Voltadvance 20 comprimés pelliculés 25 mg

Voltadvance Comprimés est un médicament sans ordonnance à base de diclofénac, un principe actif à action antalgique, antipyrétique et anti-inflammatoire. Voltadvance Comprimés est utilisé dans le traitement des douleurs de diverses origines, telles que, par exemple, les douleurs articulaires, les lombalgies, les douleurs musculaires, les maux de tête, les douleurs dentaires et les douleurs menstruelles.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Voltadvance 20 Comprimés pelliculés 25 mg – Quel est le principe actif de Voltadvance 20 Comprimés pelliculés 25 mg ?

Un comprimé pelliculé contient : principe actif diclofénac sodique 25 mg. Un sachet de poudre pour solution buvable contient : principe actif diclofénac sodique 25 mg. Excipients à effet notoire : arômes contenant du limonène, du linalol, de l’eugénol. Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Voltadvance 20 Comprimés pelliculés 25 mg – Que contient Voltadvance 20 Comprimés pelliculés 25 mg ?

Comprimés pelliculés : bicarbonate de potassium ; mannitol ; laurylsulfate de sodium ; crospovidone ; stéarate de magnésium ; dibéhenate de glycérol ; Clear Opadry (hypromellose ; macrogol). Poudre pour solution buvable : bicarbonate de potassium ; mannitol ; acésulfame potassique ; dibéhenate de glycérol ; arôme menthe (contenant limonène, linalol, eugénol) ; arôme anis (contenant limonène et linalol).

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Voltadvance 20 Comprimés pelliculés 25 mg – Pourquoi utilise-t-on Voltadvance 20 Comprimés pelliculés 25 mg ? À quoi sert-il ?

Douleurs de diverses origines, telles que, par exemple, douleurs articulaires, lombalgies, douleurs musculaires, maux de tête et douleurs dentaires, douleurs menstruelles.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS SECONDAIRES

Contre-indications Voltadvance 20 Comprimés pelliculés 25 mg – Quand Voltadvance 20 Comprimés pelliculés 25 mg ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Ulcère gastro-intestinal, hémorragie ou perforation gastro-intestinale en cours. Antécédents d’hémorragie gastro-intestinale ou de perforation liés à des traitements antérieurs par AINS, ou antécédents d’hémorragie/ulcère peptique récidivant (deux épisodes distincts ou plus d’ulcération ou de saignement avérés). Dernier trimestre de la grossesse et pendant l’allaitement (voir rubrique 4.6). Insuffisance hépatique sévère, insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.4). Comme les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), le diclofénac est également contre-indiqué chez les patients ayant présenté, après la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres AINS, des crises d’asthme, de l’urticaire, un angio-œdème ou des rhinites aiguës, des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes (voir rubrique 4.4). Le produit ne doit pas être utilisé en cas d’altérations de l’hémopoïèse. En cas de traitement diurétique intensif. Le produit ne doit pas être pris en cas de selles noires ou contenant du sang. Insuffisance cardiaque congestive avérée (classe II-IV de la NYHA), cardiopathie ischémique, artériopathie périphérique et/ou maladie cérébrovasculaire. Voltadvance ne doit pas être administré aux enfants de moins de 14 ans.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Voltadvance 20 Comprimés pelliculés 25 mg – Comment prendre Voltadvance 20 Comprimés pelliculés 25 mg ?

Adultes et adolescents de plus de 14 ans : 1 à 3 comprimés pelliculés ou sachets de poudre pour solution buvable par jour, au cours des repas, éventuellement 2 en une seule prise. La dose maximale journalière est de 75 mg. Ne pas dépasser les doses recommandées ; en particulier, les patients âgés doivent s’en tenir aux doses minimales indiquées ci-dessus. Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers avec de l’eau ou un autre liquide ; les sachets de poudre doivent être dissous dans un verre d’eau avant la prise. Il est conseillé de prendre le produit de préférence l’estomac plein. Ne pas dépasser 3 jours de traitement. Les effets indésirables peuvent être réduits au minimum en administrant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire au contrôle des symptômes (voir rubrique 4.4). Populations particulières. Insuffisance rénale. Voltadvance est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.3). La prudence est recommandée lors de l’administration de Voltadvance chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (voir rubrique 4.4). Insuffisance hépatique. Voltadvance est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3). La prudence est recommandée lors de l’administration de Voltadvance chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubrique 4.4).

CONSERVATION

Conservation Voltadvance 20 Comprimés pelliculés 25 mg – Comment conserver Voltadvance 20 Comprimés pelliculés 25 mg ?

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Voltadvance 20 Comprimés pelliculés 25 mg – Concernant Voltadvance 20 Comprimés pelliculés 25 mg, il est important de savoir que :

Après 2 à 3 jours de traitement sans résultat appréciable, consultez un médecin. Informations générales. Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au contrôle des symptômes (voir rubrique 4.2 et les rubriques ci-dessous concernant les risques gastro-intestinaux et cardiovasculaires). L’utilisation concomitante de diclofénac avec d’autres AINS systémiques, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2, doit être évitée en raison de l’absence de preuve d’un bénéfice synergique et au regard du risque potentiel d’effets indésirables additifs. Une prudence particulière est requise chez les sujets âgés. En particulier chez les patients âgés fragiles ou de faible poids corporel, l’utilisation de la dose efficace la plus faible est recommandée. Comme avec d’autres AINS, des réactions allergiques, y compris des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, peuvent survenir dans de rares cas, même sans exposition préalable au diclofénac. Les réactions d’hypersensibilité peuvent aussi évoluer vers un syndrome de Kounis, une réaction allergique grave pouvant provoquer un infarctus du myocarde. Les symptômes de ces réactions peuvent inclure une douleur thoracique survenant en association avec une réaction allergique au diclofénac. Comme d’autres AINS, le diclofénac peut masquer les signes et les symptômes d’infection en raison de ses propriétés pharmacodynamiques. L’utilisation prolongée de tout antidouleur pour les céphalées peut les aggraver. Si cette situation s’est produite ou est suspectée, il convient de demander un avis médical et d’interrompre le traitement. Le diagnostic de céphalée par abus médicamenteux (MOH) doit être envisagé chez les patients présentant des céphalées fréquentes ou quotidiennes malgré l’utilisation régulière de médicaments contre les céphalées. Effets gastro-intestinaux. Au cours du traitement par tous les AINS, y compris le diclofénac, des hémorragies gastro-intestinales, des ulcérations ou des perforations ont été rapportées et peuvent survenir à tout moment, avec ou sans symptômes d’alerte, ni antécédents d’événements gastro-intestinaux graves ; ces événements peuvent être fatals. Ils ont généralement des conséquences plus graves chez les sujets âgés. En cas d’hémorragie gastro-intestinale ou d’ulcération chez des patients traités par diclofénac, le médicament doit être interrompu. Comme avec tous les AINS, y compris le diclofénac, une surveillance médicale étroite est obligatoire et une prudence particulière est requise lors de la prescription de diclofénac à des patients présentant des symptômes évocateurs de troubles gastro-intestinaux (GI) ou des antécédents d’ulcération gastrique ou intestinale, de saignement ou de perforation, de maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (voir rubrique 4.8). Le risque d’hémorragie GI est plus élevé avec des doses accrues d’AINS et chez les patients ayant des antécédents d’ulcère, en particulier s’il est compliqué d’hémorragie ou de perforation. Les sujets âgés présentent une fréquence plus élevée de réactions indésirables, notamment des hémorragies gastro-intestinales et des perforations, potentiellement fatales. Pour réduire le risque de toxicité GI chez les patients ayant des antécédents d’ulcère, notamment compliqué d’hémorragie ou de perforation, et chez les sujets âgés, le traitement doit être instauré et maintenu à la dose efficace la plus faible. L’utilisation concomitante d’agents protecteurs (inhibiteurs de la pompe à protons ou misoprostol) doit être envisagée chez ces patients et chez ceux nécessitant l’utilisation concomitante de médicaments contenant de faibles doses d’acide acétylsalicylique (AAS) ou d’autres médicaments susceptibles d’augmenter le risque gastro-intestinal. Les patients ayant des antécédents de toxicité GI, en particulier les sujets âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier une hémorragie GI). La prudence est recommandée chez les patients recevant en concomitance des médicaments susceptibles d’augmenter le risque d’ulcération ou de saignement, tels que les corticostéroïdes systémiques, les anticoagulants, les antiagrégants plaquettaires ou les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (voir rubrique 4.5). Une surveillance médicale étroite et une prudence sont également requises chez les patients atteints de rectocolite hémorragique ou de maladie de Crohn, car ces affections peuvent être exacerbées (voir rubrique 4.8). Les AINS, y compris le diclofénac, peuvent être associés à une augmentation du risque de fuite au niveau des anastomoses gastro-intestinales. La prudence et une surveillance médicale étroite sont recommandées lors de l’utilisation du diclofénac après une intervention chirurgicale gastro-intestinale. Effets hépatobiliaires. En cas de prescription de diclofénac chez des patients atteints d’insuffisance hépatique, une surveillance médicale étroite est nécessaire, car leur état peut s’aggraver. Comme avec d’autres AINS, y compris le diclofénac, les valeurs d’une ou plusieurs enzymes hépatiques peuvent augmenter. Lors de traitements prolongés par diclofénac, des contrôles réguliers de la fonction hépatique sont indiqués à titre de précaution. Si les paramètres de la fonction hépatique restent durablement altérés ou s’aggravent, si des signes cliniques ou des symptômes évocateurs d’hépatopathie se développent, ou si d’autres manifestations apparaissent (par ex. éosinophilie, rash), le traitement par diclofénac doit être interrompu. Une hépatite liée à l’utilisation de diclofénac peut survenir sans symptômes prodromiques. Une prudence particulière est recommandée lors de l’utilisation du diclofénac chez les patients atteints de porphyrie hépatique, car il peut déclencher une crise. Effets rénaux. Étant donné que des cas de rétention hydrosodée et d’œdème ont été rapportés en association avec les AINS, y compris le diclofénac, une prudence particulière est requise en cas d’insuffisance rénale, d’antécédents d’hypertension, chez les sujets âgés, chez les patients traités concomitamment par diurétiques ou par des médicaments susceptibles d’altérer significativement la fonction rénale, ainsi que chez les patients présentant une déplétion importante du volume extracellulaire quelle qu’en soit la cause (par ex. avant ou après une chirurgie majeure) (voir rubrique 4.3). Dans ces cas, lors de l’administration de diclofénac, il est recommandé par précaution de surveiller la fonction rénale. L’arrêt du traitement est généralement suivi d’un retour à l’état pré-thérapeutique. Effets cutanés. Des réactions cutanées graves, parfois fatales, incluant dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportées très rarement en association avec l’utilisation des AINS (voir rubrique 4.8). Les patients semblent présenter un risque plus élevé de survenue de ces réactions au début du traitement : l’apparition de la réaction survient dans la majorité des cas au cours du premier mois de traitement. Voltadvance doit être interrompu dès la première apparition d’un rash cutané, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d’hypersensibilité.

INTERACTIONS

Interactions Voltadvance 20 Comprimés pelliculés 25 mg – Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Voltadvance 20 Comprimés pelliculés 25 mg ?

Avant d’utiliser le produit, si vous prenez d’autres médicaments, il est conseillé d’en informer le médecin, car il peut être nécessaire d’ajuster la posologie ou d’interrompre le traitement. Les interactions suivantes incluent celles observées avec le diclofénac en comprimés gastro-résistants et/ou d’autres formes pharmaceutiques de diclofénac. Lithium : administré concomitamment, le diclofénac peut augmenter les concentrations plasmatiques de lithium. Une surveillance des taux sériques de lithium est recommandée. Digoxine : administré concomitamment, le diclofénac peut augmenter les concentrations plasmatiques de digoxine. Une surveillance des taux sériques de digoxine est recommandée. Diurétiques et antihypertenseurs : les patients traités par ces médicaments doivent consulter le médecin avant de prendre le produit. Comme d’autres AINS, l’utilisation concomitante de diclofénac avec des diurétiques ou des antihypertenseurs (par ex. bêtabloquants, inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC)) peut entraîner une diminution de leur effet antihypertenseur. Par conséquent, l’association doit être utilisée avec prudence et les patients, en particulier les sujets âgés, doivent bénéficier d’une surveillance périodique de la pression artérielle. Les patients doivent être correctement hydratés et une surveillance de la fonction rénale doit être envisagée après l’instauration du traitement concomitant, puis périodiquement, notamment avec les diurétiques et les IEC en raison d’un risque accru de néphrotoxicité. Autres AINS et corticostéroïdes : l’utilisation concomitante de diclofénac et d’autres AINS systémiques ou de corticostéroïdes peut augmenter l’incidence des effets indésirables gastro-intestinaux et doit être évitée (voir rubrique 4.4). Anticoagulants et antiagrégants plaquettaires : la prudence est recommandée, car l’administration concomitante pourrait augmenter le risque de saignement. Bien que les études cliniques ne semblent pas indiquer une influence du diclofénac sur l’action des anticoagulants, des signalements font état d’un risque accru d’hémorragie chez les patients recevant concomitamment diclofénac et anticoagulants. Une surveillance étroite de ces patients est donc recommandée. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) : l’administration concomitante d’AINS systémiques, y compris le diclofénac, et d’ISRS peut augmenter le risque d’hémorragie gastro-intestinale (voir rubrique 4.4). Antidiabétiques : les études cliniques ont montré que le diclofénac peut être administré avec des antidiabétiques oraux sans influence clinique. Toutefois, des cas isolés d’effets hypo- et hyperglycémiants ont été rapportés, nécessitant une modification de la posologie des antidiabétiques administrés pendant le traitement par diclofénac. Pour cette raison, en cas de traitement concomitant, une surveillance des taux sanguins de glucose est recommandée par mesure de précaution. Certains cas d’acidose métabolique ont également été rapportés lorsque le diclofénac était coadministré avec la metformine, notamment chez des patients présentant une insuffisance rénale préexistante. Méthotrexate : le diclofénac peut inhiber l’élimination tubulaire rénale du méthotrexate et augmenter ses taux. La prudence est recommandée lorsque des AINS, y compris le diclofénac, sont administrés dans les 24 heures précédant ou suivant un traitement par méthotrexate, car les concentrations sanguines de méthotrexate et, par conséquent, la toxicité de cette substance peuvent augmenter. Ciclosporine : en raison de son effet sur les prostaglandines rénales, le diclofénac, comme d’autres AINS, peut augmenter la néphrotoxicité de la ciclosporine. Par conséquent, le diclofénac doit être administré à des doses inférieures à celles utilisées chez les patients ne recevant pas de ciclosporine. Médicaments connus pour provoquer une hyperkaliémie : un traitement concomitant avec des diurétiques épargneurs de potassium, la ciclosporine, le tacrolimus ou le triméthoprime peut être associé à une augmentation des taux sériques de potassium, qui doivent donc être surveillés fréquemment (voir rubrique 4.4). Antibactériens quinoloniques : des cas isolés de convulsions ont été signalés, probablement dus à l’utilisation concomitante de quinolones et d’AINS. Phénytoïne : lors de l’utilisation de la phénytoïne avec le diclofénac, une surveillance des concentrations plasmatiques de phénytoïne est recommandée en raison d’une augmentation prévisible de l’exposition à la phénytoïne. Colestipol et cholestyramine : ces agents peuvent entraîner un retard ou une diminution de l’absorption du diclofénac. Il est donc recommandé d’administrer le diclofénac au moins une heure avant, ou 4 à 6 heures après, l’administration de colestipol/cholestyramine. Inhibiteurs du CYP2C9 : la prudence est recommandée lors de la prescription de diclofénac avec des inhibiteurs du CYP2C9 (tels que la sulfinpyrazone et le voriconazole) ; cela peut entraîner une augmentation significative des concentrations plasmatiques maximales et de l’exposition au diclofénac, en raison de l’inhibition de son métabolisme. Le diclofénac peut également diminuer l’efficacité des dispositifs intra-utérins et un risque d’inhibition de l’interféron alpha a été rapporté.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Voltadvance 20 Comprimés pelliculés 25 mg peut provoquer des effets indésirables – Quels sont les effets secondaires de Voltadvance 20 Comprimés pelliculés 25 mg ?

Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe d’organes, systèmes et par fréquence MedDRA. Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Les effets indésirables suivants incluent ceux rapportés lors d’une utilisation à court ou à long terme. Si, pendant le traitement par Voltadvance, l’un de ces effets survient, il est conseillé d’arrêter le médicament et de consulter un médecin. Affections hématologiques et du système lymphatique. Très rare : thrombocytopénie, leucopénie, anémie (y compris anémie hémolytique et aplasique), agranulocytose. Troubles du système immunitaire. Rare : hypersensibilité, réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes (y compris hypotension et choc) ; très rare : angio-œdème (y compris œdème du visage). Troubles psychiatriques. Très rare : désorientation, dépression, insomnie, cauchemars, irritabilité, réactions psychotiques. Affections du système nerveux. Fréquent : céphalées, étourdissements ; rare : somnolence ; très rare : paresthésies, troubles de la mémoire, convulsions, anxiété, tremblements, méningite aseptique, troubles du goût, accidents vasculaires cérébraux. Affections oculaires. Très rare : troubles de la vision, vision trouble, diplopie. Affections de l’oreille et du labyrinthe. Fréquent : vertiges ; très rare : acouphènes, aggravation de l’audition. Affections cardiaques. Peu fréquent* : infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, palpitations, douleur thoracique ; indéterminée : syndrome de Kounis. Affections vasculaires. Très rare : hypertension, vascularite. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales. Rare : asthme (y compris dyspnée) ; très rare : pneumonie. Affections gastro-intestinales. Fréquent : nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie, douleur abdominale, flatulences, anorexie ; rare : gastrite, hémorragie gastro-intestinale, hématémèse, diarrhée hémorragique, méléna, ulcère gastro-intestinal (avec ou sans saignement ou perforation, pouvant entraîner une péritonite), sécheresse de la bouche et des muqueuses, sténose gastro-intestinale ; très rare : colite (y compris colite hémorragique et exacerbation de rectocolite hémorragique ou de maladie de Crohn), constipation, stomatite (y compris stomatite ulcéreuse), glossite, troubles œsophagiens, maladie diaphragmatique intestinale, pancréatite, constipation ; indéterminée : colite ischémique. Affections hépatobiliaires. Fréquent : augmentation des transaminases ; rare : hépatite, jaunisse, troubles hépatiques ; très rare : hépatite fulminante, nécrose hépatique, insuffisance hépatique. Affections de la peau et du tissu sous-cutané. Fréquent : éruption cutanée ; rare : urticaire ; très rare : éruptions bulleuses, eczéma, érythème, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), dermatite exfoliative, chute des cheveux, réaction de photosensibilité, purpura, purpura de Henoch-Schönlein, prurit. Affections du rein et des voies urinaires. Très rare : insuffisance rénale aiguë, hématurie, protéinurie, syndrome néphrotique, néphrite interstitielle, nécrose papillaire rénale. Affections générales et anomalies au site d’administration. Rare : œdème. * La fréquence reflète les données issues d’un traitement à long terme à dose élevée (150 mg par jour). Les essais cliniques et les données épidémiologiques indiquent de manière constante une augmentation du risque d’événements thrombotiques artériels (par ex. infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral) associée à l’utilisation du diclofénac, en particulier à fortes doses (150 mg/j) et lors d’un traitement prolongé (pour les contre-indications et les mises en garde spéciales et précautions d’emploi, voir rubriques 4.3 et 4.4). Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Voltadvance 20 Comprimés pelliculés 25 mg

Grossesse. L’inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter négativement la grossesse et/ou le développement embryonnaire/fœtal. Les résultats d’études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche et de malformation cardiaque et de gastroschisis après l’utilisation d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques augmente de moins de 1 % à environ 1,5 %. Il a été considéré que le risque augmente avec la dose et la durée du traitement. Chez l’animal, l’administration d’inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines a montré une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires et de la mortalité embryo-fœtale. En outre, une augmentation de l’incidence de diverses malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines pendant la période d’organogenèse. À partir de la 20e semaine de grossesse, l’utilisation du diclofénac peut provoquer un oligohydramnios résultant d’un dysfonctionnement rénal fœtal. Cette situation peut survenir peu après le début du traitement et est généralement réversible à l’arrêt du traitement. De plus, des cas de constriction du canal artériel ont été rapportés après un traitement au cours du deuxième trimestre, la plupart régressant après l’arrêt du traitement. Par conséquent, pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, le diclofénac ne doit pas être administré sauf en cas de nécessité absolue. Si le diclofénac est utilisé par une femme en attente de conception, ou pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, la dose doit être maintenue aussi faible que possible et la durée du traitement doit être aussi courte que possible. Après une exposition au diclofénac pendant plusieurs jours à partir de la 20e semaine de gestation, une surveillance prénatale de l’oligohydramnios et de la constriction du canal artériel doit être envisagée. En cas d’oligohydramnios ou de constriction du canal artériel, le traitement par diclofénac doit être interrompu. Pendant le troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à : une toxicité cardiopulmonaire (constriction/fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ; une dysfonction rénale (voir ci-dessus), pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligoamnios ; la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à : un possible allongement du temps de saignement et un effet antiagrégant pouvant survenir même à très faible dose ; une inhibition des contractions utérines entraînant un retard ou une prolongation du travail. En conséquence, le diclofénac est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 5.3). Allaitement. Comme d’autres AINS, le diclofénac passe en petites quantités dans le lait maternel. Par conséquent, le diclofénac ne doit pas être administré pendant l’allaitement afin d’éviter des effets indésirables chez le nourrisson. Fertilité. Comme pour d’autres AINS, l’utilisation du diclofénac peut altérer la fertilité féminine et n’est pas recommandée chez les femmes souhaitant concevoir. L’arrêt du diclofénac doit être envisagé chez les femmes ayant des difficultés à concevoir ou faisant l’objet d’examens d’infertilité.