Vegetallumina Antidolore 10 % gel 50 g est un gel antidouleur à base d’ibuprofène sel de lysine, un principe actif appartenant à la catégorie des AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens). Formulé pour un usage topique, ce produit est indiqué pour le traitement local des douleurs musculaires et articulaires, telles que contusions, entorses, déchirures musculaires, myalgies et torticolis. Sa concentration à 10 % garantit une action ciblée et rapide, idéale pour soulager la douleur et réduire l’inflammation directement sur la zone concernée.
La texture gel de Vegetallumina Antidolore permet une absorption rapide sans effet gras, procurant une sensation de soulagement immédiat. Grâce à la présence d’essence de lavande, le produit est également agréable à l’odorat. Le format 50 g est pratique et facile à transporter, parfait pour une utilisation à la maison comme en déplacement. Idéal pour les sportifs ou pour toute personne ayant besoin d’un traitement local de la douleur en cas de petits traumatismes, Vegetallumina Antidolore est une solution efficace pour le bien-être musculaire et articulaire.
PRINCIPES ACTIFS
Principes actifs contenus dans Vegetallumina Antidolore 10 % gel 50 g - Quel est le principe actif de Vegetallumina Antidolore 10 % gel 50 g ?
100 g de gel contiennent : Principe actif : Ibuprofène sel de lysine 10 g Excipients à effet notoire : sodium p-hydroxybenzoate de méthyle et sodium p-hydroxybenzoate d’éthyle, essence de lavande (contenant des allergènes). Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.
EXCIPIENTS
Composition de Vegetallumina Antidolore 10 % gel 50 g - Que contient Vegetallumina Antidolore 10 % gel 50 g ?
Isopropanol, hydroxyéthylcellulose, sodium p-hydroxybenzoate de méthyle, sodium p-hydroxybenzoate d’éthyle, glycérol, essence de lavande, eau purifiée.
INDICATIONS
Indications thérapeutiques Vegetallumina Antidolore 10 % gel 50 g - Pourquoi utilise-t-on Vegetallumina Antidolore 10 % gel 50 g ? À quoi sert-il ?
Traitement local des contusions, entorses, myalgies, déchirures musculaires, torticolis.
CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES
Contre-indications Vegetallumina Antidolore 10 % gel 50 g - Quand Vegetallumina Antidolore 10 % gel 50 g ne doit-il pas être utilisé ?
- Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. En raison du risque de sensibilisation croisée, le médicament ne doit pas être administré aux patients chez lesquels l’acide acétylsalicylique ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ont provoqué de l’asthme, une rhinite, une urticaire ou d’autres manifestations allergiques. - Grossesse. - Allaitement. - Enfants et adolescents de moins de 14 ans.
POSOLOGIE
Quantité et mode d’administration de Vegetallumina Antidolore 10 % gel 50 g - Comment utiliser Vegetallumina Antidolore 10 % gel 50 g ?
Posologie 2 à 4 applications par jour sur la zone douloureuse. Les patients âgés doivent s’en tenir aux doses minimales indiquées ci-dessus.
Population pédiatrique Aucune donnée disponible.
Mode d’administration Appliquer une fine couche de gel sur la zone à traiter en massant légèrement. Utiliser le médicament pendant la durée la plus courte possible. Se laver soigneusement et longuement les mains après l’application.
CONSERVATION
Conservation Vegetallumina Antidolore 10 % gel 50 g - Comment conserver Vegetallumina Antidolore 10 % gel 50 g ?
Aucune instruction particulière.
AVERTISSEMENTS
Avertissements Vegetallumina Antidolore 10 % gel 50 g - Informations importantes à connaître :
Il est recommandé d’éviter l’application de VEGETALLUMINA Antidolore sur des plaies ouvertes ou des lésions cutanées. L’utilisation de VEGETALLUMINA Antidolore, comme celle de tout médicament inhibiteur de la synthèse des prostaglandines et de la cyclo-oxygénase, est déconseillée chez les femmes souhaitant débuter une grossesse. L’administration de VEGETALLUMINA Antidolore doit être interrompue chez les femmes ayant des problèmes de fertilité ou faisant l’objet d’examens de fertilité. L’utilisation de VEGETALLUMINA Antidolore, en particulier si elle est prolongée, peut entraîner des phénomènes locaux de sensibilisation : à la première apparition d’une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d’hypersensibilité, interrompre le traitement et mettre en place des mesures thérapeutiques appropriées. Afin d’éviter des phénomènes plus graves d’hypersensibilité ou de photosensibilisation, le patient ne doit pas s’exposer à la lumière directe du soleil, y compris aux cabines UV, pendant le traitement et au cours des deux semaines suivantes. En cas de réactions allergiques ou d’effets indésirables plus importants (réactions cutanées, dont certaines fatales, telles que dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique), il est nécessaire d’arrêter immédiatement le traitement dès la première apparition d’une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d’hypersensibilité (voir paragraphe 4.8). Les patients semblent présenter un risque plus élevé au début de la thérapie : l’apparition des réactions cutanées survient dans la plupart des cas au cours du premier mois de traitement.
Ne pas utiliser VEGETALLUMINA Antidolore avec un autre AINS et, en tout état de cause, ne pas utiliser plus d’un AINS à la fois. Informations importantes sur certains excipients de VEGETALLUMINA Antidolore Vegetallumina antidolore contient de l’essence de lavande contenant notamment : citral, citronellol, coumarine, eugénol, extrait d’Evernia furfuracea, extrait d’Evernia prunastri, géraniol, limonène, linalol. Le citral, le citronellol, la coumarine, l’eugénol, le géraniol, le limonène et le linalol peuvent provoquer des réactions allergiques. Ce médicament contient du sodium p-hydroxybenzoate de méthyle et du sodium p-hydroxybenzoate d’éthyle. Le sodium méthylparahydroxybenzoate et le sodium éthylparahydroxybenzoate peuvent provoquer des réactions allergiques (y compris retardées).
INTERACTIONS
Interactions Vegetallumina Antidolore 10 % gel 50 g - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Vegetallumina Antidolore 10 % gel 50 g ?
Le peu de données disponibles et les incertitudes relatives à leur application à la situation clinique ne permettent pas de tirer des conclusions définitives sur d’éventuelles interactions avec d’autres médicaments en cas d’utilisation continue d’ibuprofène ; aucune interaction cliniquement pertinente n’a été observée lors de l’utilisation occasionnelle de l’ibuprofène. Il faut toutefois tenir compte du fait que l’ibuprofène peut augmenter les effets des anticoagulants tels que la warfarine.
Population pédiatrique Aucune donnée disponible.
EFFETS INDÉSIRABLES
Comme tous les médicaments, Vegetallumina Antidolore 10 % gel 50 g peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets indésirables de Vegetallumina Antidolore 10 % gel 50 g ?
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire au contrôle des symptômes. Avec certains anti-inflammatoires non stéroïdiens dérivés de l’acide propionique à usage local ou transdermique, des réactions cutanées ont été signalées : érythème, prurit, irritation, sensation de chaleur ou de brûlure et dermatite de contact. Quelques cas d’éruptions bulleuses de gravité variable ont également été rapportés, incluant le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique (très rarement) et des réactions de photosensibilité (fréquence indéterminée).
Population pédiatrique Aucune donnée disponible.
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration de l’Agence Italienne du Médicament à l’adresse : http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
SURDOSAGE
Surdosage Vegetallumina Antidolore 10 % gel 50 g - Quels sont les risques en cas de surdosage ?
Toxicité Les signes et symptômes de toxicité n’ont généralement pas été observés à des doses inférieures à 100 mg/kg chez l’enfant ou l’adulte. Cependant, dans certains cas, un traitement de soutien peut être nécessaire. Il a été observé que les enfants présentent des signes et symptômes de toxicité après ingestion d’ibuprofène à des doses de 400 mg/kg ou plus.
Symptômes La plupart des patients ayant ingéré des quantités significatives d’ibuprofène présenteront des symptômes dans les 4 à 6 heures. Les symptômes de surdosage le plus fréquemment rapportés comprennent : nausées, vomissements, douleurs abdominales, léthargie et somnolence. Les effets sur le système nerveux central (SNC) incluent : céphalées, acouphènes, vertiges, convulsions et perte de connaissance. Plus rarement, ont également été rapportés : nystagmus, acidose métabolique, hypothermie, atteinte rénale, hémorragie gastro-intestinale, coma, apnée, diarrhée et dépression du SNC et de l’appareil respiratoire. Une désorientation, un état d’excitation, des évanouissements et une toxicité cardiovasculaire incluant hypotension, bradycardie et tachycardie ont été rapportés. En cas de surdosage important, une insuffisance rénale et une atteinte hépatique sont possibles.
Traitement Il n’existe pas d’antidote spécifique au surdosage d’ibuprofène. En cas de surdosage, un traitement symptomatique et de soutien est donc indiqué. Une attention particulière doit être portée au contrôle de la pression artérielle, de l’équilibre acido-basique et à la recherche d’éventuelles hémorragies gastro-intestinales. Dans l’heure suivant l’ingestion d’une quantité potentiellement toxique, l’administration de charbon actif doit être envisagée. Alternativement, chez l’adulte, dans l’heure suivant l’ingestion d’une surdose potentiellement mortelle, un lavage gastrique doit être envisagé. Une diurèse adéquate doit être assurée et les fonctions rénale et hépatique doivent être étroitement surveillées. Le patient doit rester sous observation pendant au moins quatre heures après l’ingestion d’une quantité potentiellement toxique. L’apparition éventuelle de convulsions fréquentes ou prolongées doit être traitée par diazépam par voie intraveineuse. Selon l’état clinique du patient, d’autres mesures de soutien peuvent être nécessaires. Pour plus d’informations, contacter le centre antipoison local.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Si vous êtes enceinte, pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Vegetallumina Antidolore 10 % gel 50 g
L’utilisation de VEGETALLUMINA Antidolore est contre-indiquée pendant la grossesse et l’allaitement.
Grossesse L’inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir un effet négatif sur la grossesse et/ou le développement embryo-fœtal. Les résultats d’études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche, de malformation cardiaque et de gastroschisis après l’utilisation d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques augmentait de moins de 1 % jusqu’à environ 1,5 %. Il a été considéré que le risque augmente avec la dose et la durée du traitement. Chez l’animal, l’administration d’inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines a montré une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires et de la mortalité embryo-fœtale. En outre, une augmentation de l’incidence de diverses malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines durant la période d’organogenèse. Au cours du troisième trimestre de grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer • le fœtus à : - une toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ; - une dysfonction rénale, pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo-hydramnios ; • la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à : - un éventuel allongement du temps de saignement et un effet antiagrégant pouvant survenir même à très faibles doses ; - une inhibition des contractions utérines entraînant un retard ou un prolongement du travail.
CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES
Prendre Vegetallumina Antidolore 10 % gel 50 g avant de conduire ou d’utiliser des machines - Vegetallumina Antidolore 10 % gel 50 g influence-t-il la conduite et l’utilisation de machines ?
VEGETALLUMINA Antidolore n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ni à utiliser des machines.