Voltadol 140 mg – 5 patch médicamenteux antalgiques (diclofénac)

Voltadol 140 mg 5 emplâtres médicamenteux est un traitement topique efficace pour soulagement local de la douleur et les inflammations d'origine rhumatismale ou traumatique impliquant articulations, muscles, tendons e ligaments. Chaque patch contient diclofénac sodique 140 mg, un actif connu pour ses propriétés anti-inflammatoires et analgésiques. Conçu pour une application directe sur la peau, Voltadol offre une libération ciblée de l'actif, assurant une action prolongée et localisée. Idéal pour ceux qui recherchent une alternative pratique et non invasive aux traitements oraux, Voltadol se distingue par sa facilité d'utilisation et son efficacité pour réduire la douleur et l'inflammation.

INDICATIONS

Pourquoi utiliser Voltadol 140mg 5 emplâtres médicamenteux ? A quoi ça sert ?

Traitement local des affections douloureuses et inflammatoires à caractère rhumatismal ou traumatique des articulations, des muscles, des tendons et des ligaments.

PRINCIPES ACTIFS ET EXCIPIENTS

Quelle est la composition de Voltadol 140mg 5 emplâtres médicamenteux ?

Composition

Un emplâtre médicamenteux contient : principe actif : diclofénac sodique 140 mg.

Excipients

Copolymère de butyle-méthacrylate-basique ; copolymère acrylate-vinyle-acétate; stéarate de polyéthylèneglycol 12 ; l'oléate de sorbitan; tissu non tissé ; papier silicone.

POSOLOGIE

Comment prendre Voltadol 140mg 5 emplâtres médicamenteux ?

Pour usage cutané uniquement. Posologie Voltadol ne doit être appliqué que sur une peau intacte et saine et ne doit pas être appliqué pendant le bain ou la douche. Voltadol doit être utilisé pendant la durée la plus courte possible. Adultes et adolescents à partir de 16 ans : Appliquer un patch 2 fois par jour, matin et soir, sur la peau de la zone à traiter, pendant une durée n'excédant pas 7 jours. Ne dépassez pas la dose recommandée. S'il n'y a pas d'amélioration ou si une aggravation des symptômes est constatée après 7 jours de traitement, réévaluez la situation ((voir rubrique « Quelles sont les mises en garde de Voltadol 140 mg 5 emplâtres médicamenteux ? »)). Populations particulières Enfants et adolescents de moins de 16 ans : Voltadol est contre-indiqué chez les enfants et adolescents de moins de 16 ans ((voir rubrique « Quand ne doit-on pas utiliser Voltadol 140 mg 5 emplâtres médicamenteux et quels effets indésirables peut-il provoquer ? »)). Chez les personnes âgées et les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, Voltadol doit être utilisé avec prudence ((voir rubrique « Quelles sont les mises en garde de Voltadol 140 mg 5 emplâtres médicamenteux ? »)). Mode d'administration 1 - Découpez l'enveloppe le long de la ligne pointillée et retirez le patch. Pour appliquer le patch : 2 - Retirez l'une des deux feuilles de protection. 3 - Appliquer sur la pièce à traiter et retirer la feuille de protection restante. 4 - Exercer une légère pression avec la paume de la main jusqu'à ce qu'elle adhère complètement à la peau. Le patch doit être utilisé entier. Pour retirer le patch : 5 - Mouillez le patch avec de l'eau puis soulevez un bord puis tirez doucement. 6 - Pour éliminer les éventuels résidus de produit, laver la zone concernée à l'eau en effectuant des mouvements circulaires avec les doigts.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Quand ne faut-il pas utiliser Voltadol 140mg 5 emplâtres médicamenteux et quels effets secondaires peuvent-ils provoquer ?

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif, à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres préparations anti-inflammatoires non stéroïdiennes (AINS) ou à l'un des excipients (voir rubrique « Quelle est la composition de Voltadol 140 mg 5 emplâtres médicamenteux ? »). Patients ayant des antécédents d'asthme, d'œdème de Quincke, d'urticaire ou de rhinite aiguë après avoir pris de l'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Peau lésée, quel que soit le type de lésion : dermatite exsudative, eczéma, lésion infectée, brûlures ou plaies. Troisième trimestre de la grossesse ((voir rubrique « Voltadol 140 mg 5 emplâtres médicamenteux peut-il être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement ? »). Patients présentant un ulcère gastroduodénal actif. Enfants et adolescents de moins de 16 ans.

Effets secondaires

Les effets indésirables (Tableau 1) sont classés par fréquence, les plus fréquents en premier, en utilisant la convention suivante : fréquents (≥ 1/100, moins de 1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, moins de 1/100) ; rare (≥1/10 000, moins de 1/1 000) ; très rare (moins de 1/10 000) ; fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles. Tableau 1 Infections et infestations Très rare : éruption cutanée avec pustules Troubles du système immunitaire Très rare : hypersensibilité (y compris urticaire), œdème angioneurotique, réaction anaphylactoïde Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux Très rare : asthme Pathologies de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent : éruption cutanée, eczéma, érythème, dermatite (y compris dermatite allergique et dermatite de contact), prurit Rare : dermatite bulleuse (par exemple érythème bulleux), sensation de brûlure au site d'application, peau sèche Très rare : réaction de photosensibilité Pathologies systémiques et conditions liées au site d'administration Fréquent : Réactions au site d'administration Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

INTERACTIONS

Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Voltadol 140 mg 5 emplâtres médicamenteux ?

L'absorption systémique du diclofénac suite à l'utilisation d'emplâtres médicamenteux est faible. Cependant, la possibilité d'une compétition entre le diclofénac absorbé et d'autres médicaments ayant une forte liaison aux protéines plasmatiques ne peut être exclue. L'utilisation topique ou systémique concomitante d'autres médicaments contenant du diclofénac ou d'autres AINS n'est pas recommandée.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Voltadol 140mg 5 emplâtres médicamenteux peut-il être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement ?

Grossesse La concentration systémique du diclofénac par rapport aux formulations orales est plus faible après administration topique. Compte tenu de l'expérience acquise avec le traitement par AINS pour administration systémique, les recommandations suivantes sont recommandées : L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir un effet négatif sur la grossesse et/ou le développement embryonnaire/fœtal. Les résultats des études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche, de malformation cardiaque et de gastroschisis après l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines aux premiers stades de la grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques est passé de moins de 1 % à environ 1,5 %. On pensait que le risque augmentait avec la dose et la durée du traitement. Chez les animaux, il a été démontré que l’administration d’inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines entraîne une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires et de la mortalité embryo-fœtale. De plus, une incidence accrue de diverses malformations, notamment des malformations cardiovasculaires, a été rapportée chez les animaux auxquels des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines ont été administrés au cours de la période organogénétique. Au cours du premier et du deuxième trimestre de la grossesse, le diclofénac ne doit pas être administré sauf en cas d'absolue nécessité. Si le diclofénac est utilisé par une femme qui tente de concevoir, ou pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, la dose doit être maintenue aussi faible que possible et la durée du traitement doit être aussi courte que possible. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à : - une toxicité cardio-pulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ; - un dysfonctionnement rénal, pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo-hydramnios. La mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, sont exposés à : - un éventuel allongement du temps de saignement, et un effet antiagrégant qui peut survenir même à très faibles doses ; - inhibition des contractions utérines entraînant un travail retardé ou prolongé. Par conséquent, le diclofénac est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse. Allaitement Comme les autres AINS, le diclofénac passe dans le lait maternel en petites quantités. Cependant, aux doses thérapeutiques de Voltadol, aucun effet sur le nourrisson n'est attendu. En raison de l'absence d'études contrôlées chez les femmes qui allaitent, l'administration de Voltadol pendant l'allaitement ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque pour l'enfant. Dans cette circonstance, Voltadol ne doit pas être appliqué sur les seins des mères allaitantes, ni de manière prolongée ((voir rubrique « Quelles sont les mises en garde de Voltadol 140 mg 5 emplâtres médicamenteux ? »)).

AVERTISSEMENTS

Quelles sont les mises en garde de Voltadol 140mg 5 emplâtres médicamenteux ?

Avertissements et précautions

Si Voltadol est utilisé pendant une période prolongée, la possibilité d'effets indésirables systémiques ne peut être exclue. Voltadol ne doit être appliqué que sur une peau intacte et saine et ne doit pas être appliqué sur une peau endommagée ou sur des plaies ouvertes. Les patchs ne doivent pas entrer en contact avec les yeux ou les muqueuses et ne doivent pas être avalés. Les effets secondaires peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée de traitement la plus courte possible nécessaire pour contrôler les symptômes. Le traitement doit être arrêté immédiatement si une éruption cutanée apparaît après l'application de l'emplâtre médicamenteux. Les patients souffrant d'asthme, de maladies bronchiques obstructives chroniques, de rhinite allergique ou d'inflammation de la muqueuse nasale (polype nasal) réagissent plus souvent que les autres patients par des crises d'asthme, une inflammation locale de la peau ou des muqueuses (œdème de Quincke) ou de l'urticaire. L'administration de Voltadol doit être suspendue chez les femmes qui ont des problèmes de fertilité ou qui subissent des investigations de fertilité. L'utilisation, surtout prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, il est nécessaire d’interrompre le traitement et d’établir une thérapie adaptée. Bien que l'absorption systémique soit minime, l'utilisation de Voltadol n'est pas recommandée chez les femmes qui envisagent de devenir enceintes. Ne pas administrer simultanément, par voie topique ou systémique, un autre médicament contenant du diclofénac ou d'autres AINS. L'utilisation de Voltadol en association avec d'autres médicaments contenant du diclofénac peut provoquer des réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell). Compte tenu de la voie d'administration, le risque d'effets systémiques est moindre, cependant l'emplâtre médicamenteux doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique, des antécédents d'ulcère gastroduodénal ou de maladie inflammatoire de l'intestin ou de diathèse hémorragique. Les AINS doivent être utilisés avec une prudence particulière chez les patients âgés qui sont plus prédisposés aux effets secondaires. Le diclofénac topique peut être utilisé avec des pansements non occlusifs, mais ne doit pas être utilisé avec un pansement occlusif qui ne laisse pas passer l'air. Il convient de conseiller aux patients de ne pas s'exposer directement au soleil ou à la lumière d'une lampe solaire pendant environ un jour après le retrait de l'emplâtre médicamenteux afin de réduire le risque de photosensibilité.

Surdosage

Des cas de surdosage avec Voltadol ont été rapportés, mais aucun effet indésirable systémique pouvant être provoqué par un surdosage avec des AINS oraux (par exemple vomissements, diarrhée, étourdissements, acouphènes, saignements gastro-intestinaux, convulsions) n'a été rapporté. Cependant, des effets secondaires similaires à ceux observés après un surdosage de comprimés de diclofénac peuvent être attendus si du diclofénac topique est ingéré par inadvertance (1 paquet de 10 patchs contient 1 400 mg de diclofénac sodique). Si des effets secondaires systémiques surviennent en raison d'une utilisation incorrecte ou d'un surdosage accidentel (par exemple chez les enfants), des mesures thérapeutiques générales de soutien sont recommandées avec le produit, à prendre en cas d'intoxication par des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Les modalités de traitement ultérieures doivent tenir compte des recommandations du centre antipoison, le cas échéant.

Conduire des véhicules et utiliser des machines

Voltadol n’affecte pas l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

CONSERVATION

Comment est conservé Voltadol 140mg 5 emplâtres médicamenteux ?

Ne pas conserver au-dessus de 30°C.

FORMAT

Quel est le format de Voltadol 140mg 5 emplâtres médicamenteux ?

5 emplâtres médicamenteux

TEXTE LÉGAL SUR LES MÉDICAMENTS

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Source des données : Farmadati Italia

Site Internet : www.farmadati.it

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