Trosyd 1% crème 30 g

Trosyd Crème 1 % est un médicament antifongique à base de tioconazole, indiqué pour le traitement des infections cutanées dues aux champignons et aux levures, telles que les mycoses de la peau, le pied d’athlète, la candidose cutanée et l’onychomycose. Grâce à son action antifongique et antibactérienne, il élimine les micro-organismes responsables de l’infection et aide à prévenir les récidives. Sa formule crème assure une application facile et ciblée, en pénétrant en profondeur dans la peau pour un traitement efficace. Indiqué chez l’adulte et l’adolescent, Trosyd est une excellente solution pour lutter contre les infections cutanées et favoriser la guérison de la peau.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Trosyd Crème 1 % 30 g – Quel est le principe actif de Trosyd Crème 1 % 30 g ?

TROSYD 1 % Crème 1 g de crème contient : Principe actif : tioconazole 10 mg. Excipients à effet notoire : alcool cétostéarylique et alcool benzylique. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1. TROSYD 1 % Poudre cutanée 100 g de poudre contiennent : Principe actif : tioconazole 1 g. TROSYD 1 % Émulsion cutanée 100 g d’émulsion contiennent : Principe actif : tioconazole 1 g. Excipients à effet notoire : propylène glycol et alcool benzylique. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1. TROSYD 28 % Solution cutanée pour usage unguéal 100 g de solution contiennent : Principe actif : tioconazole 28 g. TROSYD 1 % Solution cutanée Chaque sachet de 10 g de solution contient : Principe actif : tioconazole 0,10 g. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Trosyd Crème 1 % 30 g – Que contient Trosyd Crème 1 % 30 g ?

Trosyd Crème 1 % : polysorbate 60, monostéarate de sorbitane, alcool cétostéarylique, 2-octyldodécanol, cire d’esters cétyliques, alcool benzylique, eau purifiée. Trosyd Poudre cutanée 1 % : talc, myristate de magnésium, kaolin, silice précipitée. Trosyd Émulsion cutanée 1 % : cire émulsionnante, alcool cétylique, alcool cétostéarylique, huile de noix de coco, glycérylstéarate et palmitate, propylène glycol (E1520), alcool benzylique, eau purifiée. Trosyd Solution cutanée 28 % pour usage unguéal : acide undécylénique, acétate d’éthyle. Trosyd Solution cutanée 1 % : laurylsulfate de monoéthanolamine, lécithinamide, polyglycoléum, undébenzofène, acide lactique, lipoessentiel apaisant, eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Trosyd Crème 1 % 30 g – Pourquoi utiliser Trosyd Crème 1 % 30 g ? À quoi sert-il ?

TROSYD 1 % Crème – 1 % Poudre cutanée – 1 % Émulsion cutanée Dermatomycoses causées par des dermatophytes, des levures et d’autres champignons sensibles au tioconazole. Infections cutanées provoquées par des bactéries Gram positives sensibles au médicament. En raison de son activité antifongique et antibactérienne concomitante, il est particulièrement indiqué dans les infections cutanées mixtes. TROSYD 28 % Solution cutanée pour usage unguéal Onychomycoses causées par des dermatophytes et des levures. En raison de son activité antibactérienne concomitante, elle est particulièrement indiquée dans les infections mixtes des ongles. TROSYD 1 % Solution cutanée Traitement antifongique topique des infections cutanées causées par des champignons (dermatophytes et levures), même lorsqu’elles sont associées à des surinfections par des bactéries Gram positives sensibles au médicament, en tant qu’adjuvant à un traitement par d’autres préparations topiques spécifiques. La solution cutanée facilite l’application dans les dermatomycoses plus étendues et assure un nettoyage médicamenteux de la peau glabre ou pileuse. En outre, en permettant le traitement d’une large surface cutanée, elle rend possible l’élimination de l’agent pathogène non seulement là où des altérations morphologiques cutanées sont observables, mais aussi là où la peau paraît saine.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Trosyd Crème 1 % 30 g – Quand ne faut-il pas utiliser Trosyd Crème 1 % 30 g ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des autres composants de ce médicament mentionnés au paragraphe 6.1. Trosyd Solution cutanée 28 % pour usage unguéal est contre-indiqué pendant la grossesse (voir paragraphe 4.6).

POSOLOGIE

Quantité et modalités d’utilisation de Trosyd Crème 1 % 30 g – Comment utiliser Trosyd Crème 1 % 30 g ?

Posologie TROSYD 1 % Crème – 1 % Poudre – 1 % Émulsion cutanée Le médicament doit être appliqué par un léger massage deux fois par jour, matin et soir, sur la zone atteinte et sur la peau immédiatement environnante. La durée du traitement nécessaire pour obtenir la guérison varie d’un patient à l’autre, en fonction de l’agent infectieux et du site de l’infection. Un traitement de 7 jours est généralement suffisant pour obtenir la guérison chez la plupart des patients atteints de pityriasis versicolor, tandis que jusqu’à 6 semaines de traitement peuvent être nécessaires en cas de formes sévères de tinea pedis (pied d’athlète), notamment pour la forme clinique chronique hyperkératosique. La durée du traitement requise pour les infections dermatophytiques à d’autres localisations (corps, plis cutanés), pour les candidoses et l’érythrasma, est généralement comprise entre 2 et 4 semaines. La crème est indiquée pour le traitement localisé des surfaces cutanées atteintes de mycoses, de préférence glabres (sans poils). La poudre est indiquée pour le traitement du pied d’athlète ; il est recommandé de saupoudrer la poudre sur la peau atteinte par la mycose et sur les surfaces environnantes en contact avec le pied, à titre de prophylaxie, y compris à l’intérieur des chaussettes et des chaussures. L’émulsion est indiquée pour le traitement des surfaces cutanées atteintes de mycoses, y compris celles recouvertes de cheveux et de poils. Trosyd Solution cutanée 28 % pour usage unguéal Le médicament doit être appliqué sur l’ongle infecté et dans la région péri-unguéale deux fois par jour, matin et soir, à l’aide du pinceau fourni. La durée du traitement nécessaire pour obtenir la guérison varie d’un patient à l’autre et dépend de l’agent infectieux et de l’étendue de la lésion. En général, le traitement peut durer en moyenne jusqu’à 6 mois, mais peut être prolongé jusqu’à un an. Trosyd Solution cutanée 1 % Le médicament doit être appliqué une fois par jour. L’utilisation de TROSYD solution cutanée 1 % doit être réalisée conjointement à un traitement antifongique topique spécifique concomitant, appliqué après l’utilisation de la solution. La durée du traitement nécessaire pour obtenir la guérison varie selon l’agent infectieux et le site d’infection et est généralement comprise entre deux et quatre semaines. Selon l’avis du médecin, le traitement par la solution cutanée peut être poursuivi même après la fin d’autres traitements topiques spécifiques, afin de réduire le risque de récidives. Population pédiatrique Il n’existe pas de données relatives à la sécurité et à l’efficacité de TROSYD chez les enfants et les adolescents. Mode d’administration Trosyd 1 % Crème – 1 % Poudre – 1 % Émulsion cutanée - Dans les zones d’intertrigo, TROSYD Crème 1 % doit être appliquée en petites quantités et bien étalée, afin d’éviter les phénomènes de macération. - TROSYD Poudre cutanée 1 % est disponible dans un récipient permettant une application directe en couche uniforme. - TROSYD Émulsion cutanée 1 % doit être appliquée du bout des doigts et à l’aide d’un tampon de coton. Trosyd Solution cutanée 28 % pour usage unguéal Le solvant contenu dans Trosyd sèche en 5 minutes en laissant un film fin, transparent et huileux. Même si ce film est accidentellement retiré, cela ne diminue pas l’activité du médicament ; il n’est donc pas nécessaire de l’appliquer à nouveau. Il est conseillé de ne pas utiliser de pansement occlusif. Trosyd Solution cutanée 1 % Elle doit être appliquée comme un détergent liquide et doit être rincée à l’eau après quelques minutes. Utiliser la quantité de solution nécessaire en fonction de la surface cutanée à traiter, car au contact de la peau elle forme une solution moussante.

CONSERVATION

Conservation Trosyd Crème 1 % 30 g – Comment conserver Trosyd Crème 1 % 30 g ?

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Trosyd Crème 1 % 30 g – Informations importantes :

L’application de médicaments à usage topique, surtout si elle est prolongée, peut entraîner des phénomènes de sensibilisation. Informations importantes concernant certains excipients : TROSYD Crème 1 % et Émulsion cutanée 1 % contiennent de l’alcool cétostéarylique, susceptible de provoquer des réactions cutanées locales (par ex. dermatite de contact). TROSYD Émulsion cutanée 1 % contient 175 mg de propylène glycol dans 2,5 g d’émulsion, soit 70 mg/g. Le propylène glycol peut provoquer une irritation cutanée. TROSYD Crème 1 % et Émulsion 1 % contiennent chacune 25 mg d’alcool benzylique dans 2,5 g de produit, soit 10 mg/g. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et une légère irritation locale.

INTERACTIONS

Interactions Trosyd Crème 1 % 30 g – Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Trosyd Crème 1 % 30 g ?

Aucune interaction ni incompatibilité avec d’autres médicaments n’est connue à ce jour.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Trosyd Crème 1 % 30 g peut provoquer des effets indésirables – Quels sont les effets secondaires de Trosyd Crème 1 % 30 g ?

Dans de très rares cas, une irritation locale légère et transitoire a été observée. Toutefois, en présence de réactions d’hypersensibilité, le traitement doit être interrompu et une thérapie appropriée instaurée. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer toute suspicion d’effet indésirable via le système national de déclaration à l’adresse suivante : https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

SURDOSAGE

Surdosage Trosyd Crème 1 % 30 g – Quels sont les risques en cas de surdosage ?

Aucun cas de surdosage n’a été signalé à ce jour.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Trosyd Crème 1 % 30 g

Il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées sur l’utilisation du médicament pendant la grossesse ou l’allaitement. Par conséquent, le médicament ne doit être utilisé qu’en cas de nécessité, sous le contrôle direct du médecin, après évaluation du bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque potentiel pour le fœtus ou le nourrisson. Trosyd solution cutanée 28 % pour usage unguéal : bien que l’absorption systémique après application topique soit négligeable, le traitement des onychomycoses pouvant se prolonger pendant de nombreux mois, l’utilisation de Trosyd solution cutanée pour usage unguéal est contre-indiquée pendant la grossesse.

CONDUITE DE VÉHICULES ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Trosyd Crème 1 % 30 g avant de conduire ou d’utiliser des machines – Trosyd Crème 1 % 30 g a-t-il une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

TROSYD n’altère pas, ou altère de façon négligeable, l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.