Voltalgan 3 % 50 g mousse cutanée

Voltalgan 3% 50 g mousse cutanée est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) à base de diclofénac sodique, spécialement formulé pour une application locale (voie cutanée) sur les articulations, les muscles, les tendons et les ligaments. Grâce à sa concentration à 3% et à sa forme mousse pratique, Voltalgan assure une absorption rapide et une action ciblée directement sur la zone concernée, offrant un soulagement efficace de la douleur et de l’inflammation. Il est indiqué pour le traitement local des états douloureux et inflammatoires d’origine rhumatismale ou traumatique, tels que douleurs articulaires, douleurs musculaires, entorses, déchirures musculaires, tendinites et lésions ligamentaires.

La mousse cutanée Voltalgan 3% est particulièrement appréciée pour sa facilité d’application et pour la sensation de fraîcheur qu’elle procure à la peau, notamment grâce à son parfum menthe/eucalyptus. Sa formulation permet de masser délicatement le produit jusqu’à absorption complète, sans graisser et sans laisser de résidus. Voltalgan 3% mousse cutanée est idéal pour celles et ceux qui recherchent un traitement local rapide et pratique contre les douleurs rhumatismales, les douleurs traumatiques et les états inflammatoires de diverses origines.

Grâce à l’action du diclofénac sodique, Voltalgan agit directement sur l’inflammation, réduit la douleur et favorise le retour de la mobilité. Le conditionnement de 50 g en récipient sous pression est conçu pour garantir une utilisation pratique et une répartition uniforme du produit sur la zone à traiter. Voltalgan 3% mousse cutanée constitue une solution efficace et moderne pour le traitement local des douleurs musculaires et articulaires, en offrant un soulagement rapide et ciblé aux sportifs, aux personnes souffrant de douleurs rhumatismales ou à celles ayant besoin d’un antalgique topique à l’efficacité prouvée.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Voltalgan 3 % 50 g mousse cutanée - Quel est le principe actif de Voltalgan 3 % 50 g mousse cutanée ?

100 g de mousse cutanée contiennent : Diclofénac 3 g Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1

EXCIPIENTS

Composition de Voltalgan 3 % 50 g mousse cutanée - Que contient Voltalgan 3 % 50 g mousse cutanée ?

Hydroxyde de sodium, macrogolglycérides caprylocapriques, lécithine de soja hydrogénée, polysorbate 80, alcool benzylique, sorbate de potassium, phosphate disodique dodécahydraté, acétate de tout-rac-α-tocophéryle, parfum menthe/eucalyptus, eau purifiée. Chaque récipient sous pression (50 g) contient : 47,5 g de solution et 2,5 g de propulseur (isobutane ; n-butane ; propane).

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Voltalgan 3 % 50 g mousse cutanée - Pourquoi utilise-t-on Voltalgan 3 % 50 g mousse cutanée ? À quoi sert-il ?

Traitement local des états douloureux et inflammatoires d’origine rhumatismale ou traumatique des articulations, des muscles, des tendons et des ligaments.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Voltalgan 3 % 50 g mousse cutanée - Quand Voltalgan 3 % 50 g mousse cutanée ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. Patients présentant des antécédents d’asthme, d’angio-œdème, d’urticaire ou de rhinite aiguë après prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Peau lésée, quel que soit le type de lésion : dermatite suintante, eczéma, lésion infectée, brûlures ou plaies (voir paragraphe 4.4). Troisième trimestre de grossesse (voir paragraphe 4.6). Enfants et adolescents âgés de moins de 14 ans.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Voltalgan 3 % 50 g mousse cutanée - Comment utiliser Voltalgan 3 % 50 g mousse cutanée ?

Adultes et adolescents à partir de 14 ans : appliquer VOLTALGAN mousse cutanée 1 à 3 fois par jour. À chaque application, vaporiser dans la paume de la main, selon la taille de la zone à traiter, une masse circulaire de mousse de 3 à 5 cm de diamètre (correspondant à environ 0,75 à 1,5 g en poids), puis masser délicatement jusqu’à absorption complète. En cas de traitement par ionophorèse, le produit doit être appliqué sur le pôle négatif. VOLTALGAN mousse cutanée peut également être utilisé en association avec la thérapie par ultrasons. Après application, inviter le patient à se laver les mains, sinon elles seront également traitées avec la mousse cutanée. Attention : le produit doit être utilisé uniquement sur de courtes périodes de traitement. Si le produit est nécessaire pendant plus de 7 jours pour soulager la douleur ou si les symptômes s’aggravent, le médecin devra réévaluer la situation (voir paragraphe 4.4). Enfants de moins de 14 ans : les données disponibles sont insuffisantes concernant l’efficacité et la sécurité chez les enfants et les adolescents de moins de 14 ans (voir également la section 4.3 Contre-indications). Par conséquent, l’utilisation de Voltalgan mousse cutanée est contre-indiquée chez les enfants de moins de 14 ans. Sujets âgés : la posologie habituelle prévue pour les adultes peut être utilisée. Mode d’emploi : agiter avant utilisation. Bombe retournée, délivrer la quantité souhaitée en appuyant sur le dispositif de diffusion. Uniquement pour usage cutané.

CONSERVATION

Conservation Voltalgan 3 % 50 g mousse cutanée - Comment conserver Voltalgan 3 % 50 g mousse cutanée ?

Conserver à une température inférieure à 30°C. Récipient sous pression : VOLTALGAN contient un propulseur inflammable. Protéger des rayons du soleil et ne pas exposer à une température supérieure à 50°C. Conserver à l’écart de toute source de combustion.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Voltalgan 3 % 50 g mousse cutanée - À propos de Voltalgan 3 % 50 g mousse cutanée, il est important de savoir que :

La possibilité d’effets indésirables systémiques avec l’application de VOLTALGAN ne peut être exclue si la préparation est utilisée sur de grandes surfaces cutanées et pendant une période prolongée. VOLTALGAN doit être appliqué uniquement sur une peau intacte, non malade, et non sur des plaies cutanées ou des lésions ouvertes. Il ne doit pas entrer en contact avec les yeux ou les muqueuses et ne doit pas être ingéré. Il est nécessaire d’interrompre le traitement si une éruption cutanée apparaît après application du produit. VOLTALGAN peut être utilisé avec des pansements non occlusifs, mais ne doit pas être utilisé avec un pansement occlusif ne laissant pas passer l’air. Chez les patients âgés et/ou présentant des troubles gastriques, l’utilisation concomitante d’anti-inflammatoires systémiques est déconseillée. Les patients asthmatiques, atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive, de rhinite allergique ou d’inflammation de la muqueuse nasale (polype nasal) réagissent, par des crises d’asthme, une inflammation locale de la peau, de la muqueuse (œdème de Quincke) ou une urticaire, au traitement antirhumatismal par AINS plus souvent que d’autres patients. L’administration de VOLTALGAN doit être interrompue chez les femmes ayant des problèmes de fertilité ou faisant l’objet d’examens de fertilité. L’utilisation de VOLTALGAN, notamment si elle est prolongée, peut entraîner des phénomènes locaux de sensibilisation nécessitant l’arrêt du traitement et la mise en place de mesures thérapeutiques appropriées. Afin de réduire d’éventuels phénomènes de photosensibilisation, les patients doivent être avertis de ne pas s’exposer à la lumière solaire directe ni aux lampes solaires pendant l’utilisation. En cas de réactions allergiques ou d’effets indésirables plus importants, il est nécessaire d’arrêter le traitement par VOLTALGAN et d’instaurer un traitement approprié. L’utilisation du médicament en association avec d’autres médicaments contenant du diclofénac peut entraîner des réactions cutanées d’évolution grave (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell). VOLTALGAN contient 7,5 mg d’alcool benzylique par dose (équivalant à 1,5 g en poids). L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et une légère irritation locale. VOLTALGAN contient un arôme contenant notamment du limonène. Le limonène peut provoquer des réactions allergiques.

INTERACTIONS

Interactions Voltalgan 3 % 50 g mousse cutanée - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Voltalgan 3 % 50 g mousse cutanée ?

L’absorption systémique du diclofénac après application topique est très faible. En cas de traitements à fortes doses et prolongés, tenir compte de la possibilité d’une compétition entre le diclofénac absorbé et d’autres médicaments fortement liés aux protéines plasmatiques.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Voltalgan 3 % 50 g mousse cutanée peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets indésirables de Voltalgan 3 % 50 g mousse cutanée ?

Les effets indésirables (Tableau 1) sont présentés par fréquence, du plus fréquent au moins fréquent, selon la convention suivante : fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles. Tableau 1

Troubles du système immunitaire
Très rare :	Hypersensibilité (y compris urticaire), œdème angioneurotique
Infections et infestations
Très rare :	Éruption avec pustules
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rare :	Asthme
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent :	Éruption cutanée, eczéma, érythème, dermatite (y compris dermatite de contact), prurit
Rare :	Dermatite bulleuse
Très rare :	Réaction de photosensibilité
Fréquence indéterminée :	Peau sèche, sensation de brûlure au site d’application

Notification des effets indésirables suspectés La notification des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de notifier tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l’adresse www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

SURDOSAGE

Surdosage Voltalgan 3 % 50 g mousse cutanée - Quels sont les risques de Voltalgan 3 % 50 g mousse cutanée en cas de surdosage ?

Des cas de surdosage avec VOLTALGAN ont été signalés, mais aucun effet indésirable systémique pouvant être provoqué par un surdosage d’AINS par voie orale (par ex. vomissements, diarrhée, vertiges, acouphènes, hémorragie gastro-intestinale, convulsions) n’a été rapporté. Toutefois, des effets indésirables similaires à ceux observés après un surdosage de comprimés de diclofénac peuvent être attendus si le diclofénac topique est ingéré accidentellement (1 récipient sous pression de 50 g de mousse contient environ 1,54 g de diclofénac sodique). En cas d’ingestion accidentelle entraînant des effets indésirables systémiques significatifs, il convient de mettre en œuvre les mesures thérapeutiques générales habituellement utilisées pour traiter l’intoxication aux anti-inflammatoires non stéroïdiens. Les modalités supplémentaires de prise en charge doivent tenir compte des recommandations du centre antipoison, lorsqu’il est disponible.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous suspectez une grossesse ou si vous planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Voltalgan 3 % 50 g mousse cutanée

Grossesse La concentration systémique de diclofénac, comparée aux formulations orales, est plus faible après administration topique. En se référant à l’expérience de traitement par AINS administrés par voie systémique, les recommandations suivantes s’appliquent : l’inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter défavorablement la grossesse et/ou le développement embryonnaire/fœtal. Les résultats d’études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche, de malformation cardiaque et de gastroschisis après l’utilisation d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au début de la grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques augmentait de moins de 1% à environ 1,5%. Il a été estimé que le risque augmente avec la dose et la durée du traitement. Chez l’animal, l’administration d’inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines a montré une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires et de la mortalité embryo-fœtale. En outre, une augmentation de l’incidence de diverses malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez les animaux ayant reçu des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines pendant la période d’organogenèse. Pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, le diclofénac ne doit pas être administré sauf en cas de nécessité absolue. Si le diclofénac est utilisé par une femme en attente de conception ou pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, la dose doit être maintenue aussi faible que possible et la durée de traitement aussi courte que possible. Pendant le troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à : • toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ; • dysfonction rénale pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligoamnios ; la mère et le nouveau-né, à la fin de la grossesse, à : • possible prolongation du temps de saignement et effet antiagrégant pouvant survenir même à de très faibles doses ; • inhibition des contractions utérines entraînant un retard ou une prolongation du travail. En conséquence, le diclofénac est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse. Allaitement Comme les autres AINS, le diclofénac passe dans le lait maternel en petites quantités. Cependant, aux doses thérapeutiques de VOLTALGAN, aucun effet sur le nourrisson n’est attendu. En raison de l’absence d’études contrôlées chez les femmes allaitantes, le produit ne doit être utilisé pendant l’allaitement que si le bénéfice attendu pour la mère l’emporte sur le risque pour l’enfant. Dans ce cas, VOLTALGAN ne doit pas être appliqué sur les seins des mères allaitantes, ni ailleurs sur de grandes zones cutanées, ni pendant une période prolongée (voir paragraphe 4.4). Fertilité Aucune donnée n’est disponible sur les effets du diclofénac topique sur la fertilité.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Voltalgan 3 % 50 g mousse cutanée avant de conduire ou d’utiliser des machines - Voltalgan 3 % 50 g mousse cutanée a-t-il une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

VOLTALGAN n’altère pas, ou altère de manière négligeable, l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.