Vérécolène C.M. 5 mg 20 comprimés enrobés

Vérécolène C.M. 5 mg 20 comprimés enrobés c'est un laxatif bisacodyl, spécialement formulé pour traitement à court terme de la constipation occasionnelle chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 6 ans. Chaque comprimé enrobé contient 5 mg de bisacodyl, un principe actif connu pour son une action rapide et ciblée en favorisant la régularité intestinale et en facilitant l'évacuation des selles. Le libellé dans comprimés enrobés garantit une administration simple et une libération ciblée du principe actif dans l'intestin, réduisant ainsi le risque d'irritation gastrique.

Vérécolène C.M. Il est indiqué pour ceux qui souffrent de problèmes intestinaux temporaires et nécessite un médicament laxatif efficace pour restaurer une fonction intestinale normale. Merci à son action stimulante sur la motilité intestinale, le produit est idéal pour les adultes et les adolescents, mais peut également être utilisé chez les enfants de plus de 6 ans uniquement après évaluation médicale. Les comprimés sont pratiques à prendre par voie orale et conviennent particulièrement à ceux qui recherchent une solution fiable et rapide contre la constipation occasionnelle.

La présence d'excipients tels que saccharose et sorbitol rend le produit également adapté à ceux qui préfèrent les formulations délicates, tandis que l'enrobage des comprimés contribue à une meilleure tolérance. Vérécolène C.M. 5 mg 20 comprimés enrobés est le choix idéal pour ceux qui souhaitent retrouver la régularité intestinale de manière sûre et contrôlée, avec un produit d'efficacité et de qualité prouvées.

 

INGRÉDIENTS ACTIFS

Principes actifs contenus dans Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimés enrobés - Quel est le principe actif de Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimés enrobés ?

Chaque comprimé enrobé contient : • ingrédient actif: bisacodyl 5 mg. • excipients à effets notoires: saccharose 11,3 mg et sorbitol (E420) 0,4 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Vérécolène C.M. 5 mg 20 comprimés enrobés - Qu'est-ce que Verecolene C.M. contenir? 5 mg 20 comprimés enrobés ?

Cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, talc, bénate de glycérol, povidone, sorbitol (E420), gomme laque, copolymère d'acide méthacrylique, phtalate d'éthyle, citrate de triéthyle, dioxyde de titane, hypromellose, stéarate de macrogol 400, macrogol 6000, saccharose.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimés enrobés - Pourquoi Verecolene C.M. utilisé? 5 mg 20 comprimés enrobés ? A quoi ça sert ?

Traitement à court terme de la constipation occasionnelle.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Contre-indications Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimés enrobés - Quand ne doit-il pas être utilisé Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimés enrobés ?

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1 ; Patients présentant un iléus paralytique, une occlusion ou une sténose intestinale, des affections abdominales aiguës, notamment une appendicite, une maladie inflammatoire aiguë de l'intestin et des douleurs abdominales sévères, associées à des nausées et des vomissements, qui peuvent être révélateurs des affections énumérées ci-dessus ; Saignement rectal d'origine inconnue, déshydratation sévère, gastro-entérite ; Contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans ; Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (voir rubrique 4.6).

POSOLOGIE

Quantité et mode de prise de Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimés enrobés - Comment prendre Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimés enrobés ?

Posologie La dose correcte est le minimum suffisant pour produire une évacuation facile des selles molles. Il est recommandé d'utiliser dans un premier temps les doses minimales prévues. Ne dépassez pas la dose quotidienne maximale recommandée. Adultes et adolescents de plus de 12 ans La dose recommandée est de 1 à 2 comprimés par jour. Enfants âgés de 6 à 12 ans 1 comprimé enrobé par jour, uniquement après avis médical. Durée du traitement Les laxatifs doivent être utilisés aussi rarement que possible et pendant une durée maximale de sept jours. La prescription en usage prolongé doit être établie après une évaluation clinique adéquate. Mode d'administration Pour usage oral. A prendre de préférence après le repas du soir. Les comprimés doivent être avalés entiers. Avaler avec une quantité adéquate d'eau (un grand verre).

CONSERVATION

Conservation Vérécolène C.M. 5 mg 20 comprimés enrobés - Comment conserver Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimés enrobés ?

Conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimés enrobés - Sur Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimés enrobés il est important de savoir que :

Comme tous les laxatifs, le bisacodyl ne doit pas être utilisé pendant plus de sept jours consécutifs sans rechercher la cause de la constipation. En cas de diabète sucré, d'hypertension ou de maladie cardiaque, à utiliser uniquement après avoir consulté votre médecin. L'abus de laxatifs (utilisation fréquente ou prolongée ou à doses excessives) peut provoquer une diarrhée persistante avec pour conséquence une perte d'eau, de sels minéraux (en particulier de potassium) et d'autres facteurs nutritionnels essentiels. Dans les cas plus graves, l'apparition d'une déshydratation ou d'une hypokaliémie est possible pouvant entraîner un dysfonctionnement cardiaque ou neuromusculaire, notamment en cas de traitement simultané par glycosides cardiaques, diurétiques ou corticoïdes. L'abus de laxatifs, en particulier de laxatifs de contact (laxatifs stimulants), peut entraîner une dépendance (et donc éventuellement la nécessité d'augmenter progressivement la dose), une constipation chronique et une perte des fonctions intestinales normales (atonie intestinale). La perte intestinale de liquides peut provoquer une déshydratation. Les symptômes peuvent être la soif et l'oligurie. Chez les patients pour lesquels la déshydratation peut être dangereuse (patients insuffisants rénaux, patients âgés), le traitement par VERECOLENE C.M. il ne doit être arrêté et redémarré que sous contrôle médical (voir rubrique 4.8). Des cas de vertiges ou de syncopes ont été rapportés (voir rubrique 4.8) chez des patients prenant du bisacodyl. Les données disponibles concernant ces cas suggèrent que ces événements pourraient être compatibles avec une syncope de défécation (imputable à l'effort de défécation lui-même) ou avec une réponse vasovagale à des douleurs abdominales pouvant être associées à la constipation et pas nécessairement à la prise de bisacodyl. Des cas isolés de douleurs abdominales et de diarrhée sanglante ont également été rapportés après la prise de bisacodyl (voir rubrique 4.8). Certains cas ont été liés à une ischémie de la muqueuse colique. Les patients peuvent présenter une hématochézie (sang dans les selles), généralement légère et spontanément résolutive (voir rubrique 4.8). Chez les enfants âgés de 6 à 12 ans, le médicament ne peut être utilisé qu'après évaluation médicale. Le traitement de la constipation chronique ou récurrente nécessite toujours l'intervention d'un médecin pour le diagnostic, la prescription de médicaments et le suivi au cours du traitement. Informez le patient qu'il est nécessaire d'informer le médecin si le besoin du laxatif découle d'un changement soudain des habitudes intestinales antérieures (fréquence et caractéristiques des selles) qui dure plus de deux semaines ou lorsque l'utilisation du laxatif ne produit pas d'effets ou lorsque le patient souffre de diabète sucré, d'hypertension ou de maladie cardiaque. Il est également conseillé aux personnes âgées ou en mauvaise santé de consulter leur médecin avant d'utiliser le médicament. Informations importantes sur certains excipients VÉRECOLÈNE C.M. contient : • sorbitol. Ce médicament contient 0,4 mg de sorbitol par comprimé. Les patients souffrant de problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament ; • saccharose. Les patients souffrant de problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'un déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament en comprimés.

INTERACTIONS

Interactions Vérécolène C.M. 5 mg 20 comprimés enrobés - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimés enrobés ?

Les laxatifs peuvent réduire le temps de séjour dans l'intestin, et donc l'absorption, d'autres médicaments administrés simultanément par voie orale. Évitez donc d'ingérer simultanément des laxatifs et d'autres médicaments : après la prise d'un médicament, laissez un intervalle d'au moins 2 heures avant de prendre le laxatif. Le lait et ses dérivés, les antiacides ou les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent modifier l'effet du médicament en réduisant la résistance de l'enrobage du comprimé et en provoquant une dyspepsie et une irritation gastrique, ils ne doivent donc pas être pris avec VERECOLENE C.M. comprimés. L'utilisation concomitante de diurétiques ou de corticostéroïdes peut augmenter le risque de déséquilibre électrolytique si le bisacodyl est pris en quantités excessives. Un déséquilibre électrolytique peut entraîner une sensibilité accrue aux glycosides cardiaques.

EFFETS SECONDAIRES

Comme tous les médicaments, Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimés enrobés peuvent provoquer des effets secondaires - Quels sont les effets secondaires de Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimés enrobés ?

Les effets indésirables identifiés lors de l’utilisation après commercialisation sont répertoriés ci-dessous. La convention de fréquence utilisée pour la classification des effets indésirables est la suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), très rare (<1/10000), indéterminé (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles). Troubles du système immunitaire Rare: réaction anaphylactique, hypersensibilité. Pathologies de la peau et du tissu sous-cutané Rare: angio-œdème. Troubles du métabolisme et de la nutrition Rare: déshydratation. Troubles du système nerveux Rares : syncope (voir rubrique 4.4). Troubles de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquent: vertiges (voir rubrique 4.4). Troubles gastro-intestinaux Peu fréquent: hématochézie (sang dans les selles), vomissements, gêne abdominale, gêne ano-rectale (voir rubrique 4.4) ; Municipalité: douleurs abdominales, crampes abdominales, nausées, diarrhée ; Rare: colite. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante car elle permet un contrôle continu de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage de Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimés enrobés - Quels sont les risques de Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimés enrobés en cas de surdosage ?

Signes et symptômes Des doses excessives peuvent provoquer des crampes abdominales, des selles liquides (diarrhée) et des pertes cliniquement significatives de liquides, de potassium et d'autres électrolytes. Les laxatifs, pris en surdosage chronique, peuvent provoquer des diarrhées chroniques, des douleurs abdominales, une hypokaliémie, un hyperaldostéronisme secondaire et des calculs rénaux. Des lésions des tubules rénaux, une alcalose métabolique et une faiblesse musculaire secondaire à une hypokaliémie ont été décrites en association avec un abus chronique de laxatifs. Voir également le paragraphe 4.4 sur l'abus de laxatifs. Traitement Après ingestion de VERECOLENE C.M., son absorption peut être minimisée ou évitée en provoquant des vomissements. Un remplacement liquidien et une correction du déséquilibre électrolytique (en particulier l'hypokaliémie) peuvent être nécessaires. Ceci est particulièrement important chez les patients âgés et jeunes. L'administration de spasmolytiques peut être utile.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être, si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimés enrobés

Aucune étude n'a été menée pour étudier les effets sur la fertilité humaine. Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse. Ainsi, même si aucun effet toxique n'a été rapporté au cours de la grossesse, le médicament ne doit être utilisé qu'en cas de nécessité, sous la surveillance directe d'un médecin, après avoir évalué le bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque éventuel pour le fœtus. Une étude clinique démontre que ni la forme active du bisacodyl (BHPM ou bis-(p-hydroxyphényl)-pyridyl-2-méthane), ni ses dérivés glucuroniques ne sont excrétés dans le lait maternel de la femme en bonne santé, cependant le médicament ne doit être utilisé qu'en cas de nécessité, sous la surveillance directe d'un médecin, après avoir évalué le bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque éventuel pour le nourrisson.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Vérécolène C.M. 5 mg 20 comprimés enrobés avant de conduire ou d'utiliser des machines - Verecolene C.M. 5 mg 20 comprimés enrobés affectent-ils la conduite automobile et l'utilisation de machines ?

Aucune étude n'a été menée sur les effets du bisacodyl sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, les patients doivent être informés qu'en raison d'une réponse vasovagale (par exemple résultant d'un spasme abdominal) (voir rubriques 4.4 et 4.8), des étourdissements et/ou une syncope peuvent survenir. Si les patients présentent des spasmes abdominaux, ils doivent éviter les activités potentiellement dangereuses telles que conduire ou utiliser des machines.