Voltadol Unidie 140 mg 5 emplâtres médicamenteux

Voltadol Unidie 140 mg 5 emplâtres médicamenteux c'est un analgésique topique spécialement formulé pour traitement local à court terme de douleurs musculaires et articulaires causé par foulures musculaires, entorses ou contusions des bras et des jambes en raison d'un traumatisme. Chaque patch contient 140 mg de diclofénac sodique, un principe actif appartenant à la classe des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), connu pour son efficacité à réduire inflammation et douleur de manière ciblée.

Le paquet contient 5 emplâtres médicamenteux, chacun conçu pour adhérer parfaitement à la peau et assurer une libération constante du principe actif directement sur la zone touchée. Voltadol Unidie est indiqué chez les adultes et adolescents âgés de 16 ans et plus et représente une solution pratique et discrète pour soulagement de la douleur en cas de maux de dos, blessures sportives, douleurs articulaires et musculaires. Le patch doit être appliqué une seule fois par jour sur la partie douloureuse, offrant ainsi une effet prolongé jusqu'à 24 heures.

Merci à son action anti-inflammatoire et analgésique, Voltadol Unidie est idéal pour ceux qui recherchent un traitement local efficace sans avoir recours à des médicaments oraux. Le pansement est facile à appliquer, non gras et peut également être utilisé sous un bandage élastique en maille, garantissant confort et praticité lors des activités quotidiennes. Choisissez Voltadol Unidie 140 mg pour un soulagement rapide et ciblé des affections douloureuses et inflammatoires des muscles, des articulations, des tendons et des ligaments.

 

INGRÉDIENTS ACTIFS

Principes actifs contenus dans Voltadol Unidie 140 mg 5 emplâtres médicamenteux - Quel est le principe actif de Voltadol Unidie 140 mg 5 emplâtres médicamenteux ?

Chaque emplâtre médicamenteux contient 140 mg de diclofénac sodique. Chaque emplâtre médicamenteux contient 2,90 mg d'hydroxyanisole butylé (E 320). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Voltadol Unidie 140 mg 5 emplâtres médicamenteux - Que contient Voltadol Unidie 140 mg 5 emplâtres médicamenteux ?

Couche de support : Polyester non tissé. Couche adhésive : dispersion de polyacrylate, citrate de tributyle, hydroxyanisole butylé (E 320). Couche protectrice : papier monosilicié.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Voltadol Unidie 140 mg 5 emplâtres médicamenteux - Pourquoi Voltadol Unidie 140 mg 5 emplâtres médicamenteux est-il utilisé ? A quoi ça sert ?

Traitement local de courte durée (7 jours maximum) des douleurs liées aux foulures musculaires, aux entorses ou aux contusions des bras et des jambes dues à un traumatisme contondant chez l'adolescent à partir de 16 ans et chez l'adulte.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Contre-indications Voltadol Unidie 140 mg 5 emplâtres médicamenteux - Quand ne faut-il pas utiliser Voltadol Unidie 140 mg 5 emplâtres médicamenteux ?

- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. - Hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS] - Patients ayant déjà eu des crises d'asthme, d'urticaire ou de rhinite aiguë après l'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). - Patients présentant un ulcère gastroduodénal actif. - Peau lésée, quel que soit le type de lésion : dermatite exsudative, eczéma, lésion infectée, brûlures ou plaies. - Troisième trimestre de grossesse. - Enfants et adolescents de moins de 16 ans.

POSOLOGIE

Quantité et mode de prise de Voltadol Unidie 140 mg 5 emplâtres médicamenteux - Comment se prend Voltadol Unidie 140 mg 5 emplâtres médicamenteux ?

Posologie Adultes et adolescents de 16 ans et plus Appliquez un pansement médicamenteux une fois par jour sur la zone douloureuse. La dose quotidienne maximale est de 1 emplâtre médicamenteux, même s'il y a plusieurs zones à traiter. Ainsi, une seule zone douloureuse peut être traitée à la fois. Durée d'utilisation Voltadol Unidie doit être utilisé pendant le temps minimum nécessaire au contrôle des symptômes. L'utilisation du patch ne doit pas excéder 7 jours. Un bénéfice thérapeutique pour des administrations de plus longue durée n’a pas encore été démontré. Patients âgés Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés car ils sont plus prédisposés aux effets indésirables (voir également rubrique 4.4). Patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique Pour le traitement des patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, voir rubrique 4.4. Population pédiatrique Il n'existe pas de données suffisantes sur l'efficacité et la sécurité de Voltadol Unidie chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans (voir rubrique 4.3). Il est conseillé au patient/parents de l'adolescent de consulter un médecin s'il est nécessaire d'administrer le médicament pendant plus de 7 jours pour soulager la douleur ou si les symptômes s'aggravent. Mode d'administration Voie cutanée. L'emplâtre médicamenteux ne doit être appliqué que sur une peau intacte et saine et ne doit pas être appliqué pendant le bain ou la douche. L'emplâtre médicamenteux ne doit pas être divisé. Si nécessaire, l'emplâtre médicamenteux peut être maintenu en place à l'aide d'un bandage élastique en maille. L'emplâtre médicamenteux ne doit pas être utilisé avec un pansement occlusif.

CONSERVATION

Conservation Voltadol Unidie 140 mg 5 emplâtres médicamenteux - Comment est conservé Voltadol Unidie 140 mg 5 emplâtres médicamenteux ?

Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le médicament de la lumière et de l'humidité.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Voltadol Unidie 140 mg 5 emplâtres médicamenteux - Sur Voltadol Unidie 140 mg 5 emplâtres médicamenteux il est important de savoir que :

L'emplâtre médicamenteux ne doit pas entrer en contact ni être appliqué sur les yeux ou les muqueuses. Les effets indésirables peuvent être réduits en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible (voir rubrique 4.2). Un bronchospasme peut survenir chez les patients qui souffrent ou ont souffert dans le passé d'asthme bronchique ou d'allergies. Si une éruption cutanée apparaît après l'application de l'emplâtre médicamenteux, le traitement doit être immédiatement arrêté. Après le retrait de l'emplâtre médicamenteux, les patients doivent être informés de la nécessité d'éviter toute exposition au soleil ou aux lampes solaires, afin de réduire le risque de photosensibilisation. Il n'est pas possible d'exclure la possibilité d'effets indésirables systémiques résultant de l'application de l'emplâtre médicamenteux au diclofénac, si le produit est utilisé sur de grandes surfaces cutanées pendant une période prolongée. Bien que les effets systémiques puissent être minimes, l'emplâtre médicamenteux doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique, ou ayant des antécédents d'ulcère gastroduodénal, d'inflammation intestinale ou de diathèse hémorragique. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être utilisés avec prudence chez les patients âgés, ces sujets étant plus exposés à l'apparition d'effets secondaires. Ne pas administrer simultanément, par voie topique ou systémique, tout autre médicament contenant du diclofénac ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). L'hydroxyanisole butylé (E 320) peut provoquer des réactions cutanées localisées (par exemple une dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

INTERACTIONS

Interactions Voltadol Unidie 140 mg 5 emplâtres médicamenteux - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Voltadol Unidie 140 mg 5 emplâtres médicamenteux ?

Étant donné que l'absorption systémique du diclofénac avec les méthodes d'utilisation des emplâtres médicamenteux indiquées sur l'étiquette est très faible, le risque de développer des interactions cliniquement significatives entre les médicaments est négligeable.

EFFETS SECONDAIRES

Comme tous les médicaments, Voltadol Unidie 140 mg 5 emplâtres médicamenteux est susceptible de provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires de Voltadol Unidie 140 mg 5 emplâtres médicamenteux ?

Les effets secondaires sont signalés en fonction des catégories de fréquence suivantes :

Très courant	≥1/10
Municipalité	De ≥ 1/100 à <1/10
Peu fréquent	De ≥1/1 000 à <1/100
Rare	De ≥1/10 000 à <1/1 000
Très rare	<1/10.000
Pas connu	La fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles.

 

Infections et manifestations
Très rare	Éruption pustuleuse
Troubles du système immunitaire
Très rare	Hypersensibilité (y compris urticaire), œdème angioneurotique, réaction anaphylactoïde
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Très rare	Asthme
Pathologies de la peau et du tissu sous-cutané
Municipalité	Éruption cutanée, eczéma, érythème, dermatite (y compris dermatite allergique et dermatite de contact), prurit
Rare	Dermatite bulleuse (par exemple érythème bulleux), peau sèche
Très rare	Réactions de photosensibilité
Pathologies systémiques et conditions liées au site d'administration
Municipalité	Réactions sur le site d'administration

Les taux de diclofénac mesurés dans le plasma systémique selon les modalités d'utilisation des emplâtres médicamenteux indiqués sur l'étiquette sont très faibles par rapport à ceux détectés après prise orale de diclofénac. Le risque de développer des effets secondaires systémiques (tels que des troubles gastriques, hépatiques et rénaux, des réactions d'hypersensibilité systémique) semble donc faible avec l'utilisation du patch. Cependant, si le diclofénac est utilisé sur de grandes surfaces cutanées et pendant de longues périodes, l'apparition d'effets secondaires systémiques est possible. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante car elle permet un contrôle continu de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration.

SURDOSAGE

Surdosage Voltadol Unidie 140 mg 5 emplâtres médicamenteux - Quels sont les risques de Voltadol Unidie 140 mg 5 emplâtres médicamenteux en cas de surdosage ?

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté avec les emplâtres médicamenteux au diclofénac. Si des effets secondaires systémiques graves surviennent suite à une utilisation incorrecte du médicament ou à un surdosage accidentel (par exemple chez les enfants), les mesures de précaution appropriées utilisées en cas d'intoxication par des anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être appliquées.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être, si vous envisagez d'avoir un bébé ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Voltadol Unidie 140 mg 5 emplâtres médicamenteux.

Grossesse La concentration systémique de diclofénac après administration topique est inférieure à celle liée aux formulations orales. En se référant à l'expérience acquise avec le traitement par AINS systémiques, il est recommandé ce qui suit : l'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut entraîner des effets négatifs pendant la grossesse et/ou pendant le développement embryonnaire/fœtal. Les données issues d'études épidémiologiques suggèrent un risque accru d'avortement spontané, de malformations cardiaques et de gastroschisis, suite à l'utilisation d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines au cours des premiers mois de la grossesse. Le risque absolu de malformations cardiovasculaires a augmenté d'une valeur inférieure à 1 % jusqu'à un maximum d'environ 1,5 %. On pense que le risque augmente avec l’augmentation de la dose et de la durée du traitement. Chez les animaux, il a été démontré que l’administration d’inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines entraîne une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires et de la mortalité embryo-fœtale. En outre, une incidence accrue de diverses malformations, notamment des malformations cardiovasculaires, a été rapportée chez les animaux ayant reçu des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines au cours de la période organogénétique. Au cours du premier et du deuxième trimestre de la grossesse, le diclofénac ne doit pas être administré sauf en cas d'absolue nécessité. Si le diclofénac est utilisé par une femme qui tente de concevoir, ou pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, la dose doit être aussi faible que possible et la durée du traitement doit être aussi courte que possible. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à : - une toxicité cardio-pulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ; - un dysfonctionnement rénal, pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo-hydramniose ; chez la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à : - un éventuel allongement du temps de saignement et un effet antiagrégant, qui peut survenir même à des doses très faibles ; - inhibition des contractions utérines entraînant un travail retardé ou prolongé. Par conséquent, le diclofénac est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse. Allaitement Le diclofénac, en petites quantités, est excrété dans le lait maternel. Cependant, aux doses thérapeutiques de l'emplâtre médicamenteux au diclofénac, il n'y a aucun effet sur le nourrisson. Compte tenu de l'absence d'études cliniques contrôlées chez la femme allaitante, le médicament ne doit être utilisé pendant l'allaitement que sur avis d'un professionnel de santé. Dans ce cas, Voltadol Unidie ne doit pas être appliqué sur les seins des mères qui allaitent, ni ailleurs sur de grandes surfaces cutanées ou pendant une période prolongée.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Voltadol Unidie 140 mg 5 emplâtres médicamenteux avant de conduire ou d'utiliser des machines - Voltadol Unidie 140 mg 5 emplâtres médicamenteux influence-t-il la conduite et l'utilisation de machines ?

Voltadol Unidie n'altère pas l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.