Spray nasal Vicks Sinex Aloe 15 ml

Vicks Sinex Aloe est un médicament en vente libre à base de chlorhydrate d’oxymétazoline et d’aloe vera. Vicks Sinex Aloe est un décongestionnant de la muqueuse nasale : il libère rapidement le nez en cas de rhume et de nez bouché.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Vicks Sinex Aloe spray nasal 15 ml – Quel est le principe actif de Vicks Sinex Aloe spray nasal 15 ml ?

Principe actif : chlorhydrate d’oxymétazoline 0,0500 % p/v. 1 ml de produit contient 0,5 mg de chlorhydrate d’oxymétazoline. 1 pulvérisation (50 microlitres) contient environ 25 microgrammes de chlorhydrate d’oxymétazoline. Excipients à effet notoire : chlorure de benzalkonium, alcool benzylique. Pour la liste complète des excipients, voir paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Vicks Sinex Aloe spray nasal 15 ml – Que contient Vicks Sinex Aloe spray nasal 15 ml ?

Lévomenthol, citrate de sodium, acide citrique anhydre, solution de chlorure de benzalkonium, édétate disodique, eucalyptol (cinéole), sorbitol liquide non cristallisable, aloe vera, acésulfame potassique, L-carvone, polysorbate 80, alcool benzylique et eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Vicks Sinex Aloe spray nasal 15 ml – Pourquoi utilise-t-on Vicks Sinex Aloe spray nasal 15 ml ? À quoi sert-il ?

Décongestionnant de la muqueuse nasale, notamment en cas de rhume.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS SECONDAIRES

Contre-indications Vicks Sinex Aloe spray nasal 15 ml – Quand ne doit-il pas être utilisé Vicks Sinex Aloe spray nasal 15 ml ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients listés au paragraphe 6.1, hypertrophie prostatique, maladies cardiaques et hypertension artérielle sévères. Glaucome, hyperthyroïdie. Ne pas administrer pendant et dans les deux semaines suivant un traitement par antidépresseurs (IMAO). Inflammation ou lésions de la muqueuse buccale ou de la peau autour des narines. Le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Vicks Sinex Aloe spray nasal 15 ml – Comment prendre Vicks Sinex Aloe spray nasal 15 ml ?

Adultes et enfants de plus de 12 ans : 1 à 2 pulvérisations par narine toutes les 8 à 12 heures, sauf indication contraire du médecin. Tenir le flacon en position verticale, introduire l’embout dans la narine et appuyer sur le pulvérisateur d’un mouvement rapide et ferme. Après l’application, inspirer profondément la bouche fermée.

CONSERVATION

Conservation Vicks Sinex Aloe spray nasal 15 ml – Comment conserver Vicks Sinex Aloe spray nasal 15 ml ?

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Vicks Sinex Aloe spray nasal 15 ml – À propos de Vicks Sinex Aloe spray nasal 15 ml, il est important de savoir que :

Utiliser avec prudence au cours des premiers mois de grossesse et, en raison du risque de rétention urinaire, chez les personnes âgées. Utiliser avec prudence également chez les patients souffrant d’angor et de diabète. Si les symptômes persistent, une réévaluation clinique doit être envisagée ; en tout état de cause, le traitement ne doit pas être poursuivi au-delà de 4 jours consécutifs afin d’éviter un effet rebond et des phénomènes de rhinite induits par le médicament. Respecter scrupuleusement les doses recommandées. Une ingestion accidentelle peut provoquer une sédation marquée. Ne pas utiliser par voie orale. Éviter le contact du liquide avec les yeux. L’utilisation prolongée des vasoconstricteurs peut altérer la fonction normale de la muqueuse du nez et des sinus paranasaux, entraînant également une accoutumance au médicament. Répéter les applications pendant de longues périodes peut être nocif. L’utilisation, surtout si elle est prolongée, de produits topiques peut provoquer des phénomènes de sensibilisation ; dans ce cas, il est nécessaire d’interrompre le traitement et d’instaurer une thérapie appropriée. Informations importantes sur certains excipients : Vicks Sinex Aloe 0,05 % solution à pulvériser contient du chlorure de benzalkonium pouvant provoquer un bronchospasme. Ce médicament contient 0,01 mg de chlorure de benzalkonium par dose (1 pulvérisation), équivalant à 0,2 mg/ml. Le chlorure de benzalkonium peut provoquer irritation et gonflement à l’intérieur du nez, en particulier s’il est utilisé pendant de longues périodes. Vicks Sinex Aloe 0,05 % solution à pulvériser contient de l’alcool benzylique. Ce médicament contient 0,1 mg d’alcool benzylique par dose (1 pulvérisation), équivalant à 2 mg/ml. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L’alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale.

INTERACTIONS

Interactions Vicks Sinex Aloe spray nasal 15 ml – Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Vicks Sinex Aloe spray nasal 15 ml ?

Il existe un risque d’interaction entre les amines sympathomimétiques telles que l’oxymétazoline et les médicaments anti-MAO ; l’utilisation est donc déconseillée pendant ou dans les deux semaines suivant un traitement par anti-MAO (voir paragraphe 4.3). L’oxymétazoline pourrait réduire l’efficacité des bêtabloquants, de la méthyldopa ou d’autres antihypertenseurs. Des phénomènes d’hypertension et d’arythmies peuvent survenir lorsque des antidépresseurs tricycliques sont administrés avec des médicaments sympathomimétiques tels que l’oxymétazoline. Une augmentation de la toxicité cardiovasculaire peut survenir lorsque des médicaments sympathomimétiques sont administrés en concomitance avec des antiparkinsoniens tels que les bromocriptines.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Vicks Sinex Aloe spray nasal 15 ml peut provoquer des effets indésirables – Quels sont les effets indésirables de Vicks Sinex Aloe spray nasal 15 ml ?

Le produit, en cas d’ingestion accidentelle ou d’utilisation prolongée à des doses excessives, peut entraîner des phénomènes toxiques. Le produit peut provoquer localement des phénomènes de sensibilisation et une congestion rebond des muqueuses. En général, aucun effet indésirable sévère n’a été observé. En raison de l’absorption rapide de l’oxymétazoline à travers les muqueuses enflammées, des effets indésirables peuvent survenir, répartis selon les fréquences suivantes : très fréquent (>=1/10) ; fréquent (>=1/100, <1/10) ; peu fréquent (>=1/1000, <1/100) ; rare (>=1/10000, <1/1000) ; très rare (>1/10000) ; fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Rare. Affections oculaires : irritation des yeux, gêne ou rougeur. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : gêne ou irritation du nez, de la bouche ou de la gorge, éternuements. Très rare. Affections cardiaques : tachycardie, palpitations, augmentation de la pression artérielle, bradycardie réflexe. Affections du système nerveux central : insomnie, nervosité, tremblements, anxiété, agitation, irritabilité et céphalées. Affections gastro-intestinales : nausées. Affections rénales et urinaires : troubles de la miction. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous suspectez une grossesse ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Vicks Sinex Aloe spray nasal 15 ml. Il n’existe pas d’études sur l’utilisation du produit pendant la grossesse et l’allaitement. Utiliser avec prudence au cours des premiers mois de grossesse. L’administration ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque pour l’enfant.