Trosyd 28 % solution cutanée pour usage unguéal 12 ml

Trosyd 28 % solution cutanée à usage unguéal 12 ml est un traitement spécifique des infections fongiques des ongles (onychomycose) causées par des dermatophytes, des levures et d’autres champignons sensibles à la substance active, le tioconazole. Grâce à sa formulation à forte concentration, cette solution pénètre en profondeur dans la tablette unguéale, en luttant efficacement contre la prolifération des micro-organismes responsables de l’infection. Trosyd 28 % est indiqué dans le traitement des onychomycoses des mains et des pieds, avec une double action antifongique et antibactérienne, utile également en cas d’infections mixtes. Sa forte adhérence à l’ongle garantit un effet prolongé, optimisant le traitement sans nécessité de limage. Le format 12 ml permet une application pratique et ciblée, faisant de ce produit une option efficace pour traiter les infections unguéales.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Trosyd 28 % solution cutanée à usage unguéal 12 ml – Quel est le principe actif de Trosyd 28 % solution cutanée à usage unguéal 12 ml ?

TROSYD 1 % Crème 1 g de crème contient : Principe actif : tioconazole 10 mg. Excipients à effet notoire : alcool cétostéarylique et alcool benzylique. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1. TROSYD 1 % Poudre cutanée 100 g de poudre contiennent : Principe actif : tioconazole 1 g. TROSYD 1 % Émulsion cutanée 100 g d’émulsion contiennent : Principe actif : tioconazole 1 g. Excipients à effet notoire : propylène glycol et alcool benzylique. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1. TROSYD 28 % Solution cutanée à usage unguéal 100 g de solution contiennent : Principe actif : tioconazole 28 g. TROSYD 1 % Solution cutanée Chaque sachet de 10 g de solution contient : Principe actif : tioconazole 0,10 g. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Trosyd 28 % solution cutanée à usage unguéal 12 ml – Que contient Trosyd 28 % solution cutanée à usage unguéal 12 ml ?

Trosyd 1 % Crème : polysorbate 60, monostéarate de sorbitan, alcool cétostéarylique, 2-octyldodécanol, cire d’esters cétyliques, alcool benzylique, eau purifiée. Trosyd 1 % Poudre cutanée : talc, myristate de magnésium, kaolin, silice précipitée. Trosyd 1 % Émulsion cutanée : cire émulsionnante, alcool cétylique, alcool cétylstéarylique, huile de noix de coco, glycérylstéarate et palmitate, propylène glycol (E1520), alcool benzylique, eau purifiée. Trosyd 28 % Solution cutanée à usage unguéal : acide undécylénique, acétate d’éthyle. Trosyd 1 % Solution cutanée : laurylsulfate de monoéthanolamine, lécitinammide, polyglycoléum, undebenzofène, acide lactique, lipoessenziale lenitivo, eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Trosyd 28 % solution cutanée à usage unguéal 12 ml – Pourquoi utilise-t-on Trosyd 28 % solution cutanée à usage unguéal 12 ml ? À quoi sert-il ?

TROSYD 1 % Crème – 1 % Poudre cutanée – 1 % Émulsion cutanée Dermatomycoses causées par des dermatophytes, des levures et d’autres champignons sensibles au tioconazole. Infections cutanées provoquées par des bactéries Gram positives sensibles au médicament. En raison de son activité antifongique et antibactérienne concomitante, il est particulièrement indiqué dans les infections cutanées mixtes. TROSYD 28 % Solution cutanée à usage unguéal Onychomycoses causées par des dermatophytes et des levures. En raison de son activité antibactérienne concomitante, elle est particulièrement indiquée dans les infections mixtes des ongles. TROSYD 1 % Solution cutanée Traitement antifongique topique des infections cutanées causées par des champignons (dermatophytes et levures), même lorsqu’elles sont associées à des surinfections par des bactéries Gram positives sensibles au médicament, en tant qu’adjuvant à la thérapie avec d’autres préparations topiques spécifiques. La solution cutanée facilite l’application dans les dermatomycoses plus étendues et exerce un nettoyage médicamenteux de la peau glabre ou pileuse. De plus, en permettant le traitement d’une large surface cutanée, elle rend possible l’élimination de l’agent pathogène non seulement là où des modifications morphologiques cutanées sont détectables, mais aussi là où la peau paraît saine.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Trosyd 28 % solution cutanée à usage unguéal 12 ml – Quand ne doit-on pas utiliser Trosyd 28 % solution cutanée à usage unguéal 12 ml ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des autres composants de ce médicament mentionnés au paragraphe 6.1. Trosyd 28 % Solution cutanée à usage unguéal est contre-indiquée pendant la grossesse (voir paragraphe 4.6).

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Trosyd 28 % solution cutanée à usage unguéal 12 ml – Comment prendre/utiliser Trosyd 28 % solution cutanée à usage unguéal 12 ml ?

Posologie TROSYD 1 % Crème – 1 % Poudre – 1 % Émulsion cutanée Le médicament doit être appliqué en massant légèrement deux fois par jour, matin et soir, sur la peau atteinte et sur la zone immédiatement environnante. La durée du traitement nécessaire pour obtenir la guérison varie d’un patient à l’autre et en fonction de l’agent infectieux et du site de l’infection. Un traitement de 7 jours est généralement suffisant pour obtenir la guérison chez la plupart des patients atteints de Pityriasis versicolor, tandis qu’un traitement pouvant aller jusqu’à 6 semaines peut être nécessaire en cas de formes sévères de Tinea pedis (pied d’athlète), en particulier pour la forme clinique chronique hyperkératosique. La durée du traitement nécessaire pour les infections dermatophytiques à d’autres localisations (corps, plis cutanés), pour la candidose et l’érythrasma, est généralement comprise entre 2 et 4 semaines. La crème est indiquée pour le traitement localisé des surfaces cutanées touchées par les mycoses, de préférence glabres (sans poils). La poudre est indiquée pour le traitement du pied d’athlète ; il est recommandé de saupoudrer la poudre sur la peau atteinte par la mycose et sur les surfaces environnantes en contact avec le pied, à titre prophylactique, y compris à l’intérieur des chaussettes et des chaussures. L’émulsion est indiquée pour le traitement des surfaces cutanées atteintes de mycoses, y compris celles recouvertes de cheveux et de poils. Trosyd 28 % Solution cutanée à usage unguéal Le médicament doit être appliqué sur l’ongle infecté et la région péri-unguéale deux fois par jour, matin et soir, à l’aide du pinceau fourni. La durée du traitement nécessaire pour obtenir la guérison varie d’un patient à l’autre et dépend de l’agent infectieux et de l’étendue de la lésion. En général, la thérapie peut durer en moyenne jusqu’à 6 mois, mais peut être prolongée jusqu’à un an. Trosyd 1 % Solution cutanée Le médicament doit être appliqué une fois par jour. L’utilisation de TROSYD 1 % solution cutanée doit être réalisée conjointement avec un traitement antifongique topique spécifique concomitant, à appliquer après l’utilisation de la solution. La durée du traitement nécessaire pour obtenir la guérison varie selon l’agent infectieux et le site de l’infection et est généralement comprise entre deux et quatre semaines. Sur avis médical, le traitement par solution cutanée peut être poursuivi après la fin d’autres thérapies topiques spécifiques afin de réduire le risque de récidive. Population pédiatrique Il n’existe pas de données relatives à la sécurité et à l’efficacité de TROSYD chez les enfants et les adolescents. Mode d’administration Trosyd 1 % Crème – 1 % Poudre – 1 % Émulsion cutanée - Dans les zones d’intertrigo, TROSYD 1 % Crème doit être appliquée en petites quantités et bien étalée, afin d’éviter les phénomènes de macération. - TROSYD 1 % Poudre cutanée est disponible dans un récipient permettant une application directe en couche uniforme. - TROSYD 1 % Émulsion cutanée doit être appliquée avec le bout des doigts et un tampon de coton. Trosyd 28 % Solution cutanée à usage unguéal Le solvant contenu dans Trosyd sèche en 5 minutes en laissant un fin film transparent et huileux. Même si ce film est retiré accidentellement, cela ne diminue pas l’activité du médicament ; il n’est donc pas nécessaire de réappliquer le produit. Il est conseillé de ne pas utiliser de pansement occlusif. Trosyd 1 % Solution cutanée Elle s’applique comme un détergent liquide et doit être rincée à l’eau après quelques minutes. Utiliser la quantité de solution nécessaire en fonction de la surface cutanée à traiter, car au contact de la peau elle forme une solution moussante.

CONSERVATION

Conservation Trosyd 28 % solution cutanée à usage unguéal 12 ml – Comment conserver Trosyd 28 % solution cutanée à usage unguéal 12 ml ?

Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Trosyd 28 % solution cutanée à usage unguéal 12 ml – Il est important de savoir que :

L’application de médicaments à usage topique, surtout si elle est prolongée, peut entraîner des phénomènes de sensibilisation. Informations importantes concernant certains excipients : TROSYD 1 % Crème et 1 % Émulsion cutanée contiennent de l’alcool cétostéarylique, pouvant provoquer des réactions cutanées locales (par ex. dermatite de contact). TROSYD 1 % Émulsion cutanée contient 175 mg de propylène glycol dans 2,5 g d’émulsion, soit 70 mg/g. Le propylène glycol peut provoquer une irritation cutanée. TROSYD 1 % Crème et 1 % Émulsion contiennent chacune 25 mg d’alcool benzylique dans 2,5 g de produit, soit 10 mg/g. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et une légère irritation locale.

INTERACTIONS

Interactions Trosyd 28 % solution cutanée à usage unguéal 12 ml – Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Trosyd 28 % solution cutanée à usage unguéal 12 ml ?

Aucune interaction ou incompatibilité avec d’autres médicaments n’est connue à ce jour.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Trosyd 28 % solution cutanée à usage unguéal 12 ml peut provoquer des effets indésirables – Quels sont les effets secondaires de Trosyd 28 % solution cutanée à usage unguéal 12 ml ?

Dans de très rares cas, une irritation locale légère et transitoire a été observée. Toutefois, en présence de réactions d’hypersensibilité, il convient d’interrompre le traitement et de mettre en place une thérapie appropriée. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse : https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

SURDOSAGE

Surdosage Trosyd 28 % solution cutanée à usage unguéal 12 ml – Quels sont les risques de Trosyd 28 % solution cutanée à usage unguéal 12 ml en cas de surdosage ?

Aucun cas de surdosage n’a été signalé à ce jour.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Trosyd 28 % solution cutanée à usage unguéal 12 ml

Il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées sur l’utilisation du médicament pendant la grossesse ou l’allaitement. Par conséquent, le médicament ne doit être utilisé qu’en cas de nécessité, sous le contrôle direct du médecin, après avoir évalué le bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque potentiel pour le fœtus ou le nourrisson. Trosyd 28 % solution cutanée à usage unguéal : bien que l’absorption systémique après administration topique soit négligeable, toutefois, comme le traitement des onychomycoses peut se prolonger pendant de nombreux mois, l’utilisation de Trosyd solution cutanée à usage unguéal est contre-indiquée pendant la grossesse.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Trosyd 28 % solution cutanée à usage unguéal 12 ml avant de conduire ou d’utiliser des machines – Trosyd 28 % solution cutanée à usage unguéal 12 ml a-t-il une influence sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines ?

TROSYD n’altère pas, ou altère de façon négligeable, l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.