Trofodermin 5 % + 5 % 30 ml spray cutané, solution

Conformément à l'article 118 « autorisation de publicité auprès du public » du décret législatif du 24 avril 2006, numéro 219

INDICATIONS

Abrasions et érosions ; lésions cutanées ulcéreuses (ulcères variqueux, escarres, ulcères traumatiques) ; fissures du mamelon, fissures anales ; des brûlures; plaies infectées; des retards de guérison ; radiodermatite; affections cutanées dystrophiques (sécheresse, gerçures, desquamation).

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS D'UTILISATION

L’utilisation continue de Trofodermin doit être évitée. En raison du risque potentiel d'ototoxicité et de néphrotoxicité de la néomycine, une utilisation prolongée du produit sur de grandes surfaces endommagées pouvant permettre l'absorption de la néomycine n'est pas recommandée. Population pédiatrique L'utilisation continue de Trofodermin doit être évitée ; surtout dans la petite enfance. Trofodermine 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutané, suspension Concernant le spray, il est recommandé d'agiter avant utilisation, de ne pas pulvériser sur une flamme ou un corps incandescent, de ne pas le retourner lors de la distribution, de ne pas inhaler ou vaporiser dans les yeux. Trofodermine 500 mg/100 g + 500 mg/100 g de crème contient : – lanoline : peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) – nipasept (para-hydroxybenzoate de méthyle, para-hydroxybenzoate d'éthyle et para-hydroxybenzoate de propyle) : peut provoquer des réactions allergiques (même retardées).

INTERACTIONS

L'utilisation combinée de Trofodermin avec des préparations topiques contenant d'autres antibiotiques aminosides peut augmenter le risque de sensibilisation ou accroître les effets secondaires.

EFFETS SECONDAIRES

L'utilisation, surtout prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation. Par ailleurs, une application prolongée pendant plusieurs semaines sur de vastes zones de tissus lésés pourrait donner lieu à l'apparition d'effets systémiques, tels qu'une hypertrichose due à une absorption massive de clostebol. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse : www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.