Onilaq 5 % vernis à ongles médicamenteux 2,5 ml, avec bouchon applicateur et accessoires

Conformément à l'article 118 « autorisation de publicité auprès du public » du décret législatif du 24 avril 2006, numéro 219

INDICATIONS

Traitement des onychomycoses sous-unguéales distales et latérales légères provoquées par des dermatophytes, des levures et des moisissures touchant au plus deux ongles du sujet adulte.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS D'UTILISATION

Avertissements spéciaux: Onilaq ne doit pas être appliqué sur la peau autour de l’ongle. Évitez tout contact d'ONILAQ avec les yeux, les oreilles ou les muqueuses. En raison du manque d’expérience clinique à ce jour, les enfants ne doivent pas être traités par Onilaq. Le traitement doit être établi par le médecin dans le cas de patients souffrant de maladies vasculaires périphériques, de diabète, de maladies du système immunitaire, ainsi que chez les patients présentant une dystrophie unguéale ou des ongles gravement endommagés (avec des lésions dépassant les deux tiers de la plaque unguéale). Dans ces cas, un traitement systémique doit être envisagé. Les patients ayant des antécédents de blessures, d'affections cutanées telles que le psoriasis ou d'autres affections cutanées chroniques, d'œdèmes, de troubles respiratoires (syndrome des ongles jaunes), d'ongles douloureux, d'ongles déformés ou déformés ou d'autres symptômes doivent consulter leur médecin avant de commencer le traitement. Les vernis à ongles cosmétiques ou les ongles artificiels ne doivent pas être utilisés pendant le traitement par l'amorolfine. En cas d'utilisation de solvants organiques, il est conseillé de porter des gants imperméables afin de ne pas enlever la couche de vernis médicamenteux amorolfine. Une réaction allergique systémique ou locale peut survenir après l'utilisation de ce produit. Dans ce cas, arrêtez immédiatement d'appliquer le produit et consultez un médecin. Retirez délicatement le produit à l'aide du dissolvant pour vernis à ongles. Le produit ne doit pas être réappliqué. Ce médicament contient de l'éthanol, il peut provoquer une sensation de brûlure sur la peau endommagée. Ce médicament contient de l'éthanol, qui est une substance inflammable, il ne doit donc pas être utilisé à proximité de flammes nues, de cigarettes allumées ou de certains appareils (par exemple un sèche-cheveux). Précautions d'utilisation : En l'absence de données cliniques, l'utilisation d'ONILAQ est déconseillée chez les patients de moins de 18 ans.

INTERACTIONS

Les données actuellement disponibles ne mettent pas en évidence l’existence d’interactions cliniquement pertinentes.

EFFETS SECONDAIRES

Classification des organes | Fréquence | Effet indésirable

Troubles du système immunitaire | Inconnu* | Hypersensibilité (réaction allergique systémique

Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) | Troubles des ongles, décoloration des ongles, onychoclasie (ongle cassé), onychorrhexis (ongle cassant)

Très rare (< 1/10 000) | Sensation de brûlure cutanée

Inconnu* | Érythème*, prurit*, dermatite de contact*, urticaire*, cloques*

*Expériences post-commercialisation. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse : http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.