Vicks Flu Triple Action 500 mg/200 mg/10 mg – 10 sachets de poudre pour solution buvable

Vicks Flu Triple Action 500 mg/200 mg/10 mg, 10 sachets de poudre pour solution buvable, est un traitement efficace pour le soulagement symptomatique de courte durée de troubles tels que douleur légère à modérée, fièvre, congestion nasale et toux grasse associés au rhume, aux frissons et à la grippe. Chaque sachet contient une association de 500 mg de paracétamol, 200 mg de guaifénésine et 10 mg de chlorhydrate de phényléphrine, agissant en synergie pour atténuer les symptômes grippaux. La formulation en poudre est conçue pour être dissoute dans de l’eau chaude, offrant une option pratique et rapide à ceux qui recherchent un soulagement immédiat. Grâce à l’ajout d’arômes de citron, le produit est non seulement efficace, mais aussi agréable à prendre. Vicks Flu Triple Action est idéal pour les adultes et les enfants à partir de 12 ans, apportant un soutien complet contre les symptômes de la grippe et du rhume.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Vicks Flu Triple Action 500 mg/200 mg/10 mg, 10 sachets de poudre pour solution buvable – Quel est le principe actif de Vicks Flu Triple Action 500 mg/200 mg/10 mg, 10 sachets de poudre pour solution buvable ?

Un sachet contient : 500 mg de paracétamol 200 mg de guaifénésine 10 mg de chlorhydrate de phényléphrine Excipients : Saccharose 2000 mg Aspartame 6 mg Sodium 157 mg Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Vicks Flu Triple Action 500 mg/200 mg/10 mg, 10 sachets de poudre pour solution buvable – Que contient Vicks Flu Triple Action 500 mg/200 mg/10 mg, 10 sachets de poudre pour solution buvable ?

Saccharose Acide citrique Acide tartrique Cyclamate de sodium Citrate de sodium Aspartame (E951) Acésulfame potassium (E950) Menthol en poudre Arôme citron Arôme jus de citron Jaune de quinoléine (E104)

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Vicks Flu Triple Action 500 mg/200 mg/10 mg, 10 sachets de poudre pour solution buvable – Pourquoi utiliser Vicks Flu Triple Action 500 mg/200 mg/10 mg, 10 sachets de poudre pour solution buvable ? À quoi sert-il ?

Traitement symptomatique de courte durée de la douleur légère à modérée, de la fièvre, de la congestion nasale, avec effet expectorant en cas de toux grasse, associés au rhume, aux frissons et à la grippe.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Vicks Flu Triple Action 500 mg/200 mg/10 mg, 10 sachets de poudre pour solution buvable – Quand ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité au paracétamol, à la guaifénésine, au chlorhydrate de phényléphrine ou à l’un des excipients. Insuffisance hépatique ou insuffisance rénale sévère Hypertension Hyperthyroïdie Diabète Maladies cardiaques. Glaucome à angle fermé Porphyrie Utilisation chez des patients prenant des antidépresseurs tricycliques Utilisation chez des patients prenant, ou ayant pris au cours des 2 semaines précédentes, des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO). Utilisation chez des patients prenant des bêtabloquants Utilisation chez des patients prenant d’autres médicaments sympathomimétiques Enfants de moins de 12 ans.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Vicks Flu Triple Action 500 mg/200 mg/10 mg, 10 sachets de poudre pour solution buvable – Comment prendre Vicks Flu Triple Action 500 mg/200 mg/10 mg, 10 sachets de poudre pour solution buvable ?

Dissoudre le contenu d’un sachet dans une tasse de taille moyenne et ajouter de l’eau chaude non bouillante (environ 250 ml). Laisser refroidir jusqu’à une température permettant de boire. Adultes et enfants à partir de 12 ans : un sachet. Répéter toutes les quatre heures selon les indications, sans dépasser quatre prises (sachets) sur 24 heures. Ne pas administrer aux enfants de moins de 12 ans sans avis médical. Ne pas administrer aux patients présentant une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale sévère (voir paragraphe 4.3). Consulter un médecin si les symptômes persistent plus de 3 jours.

CONSERVATION

Conservation Vicks Flu Triple Action 500 mg/200 mg/10 mg, 10 sachets de poudre pour solution buvable – Comment conserver Vicks Flu Triple Action 500 mg/200 mg/10 mg, 10 sachets de poudre pour solution buvable ?

Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Vicks Flu Triple Action 500 mg/200 mg/10 mg, 10 sachets de poudre pour solution buvable – Il est important de savoir que :

L’utilisation prolongée du produit n’est pas recommandée. Il convient de recommander aux patients de ne pas prendre d’autres produits contenant du paracétamol ou contenant les mêmes principes actifs que cette préparation. Il convient également de recommander aux patients d’éviter la prise concomitante d’alcool, d’autres décongestionnants ou de produits contre la toux ou le rhume. Le médecin ou le pharmacien doivent vérifier que les préparations contenant des sympathomimétiques ne sont pas administrées simultanément par plusieurs voies, c’est-à-dire par voie orale et topique (préparations nasales, auriculaires et oculaires). Ce médicament ne doit être recommandé qu’en présence de tous les symptômes (douleur et/ou fièvre, congestion nasale et toux bronchique). Les risques liés au surdosage sont plus élevés chez les patients présentant une hépatopathie alcoolique non cirrhotique. Utiliser avec prudence chez les patients prenant de la digitale, des bêtabloquants, de la méthyldopa ou d’autres antihypertenseurs (voir paragraphe 4.5). Utiliser avec prudence chez les patients souffrant d’hypertrophie prostatique, car potentiellement sujets à une rétention urinaire. Les produits contenant des sympathomimétiques doivent être utilisés avec beaucoup de prudence chez les patients prenant des phénothiazines. Utilisation chez les patients présentant un phénomène de Raynaud. Consulter un médecin avant utilisation en cas de toux persistante ou chronique, telle que celle observée chez les fumeurs, en cas d’asthme, de bronchite chronique ou d’emphysème. Contient du saccharose. Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d’intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d’insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. Contient 157 mg de sodium par dose. À prendre en considération chez les personnes ayant une fonction rénale réduite ou suivant un régime pauvre en sodium. Contient de l’aspartame (E951). Ce médicament contient une source de phénylalanine. Peut être nocif si vous êtes atteint de phénylcétonurie.

INTERACTIONS

Interactions Vicks Flu Triple Action 500 mg/200 mg/10 mg, 10 sachets de poudre pour solution buvable – Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Vicks Flu Triple Action 500 mg/200 mg/10 mg, 10 sachets de poudre pour solution buvable ?

L’hépatotoxicité du paracétamol peut être augmentée par une consommation excessive d’alcool. La vitesse d’absorption du paracétamol peut être augmentée par la métoclopramide ou la dompéridone et l’absorption réduite par la cholestyramine. Les substances induisant les enzymes microsomales hépatiques, telles que l’alcool, les barbituriques, les inhibiteurs de la monoamine oxydase et les antidépresseurs tricycliques, peuvent augmenter l’hépatotoxicité du paracétamol, en particulier en cas de surdosage. L’isoniazide réduit l’élimination du paracétamol, avec possible augmentation de son activité et/ou de sa toxicité, par inhibition de son métabolisme hépatique. Le probénécide divise par deux l’élimination du paracétamol, en inhibant sa conjugaison à l’acide glucuronique. Une réduction de la dose de paracétamol doit être envisagée en cas de prise concomitante de probénécide. Une utilisation régulière de paracétamol peut réduire le métabolisme de la zidovudine (augmentant le risque de neutropénie). Les interactions entre les amines sympathomimétiques, comme la phényléphrine, et les inhibiteurs de la monoamine oxydase entraînent des effets hypertensifs. La phényléphrine peut interagir négativement avec les agents sympathomimétiques et peut réduire l’efficacité des bêtabloquants, de la méthyldopa et d’autres antihypertenseurs (voir paragraphe 4.4). Les situations dans lesquelles ces médicaments sont pris constituent des contre-indications à l’utilisation du produit. L’effet anticoagulant de la warfarine et d’autres anticoagulants coumariniques peut être renforcé par une prise régulière et prolongée de paracétamol, avec augmentation du risque d’hémorragie ; des doses prises occasionnellement n’ont pas d’effet significatif. Des interactions médicamenteuses entre le paracétamol et divers autres médicaments ont été rapportées. Il est peu probable que ces interactions soient cliniquement significatives en cas d’utilisation temporaire et conformément au schéma posologique recommandé. Les salicylés/aspirine peuvent prolonger l’élimination (t½) du paracétamol. Le paracétamol peut diminuer la bioéquivalence de la lamotrigine, avec possible diminution de son effet, due à une possible augmentation de son métabolisme hépatique. Il est possible que la digitale sensibilise le myocarde à des effets similaires à ceux des substances sympathomimétiques. Le paracétamol peut modifier le test à l’acide urique phosphotungstique et le test de la glycémie.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Vicks Flu Triple Action 500 mg/200 mg/10 mg, 10 sachets de poudre pour solution buvable peut provoquer des effets indésirables – Quels sont les effets secondaires ?

La fréquence des effets indésirables est généralement classée comme suit : Très fréquent (>10) Fréquent (>1/100 à <1/10) Peu fréquent (>1/1000 à <1/100) Rare (>1/10.000 à < 1/1000) Très rare (<1/10.000) Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Affections cardiaques : la phényléphrine peut rarement être associée à une tachycardie (de ≥1/10.000 à ≤1 sur 1000). Affections hématologiques et du système lymphatique : très rarement (<1 sur 10.000), des dyscrasies sanguines telles que thrombocytopénie, agranulocytose, anémie hémolytique, neutropénie, leucopénie et pancytopénie ont été rapportées après la prise de paracétamol, même s’il peut ne pas exister de relation causale. Affections du système nerveux : comme avec d’autres amines sympathomimétiques, rarement (de ≥1/10.000 à ≤1 sur 1000) peuvent survenir insomnie, nervosité, tremblements, anxiété, agitation, confusion, irritabilité et céphalées. Il est également connu que la guaifénésine peut rarement (de ≥1/10.000 à ≤1 sur 1000) provoquer des céphalées et des vertiges. Affections gastro-intestinales : l’anorexie, les nausées et les vomissements sont fréquents avec les sympathomimétiques (de ≥1 sur 100 à ≤1 sur 10) et peuvent survenir avec la phényléphrine. Les troubles gastro-intestinaux, nausées, vomissements et diarrhée sont les effets indésirables les plus fréquents associés à la guaifénésine, mais ils surviennent rarement (de ≥1/10.000 à ≤1 sur 1000). Les effets gastro-intestinaux du paracétamol sont très rares, mais des cas de pancréatite aiguë ont été rapportés après ingestion de doses supérieures aux doses normales. Affections rénales et urinaires : des cas de néphrite interstitielle ont été rapportés occasionnellement après une utilisation prolongée de fortes doses de paracétamol. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : après la prise de paracétamol, une hypersensibilité, notamment éruption cutanée, et une urticaire peuvent survenir rarement (de ≥1/10.000 à ≤1 sur 1000). Affections vasculaires : après la prise de phényléphrine, une augmentation de la pression artérielle associée à céphalées, vomissements et palpitations peut survenir rarement (de ≥1/10.000 à ≤1 sur 1000). Troubles du système immunitaire : de rares cas (de ≥1/10.000 à ≤1 sur 1000) de réactions allergiques ou d’hypersensibilité ont été rapportés après la prise de phényléphrine et de paracétamol, notamment éruptions cutanées, urticaire, anaphylaxie et bronchospasme. Affections hépatobiliaires : rarement (≥ 1/10.000 à ≤ 1/1000), anomalies des tests de la fonction hépatique (augmentation des transaminases hépatiques).

SURDOSAGE

Surdosage Vicks Flu Triple Action 500 mg/200 mg/10 mg, 10 sachets de poudre pour solution buvable – Quels sont les risques en cas de surdosage ?

PARACÉTAMOL Il existe un risque d’intoxication, particulièrement chez les patients âgés, les jeunes enfants, les patients atteints de maladies hépatiques, les alcooliques chroniques et les patients souffrant de malnutrition chronique. Dans ces cas, un surdosage peut être fatal. Chez l’adulte, une quantité de paracétamol égale ou supérieure à 10 g peut entraîner une atteinte hépatique. Si le patient présente l’un des facteurs de risque (voir ci-dessous), l’ingestion d’une quantité de paracétamol égale ou supérieure à 5 g peut provoquer une atteinte hépatique. Facteurs de risque Si le patient : a) suit un traitement prolongé par carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, rifampicine, millepertuis ou d’autres inducteurs des enzymes hépatiques, ou b) consomme régulièrement de l’éthanol au-delà des quantités recommandées, ou c) présente un déficit en glutathion, par ex. en cas de troubles alimentaires, fibrose kystique, infection par le VIH, inanition, cachexie. Symptômes Les symptômes d’un surdosage en paracétamol apparaissant dans les premières 24 heures sont pâleur, nausées, vomissements, anorexie et douleurs abdominales. Une atteinte hépatique peut apparaître dans les 12 à 48 heures suivant l’ingestion. Des troubles du métabolisme du glucose et une acidose métabolique peuvent survenir. Dans les intoxications graves, l’insuffisance hépatique peut évoluer vers une encéphalopathie, une hémorragie, une hypoglycémie, un œdème cérébral et le décès. Même en l’absence d’atteinte hépatique sévère, une insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire aiguë peut survenir, très probable si elle s’accompagne de lombalgies, d’hématurie et de protéinurie. Des cas d’arythmie cardiaque et de pancréatite ont été rapportés. Traitement En cas de surdosage en paracétamol, il est essentiel de traiter le patient immédiatement. Même en l’absence de symptômes initiaux significatifs, le patient doit être transféré en urgence à l’hôpital. Les symptômes peuvent se limiter à des nausées ou des vomissements et peuvent ne pas refléter la gravité du surdosage ni le risque d’atteinte d’organe. La prise en charge doit être réalisée conformément aux recommandations en vigueur. Si moins d’une heure s’est écoulée depuis l’ingestion, l’administration de charbon activé peut être envisagée. La concentration plasmatique de paracétamol doit être mesurée au plus tôt 4 heures après l’ingestion (les dosages réalisés plus tôt ne sont pas fiables). Dans les 24 heures suivant l’ingestion de paracétamol, le patient peut être traité par N-acétylcystéine ; toutefois, l’effet protecteur maximal est obtenu dans les 8 heures suivant l’ingestion. Passé ce délai, l’efficacité de l’antidote diminue fortement. Si nécessaire, la N-acétylcystéine doit être administrée par voie intraveineuse, selon le schéma posologique établi. Si les vomissements ne posent pas de problème et si le patient se trouve loin de l’hôpital, la méthionine orale peut constituer une alternative valable. Le traitement des patients présentant une dysfonction hépatique sévère se présentant plus de 24 heures après l’ingestion doit être discuté avec le centre antipoison ou un service d’hépatologie. CHLORHYDRATE DE PHÉNYLÉPHRINE Les symptômes de surdosage en phényléphrine incluent irritabilité, céphalées, hypertension artérielle, bradycardie réflexe et arythmies. L’hypertension doit être traitée par un alpha-bloquant tel que la phentolamine IV. La baisse de la pression artérielle peut augmenter, par mécanisme réflexe, la fréquence cardiaque ; si nécessaire, cela peut être facilité par l’administration d’atropine. GUAIFÉNÉSINE Un surdosage léger à modéré peut provoquer des vertiges et des troubles gastro-intestinaux. Des doses très élevées peuvent entraîner excitation, confusion et dépression respiratoire. Des calculs urinaires ont été signalés chez des patients consommant de grandes quantités de préparations contenant de la guaifénésine. Le traitement est symptomatique et comprend un lavage gastrique et des mesures générales de soutien.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, pensez l’être, planifiez une grossesse ou allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Vicks Flu Triple Action 500 mg/200 mg/10 mg, 10 sachets de poudre pour solution buvable

Des études épidémiologiques chez les femmes enceintes ont montré l’absence d’effets négatifs liés à l’utilisation du paracétamol aux doses recommandées ; toutefois, les patientes enceintes doivent suivre les recommandations de leur médecin concernant l’utilisation du médicament. Le paracétamol est excrété dans le lait maternel, bien qu’en quantités non cliniquement significatives. Les données publiées disponibles ne rapportent pas de contre-indication à l’allaitement. Les données sur l’utilisation de la phényléphrine pendant la grossesse sont limitées. La vasoconstriction des vaisseaux utérins et la réduction du flux sanguin utérin associées à l’utilisation de la phényléphrine peuvent entraîner une hypoxie fœtale. Jusqu’à l’obtention de données supplémentaires, la prise de phényléphrine pendant la grossesse doit être évitée, sauf si le médecin la juge essentielle. Il n’existe pas de données disponibles concernant l’éventuel passage de la phényléphrine dans le lait maternel, ni de signalements concernant ses effets chez les nourrissons allaités. Jusqu’à l’obtention de données supplémentaires, la prise de phényléphrine pendant l’allaitement doit être évitée, sauf si le médecin la juge essentielle. La sécurité de la guaifénésine pendant la grossesse et l’allaitement n’a pas encore été entièrement définie. Pendant la grossesse, le produit ne doit être pris que si le médecin le juge essentiel.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Vicks Flu Triple Action 500 mg/200 mg/10 mg, 10 sachets de poudre pour solution buvable avant de conduire ou d’utiliser des machines – Vicks Flu Triple Action 500 mg/200 mg/10 mg, 10 sachets de poudre pour solution buvable influence-t-il la conduite et l’utilisation de machines ?

Aucune étude n’a été réalisée sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines. Lors de ces activités, il convient de tenir compte de la possibilité d’apparition d’effets indésirables, tels que vertiges et confusion.