Tétramil 0,3 % + 0,05 % 10 récipients unidose 0,5 ml solution de collyre

Conformément à l'article 118 « autorisation de publicité auprès du public » du décret législatif du 24 avril 2006, numéro 219

INDICATIONS

Dans les états allergiques et inflammatoires de la conjonctive accompagnés de photophobie, larmoiement, sensation de corps étranger, douleur.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité aux composants du produit ou à d'autres substances étroitement liées d'un point de vue chimique ; notamment vers la xylométazoline, l'oxymétazoline, la tétrizoline. Glaucome à angle étroit/fermé ou autres maladies oculaires graves. Contre-indiqué chez les enfants de moins de douze ans. Généralement contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (voir par. 4.6). Contre-indiqué en cas de traitement simultané avec des médicaments inhibiteurs de la monoamine oxydase (tranylcypromine, phénelzine, pargyline) (voir par. 4.5).

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS D'UTILISATION

Le produit, bien que présentant une très faible absorption systémique, doit être utilisé avec prudence chez les sujets souffrant d'hypertension, d'hyperthyroïdie, de troubles cardiaques et d'hyperglycémie (diabète). Si les symptômes persistent ou s'aggravent après une courte période de traitement, inviter le patient à consulter un médecin. Dans tous les cas, le produit ne doit pas être utilisé pendant plus de 4 jours consécutifs, sauf prescription contraire d'un médecin, étant donné la possibilité que des effets indésirables se produisent autrement. Le produit, s'il est ingéré accidentellement ou s'il est utilisé pendant de longues périodes à des doses excessives, peut provoquer des phénomènes toxiques. Les infections, le pus, les corps étrangers dans les yeux, les dommages mécaniques, chimiques ou thermiques nécessitent une intervention médicale. L'utilisation de produits topiques, surtout si elle est prolongée, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, il est nécessaire d'interrompre le traitement et d'instaurer un traitement approprié. Le flacon multidose contient du merthiolate comme conservateur pouvant provoquer des réactions de sensibilisation, et ne doit pas être appliqué avec le port de lentilles de contact (dans le cas des porteurs de lentilles de contact, ne les porter que 15 minutes après l'utilisation du produit). Dans ces cas, il est possible d'utiliser le récipient unidose qui ne contient pas de conservateurs.

INTERACTIONS

L'utilisation concomitante de médicaments inhibiteurs de la monoamine oxydase peut entraîner l'apparition de crises hypertensives graves.

EFFETS SECONDAIRES

L'utilisation du produit peut parfois provoquer une dilatation pupillaire, des effets systémiques dus à l'absorption (hypertension, troubles cardiaques, hyperglycémie), une augmentation de la pression intraoculaire, des nausées, des maux de tête. Chez les enfants, en cas d'ingestion accidentelle, la préparation peut provoquer une somnolence voire une hypotonie profonde. Dans de rares cas, des phénomènes d'hypersensibilité peuvent survenir. Dans ce cas, il est nécessaire d’interrompre le traitement et d’instaurer une thérapie adaptée. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.