Tractana 28 comprimés pelliculés

Tractana 28 comprimés pelliculés est un médicament à base de plantes, formulé pour soulager les symptômes légers de stress mental tels que la nervosité, l’anxiété et l’irritabilité, et pour favoriser le sommeil. Chaque comprimé contient 200 mg d’extrait sec de Passiflora incarnata L., un principe actif reconnu pour ses propriétés apaisantes. Ce produit est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 12 ans, sur la base d’un usage traditionnel bien établi. Tractana est une solution naturelle pour les personnes recherchant un soutien pour mieux gérer le stress au quotidien et améliorer la qualité du repos nocturne. Les comprimés sont pelliculés afin d’assurer une prise facile et une meilleure tolérance. Passiflore et sommeil sont les mots-clés qui définissent l’efficacité de ce produit pour favoriser le bien-être mental et physique.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Tractana 28 comprimés pelliculés - Quel est le principe actif de Tractana 28 comprimés pelliculés ?

Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg d’extrait sec de Passiflora incarnata L., herba (équivalant à 700 mg - 1000 mg de passiflore). Solvant d’extraction : éthanol 60 % V/V. Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Tractana 28 comprimés pelliculés - Que contient Tractana 28 comprimés pelliculés ?

Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, povidone, glycolate d’amidon sodique (type A), huile de coton hydrogénée, silice colloïdale anhydre, phosphate tricalcique. Pelliculage : alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer rouge (E172). Excipient dans l’extrait : maltodextrine.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Tractana 28 comprimés pelliculés - Pourquoi utiliser Tractana 28 comprimés pelliculés ? À quoi ça sert ?

Médicament à base de plantes d’usage traditionnel indiqué pour soulager les symptômes légers de stress mental, tels que la nervosité, l’anxiété ou l’irritabilité, et pour favoriser le sommeil. Le produit est un médicament à base de plantes d’usage traditionnel à utiliser pour des indications spécifiques fondées exclusivement sur l’usage de longue date. Tractana est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 12 ans.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Tractana 28 comprimés pelliculés - Quand Tractana 28 comprimés pelliculés ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Tractana 28 comprimés pelliculés - Comment prendre Tractana 28 comprimés pelliculés ?

Posologie. Adultes et enfants de plus de 12 ans : - Pour le soulagement du stress mental transitoire : 1 à 2 comprimés matin et soir. La posologie peut être augmentée selon les indications du médecin ou du pharmacien (jusqu’à un maximum de 8 comprimés par jour). - Pour favoriser le sommeil : 1 à 2 comprimés le soir, une demi-heure avant le coucher. Population pédiatrique : En l’absence de données suffisantes, l’utilisation n’est pas recommandée chez l’enfant de moins de 12 ans. Durée d’utilisation : Si les symptômes persistent plus de 2 semaines pendant l’utilisation du médicament, consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié. Mode d’administration : Voie orale. Prendre les comprimés avec une quantité suffisante d’eau.

CONSERVATION

Conservation Tractana 28 comprimés pelliculés - Comment conserver Tractana 28 comprimés pelliculés ?

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de température de conservation. Conserver dans l’emballage d’origine afin de protéger le médicament de l’humidité.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Tractana 28 comprimés pelliculés - À propos de Tractana 28 comprimés pelliculés, il est important de savoir que :

L’utilisation chez l’enfant de moins de 12 ans n’a pas été validée en raison de l’absence de données adéquates. Si les symptômes s’aggravent pendant l’utilisation du médicament, consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium »

INTERACTIONS

Interactions Tractana 28 comprimés pelliculés - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Tractana 28 comprimés pelliculés ?

L’utilisation concomitante de sédatifs d’origine synthétique (tels que les benzodiazépines) n’est pas recommandée, sauf avis contraire d’un médecin ou d’un pharmacien. Afin d’éviter les interactions médicamenteuses, les patients doivent informer leur médecin ou leur pharmacien de tout autre traitement en cours pendant la prise de Tractana.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Tractana 28 comprimés pelliculés peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires de Tractana 28 comprimés pelliculés ?

Aucun effet connu. En cas de réactions indésirables, consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Tractana 28 comprimés pelliculés - Quels sont les risques de Tractana 28 comprimés pelliculés en cas de surdosage ?

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

En cas de grossesse, si vous suspectez une grossesse ou si vous planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Tractana 28 comprimés pelliculés

Grossesse et allaitement : L’absence de risques pendant la grossesse ou l’allaitement n’a pas été établie. Une étude menée chez une espèce animale a montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). En l’absence de données suffisantes, l’utilisation n’est pas recommandée pendant la grossesse ou l’allaitement. Fertilité : Aucune donnée n’est disponible sur la fertilité.

CONDUITE DE VÉHICULES ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Tractana 28 comprimés pelliculés avant de conduire ou d’utiliser des machines - Tractana 28 comprimés pelliculés a-t-il une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

Peut réduire l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Les patients concernés ne doivent pas conduire ni utiliser de machines.