Vicks Sirop antitussif sédatif 1,33 mg/ml – 180 ml

Vicks Toux Sédatif 1,33 mg/ml 180 ml sirop c'est un sirop sédatif spécialement formulé pour traitement de la toux sèche et l'ennuyeux chatouillement dans la gorge. Grâce à son principe actif, le Bromhydrate de dextrométhorphane, agit efficacement comme antitussif, contribuant à calmer les crises de toux et à favoriser le bien-être de voies respiratoires. Sa formulation contient également chérie, ce qui contribue à rendre le goût plus agréable et à apaiser une gorge irritée.

Le produit est emballé dans une boîte pratique Flacon de 180 ml en verre, équipé d'une fermeture de sécurité enfant et d'un verre doseur pour une utilisation sûre et précise. Sédatif contre la toux Vicks c'est un médicament en vente libre à usage oral, indiqué pour les adultes et les adolescents de plus de 12 ans, idéal pour ceux qui recherchent un remède rapide et efficace contre les toux sèches qui perturbent le repos nocturne ou les activités quotidiennes.

La présence de Bromhydrate de dextrométhorphane garantit une action ciblée dans calmer la toux sans interférer avec les fonctions respiratoires normales. La formule est enrichie d'ingrédients sélectionnés pour offrir un soulagement rapide et durable, rendant Sédatif contre la toux Vicks un choix fiable pour ceux qui veulent un sirop contre la toux sèche d'une efficacité prouvée.

INDICATIONS

Pourquoi Vicks Toux Sédatif 1, 33 mg/ml 180 ml de sirop est-il utilisé ? A quoi ça sert ?

Antitussif.

PRINCIPES ACTIFS ET EXCIPIENTS

Quelle est la composition de Vicks Toux Sédatif 1, 33 mg/ml 180 ml de sirop ?

Composition

100 ml de sirop contiennent : Ingrédient actif : bromhydrate de dextrométhorphane 0,133 % p/V (0,133 g). Excipients à effets notoires : • Saccharose : 5,55 g/15 ml • Sodium : 28,2 mg/15 ml • Éthanol 96% : 0,592 g/15 ml • Sucre inverti (miel) : 0,570 g/15 ml • Propylène glycol : 0,850 g/15 ml • Benzoate de sodium 15 mg/15 ml • Phénylalanine (miel) Pour la liste complète des excipients.

Excipients

Saccharose ; saccharine sodique; le propylèneglycol; 96 pour cent d'éthanol; carmellose sodique; le citrate de sodium; acide citrique anhydre; arômes de miel (contenant du miel); arôme de verveine ; le benzoate de sodium; l'oxyde de polyéthylène; le mentoxypropanediol; polyoxystéarate 40; eau purifiée.

POSOLOGIE

Comment prendre Vicks Toux Sédatif 1, 33 mg/ml 180 ml de sirop ?

Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 15 ml (équivalent à 3 cuillères à café). Ces doses peuvent être répétées toutes les 6 heures, jusqu'à 4 fois par jour. Ne dépassez pas les doses recommandées. Enfants jusqu'à 12 ans : Le dextrométhorphane ne doit pas être utilisé.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Quand ne faut-il pas utiliser Vicks Toux Sédatif 1, 33 mg/ml 180 ml de sirop et quels effets secondaires peut-il provoquer ?

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif, à des composés de structure similaire ou à l'un des excipients (voir rubrique « Quelle est la composition de Vicks Cough Sedative 1, 33 mg/ml 180 ml sirop ? »). Ne pas utiliser simultanément et dans les deux semaines suivant un traitement par des antidépresseurs inhibiteurs de la MAO (voir rubrique 4.5). Asthme bronchique, BPCO (maladie pulmonaire obstructive chronique), pneumonie, difficultés respiratoires, dépression respiratoire, maladies cardiovasculaires, hypertension, hyperthyroïdie, diabète, glaucome, hypertrophie de la prostate, sténose du système gastro-intestinal et urogénital, épilepsie, maladies graves du foie. Ne pas administrer aux enfants de moins de 12 ans. Grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, allaitement ((voir rubrique « Le sédatif contre la toux Vicks 1, 33 mg/ml 180 ml de sirop peut-il être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement ? »).

Effets secondaires

Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence, selon les catégories suivantes : très fréquent ≥ 1/10 ; fréquent ≥ 1/100, moins de 1/10 ; peu fréquent ≥ 1/1 000, moins de 1/100 ; rare ≥ 1/10 000, moins de 1/1 000 ; très rare moins de 1/10 000 ; inconnue, la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles. Troubles du système immunitaire : Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité, notamment réaction anaphylactique, angio-œdème, urticaire, prurit, éruption cutanée et érythème. Troubles du métabolisme et de la nutrition : Fréquence indéterminée : diabète sucré. Troubles psychiatriques : Très rare : hallucinations ; Fréquence indéterminée : psychose. Troubles du système nerveux : Fréquents : étourdissements ; Rare : somnolence. Troubles gastro-intestinaux : Fréquents : nausées, vomissements, troubles gastro-intestinaux et diminution de l'appétit. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Rare : éruptions cutanées. Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Fréquent : fatigue ; Fréquence indéterminée : hyperpyrexie. Des cas de dépendance et d'abus ont été rapportés avec le dextrométhorphane. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

INTERACTIONS

Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Vicks Toux Sédatif 1, 33 mg/ml 180 ml sirop ?

Médicaments inhibiteurs de la MAO L'administration concomitante de dextrométhorphane et de médicaments inhibiteurs de la MAO est contre-indiquée. De plus, le dextrométhorphane ne doit pas être administré pendant ou dans les deux semaines suivant l’administration de médicaments inhibiteurs de la monoamine oxydase. L'association de ces médicaments peut en effet induire le développement d'un syndrome sérotoninergique caractérisé par les symptômes suivants : nausées, hypotension, hyperactivité neuromusculaire (tremblements, spasmes cloniques, myoclonies, augmentation de la réponse réflexe et rigidité d'origine pyramidale), hyperactivité du système nerveux autonome (diaphorèse, fièvre, tachycardie, tachypnée, mydriase) et altération de l'état mental (agitation, excitation, confusion), conduisant à un arrêt cardiaque et à la mort. Linézolide et sibutramine Des cas de syndrome sérotoninergique ont également été rapportés suite à l'administration concomitante de dextrométhorphane avec du linézolide ou de la sibutramine. Inhibiteurs du CYP2D6 Le dextrométhorphane est métabolisé par le CYP2D6 et possède un métabolisme de premier passage étendu. L'utilisation concomitante d'inhibiteurs puissants de l'enzyme CYP2D6 peut augmenter les concentrations de dextrométhorphane dans l'organisme jusqu'à des niveaux plusieurs fois supérieurs à la valeur normale. Cela augmente le risque pour le patient d'effets toxiques du dextrométhorphane (agitation, confusion, tremblements, insomnie, diarrhée et dépression respiratoire) et de développement d'un syndrome sérotoninergique. Les inhibiteurs puissants du CYP2D6 sont la fluoxétine, la paroxétine, la quinidine et la terbinafine. En cas d'utilisation concomitante avec la quinidine, les concentrations plasmatiques de dextrométhorphane sont multipliées par 20, ce qui entraîne une augmentation des effets indésirables de l'agent sur le système nerveux central. L'amiodarone, la flécaïnide et la propafénone, la sertraline, le bupropion, la méthadone, le cinacalcet, l'halopéridol, la perphénazine et la thioridazine ont également des effets similaires sur le métabolisme du dextrométhorphane. Si l'utilisation concomitante d'inhibiteurs du CYP2D6 et de dextrométhorphane est nécessaire, le patient doit être surveillé et la dose de dextrométhorphane devra peut-être être réduite. Médicaments inhibiteurs du système nerveux central L'administration concomitante de dextrométhorphane avec des médicaments ayant un effet inhibiteur sur le système nerveux central tels que des hypnotiques, des sédatifs ou des anxiolytiques, ou avec de l'alcool, peut entraîner des effets additifs sur le système nerveux central. L'utilisation concomitante d'opioïdes et de médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou de médicaments apparentés augmente le risque de sédation, de dépression respiratoire, de coma et de décès en raison de l'effet dépresseur additif du SNC. La posologie et la durée du traitement concomitant doivent être limitées ((voir rubrique « Quelles sont les mises en garde de Vicks Cough Sedative 1, 33 mg/ml 180 ml sirop ? »)). Médicaments sécrétolytiques Si le dextrométhorphane est utilisé en association avec des médicaments sécrétolytiques, la réduction du réflexe de toux peut entraîner une grave accumulation de mucus. Jus de pamplemousse Le jus de pamplemousse peut augmenter l'absorption, la biodisponibilité et l'élimination du dextrométhorphane, entraînant une augmentation de sa toxicité et une diminution de son effet.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Peut-on utiliser Vicks Toux Sédatif 1, 33 mg/ml 180 ml sirop pendant la grossesse et l'allaitement ?

Grossesse Les résultats d'études épidémiologiques sur un échantillon limité de la population n'ont pas indiqué d'augmentation de la fréquence des malformations chez les enfants exposés au dextrométhorphane pendant la période prénatale. Cependant, ces études ne documentent pas de manière adéquate le moment et la durée du traitement par le dextrométhorphane. Les études de toxicité sur la reproduction chez les animaux n'indiquent pas de risque potentiel pour le dextrométhorphane pour l'homme. Le dextrométhorphane ne doit pas être utilisé pendant les trois premiers mois de la grossesse ; en outre, étant donné que l'administration de doses élevées de dextrométhorphane, même pendant de courtes périodes, peut provoquer une dépression respiratoire chez les nouveau-nés, dans les mois suivants, le médicament ne doit être administré qu'en cas de besoin réel et après une évaluation minutieuse des bénéfices et des risques. Allaitement Étant donné que l'excrétion du médicament dans le lait maternel n'est pas connue et qu'un effet dépressif respiratoire sur le nouveau-né ne peut être exclu, le dextrométhorphane est contre-indiqué pendant l'allaitement.

AVERTISSEMENTS

Quelles sont les mises en garde de Vicks Toux Sédatif 1, 33 mg/ml 180 ml de sirop ?

Avertissements et précautions

Le traitement par le dextrométhorphane ne doit pas être poursuivi au-delà de 5 à 7 jours. S’il n’y a pas de réponse thérapeutique au bout de quelques jours, le médecin doit réévaluer la situation. Le dextrométhorphane peut créer une dépendance. Après une utilisation prolongée, les patients peuvent développer une tolérance au médicament, ainsi qu'une dépendance mentale et physique ((voir rubrique "Quand ne faut-il pas utiliser Vicks Cough Sedative 1, 33 mg/ml 180 ml sirop et quels effets secondaires peut-il provoquer ?")). Des cas d'abus et de dépendance au dextrométhorphane ont été rapportés. La prudence est particulièrement recommandée chez les adolescents et les jeunes adultes, ainsi que chez les patients ayant des antécédents d'abus de drogues ou de substances psychoactives. Risques liés à l'utilisation concomitante de médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou de médicaments apparentés L'utilisation concomitante de Vicks Cough Sédatif et de médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou de médicaments apparentés peut provoquer une sédation, une dépression respiratoire, le coma et la mort. En raison de ces risques, la prescription concomitante de médicaments sédatifs doit être réservée aux patients pour lesquels d'autres options thérapeutiques ne sont pas disponibles. Si Vicks Cough est prescrit en concomitance avec des médicaments sédatifs, la dose efficace la plus faible doit être utilisée et la durée du traitement doit être aussi courte que possible. Les patients doivent être étroitement surveillés pour détecter tout signe et symptôme de dépression respiratoire et de sédation. A ce propos, il est fortement recommandé d'informer les patients et toute personne qui les soigne afin de leur faire prendre conscience de ces symptômes ((voir rubrique « Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Vicks Toux Sédatif 1, 33 mg/ml 180 ml sirop ? »)). Le dextrométhorphane est métabolisé par le cytochrome hépatique P450 2D6. L'activité de cette enzyme est déterminée génétiquement. Environ 10 % de la population métabolise lentement le CYP2D6. Des effets exagérés et/ou prolongés du dextrométhorphane peuvent survenir chez les métaboliseurs lents et les patients recevant de manière concomitante des inhibiteurs du CYP2D6. La prudence est donc de mise chez les patients métaboliseurs lents du CYP2D6 ou utilisant des inhibiteurs du CYP2D6 (voir également (voir rubrique « Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Vicks Toux Sédatif 1, 33 mg/ml 180 ml de sirop ? »)). Syndrome sérotoninergique Des effets sérotoninergiques, y compris le développement d'un syndrome sérotoninergique potentiellement mortel, ont été rapportés avec le dextrométhorphane lors de l'administration concomitante d'agents sérotoninergiques, tels que les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), les médicaments qui modifient le métabolisme de la sérotonine (y compris les inhibiteurs de la monoamine oxydase [IMAO]) et les inhibiteurs du CYP2D6. Le syndrome sérotoninergique peut inclure des changements d’état mental, une instabilité autonome, des anomalies neuromusculaires et/ou des symptômes gastro-intestinaux. Si un syndrome sérotoninergique est suspecté, le traitement par Vicks Cough Sedative doit être interrompu. Une toux chronique peut être un symptôme précoce de l'asthme et par conséquent le dextrométhorphane n'est pas indiqué pour supprimer la toux chronique ou persistante (par exemple due au tabagisme, à l'emphysème, à l'asthme, etc.). Le dextrométhorphane doit être administré avec une prudence particulière et uniquement sur avis médical si la toux est accompagnée d'autres symptômes tels que : fièvre, éruption cutanée, maux de tête, nausées et vomissements. En cas de toux irritante avec production importante de mucus, le traitement par dextrométhorphane doit être administré avec une prudence particulière et uniquement sur avis médical après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque. Administrer avec prudence chez les sujets présentant une insuffisance hépatique ou rénale, en particulier chez les patients présentant une insuffisance sévère. Informations sur les excipients à effet notoire : - Saccharose et sucre inverti (miel) : Les patients souffrant de problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient environ 5,55 g de saccharose (sucre) et 0,570 g de sucre inverti (miel) pour 15 ml de sirop (soit 3 cuillères à café). A prendre en considération chez les personnes souffrant de diabète sucré ou qui suivent un régime hypocalorique. - éthanol (alcool): Ce médicament contient 5 % en volume d'éthanol (alcool), par ex. jusqu'à environ 592 mg par dose de 15 ml de sirop (soit 3 cuillères à café), équivalent à moins de 15 ml de bière, 6 ml de vin par dose de 15 ml de sirop. Cela peut être nocif pour les alcooliques. A prendre en considération chez les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants et les groupes à haut risque tels que les personnes atteintes d'une maladie du foie ou d'épilepsie. - sodium: ce médicament contient 28,2 mg de sodium pour 15 ml de sirop (soit 3 cuillères à café de café), équivalent à 1,40 % de l'apport journalier maximum recommandé par l'OMS, qui correspond à 2 g de sodium pour un adulte. - propylène glycol : Ce médicament contient 850,50 mg de propylène glycol pour 15 ml de sirop (soit 3 cuillères à café). Bien que le propylène glycol n'ait pas montré d'effets toxiques sur la reproduction et le développement chez les animaux ou les humains, il peut atteindre le fœtus et a été trouvé dans le lait maternel. En conséquence, l’administration de propylène glycol aux patientes enceintes ou allaitantes doit être envisagée au cas par cas. De plus, une surveillance clinique est requise pour les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale en raison de divers événements indésirables attribués au propylène glycol, tels qu'un dysfonctionnement rénal (nécrose tubulaire aiguë), une lésion rénale aiguë et un dysfonctionnement hépatique. - benzoate de sodium : Ce médicament contient 15 mg de benzoate de sodium pour 15 ml de sirop (soit 3 cuillères à café). - Le miel est une source de phénylalanine. Cela peut être nocif pour les personnes souffrant de phénylcétonurie. Il est déconseillé de consommer de l'alcool pendant le traitement.

Surdosage

Symptômes et signes Un surdosage en dextrométhorphane peut être associé à des nausées, des vomissements, une dystonie, une agitation, une confusion, une somnolence, une stupeur, un nystagmus, une cardiotoxicité (tachycardie, ECG anormal incluant un allongement de l'intervalle QTc), une ataxie, une psychose toxique avec hallucinations visuelles, une hyperexcitabilité. En cas de surdosage massif, les symptômes suivants peuvent être observés : coma, dépression respiratoire, convulsions. Prise en charge : -Le charbon actif peut être administré aux patients asymptomatiques qui ont ingéré des surdoses de dextrométhorphane au cours de l'heure précédente. -Pour les patients qui ont ingéré du dextrométhorphane et qui sont sous sédation ou dans le coma, la naloxone, aux doses habituelles pour le traitement d'un surdosage aux opioïdes, peut être envisagée. Les benzodiazépines peuvent être utilisées pour les convulsions, ainsi que les benzodiazépines et les mesures de refroidissement externes pour l'hyperthermie du syndrome sérotoninergique. Dans des cas extrêmes, une rétention urinaire et une dépression respiratoire peuvent survenir. Si nécessaire, recourir à des soins médicaux intensifs (notamment intubation, ventilation). Des précautions peuvent être nécessaires pour éviter les pertes de chaleur et reconstituer les liquides. Le traitement d'un surdosage peut nécessiter un lavage gastrique et le traitement de symptômes spécifiques. Ne pas administrer d'émétique à action centrale.

Conduire des véhicules et utiliser des machines

Vicks Cough peut affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. Le produit, en effet, peut provoquer une somnolence même s'il est pris aux doses recommandées, ceci doit être pris en compte par ceux qui peuvent conduire des véhicules ou effectuer des opérations nécessitant un niveau de vigilance intact. Cet effet est accentué en cas de prise simultanée d'alcool ((voir rubrique "Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Vicks Toux Sédatif 1, 33 mg/ml 180 ml de sirop ?")).

CONSERVATION

Comment est conservé Vicks Toux Sédatif 1, 33 mg/ml 180 ml de sirop ?

Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

FORMAT

Quel est le format du sirop Vicks Toux Sédatif 1, 33 mg/ml 180 ml ?

TEXTE LÉGAL SUR LES MÉDICAMENTS

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