Tantum Verde 0,30 % spray 15 ml

INDICATIONS

Traitement symptomatique des affections irritatives-inflammatoires également associées à des douleurs dans la cavité oropharyngée (par exemple gingivite, stomatite, pharyngite), également suite à un traitement dentaire conservateur ou extractif.

INGRÉDIENTS ACTIFS

100 ml contiennent : principe actif : chlorhydrate de benzydamine 0,30 g (équivalent à 0,268 g de benzydamine). Excipients : parahydroxybenzoate de méthyle, huile de ricin polyhydroxylée hydrogénée 40. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

EXCIPIENTS

Glycérol, éthanol (96 %), saccharine de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle, arôme menthe, huile de ricin polyhydroxylée hydrogénée 40, eau purifiée.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Hypersensibilité à la benzydamine ou à l'un des excipients.

POSOLOGIE

Adultes : 2 à 4 pulvérisations 2 à 6 fois par jour (chaque pulvérisation équivaut à 0,17 ml de solution). Ne dépassez pas les doses recommandées.

CONSERVATION

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

AVERTISSEMENTS

L'utilisation du produit, surtout si elle est prolongée, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, arrêtez le traitement et consultez votre médecin pour instaurer un traitement adapté. Chez un nombre limité de patients, les ulcérations oropharyngées peuvent être le signe de pathologies plus graves. Par conséquent, si les symptômes persistent pendant plus de trois jours, le patient doit contacter son médecin ou son dentiste si nécessaire. L'utilisation de benzydamine n'est pas recommandée chez les patients présentant une hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS. Tantum Verde solution pour muqueuse buccale doit être administré avec prudence chez les sujets ayant déjà eu des épisodes d'asthme bronchique, car des phénomènes de bronchospasme pourraient survenir chez ce type de patients. Tantum Verde contient des parahydroxybenzoates qui peuvent provoquer des réactions allergiques (même retardées). Pour ceux qui pratiquent des activités sportives : l'utilisation de médicaments contenant de l'alcool éthylique peut entraîner des contrôles antidopage positifs par rapport aux limites d'alcoolémie indiquées par certaines fédérations sportives.

INTERACTIONS

Aucune étude d'interaction avec d'autres médicaments n'a été menée.

EFFETS SECONDAIRES

Au sein de chaque classe de fréquence, les effets indésirables sont rapportés par ordre décroissant de gravité. Les échelles de valeurs suivantes ont été utilisées : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) ; rare ≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles). Troubles gastro-intestinaux – Rare: bouche brûlante et sèche. Troubles du système immunitaire – Rare: réactions d’hypersensibilité – Pas connu: réactions anaphylactiques. Troubles respiratoires, thoraciques, médiastinaux – Très rare: laryngospasme. Pathologies de la peau et du tissu sous-cutané – Peu fréquent: photosensibilité – Très rare: angio-œdème.

SURDOSAGE

Très rarement, des symptômes de surdosage ont été rapportés chez les enfants, tels qu'excitation, convulsions, sueurs, ataxie, tremblements et vomissements, après administration orale de benzydamine à une dose environ 100 fois supérieure à celle des comprimés à 3 mg. En cas de surdosage aigu, seul un traitement symptomatique peut être réalisé ; vider l'estomac en provoquant des vomissements ou un lavage gastrique et garder le patient sous observation en lui administrant un traitement de soutien et en maintenant une hydratation adéquate.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Il n'existe aucune donnée relative à l'utilisation de la benzydamine pendant la grossesse ou l'allaitement. L'excrétion du produit dans le lait maternel n'a pas été étudiée. Les études animales concernant les effets sur la grossesse et l'allaitement sont insuffisantes (voir rubrique 5.3) et le risque potentiel pour l'homme ne peut donc pas être évalué. Tantum Verde ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

EFFETS SUR LA CAPACITÉ DE CONDUITE

Cela n’affecte pas la capacité de conduire ou d’utiliser des machines.