Voltadol 140 mg – 10 patchs médicamenteux (diclofénac)

Voltadol 140 mg – 10 emplâtres médicamenteux est un antalgique et anti-inflammatoire à usage cutané (topique), idéal pour le traitement local des douleurs et inflammations d’origine rhumatismale ou traumatique touchant les articulations, les muscles, les tendons et les ligaments. Chaque emplâtre médicamenteux contient diclofénac sodique 140 mg, un principe actif appartenant à la classe des AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens), reconnu pour son efficacité à réduire rapidement la douleur et l’inflammation directement sur la zone concernée.

La formulation en emplâtre auto-adhésif permet une libération constante et ciblée du principe actif pour un soulagement prolongé, tout en conservant une grande praticité et discrétion au quotidien. Voltadol 140 mg est particulièrement indiqué en cas de douleurs musculaires, douleurs articulaires, rhumatismes ou après des traumatismes tels que entorses, contusions ou élongations. L’emplâtre s’applique facilement sur une peau saine et intacte et assure une excellente adhérence, même en mouvement.

Grâce à son action anti-inflammatoire et antalgique, Voltadol 140 mg emplâtres médicamenteux constitue une solution efficace pour le soulagement de la douleur et la récupération de la mobilité, favorisant le confort au quotidien sans recourir à des traitements systémiques. La boîte de 10 emplâtres est conçue pour offrir un cycle complet de traitement, idéal pour prendre en charge des douleurs localisées, aiguës comme chroniques.

Choisissez Voltadol 140 mg pour un traitement local ciblé et fiable contre l’inflammation et les douleurs musculo-articulaires, avec la sécurité d’un produit cliniquement testé et largement utilisé en pharmacie en ligne.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Voltadol 140 mg – 10 emplâtres médicamenteux – Quel est le principe actif de Voltadol 140 mg – 10 emplâtres médicamenteux ?

Un emplâtre médicamenteux contient : principe actif : diclofénac sodique 140 mg. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Voltadol 140 mg – 10 emplâtres médicamenteux – Que contient Voltadol 140 mg – 10 emplâtres médicamenteux ?

Copolymère basique butyl-méthacrylate ; copolymère acrylate-acétate de vinyle ; stéarate de polyéthylèneglycol 12 ; oléate de sorbitane ; tissu non tissé ; papier siliconé.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Voltadol 140 mg – 10 emplâtres médicamenteux – Pourquoi utiliser Voltadol 140 mg – 10 emplâtres médicamenteux ? À quoi sert-il ?

Traitement local des états douloureux et inflammatoires d’origine rhumatismale ou traumatique des articulations, des muscles, des tendons et des ligaments.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Voltadol 140 mg – 10 emplâtres médicamenteux – Quand Voltadol 140 mg – 10 emplâtres médicamenteux ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité au principe actif, à l’acide acétylsalicylique ou à d’autres préparations anti-inflammatoires non stéroïdiennes (AINS) ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. Patients ayant des antécédents d’asthme, d’angio-œdème, d’urticaire ou de rhinite aiguë après prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Peau lésée, quel que soit le type de lésion : dermatite suintante, eczéma, lésion infectée, brûlures ou plaies. Troisième trimestre de grossesse (voir paragraphe 4.6). Patients présentant un ulcère gastroduodénal actif. Enfants et adolescents de moins de 16 ans.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Voltadol 140 mg – 10 emplâtres médicamenteux – Comment utiliser Voltadol 140 mg – 10 emplâtres médicamenteux ?

Uniquement pour usage cutané. Posologie VOLTADOL doit être appliqué uniquement sur une peau saine et intacte et ne doit pas être appliqué pendant le bain ou la douche. VOLTADOL doit être utilisé pendant la durée la plus courte possible. Adultes et adolescents à partir de 16 ans : Appliquer un emplâtre 2 fois par jour, le matin et le soir, sur la peau de la zone à traiter, pendant une durée ne dépassant pas 7 jours. Ne pas dépasser la dose recommandée. En l’absence d’amélioration ou en cas d’aggravation des symptômes après 7 jours de traitement, réévaluer la situation (voir paragraphe 4.4). Populations particulières Enfants et adolescents de moins de 16 ans : VOLTADOL est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans (voir paragraphe 4.3). Sujets âgés et patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale VOLTADOL doit être utilisé avec prudence (voir paragraphe 4.4). Mode d’administration 1 - Couper le sachet le long de la ligne pointillée et retirer l’emplâtre. Pour l’application de l’emplâtre : 2 - Retirer l’une des deux feuilles protectrices. 3 - Appliquer sur la zone à traiter et retirer la feuille protectrice restante. 4 - Exercer une légère pression avec la paume de la main jusqu’à adhérence complète à la peau. L’emplâtre doit être utilisé entier. Pour le retrait de l’emplâtre : 5 - Humidifier l’emplâtre avec de l’eau puis soulever un bord en tirant délicatement. 6 - Pour éliminer d’éventuels résidus, laver la zone concernée avec de l’eau en effectuant des mouvements circulaires avec les doigts.

CONSERVATION

Conservation Voltadol 140 mg – 10 emplâtres médicamenteux – Comment conserver Voltadol 140 mg – 10 emplâtres médicamenteux ?

Ne pas conserver à une température supérieure à 30 °C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Voltadol 140 mg – 10 emplâtres médicamenteux – À propos de Voltadol 140 mg – 10 emplâtres médicamenteux, il est important de savoir que :

En cas d’utilisation de VOLTADOL sur une période prolongée, la possibilité d’événements indésirables systémiques ne peut être exclue. VOLTADOL doit être appliqué uniquement sur une peau saine et intacte, et ne doit pas être appliqué sur une peau lésée ni sur des plaies ouvertes. Les emplâtres ne doivent pas entrer en contact avec les yeux ou les muqueuses et ne doivent pas être avalés. Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire pour contrôler les symptômes. Le traitement doit être interrompu immédiatement si une éruption cutanée apparaît après l’application de l’emplâtre médicamenteux. Les patients asthmatiques, atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive, de rhinite allergique ou d’inflammation de la muqueuse nasale (polypes nasaux) réagissent plus fréquemment que les autres patients aux AINS par des crises d’asthme, une inflammation locale de la peau ou des muqueuses (œdème de Quincke) ou une urticaire. L’administration de VOLTADOL doit être suspendue chez les femmes ayant des problèmes de fertilité ou faisant l’objet d’examens de fertilité. L’utilisation, surtout prolongée, de produits à usage topique peut entraîner des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, il est nécessaire d’interrompre le traitement et d’instaurer une thérapeutique appropriée. Bien que l’absorption systémique soit minimale, l’utilisation de VOLTADOL n’est pas recommandée chez les femmes souhaitant débuter une grossesse. Ne pas administrer simultanément, par voie topique ou systémique, un autre médicament à base de diclofénac ou d’autres AINS. L’utilisation de VOLTADOL en association avec d’autres médicaments contenant du diclofénac peut provoquer des réactions cutanées d’évolution sévère (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell). Compte tenu de la voie d’administration, le risque d’effets systémiques est plus faible ; toutefois, l’emplâtre médicamenteux doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une atteinte rénale, cardiaque ou hépatique, des antécédents d’ulcère gastroduodénal ou de maladie inflammatoire de l’intestin, ou une diathèse hémorragique. Les AINS doivent être utilisés avec une attention particulière chez les sujets âgés, plus prédisposés aux effets indésirables. Le diclofénac topique peut être utilisé avec des pansements non occlusifs, mais ne doit pas être utilisé avec un pansement occlusif ne laissant pas passer l’air. Il convient d’avertir les patients de ne pas s’exposer à la lumière directe du soleil ou aux lampes de bronzage pendant environ un jour après le retrait de l’emplâtre médicamenteux, afin de réduire le risque de photosensibilisation.

INTERACTIONS

Interactions Voltadol 140 mg – 10 emplâtres médicamenteux – Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Voltadol 140 mg – 10 emplâtres médicamenteux ?

L’absorption systémique du diclofénac après utilisation des emplâtres médicamenteux est faible. Il n’est toutefois pas possible d’exclure une compétition entre le diclofénac absorbé et d’autres médicaments à forte liaison aux protéines plasmatiques. L’utilisation concomitante, topique ou systémique, d’autres médicaments contenant du diclofénac ou d’autres AINS n’est pas recommandée.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Voltadol 140 mg – 10 emplâtres médicamenteux peut provoquer des effets indésirables – Quels sont les effets secondaires de Voltadol 140 mg – 10 emplâtres médicamenteux ?

Les effets indésirables (Tableau 1) sont listés par fréquence, la plus fréquente en premier, selon la convention suivante : fréquent (≥ 1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles. Tableau 1

Infections et infestations
Très rare :	Éruption avec pustules
Troubles du système immunitaire
Très rare :	Hypersensibilité (y compris urticaire), œdème angioneurotique, réaction anaphylactoïde
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rare :	Asthme
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent :	Éruption cutanée, eczéma, érythème, dermatite (y compris dermatite allergique et dermatite de contact), prurit
Rare :	Dermatite bulleuse (p. ex. érythème bulleux), sensation de brûlure au site d’application, peau sèche
Très rare :	Réaction de photosensibilisation
Affections systémiques et anomalies au site d’administration
Fréquent :	Réactions au site d’administration

Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

SURDOSAGE

Surdosage Voltadol 140 mg – 10 emplâtres médicamenteux – Quels sont les risques en cas de surdosage de Voltadol 140 mg – 10 emplâtres médicamenteux ?

Des cas de surdosage avec VOLTADOL ont été signalés, mais aucun effet indésirable systémique susceptible d’être causé par un surdosage d’AINS par voie orale (p. ex. vomissements, diarrhée, vertiges, acouphènes, hémorragie gastro-intestinale, convulsions) n’a été rapporté. Toutefois, des effets indésirables similaires à ceux observés après un surdosage de diclofénac comprimés peuvent être attendus si le diclofénac topique est ingéré accidentellement (1 boîte de 10 emplâtres contient 1 400 mg de diclofénac sodique). En cas d’effets indésirables systémiques dus à une utilisation incorrecte ou à un surdosage accidentel (p. ex. chez l’enfant), des mesures générales de soutien sont recommandées comme en cas d’intoxication par les anti-inflammatoires non stéroïdiens. Les modalités de traitement doivent également tenir compte des recommandations du centre antipoison, lorsqu’il est disponible.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Voltadol 140 mg – 10 emplâtres médicamenteux

Grossesse La concentration systémique du diclofénac, comparée aux formulations orales, est plus faible après administration topique. Sur la base de l’expérience avec les AINS administrés par voie systémique, les recommandations suivantes s’appliquent : l’inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter négativement la grossesse et/ou le développement embryonnaire/fœtal. Les résultats d’études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de fausse couche, de malformation cardiaque et de gastroschisis après l’utilisation d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au début de la grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques augmentait de moins de 1 % jusqu’à environ 1,5 %. Il a été estimé que le risque augmente avec la dose et la durée du traitement. Chez l’animal, l’administration d’inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines a montré une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires ainsi que de la mortalité embryo-fœtale. De plus, une augmentation de l’incidence de diverses malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines pendant la période d’organogenèse. Pendant le premier et le deuxième trimestre de grossesse, le diclofénac ne doit pas être administré sauf en cas de nécessité absolue. Si le diclofénac est utilisé par une femme qui essaie de concevoir, ou pendant le premier et le deuxième trimestre de grossesse, la dose doit être la plus faible possible et la durée de traitement la plus courte possible. Pendant le troisième trimestre de grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à : - une toxicité cardio-pulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ; - un dysfonctionnement rénal, pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo-hydramnios. La mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à : - un possible allongement du temps de saignement, et un effet antiagrégant pouvant survenir même à très faibles doses ; - une inhibition des contractions utérines entraînant un retard ou un allongement du travail. Par conséquent, le diclofénac est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de grossesse. Allaitement Comme les autres AINS, le diclofénac passe dans le lait maternel en petites quantités. Toutefois, aux doses thérapeutiques de VOLTADOL, aucun effet sur le nourrisson n’est attendu. En l’absence d’études contrôlées chez les femmes allaitantes, l’administration de VOLTADOL pendant l’allaitement ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque pour l’enfant. Dans ce cas, Voltadol ne doit pas être appliqué sur les seins des mères allaitantes, ni pendant une période prolongée (voir paragraphe 4.4).

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Voltadol 140 mg – 10 emplâtres médicamenteux avant de conduire ou d’utiliser des machines – Voltadol 140 mg – 10 emplâtres médicamenteux influence-t-il la conduite et l’utilisation de machines ?

VOLTADOL n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.