxième trimestre de la grossesse, le diclofénac ne doit pas être administré sauf en cas d'absolue nécessité. Si le diclofénac est utilisé par une femme qui tente de concevoir, ou pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, la dose doit être aussi faible que possible et la durée du traitement doit être aussi courte que possible. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à : - une toxicité cardio-pulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ; - dysfonctionnement rénal, pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo-hydramnios ; chez la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à : - un éventuel allongement du temps de saignement, et un effet antiagrégant qui peut survenir même à très faibles doses ; - inhibition des contractions utérines entraînant un travail retardé ou prolongé. Par conséquent, le diclofénac est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse. Allaitement Comme les autres AINS, le diclofénac passe dans le lait maternel en petites quantités. Cependant, aux doses thérapeutiques de Voltaren Emulgel 1% gel aucun effet sur le nourrisson n'est attendu. En raison de l'absence d'études contrôlées chez la femme allaitante, le produit ne doit être utilisé pendant l'allaitement que sous l'avis d'un professionnel de santé. Dans cette circonstance, Voltaren Emulgel 1% gel il ne doit pas être appliqué sur les seins des mères qui allaitent, ni ailleurs sur de grandes surfaces cutanées ou pendant une période prolongée (voir rubrique 4.4).

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g avant de conduire ou d'utiliser des machines - Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g affecte-t-il la conduite et l'utilisation de machines ?

L'application cutanée de diclofénac topique ne modifie pas l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.