Tachipirine Première Enfance 125 mg – 10 suppositoires

Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 suppositoires est un médicament à base de paracétamol, spécialement formulé pour le traitement symptomatique de la fièvre et de la douleur chez les jeunes enfants, à partir de 3 mois. Grâce à son action antipyrétique et antalgique, ce produit est indiqué pour la réduction de la fièvre associée à la grippe, aux maladies éruptives et aux affections aiguës des voies respiratoires, ainsi que pour soulager des douleurs d’intensité modérée telles que céphalées, névralgies et myalgies.

Les suppositoires de 125 mg sont particulièrement adaptés aux enfants ayant des difficultés à prendre des médicaments par voie orale, offrant un soulagement rapide grâce à l’absorption rectale. La boîte contient 10 suppositoires, pratiques à utiliser et dosés pour garantir une sécurité et une efficacité optimales dans le traitement symptomatique des états fébriles et douloureux chez les tout-petits. Les excipients sélectionnés, tels que les glycérides semi‑synthétiques solides, assurent une administration douce et bien tolérée, même chez les enfants les plus sensibles.

Tachipirina Prima Infanzia 125 mg suppositoires est le choix idéal pour les parents qui recherchent un antipyrétique et antalgique fiable pour le bien‑être de leurs enfants, en garantissant un traitement efficace et sûr en cas de fièvre et de douleur d’origines diverses. Le produit est largement recommandé en pédiatrie pour son efficacité cliniquement prouvée et sa facilité d’utilisation chez les enfants dès 3 mois.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 suppositoires - Quel est le principe actif de Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 suppositoires ?

TACHIPIRINA 500 mg comprimés. Chaque comprimé contient : principe actif : paracétamol 500 mg. TACHIPIRINA 500 mg granulés effervescents. Chaque sachet contient : principe actif : paracétamol 500 mg. excipients à effet notoire : aspartame, maltitol, 12,3 mmoles de sodium par sachet TACHIPIRINA 125 mg granulés effervescents. Chaque sachet contient : principe actif : paracétamol 125 mg. excipients à effet notoire : aspartame, maltitol, 3,07 mmoles de sodium par sachet TACHIPIRINA Nourrissons 62,5 mg suppositoires. Chaque suppositoire contient. principe actif : paracétamol 62,5 mg TACHIPIRINA Petite Enfance 125 mg suppositoires. Chaque suppositoire contient : principe actif : paracétamol 125 mg. TACHIPIRINA Enfants 250 mg suppositoires. Chaque suppositoire contient : principe actif : paracétamol 250 mg. TACHIPIRINA Enfants 500 mg suppositoires. Chaque suppositoire contient : principe actif : paracétamol 500 mg. TACHIPIRINA Adultes 1000 mg suppositoires. Chaque suppositoire contient : principe actif : paracétamol 1000 mg. Pour la liste complète des excipients, voir paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 suppositoires - Que contient Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 suppositoires ?

• Comprimés : cellulose microcristalline, povidone, amidon prégélatinisé, acide stéarique, croscarmellose sodique. • Granulés effervescents : maltitol, mannitol, bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, arôme agrumes, aspartame, docusate de sodium. • Suppositoires : glycérides semi‑synthétiques solides.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 suppositoires - Pourquoi utilise-t-on Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 suppositoires ? À quoi sert-il ?

Comme antipyrétique : traitement symptomatique des affections fébriles telles que la grippe, les maladies éruptives, les affections aiguës des voies respiratoires, etc. Comme antalgique : céphalées, névralgies, myalgies et autres manifestations douloureuses d’intensité modérée, d’origines diverses.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 suppositoires - Quand ne doit-on pas utiliser Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 suppositoires ?

• Hypersensibilité au paracétamol ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. • Patients atteints d’anémie hémolytique sévère (cette contre-indication ne concerne pas les formes orales à 500 mg). • Insuffisance hépatocellulaire sévère (cette contre-indication ne concerne pas les formes orales à 500 mg).

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 suppositoires - Comment prendre Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 suppositoires ?

Chez l’enfant, il est indispensable de respecter la posologie définie en fonction du poids corporel et de choisir la forme appropriée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont indiqués à titre informatif. Chez l’adulte, la posologie maximale par voie orale est de 3000 mg et par voie rectale de 4000 mg de paracétamol par jour (voir paragraphe 4.9). Le médecin doit évaluer la nécessité de traitements au-delà de 3 jours consécutifs. Le schéma posologique de Tachipirina en fonction du poids corporel et de la voie d’administration est le suivant : Comprimés à 500 mg. • Enfants pesant entre 21 et 25 kg (environ entre 6,5 ans et moins de 8 ans) : ½ comprimé par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour (3 comprimés). • Enfants pesant entre 26 et 40 kg (environ entre 8 et 11 ans) : 1 comprimé par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. • Adolescents pesant entre 41 et 50 kg (environ entre 12 et 15 ans) : 1 comprimé par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. • Adolescents pesant plus de 50 kg (environ au-delà de 15 ans) : 1 comprimé par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. • Adultes : 1 comprimé par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. En cas de douleurs intenses ou de forte fièvre, 2 comprimés à 500 mg, à renouveler si nécessaire après au moins 4 heures. Granulés effervescents à 500 mg en sachets. Dissoudre les granulés effervescents dans un verre d’eau. • Enfants pesant entre 26 et 40 kg (environ entre 8 et 11 ans) : 1 sachet par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. • Adolescents pesant entre 41 et 50 kg (environ entre 12 et 15 ans) : 1 sachet par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. • Adolescents pesant plus de 50 kg (environ au-delà de 15 ans) : 1 sachet par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. • Adultes : 1 sachet par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. En cas de douleurs intenses ou de forte fièvre, 2 sachets à 500 mg, à renouveler si nécessaire après au moins 4 heures. Granulés effervescents à 125 mg en sachets. Dissoudre les granulés effervescents dans un verre d’eau. • Enfants pesant entre 7 et 10 kg (environ entre 6 et 19 mois) : 1 sachet par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. • Enfants pesant entre 11 et 12 kg (environ entre 20 et 29 mois) : 1 sachet par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. • Enfants pesant entre 13 et 20 kg (environ entre 30 mois et moins de 6,5 ans) : 2 sachets par prise (correspondant à 250 mg de paracétamol), à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. • Enfants pesant entre 21 et 25 kg (environ entre 6,5 ans et moins de 8 ans) : 2 sachets par prise (correspondant à 250 mg de paracétamol), à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. Suppositoires Nourrissons à 62,5 mg. • Enfants pesant entre 3,2 et 5 kg (environ de la naissance à 2 mois) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. Suppositoires Petite Enfance à 125 mg. • Enfants pesant entre 6 et 7 kg (environ entre 3 et 5 mois) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. • Enfants pesant entre 7 et 10 kg (environ entre 6 et 19 mois) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 4 à 6 heures, sans dépasser 5 prises par jour. • Enfants pesant entre 11 et 12 kg (environ entre 20 et 29 mois) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. Suppositoires Enfants à 250 mg. • Enfants pesant entre 11 et 12 kg (environ entre 20 et 29 mois) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 8 heures, sans dépasser 3 prises par jour. • Enfants pesant entre 13 et 20 kg (environ entre 30 mois et moins de 6,5 ans) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. Suppositoires Enfants à 500 mg. • Enfants pesant entre 21 et 25 kg (environ entre 6,5 ans et moins de 8 ans) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 8 heures, sans dépasser 3 prises par jour. • Enfants pesant entre 26 et 40 kg (environ entre 8 et 11 ans) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. Suppositoires Adultes à 1000 mg. • Adolescents pesant entre 41 et 50 kg (environ entre 12 et 15 ans) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 8 heures, sans dépasser 3 prises par jour. • Adolescents pesant plus de 50 kg (environ au-delà de 15 ans) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. • Adultes : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. Insuffisance rénale. En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l’intervalle entre les administrations doit être d’au moins 8 heures.

CONSERVATION

Conservation Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 suppositoires - Comment conserver Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 suppositoires ?

Comprimés et granulés effervescents : aucune précaution particulière de conservation. Suppositoires : conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 suppositoires - À propos de Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 suppositoires, il est important de savoir que :

Dans de rares cas de réactions allergiques, l’administration doit être interrompue et un traitement approprié doit être instauré. Utiliser avec prudence en cas d’alcoolisme chronique, consommation excessive d’alcool (3 boissons alcoolisées ou plus par jour), anorexie, boulimie ou cachexie, malnutrition chronique (faibles réserves de glutathion hépatique), déshydratation, hypovolémie. Le paracétamol doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatocellulaire légère à modérée (y compris le syndrome de Gilbert), une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh>9), une hépatite aiguë, en traitement concomitant avec des médicaments altérant la fonction hépatique, un déficit en glucose‑6‑phosphate déshydrogénase, une anémie hémolytique. Des doses élevées ou un usage prolongé du produit peuvent provoquer des altérations, même graves, au niveau du rein et du sang ; par conséquent, l’administration chez les sujets souffrant d’insuffisance rénale ne doit être effectuée que si elle est réellement nécessaire et sous contrôle médical direct. En cas d’utilisation prolongée, il est conseillé de surveiller la fonction hépatique et rénale ainsi que l’hémogramme. Pendant le traitement par paracétamol, avant de prendre tout autre médicament, vérifier qu’il ne contient pas le même principe actif, car la prise de paracétamol à fortes doses peut entraîner des effets indésirables graves. Inviter le patient à contacter le médecin avant d’associer tout autre médicament. Voir aussi le paragraphe 4.5. Informations importantes concernant certains excipients. Tachipirina 125 mg granulés effervescents contient : - aspartame, source de phénylalanine. Peut être nocif en cas de phénylcétonurie (déficit de l’enzyme phénylalanine hydroxylase) en raison du risque lié à l’accumulation de l’acide aminé phénylalanine. - maltitol : utiliser avec prudence chez les patients souffrant de rares problèmes héréditaires d’intolérance au fructose. 70,6 mg de sodium par sachet, soit 3,53 % de l’apport maximal quotidien recommandé par l’OMS, correspondant à 2 g de sodium pour un adulte : à prendre en compte chez les personnes ayant une fonction rénale diminuée ou suivant un régime pauvre en sodium. Tachipirina 500 mg granulés effervescents contient : - aspartame, source de phénylalanine. Peut être nocif en cas de phénylcétonurie (déficit de l’enzyme phénylalanine hydroxylase) en raison du risque lié à l’accumulation de l’acide aminé phénylalanine. - maltitol : utiliser avec prudence chez les patients souffrant de rares problèmes héréditaires d’intolérance au fructose. - 283 mg de sodium par sachet, soit 14,1 % de l’apport maximal quotidien recommandé par l’OMS, correspondant à 2 g de sodium pour un adulte. La dose maximale de ce produit est équivalente à 84,6 % de l’apport maximal quotidien en sodium recommandé par l’OMS : à prendre en compte chez les personnes ayant une fonction rénale diminuée ou suivant un régime pauvre en sodium.

INTERACTIONS

Interactions Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 suppositoires - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 suppositoires ?

L’absorption du paracétamol par voie orale dépend de la vitesse de vidange gastrique. Ainsi, l’administration concomitante de médicaments qui ralentissent (p. ex. anticholinergiques, opioïdes) ou augmentent (p. ex. prokinétiques) la vitesse de vidange gastrique peut entraîner respectivement une diminution ou une augmentation de la biodisponibilité du produit. L’administration concomitante de cholestyramine réduit l’absorption du paracétamol. La prise concomitante de paracétamol et de chloramphénicol peut induire une augmentation de la demi‑vie du chloramphénicol, avec un risque d’augmentation de sa toxicité. L’utilisation concomitante de paracétamol (4 g par jour pendant au moins 4 jours) avec des anticoagulants oraux peut induire de légères variations des valeurs de l’INR. Dans ces cas, un suivi plus fréquent des valeurs de l’INR doit être réalisé pendant l’utilisation concomitante et après son arrêt. Utiliser avec une extrême prudence et sous contrôle strict lors du traitement chronique avec des médicaments pouvant induire les mono‑oxygénases hépatiques ou en cas d’exposition à des substances pouvant avoir le même effet (par exemple rifampicine, cimétidine, antiépileptiques tels que glutéthimide, phénobarbital, carbamazépine). Il en va de même en cas d’éthylisme et chez les patients traités par zidovudine. L’administration de paracétamol peut interférer avec la détermination de l’uricémie (méthode à l’acide phosphotungstique) et de la glycémie (méthode glucose‑oxydase‑peroxydase).

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 suppositoires peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets indésirables de Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 suppositoires ?

Les effets indésirables du paracétamol sont présentés ci‑dessous selon la classification MedDRA par systèmes et organes. Les données disponibles sont insuffisantes pour établir la fréquence des effets listés.

Affections hématologiques et du système lymphatique	Thrombopénie, leucopénie, anémie, agranulocytose
Troubles du système immunitaire	Réactions d’hypersensibilité (urticaire, œdème du larynx, angio‑œdème, choc anaphylactique)
Affections du système nerveux	Vertiges
Affections gastro-intestinales	Réaction gastro‑intestinale
Affections hépatobiliaires	Anomalies de la fonction hépatique, hépatite
Affections de la peau et du tissu sous-cutané	Érythème polymorphe, syndrome de Stevens‑Johnson, nécrolyse épidermique, éruption cutanée
Affections rénales et urinaires	Insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle, hématurie, anurie

Des cas très rares de réactions cutanées graves ont été rapportés. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 suppositoires - Quels sont les risques de Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 suppositoires en cas de surdosage ?

Il existe un risque d’intoxication, en particulier chez les patients atteints de maladies hépatiques, en cas d’alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de malnutrition chronique et chez les patients recevant des inducteurs enzymatiques. Dans ces cas, le surdosage peut être fatal. Symptômes En cas de prise accidentelle de doses très élevées de paracétamol, l’intoxication aiguë se manifeste par anorexie, nausées et vomissements suivis d’une altération marquée de l’état général ; ces symptômes apparaissent généralement au cours des premières 24 heures. En cas de surdosage, le paracétamol peut provoquer une cytolyse hépatique pouvant évoluer vers une nécrose massive et irréversible, entraînant une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique et une encéphalopathie, pouvant mener au coma et au décès. On observe simultanément une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico‑déshydrogénase et de la bilirubinémie, ainsi qu’une diminution du taux de prothrombine, pouvant survenir dans les 12 à 48 heures suivant l’ingestion. Traitement Les mesures à prendre consistent en une vidange gastrique précoce et une hospitalisation pour la prise en charge, avec administration, le plus tôt possible, de N‑acétylcystéine comme antidote : la posologie est de 150 mg/kg i.v. en solution glucosée en 15 minutes, puis 50 mg/kg sur les 4 heures suivantes et 100 mg/kg sur les 16 heures suivantes, pour un total de 300 mg/kg en 20 heures.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 suppositoires

Grossesse : Un grand nombre de données chez les femmes enceintes n’indiquent ni toxicité malformative, ni toxicité fœtale/néonatale. Les études épidémiologiques sur le développement neurologique des enfants exposés au paracétamol in utero montrent des résultats non concluants. Si cela est cliniquement nécessaire, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse ; toutefois, il doit être utilisé à la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible et à la fréquence la plus faible possible. Allaitement : Il est recommandé d’administrer le produit uniquement en cas de nécessité réelle et sous contrôle médical direct.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 suppositoires avant de conduire ou d’utiliser des machines - Tachipirina Prima Infanzia 125 mg 10 suppositoires a-t-il une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

Tachipirina n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ni à utiliser des machines.