Vectavir 1 % crème 2 g

Vectavir 1% crème 2 g est un traitement topique spécialement formulé pour prendre en charge l’herpès labial. Chaque gramme de crème contient 10 mg de penciclovir, un principe actif reconnu pour son efficacité contre les infections virales. La formulation comprend également des excipients tels que l’alcool cétostéarylique et le propylène glycol, qui contribuent à la texture et facilitent l’application du produit. Vectavir est conçu pour être appliqué directement sur les lésions des lèvres, offrant une action ciblée afin de réduire les symptômes et d’accélérer le processus de cicatrisation. Grâce à sa composition, Vectavir 1% crème 2 g constitue une solution efficace pour celles et ceux qui recherchent un traitement rapide et localisé contre le bouton de fièvre (herpès labial).

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Vectavir 1% crème 2 g - Quel est le principe actif de Vectavir 1% crème 2 g ?

Chaque gramme de crème contient 10 mg de penciclovir. Excipients à effet notoire : 77,2 mg d’alcool cétostéarylique, 416,8 mg de propylène glycol. Pour la liste complète des excipients, voir paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Vectavir 1% crème 2 g - Que contient Vectavir 1% crème 2 g ?

Paraffine solide, paraffine liquide, alcool cétostéarylique, propylène glycol, cétomacrogol 1000, eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Vectavir 1% crème 2 g - Pourquoi utiliser Vectavir 1% crème 2 g ? À quoi sert-il ?

Vectavir est indiqué dans le traitement de l’herpès labial.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Vectavir 1% crème 2 g - Quand Vectavir 1% crème 2 g ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité au principe actif penciclovir, au famciclovir ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. Enfants de moins de 12 ans.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Vectavir 1% crème 2 g - Comment utiliser Vectavir 1% crème 2 g ?

Adultes (y compris les personnes âgées) et enfants de plus de 12 ans : VECTAVIR doit être appliqué à intervalles d’environ 2 heures au cours de la journée. Le traitement, à poursuivre pendant 4 jours, doit être commencé le plus tôt possible, dès les premiers signes d’infection. Toutefois, même chez les patients débutant la thérapie plus tardivement, VECTAVIR s’est montré efficace pour accélérer la cicatrisation des lésions, réduire la douleur associée et raccourcir la durée d’excrétion virale. Instructions d’application : VECTAVIR doit être appliqué, en quantité adaptée à la taille de la zone à traiter, avec un doigt propre ou avec un applicateur à usage unique, à jeter après utilisation [pour les conditionnements contenant des applicateurs]. Population pédiatrique. Enfants (de moins de 12 ans) : l’utilisation de Vectavir n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans en raison de l’absence de données de sécurité et/ou d’efficacité.

CONSERVATION

Conservation Vectavir 1% crème 2 g - Comment conserver Vectavir 1% crème 2 g ?

Ne pas conserver à une température supérieure à 30 °C. Ne pas congeler.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Vectavir 1% crème 2 g - À propos de Vectavir 1% crème 2 g, il est important de savoir que :

La crème doit être appliquée uniquement sur les lésions des lèvres et autour de la bouche. L’application sur les muqueuses (par ex. yeux, bouche ou nez, ou organes génitaux) n’est pas recommandée. Il convient de faire particulièrement attention à éviter l’application dans les yeux ou à proximité des yeux. Les patients sévèrement immunodéprimés (par ex. patients atteints du SIDA ou ayant subi une greffe de moelle osseuse) doivent être encouragés à consulter un médecin si un traitement oral est indiqué. Vectavir contient de l’alcool cétostéarylique : peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact). Vectavir contient 416 mg de propylène glycol par gramme de crème : peut provoquer une irritation cutanée.

INTERACTIONS

Interactions Vectavir 1% crème 2 g - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Vectavir 1% crème 2 g ?

L’expérience issue des essais cliniques n’a pas mis en évidence d’interactions liées à l’administration concomitante de médicaments topiques ou systémiques et de Vectavir crème.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Vectavir 1% crème 2 g peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires de Vectavir 1% crème 2 g ?

Vectavir crème a été bien tolérée au cours des études chez l’homme. Les données des essais cliniques ont montré qu’il n’existe aucune différence dans la fréquence ou le type de réactions indésirables entre Vectavir crème et le placebo. Les événements les plus fréquents sont des effets indésirables au niveau de la zone d’application. Les effets indésirables sont listés ci-dessous selon la classification par systèmes d’organes, classes et fréquences. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (>1/10) ; fréquent (>1/100 à <1/10) ; peu fréquent (>1/1 000 à <1/100) ; rare (>1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque classe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

Affections générales et anomalies au site d’administration
Fréquent	Réactions au site d’application (y compris sensation de brûlure cutanée, douleur cutanée, hypoesthésie).

La surveillance après commercialisation a mis en évidence les effets indésirables suivants (toutes les réactions ont été locales ou générales). Il est difficile de définir une fréquence pour les effets indésirables après commercialisation ; ils sont donc listés avec une fréquence inconnue.

Troubles du système immunitaire	Hypersensibilité, urticaire
Affections de la peau et du tissu sous-cutané	Dermatite allergique (y compris éruption cutanée, prurit, vésicules et œdème)

Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse : http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

SURDOSAGE

Surdosage Vectavir 1% crème 2 g - Quels sont les risques de Vectavir 1% crème 2 g en cas de surdosage ?

Même après ingestion orale de l’intégralité du contenu d’un tube de VECTAVIR crème, aucun effet indésirable ne devrait survenir ; le penciclovir est faiblement absorbé après administration orale. Toutefois, une irritation de la cavité buccale peut apparaître. En cas d’ingestion accidentelle, aucun traitement spécifique n’est nécessaire.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Vectavir 1% crème 2 g

Grossesse : Lorsque la crème est utilisée chez la femme enceinte, il est improbable qu’il y ait un motif de préoccupation concernant des effets indésirables, car l’absorption systémique du penciclovir après application topique de Vectavir crème s’est révélée minimale (voir paragraphe 5.2). Étant donné que la sécurité du penciclovir n’a pas été établie chez la femme enceinte, Vectavir crème ne doit être utilisé, sur avis médical, pendant la grossesse ou chez les mères qui allaitent, que si les bénéfices potentiels sont supérieurs aux risques potentiels associés au traitement. Allaitement : Lorsque la crème est utilisée chez la femme allaitante, il est improbable qu’il y ait un motif de préoccupation concernant des effets indésirables, car l’absorption systémique du penciclovir après application topique de Vectavir crème s’est révélée minimale (voir paragraphe 5.2). Il n’existe aucune information sur l’excrétion du penciclovir dans le lait maternel.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Vectavir 1% crème 2 g avant de conduire ou d’utiliser des machines - Vectavir 1% crème 2 g a-t-il une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

Vectavir n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.