Venoruton 500 mg – 30 comprimés pelliculés

Venoruton 500 mg, 30 comprimés pelliculés, est un médicament formulé pour le traitement des symptômes associés à l’insuffisance veineuse et aux états de fragilité capillaire. Chaque comprimé contient 500 mg d’oxérutine, un principe actif reconnu pour ses propriétés vasoprotectrices. Les comprimés sont pelliculés afin d’assurer une meilleure tolérance gastrique. Venoruton est particulièrement indiqué chez les personnes souffrant de troubles de la circulation, en contribuant à améliorer la santé veineuse et à réduire des symptômes tels que le gonflement et la sensation de jambes lourdes. La formulation est enrichie en excipients tels que le jaune orangé S laque aluminique (E110), qui confère aux comprimés leur couleur caractéristique. Ce produit constitue un choix ciblé pour celles et ceux qui recherchent un soutien efficace dans la prise en charge des troubles veineux.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Venoruton 500 mg, 30 comprimés pelliculés – Quel est le principe actif de Venoruton 500 mg, 30 comprimés pelliculés ?

Venoruton 1000 mg poudre : Un sachet contient – Principe actif : oxérutine 1000 mg. Venoruton 500 mg comprimés pelliculés : Un comprimé contient : Principe actif oxérutine 500 mg. Excipients à effet notoire : jaune orangé S laque aluminique (E110) (2,68 mg/comprimé). Venoruton 2 % gel : 100 g de gel contiennent : Principe actif oxérutine 2 g. Excipients à effet notoire : chlorure de benzalkonium 0,05 mg/g. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Venoruton 500 mg, 30 comprimés pelliculés – Que contient Venoruton 500 mg, 30 comprimés pelliculés ?

Venoruton 1000 mg poudre : mannitol ; saccharinate de sodium ; acide citrique monohydraté. Venoruton 500 mg comprimés pelliculés : dispersion de polyacrylate à 30 % ; talc ; stéarate de magnésium ; macrogols ; copovidone ; jaune orangé S laque aluminique (E110) ; dioxyde de titane. Venoruton 2 % gel pour application cutanée : carbomères ; hydroxyde de sodium ; édétate disodique ; chlorure de benzalkonium ; eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Venoruton 500 mg, 30 comprimés pelliculés – Pourquoi utiliser Venoruton 500 mg, 30 comprimés pelliculés ? À quoi sert-il ?

VENORUTON est indiqué dans le traitement des symptômes liés à l’insuffisance veineuse ; états de fragilité capillaire.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Venoruton 500 mg, 30 comprimés pelliculés – Quand Venoruton 500 mg, 30 comprimés pelliculés ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Venoruton 500 mg, 30 comprimés pelliculés – Comment prendre Venoruton 500 mg, 30 comprimés pelliculés ?

Venoruton 1000 mg poudre : 2 à 3 sachets par jour, selon la sévérité du symptôme. Le contenu de chaque sachet de poudre doit être soigneusement dissous dans un peu d’eau et pris avant ou pendant les repas, y compris en cas d’insuffisance veineuse du plexus hémorroïdaire. Venoruton 500 mg comprimés pelliculés : 2 à 3 comprimés par jour. Les comprimés doivent être avalés entiers avec un peu d’eau, sans mâcher, avant ou pendant les repas, y compris en cas d’insuffisance veineuse du plexus hémorroïdaire. Venoruton 2 % gel pour application cutanée : appliquer une quantité appropriée de gel sur la zone concernée par le trouble ainsi que sur les zones environnantes, 2 fois par jour (matin et soir). Masser légèrement afin de faire pénétrer le médicament jusqu’à absorption complète, c’est-à-dire jusqu’à ce qu’au toucher, la peau paraisse sèche. Ne pas dépasser les doses recommandées. À utiliser uniquement sur de courtes périodes de traitement.

CONSERVATION

Conservation Venoruton 500 mg, 30 comprimés pelliculés – Comment conserver Venoruton 500 mg, 30 comprimés pelliculés ?

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Venoruton 500 mg, 30 comprimés pelliculés – Informations importantes à savoir :

Les patients souffrant d’œdèmes des membres inférieurs dus à des maladies cardiaques, rénales ou hépatiques ne doivent pas prendre Venoruton, car l’effet de Venoruton n’est pas démontré dans ces indications. Population pédiatrique L’utilisation de Venoruton n’est pas recommandée chez les enfants. Venoruton gel : L’utilisation, notamment prolongée, des produits à appliquer sur la peau peut entraîner des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, il convient d’interrompre le traitement et de consulter son médecin afin de mettre en place une thérapeutique appropriée. Informations importantes concernant certains excipients Venoruton 1000 mg poudre contient : - saccharinate de sodium : ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Venoruton 500 mg comprimés pelliculés contient l’agent colorant azoïque : - jaune orangé S laque aluminique (E110) : peut provoquer des réactions allergiques. Venoruton gel contient : - chlorure de benzalkonium : ce médicament contient 0,391 mg de chlorure de benzalkonium par dose, ce qui équivaut à 0,05 mg/g. Le chlorure de benzalkonium peut irriter la peau. Si vous allaitez, n’appliquez pas ce médicament sur le sein car l’enfant pourrait l’ingérer avec le lait.

INTERACTIONS

Interactions Venoruton 500 mg, 30 comprimés pelliculés – Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Venoruton 500 mg, 30 comprimés pelliculés ?

À ce jour, aucune interaction spécifique de l’oxérutine avec d’autres médicaments n’a été rapportée. Les données in vitro concernant une possible modulation de l’activité du CYP3A par les composants de l’oxérutine (quercétine et rutine présentes à l’état de traces) sont discordantes. Venoruton gel : aucune interaction avec des médicaments n’a été rapportée.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Venoruton 500 mg, 30 comprimés pelliculés peut provoquer des effets indésirables – Quels sont les effets indésirables de Venoruton 500 mg, 30 comprimés pelliculés ?

Formes orales de Venoruton : Résumé du profil de sécurité Venoruton peut provoquer, dans de rares cas, des effets indésirables gastro-intestinaux ou des réactions cutanées tels que troubles gastro-intestinaux, flatulences, diarrhée, douleurs abdominales, troubles de l’estomac, dyspepsie, éruption cutanée, prurit ou urticaire. L’apparition de vertiges, de maux de tête, de bouffées de chaleur, de fatigue ou de réactions d’hypersensibilité telles que des réactions anaphylactoïdes est très rare. Tableau des effets indésirables Les effets indésirables sont listés ci-dessous selon la classification par systèmes d’organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1 000) ; très rare (< 1/10 000), ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

Classes de systèmes d’organes / Fréquence	Effets indésirables
Troubles du système immunitaire
Très rare	Réactions anaphylactoïdes
Très rare	Réactions d’hypersensibilité
Affections du système nerveux
Très rare	Vertiges
Très rare	Maux de tête
Affections vasculaires
Très rare	Bouffées de chaleur
Affections gastro-intestinales
Rare	Troubles gastro-intestinaux
Rare	Flatulences
Rare	Diarrhée
Rare	Douleurs abdominales
Rare	Troubles de l’estomac
Rare	Dyspepsie
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare	Éruption cutanée
Rare	Prurit
Rare	Urticaire
Affections générales et anomalies au site d’administration
Très rare	Fatigue

Venoruton gel : Résumé du profil de sécurité Venoruton gel est bien toléré. De rares cas de sensibilisation avec apparition de réactions cutanées ont été observés. Ces symptômes disparaissent à l’arrêt du traitement. Notification des effets indésirables suspectés La notification des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Venoruton 500 mg, 30 comprimés pelliculés – Quels sont les risques en cas de surdosage de Venoruton 500 mg, 30 comprimés pelliculés ?

Aucun cas de surdosage n’a jamais été rapporté.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, pensez l’être ou envisagez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Venoruton 500 mg, 30 comprimés pelliculés

Grossesse La sécurité du médicament pendant la grossesse n’a pas été déterminée ; son utilisation n’est donc pas recommandée pendant la grossesse. Allaitement Dans les études chez l’animal, des traces d’oxérutine ont été retrouvées dans le lait maternel. On présume que les petites quantités d’oxérutine passant dans le lait maternel peuvent être considérées comme sans pertinence clinique chez l’être humain. Fertilité Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets sur la fertilité après administration d’oxérutine.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Venoruton 500 mg, 30 comprimés pelliculés avant de conduire ou d’utiliser des machines – Venoruton 500 mg, 30 comprimés pelliculés a-t-il un effet sur la conduite et l’utilisation de machines ?

Venoruton n’altère pas, ou altère de façon négligeable, l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Dans de rares cas, une fatigue et des vertiges ont été rapportés chez des patients prenant le produit. Il est conseillé aux patients concernés de ne pas conduire ni utiliser de machines. Venoruton gel n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ni l’utilisation de machines.