Vectavir Herpès Labial 1 % 2 g crème

Vectavir Labial 1 % crème 2 g est un traitement topique spécifique indiqué pour le traitement de l’herpès labial, idéal pour celles et ceux qui recherchent une action rapide et ciblée contre les symptômes typiques de l’infection virale des lèvres. Sa formule contient du penciclovir à 1 %, un principe actif antiviral qui agit directement sur les lésions labiales causées par le virus de l’herpès simplex, contribuant à bloquer la réplication virale et à favoriser une cicatrisation plus rapide des vésicules et des ulcérations. Grâce à sa texture crème, Vectavir Labial s’applique facilement et pénètre rapidement, offrant un traitement local qui aide à réduire la douleur, la sensation de brûlure et les démangeaisons associées à l’herpès. Le format 2 g est pratique et discret, parfait à emporter partout pour intervenir rapidement dès les premiers symptômes. Vectavir Labial 1 % est particulièrement indiqué chez les personnes souffrant d’herpès récurrent et recherchant une solution efficace pour limiter la propagation de l’infection et raccourcir la durée des symptômes. La présence d’excipients tels que l’alcool cétostéarylique et le propylène glycol contribue à une bonne tolérance cutanée et à une répartition homogène du principe actif sur la zone concernée. Choisir Vectavir Labial 1 % crème 2 g, c’est opter pour un antiviral à l’efficacité démontrée pour un traitement rapide et localisé de l’herpès labial, en réduisant la gêne esthétique et fonctionnelle et en favorisant le retour au confort des lèvres.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Vectavir Labial 1 % crème 2 g - Quel est le principe actif de Vectavir Labial 1 % crème 2 g ?

Chaque gramme de crème contient 10 mg de penciclovir. Excipients à effet notoire : 77,2 mg d’alcool cétostéarylique, 416 mg de propylène glycol. Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Vectavir Labial 1 % crème 2 g - Que contient Vectavir Labial 1 % crème 2 g ?

Paraffine solide, paraffine liquide, alcool cétostéarylique, propylène glycol, cetomacrogol 1000, oxyde de fer rouge (E-172), oxyde de fer jaune (E-172), eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Vectavir Labial 1 % crème 2 g - Pourquoi utiliser Vectavir Labial 1 % crème 2 g ? À quoi sert-il ?

VECTAVIR LABIAL est indiqué dans le traitement de l’herpès labialis.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Vectavir Labial 1 % crème 2 g - Quand Vectavir Labial 1 % crème 2 g ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité au principe actif, au famciclovir ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Enfants de moins de 12 ans.

POSOLOGIE

Posologie et mode d’administration de Vectavir Labial 1 % crème 2 g - Comment utiliser Vectavir Labial 1 % crème 2 g ?

Adultes (y compris les personnes âgées) et enfants de plus de 12 ans VECTAVIR LABIAL doit être appliqué à des intervalles d’environ 2 heures au cours de la journée. Le traitement, à poursuivre pendant 4 jours, doit être commencé le plus tôt possible, dès les premiers signes d’infection. Toutefois, même chez les patients débutant le traitement plus tard, VECTAVIR LABIAL s’est révélé efficace pour accélérer la guérison des lésions, réduire la douleur associée et raccourcir la durée d’excrétion virale. Population pédiatrique Enfants (de moins de 12 ans) L’utilisation de VECTAVIR LABIAL n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans en raison de l’absence de données sur la sécurité et/ou l’efficacité.

CONSERVATION

Conservation Vectavir Labial 1 % crème 2 g - Comment conserver Vectavir Labial 1 % crème 2 g ?

Ne pas congeler. Ne pas conserver le médicament conditionné dans le tube en aluminium de 2 g à une température supérieure à 25 °C. Ne pas conserver les médicaments conditionnés dans le flacon en plastique avec distributeur de 2 g et dans le tube en aluminium de 5 g à une température supérieure à 30 °C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Vectavir Labial 1 % crème 2 g - À propos de Vectavir Labial 1 % crème 2 g, il est important de savoir que :

La crème doit être appliquée uniquement sur les lésions des lèvres et autour de la bouche. Elle n’est pas recommandée pour une application sur les muqueuses (p. ex. yeux, bouche ou nez, ou organes génitaux). Une attention particulière doit être portée afin d’éviter l’application dans les yeux ou à proximité des yeux. Les patients sévèrement immunodéprimés (p. ex. patients atteints du SIDA ou ayant subi une greffe de moelle osseuse) doivent être encouragés à consulter un médecin si un traitement par voie orale est indiqué. VECTAVIR LABIAL contient de l’alcool cétostéarylique : il peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple une dermatite de contact). VECTAVIR LABIAL contient 416 mg de propylène glycol par gramme de crème : il peut provoquer une irritation cutanée.

INTERACTIONS

Interactions Vectavir Labial 1 % crème 2 g - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Vectavir Labial 1 % crème 2 g ?

L’expérience issue des essais cliniques n’a pas identifié d’interactions dues à l’administration concomitante de médicaments à usage topique ou systémique et de VECTAVIR LABIAL crème.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Vectavir Labial 1 % crème 2 g peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets indésirables de Vectavir Labial 1 % crème 2 g ?

VECTAVIR LABIAL crème a été bien tolérée au cours des études chez l’homme. L’expérience des essais cliniques a montré qu’il n’existe aucune différence dans la fréquence ou le type d’effets indésirables entre VECTAVIR LABIAL crème et le placebo. Les événements les plus fréquents sont des événements au site d’application. Les effets indésirables sont listés ci-dessous selon les systèmes d’organes, les classes et les fréquences. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (>1/10) ; fréquent (>1/100 à <1/10) ; peu fréquent (>1/1 000 à <1/100) ; rare (>1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque classe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

Affections générales et anomalies au site d’administration
Fréquent	Réactions au site d’application (y compris sensation de brûlure cutanée, douleur cutanée, hypoesthésie).

La surveillance après commercialisation a mis en évidence les effets indésirables suivants (toutes les réactions ont été locales ou générales). Il est difficile d’estimer une fréquence pour les effets indésirables après la mise sur le marché ; par conséquent, ils sont listés avec une fréquence indéterminée

Troubles du système immunitaire	Hypersensibilité, urticaire
Affections de la peau et du tissu sous-cutané	Dermatite allergique (y compris éruption, prurit, vésicules et œdème)

Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse : http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

SURDOSAGE

Surdosage Vectavir Labial 1 % crème 2 g - Quels sont les risques en cas de surdosage de Vectavir Labial 1 % crème 2 g ?

Même après ingestion orale de l’intégralité du contenu d’un emballage de VECTAVIR LABIAL crème, aucun effet indésirable ne devrait survenir ; le penciclovir est faiblement absorbé après administration orale. Cependant, une irritation de la cavité buccale peut apparaître. En cas d’ingestion accidentelle, aucun traitement spécifique n’est nécessaire.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Vectavir Labial 1 % crème 2 g

Grossesse Lorsque la crème est utilisée chez des femmes enceintes, il est peu probable qu’il y ait un motif de préoccupation concernant des effets indésirables, car l’absorption systémique du penciclovir après application topique de VECTAVIR LABIAL crème s’est révélée minimale (voir rubrique 5.2). Étant donné que la sécurité du penciclovir chez la femme enceinte n’a pas été établie, VECTAVIR LABIAL crème ne doit être utilisé pendant la grossesse, ou par des mères qui allaitent, que sur avis médical, uniquement si les bénéfices potentiels sont supérieurs aux risques potentiels associés au traitement. Allaitement Lorsque la crème est utilisée chez des femmes allaitantes, il est peu probable qu’il y ait un motif de préoccupation concernant des effets indésirables, car l’absorption systémique du penciclovir après application topique de VECTAVIR LABIAL crème s’est révélée minimale (voir rubrique 5.2). Aucune information n’est disponible sur l’excrétion du penciclovir dans le lait humain.

CONDUITE DE VÉHICULES ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Vectavir Labial 1 % crème 2 g avant de conduire ou d’utiliser des machines - Vectavir Labial 1 % crème 2 g influence-t-il l’aptitude à conduire et à utiliser des machines ?

Vectavir Labial n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ni à utiliser des machines.