Tachipirina Orosoluble 500 mg – 12 sachets (paracétamol)

Tachipirine Orodispersible est un médicament à base de paracétamol, indiqué pour le traitement symptomatique des douleurs légères à modérées, telles que maux de tête, douleurs dentaires, douleurs musculaires et articulaires, ainsi que pour faire baisser la fièvre. Grâce à son format en sachets orodispersibles, le produit peut être pris sans eau en se dissolvant directement dans la bouche, ce qui le rend particulièrement pratique, y compris hors du domicile.

Tachipirine Orodispersible est indiquée pour :

• Le traitement de la fièvre.
• Le traitement des douleurs légères à modérées, telles que maux de tête, douleurs musculaires, maux de dents, douleurs articulaires, mal de dos, névralgies.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Tachipirine Orodispersible 12 Sachets 500 mg – Quel est le principe actif de Tachipirine Orodispersible 12 Sachets 500 mg ?

Ce médicament en comprimés à 500 mg. Chaque comprimé contient : paracétamol 500 mg. Ce médicament en granulés effervescents à 500 mg. Chaque sachet contient : paracétamol 500 mg. Ce médicament en granulés effervescents à 125 mg. Chaque sachet contient : paracétamol 125 mg. Ce médicament – nourrissons suppositoires 62,5 mg. Chaque suppositoire contient : paracétamol 62,5 mg. Ce médicament – petite enfance suppositoires 125 mg. Chaque suppositoire contient : paracétamol 125 mg. Ce médicament – enfants suppositoires 250 mg. Chaque suppositoire contient : paracétamol 250 mg. Ce médicament – enfants suppositoires 500 mg. Chaque suppositoire contient : paracétamol 500 mg. Ce médicament – adultes suppositoires 1000 mg. Chaque suppositoire contient : paracétamol 1000 mg.

EXCIPIENTS

Composition de Tachipirine Orodispersible 12 Sachets 500 mg – Que contient Tachipirine Orodispersible 12 Sachets 500 mg ?

Comprimés : cellulose microcristalline, povidone, amidon prégélatinisé, acide stéarique, croscarmellose sodique. Granulés effervescents : maltitol, mannitol, bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, arôme agrumes, aspartame, docusate de sodium. Suppositoires : glycérides semi-synthétiques solides.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Tachipirine Orodispersible 12 Sachets 500 mg – Pourquoi utilise-t-on Tachipirine Antidouleur 500 mg 20 Comprimés ? À quoi sert-il ?

Comme antipyrétique : traitement symptomatique des affections fébriles telles que la grippe, les maladies éruptives, les affections aiguës des voies respiratoires, etc. Comme analgésique : céphalées, névralgies, myalgies et autres manifestations douloureuses d’intensité moyenne, d’origines diverses.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS SECONDAIRES

Contre-indications Tachipirine Orodispersible 12 Sachets 500 mg – Quand ne doit-on pas utiliser Tachipirine Orodispersible 12 Sachets 500 mg ?

Hypersensibilité au paracétamol ou à l’un des excipients. Patients atteints d’anémie hémolytique sévère (cette contre-indication ne concerne pas les formes orales à 500 mg). Insuffisance hépatocellulaire sévère (cette contre-indication ne concerne pas les formes orales à 500 mg).

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Tachipirine Orodispersible 12 Sachets 500 mg – Comment prendre Tachipirine Orodispersible 12 Sachets 500 mg ?

Chez l’enfant, il est indispensable de respecter la posologie définie en fonction du poids corporel et donc de choisir la forme adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids corporel sont indiqués à titre informatif. Chez l’adulte, la posologie maximale par voie orale est de 3000 mg et par voie rectale de 4000 mg de paracétamol par jour. Le médecin doit évaluer la nécessité de traitements au-delà de 3 jours consécutifs. Le schéma posologique de ce médicament en fonction du poids corporel et de la voie d’administration est le suivant. Comprimés à 500 mg. Enfants de 21 à 25 kg (environ entre 6,5 ans et moins de 8 ans) : 1/2 comprimé par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour (3 comprimés). Enfants de 26 à 40 kg (environ entre 8 et 11 ans) : 1 comprimé par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. Adolescents de 41 à 50 kg (environ entre 12 et 15 ans) : 1 comprimé par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. Adolescents de plus de 50 kg (environ au-dessus de 15 ans) : 1 comprimé par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. Adultes : 1 comprimé par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. En cas de douleurs intenses ou de forte fièvre : 2 comprimés de 500 mg, à renouveler si nécessaire après au moins 4 heures. Granulés effervescents 500 mg en sachets. Dissoudre les granulés effervescents dans un verre d’eau. Enfants de 26 à 40 kg (environ entre 8 et 11 ans) : 1 sachet par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. Adolescents de 41 à 50 kg (environ entre 12 et 15 ans) : 1 sachet par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. Adolescents de plus de 50 kg (environ au-dessus de 15 ans) : 1 sachet par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. Adultes : 1 sachet par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. En cas de douleurs intenses ou de forte fièvre : 2 sachets de 500 mg, à renouveler si nécessaire après au moins 4 heures. Granulés effervescents 125 mg en sachets. Dissoudre les granulés effervescents dans un verre d’eau. Enfants de 7 à 10 kg (environ entre 6 et 19 mois) : 1 sachet par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. Enfants de 11 à 12 kg (environ entre 20 et 29 mois) : 1 sachet par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. Enfants de 13 à 20 kg (environ entre 30 mois et moins de 6,5 ans) : 2 sachets par prise (correspondant à 250 mg de paracétamol), à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. Enfants de 21 à 25 kg (environ entre 6,5 ans et moins de 8 ans) : 2 sachets par prise (correspondant à 250 mg de paracétamol), à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. Suppositoires Nourrissons 62,5 mg. Enfants de 3,2 à 5 kg (environ de la naissance à 2 mois) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. Suppositoires Petite enfance 125 mg. Enfants de 6 à 7 kg (environ entre 3 et 5 mois) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. Enfants de 7 à 10 kg (environ entre 6 et 19 mois) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 4 à 6 heures, sans dépasser 5 prises par jour. Enfants de 11 à 12 kg (environ entre 20 et 29 mois) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. Suppositoires Enfants 250 mg. Enfants de 11 à 12 kg (environ entre 20 et 29 mois) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 8 heures, sans dépasser 3 prises par jour. Enfants de 13 à 20 kg (environ entre 30 mois et moins de 6,5 ans) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. Suppositoires Enfants 500 mg. Enfants de 21 à 25 kg (environ entre 6,5 ans et moins de 8 ans) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 8 heures, sans dépasser 3 prises par jour. Enfants de 26 à 40 kg (environ entre 8 et 11 ans) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. Suppositoires Adultes 1000 mg. Adolescents de 41 à 50 kg (environ entre 12 et 15 ans) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 8 heures, sans dépasser 3 prises par jour. Adolescents de plus de 50 kg (environ au-dessus de 15 ans) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. Adultes : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. Insuffisance rénale. En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l’intervalle entre les prises doit être d’au moins 8 heures.

CONSERVATION

Conservation Tachipirine Orodispersible 12 Sachets 500 mg – Comment conserver Tachipirine Orodispersible 12 Sachets 500 mg ?

Comprimés et granulés effervescents : aucune précaution particulière de conservation. Suppositoires : conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Tachipirine Orodispersible 12 Sachets 500 mg – Concernant Tachipirine Orodispersible 12 Sachets 500 mg, il est important de savoir que :

Dans de rares cas de réactions allergiques, l’administration doit être interrompue et un traitement approprié doit être instauré. Utiliser avec prudence en cas d’alcoolisme chronique, consommation excessive d’alcool (3 boissons alcoolisées ou plus par jour), anorexie, boulimie ou cachexie, malnutrition chronique (faibles réserves de glutathion hépatique), déshydratation, hypovolémie. Le paracétamol doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatocellulaire légère à modérée (y compris le syndrome de Gilbert), une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh>9), une hépatite aiguë, un traitement concomitant par des médicaments altérant la fonction hépatique, un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, une anémie hémolytique. Des doses élevées ou prolongées du produit peuvent provoquer des altérations, parfois graves, au niveau du rein et du sang ; par conséquent, l’administration chez les sujets présentant une insuffisance rénale ne doit être effectuée que si réellement nécessaire et sous contrôle médical direct. En cas d’utilisation prolongée, il est conseillé de surveiller la fonction hépatique et rénale ainsi que la numération formule sanguine. Pendant le traitement par paracétamol, avant de prendre tout autre médicament, vérifier qu’il ne contient pas le même principe actif, car la prise de paracétamol à fortes doses peut provoquer des effets indésirables graves. Inviter le patient à contacter le médecin avant d’associer tout autre médicament. Informations importantes sur certains excipients. Ce médicament en granulés effervescents 125 mg contient : aspartame, source de phénylalanine. Peut être nocif en cas de phénylcétonurie (déficit de l’enzyme phénylalanine hydroxylase) en raison du risque lié à l’accumulation de l’acide aminé phénylalanine. Maltitol : utiliser avec prudence chez les patients présentant de rares problèmes héréditaires d’intolérance au fructose. 70,6 mg de sodium par sachet, équivalant à 3,53 % de l’apport maximal quotidien recommandé par l’OMS, correspondant à 2 g de sodium pour un adulte : à prendre en compte chez les personnes ayant une fonction rénale réduite ou suivant un régime pauvre en sodium. Ce médicament en granulés effervescents 500 mg contient : aspartame, source de phénylalanine. Peut être nocif en cas de phénylcétonurie (déficit de l’enzyme phénylalanine hydroxylase) en raison du risque lié à l’accumulation de l’acide aminé phénylalanine. Maltitol : utiliser avec prudence chez les patients présentant de rares problèmes héréditaires d’intolérance au fructose. 283 mg de sodium par sachet, équivalant à 14,1 % de l’apport maximal quotidien recommandé par l’OMS, correspondant à 2 g de sodium pour un adulte. La dose maximale de ce produit équivaut à 84,6 % de l’apport maximal quotidien en sodium recommandé par l’OMS : à prendre en compte chez les personnes ayant une fonction rénale réduite ou suivant un régime pauvre en sodium.

INTERACTIONS

Interactions Tachipirine Orodispersible 12 Sachets 500 mg – Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Tachipirine Orodispersible 12 Sachets 500 mg ?

L’absorption orale du paracétamol dépend de la vitesse de vidange gastrique. Par conséquent, l’administration concomitante de médicaments ralentissant (p. ex. anticholinergiques, opioïdes) ou augmentant (p. ex. prokinétiques) la vitesse de vidange gastrique peut entraîner respectivement une diminution ou une augmentation de la biodisponibilité du produit. L’administration concomitante de cholestyramine réduit l’absorption du paracétamol. La prise simultanée de paracétamol et de chloramphénicol peut entraîner une augmentation de la demi-vie du chloramphénicol, avec un risque d’augmentation de la toxicité. L’utilisation concomitante de paracétamol (4 g par jour pendant au moins 4 jours) avec des anticoagulants oraux peut entraîner de légères variations des valeurs d’INR. Dans ces cas, une surveillance plus fréquente des valeurs d’INR doit être réalisée pendant l’utilisation concomitante et après son arrêt. Utiliser avec une extrême prudence et sous contrôle strict lors d’un traitement chronique par des médicaments pouvant induire les mono-oxygénases hépatiques ou en cas d’exposition à des substances susceptibles d’avoir cet effet (par exemple rifampicine, cimétidine, antiépileptiques tels que glutéthimide, phénobarbital, carbamazépine). Il en va de même en cas d’éthylisme et chez les patients traités par zidovudine. L’administration de paracétamol peut interférer avec le dosage de l’uricémie (méthode à l’acide phosphotungstique) et de la glycémie (méthode glucose-oxydase-peroxydase).

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Tachipirine Orodispersible 12 Sachets 500 mg peut provoquer des effets indésirables – Quels sont les effets secondaires de Tachipirine Orodispersible 12 Sachets 500 mg ?

Les effets indésirables du paracétamol sont présentés ci-dessous, organisés selon la classification MedDRA par système et organe. Les données disponibles ne permettent pas d’établir la fréquence de chacun des effets listés. Affections hématologiques et du système lymphatique : thrombocytopénie, leucopénie, anémie, agranulocytose. Troubles du système immunitaire : réactions d’hypersensibilité (urticaire, œdème laryngé, angio-œdème, choc anaphylactique). Affections du système nerveux : vertiges. Affections gastro-intestinales : réaction gastro-intestinale. Affections hépatobiliaires : anomalies de la fonction hépatique, hépatite. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique, éruption cutanée. Affections rénales et urinaires : insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle, hématurie, anurie. Des cas très rares de réactions cutanées graves ont été signalés. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous envisagez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Tachipirine Orodispersible 12 Sachets 500 mg

Grossesse : un grand nombre de données chez les femmes enceintes n’indiquent ni toxicité malformative, ni toxicité fœtale/néonatale. Les études épidémiologiques sur le développement neurologique des enfants exposés au paracétamol in utero montrent des résultats non concluants. Si cela est cliniquement nécessaire, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse ; toutefois, il doit être utilisé à la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible et à la fréquence la plus basse possible. Allaitement : il est conseillé d’administrer le produit uniquement en cas de réelle nécessité et sous contrôle médical direct.