Tachipirina Enfants 500 mg – 10 suppositoires

Tachipirine Enfants 500 mg 10 suppositoires est un médicament à base de paracétamol, spécifiquement formulé pour le traitement symptomatique de la fièvre chez l’enfant et pour le soulagement des douleurs d’intensité modérée. Grâce à son action antipyrétique et antalgique, il est indiqué en cas d’affections fébriles telles que grippe, maladies exanthématiques et affections aiguës des voies respiratoires. La présentation en suppositoires de 500 mg convient particulièrement aux enfants ayant un poids compris entre 21 et 40 kg (âge indicatif : 6-10 ans), offrant une solution efficace même lorsque la prise par voie orale n’est pas possible.

Les suppositoires de Tachipirine Enfants assurent une absorption rapide et sûre du principe actif, et sont idéaux pour le traitement de la fièvre et de la douleur chez l’enfant nécessitant une administration rectale. Le paracétamol, principe actif de Tachipirine, est largement reconnu pour son efficacité et sa bonne tolérance en pédiatrie, faisant de ce produit un choix fiable pour le contrôle de la température corporelle et le traitement de la douleur associée à différentes affections.

Tachipirine Enfants 500 mg suppositoires est un antipyrétique et antalgique de référence pour l’usage pédiatrique, particulièrement indiqué lorsqu’on souhaite un traitement pratique et rapide en cas de forte fièvre ou de douleurs aiguës chez l’enfant. La boîte contient 10 suppositoires, idéals pour couvrir plusieurs épisodes fébriles ou douloureux, tout en garantissant une utilisation pratique et sûre.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Tachipirine Enfants 500 mg 10 suppositoires - Quel est le principe actif de Tachipirine Enfants 500 mg 10 suppositoires ?

TACHIPIRINE 500 mg comprimés. Chaque comprimé contient : principe actif : paracétamol 500 mg. TACHIPIRINE 500 mg granulés effervescents. Chaque sachet contient : principe actif : paracétamol 500 mg. excipients à effet notoire : aspartame, maltitol, 12,3 mmoles de sodium par sachet TACHIPIRINE 125 mg granulés effervescents. Chaque sachet contient : principe actif : paracétamol 125 mg. excipients à effet notoire : aspartame, maltitol, 3,07 mmoles de sodium par sachet TACHIPIRINE Nourrissons 62,5 mg suppositoires. Chaque suppositoire contient : principe actif : paracétamol 62,5 mg TACHIPIRINE Petite Enfance 125 mg suppositoires. Chaque suppositoire contient : principe actif : paracétamol 125 mg. TACHIPIRINE Enfants 250 mg suppositoires. Chaque suppositoire contient : principe actif : paracétamol 250 mg. TACHIPIRINE Enfants 500 mg suppositoires. Chaque suppositoire contient : principe actif : paracétamol 500 mg. TACHIPIRINE Adultes 1000 mg suppositoires. Chaque suppositoire contient : principe actif : paracétamol 1000 mg. Pour la liste complète des excipients, voir le par. 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Tachipirine Enfants 500 mg 10 suppositoires - Que contient Tachipirine Enfants 500 mg 10 suppositoires ?

• Comprimés : cellulose microcristalline, povidone, amidon prégélatinisé, acide stéarique, croscarmellose sodique. • Granulés effervescents : maltitol, mannitol, bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, arôme agrumes, aspartame, docusate de sodium. • Suppositoires : glycérides semi-synthétiques solides.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Tachipirine Enfants 500 mg 10 suppositoires - Pourquoi utilise-t-on Tachipirine Enfants 500 mg 10 suppositoires ? À quoi sert-il ?

Comme antipyrétique : traitement symptomatique des affections fébriles telles que la grippe, les maladies exanthématiques, les affections aiguës des voies respiratoires, etc. Comme antalgique : céphalées, névralgies, myalgies et autres manifestations douloureuses d’intensité modérée, d’origines diverses.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Tachipirine Enfants 500 mg 10 suppositoires - Quand Tachipirine Enfants 500 mg 10 suppositoires ne doit-il pas être utilisé ?

• Hypersensibilité au paracétamol ou à l’un des excipients listés au paragraphe 6.1. • Patients atteints d’une anémie hémolytique sévère (cette contre-indication ne concerne pas les formes orales à 500 mg). • Insuffisance hépatocellulaire sévère (cette contre-indication ne concerne pas les formes orales à 500 mg).

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Tachipirine Enfants 500 mg 10 suppositoires - Comment prendre Tachipirine Enfants 500 mg 10 suppositoires ?

Chez l’enfant, il est indispensable de respecter la posologie définie en fonction du poids corporel, et donc de choisir la formulation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids corporel sont indiqués à titre informatif. Chez l’adulte, la posologie maximale par voie orale est de 3000 mg et par voie rectale de 4000 mg de paracétamol par jour (voir par. 4.9). Le médecin doit évaluer la nécessité de traitements au-delà de 3 jours consécutifs. Le schéma posologique de Tachipirine en fonction du poids corporel et de la voie d’administration est le suivant : Comprimés de 500 mg. • Enfants de 21 à 25 kg (environ entre 6,5 ans et moins de 8 ans) : ½ comprimé par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour (3 comprimés). • Enfants de 26 à 40 kg (environ entre 8 et 11 ans) : 1 comprimé par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. • Adolescents de 41 à 50 kg (environ entre 12 et 15 ans) : 1 comprimé par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. • Adolescents de plus de 50 kg (environ au-delà de 15 ans) : 1 comprimé par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. • Adultes : 1 comprimé par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. En cas de fortes douleurs ou de forte fièvre, 2 comprimés de 500 mg, à renouveler si nécessaire après au moins 4 heures. Granulés effervescents de 500 mg en sachets. Dissoudre les granulés effervescents dans un verre d’eau. • Enfants de 26 à 40 kg (environ entre 8 et 11 ans) : 1 sachet par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. • Adolescents de 41 à 50 kg (environ entre 12 et 15 ans) : 1 sachet par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. • Adolescents de plus de 50 kg (environ au-delà de 15 ans) : 1 sachet par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. • Adultes : 1 sachet par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. En cas de fortes douleurs ou de forte fièvre, 2 sachets de 500 mg, à renouveler si nécessaire après au moins 4 heures. Granulés effervescents de 125 mg en sachets. Dissoudre les granulés effervescents dans un verre d’eau. • Enfants de 7 à 10 kg (environ entre 6 et 19 mois) : 1 sachet par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. • Enfants de 11 à 12 kg (environ entre 20 et 29 mois) : 1 sachet par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. • Enfants de 13 à 20 kg (environ entre 30 mois et moins de 6,5 ans) : 2 sachets par prise (correspondant à 250 mg de paracétamol), à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. • Enfants de 21 à 25 kg (environ entre 6,5 ans et moins de 8 ans) : 2 sachets par prise (correspondant à 250 mg de paracétamol), à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. Suppositoires Nourrissons 62,5 mg. • Enfants de 3,2 à 5 kg (environ de la naissance à 2 mois) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. Suppositoires Petite Enfance 125 mg. • Enfants de 6 à 7 kg (environ entre 3 et 5 mois) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. • Enfants de 7 à 10 kg (environ entre 6 et 19 mois) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 4 à 6 heures, sans dépasser 5 prises par jour. • Enfants de 11 à 12 kg (environ entre 20 et 29 mois) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. Suppositoires Enfants 250 mg. • Enfants de 11 à 12 kg (environ entre 20 et 29 mois) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 8 heures, sans dépasser 3 prises par jour. • Enfants de 13 à 20 kg (environ entre 30 mois et moins de 6,5 ans) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. Suppositoires Enfants 500 mg. • Enfants de 21 à 25 kg (environ entre 6,5 ans et moins de 8 ans) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 8 heures, sans dépasser 3 prises par jour. • Enfants de 26 à 40 kg (environ entre 8 et 11 ans) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. Suppositoires Adultes 1000 mg. • Adolescents de 41 à 50 kg (environ entre 12 et 15 ans) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 8 heures, sans dépasser 3 prises par jour. • Adolescents de plus de 50 kg (environ au-delà de 15 ans) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. • Adultes : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. Insuffisance rénale. En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l’intervalle entre les prises doit être d’au moins 8 heures.

CONSERVATION

Conservation Tachipirine Enfants 500 mg 10 suppositoires - Comment conserver Tachipirine Enfants 500 mg 10 suppositoires ?

Comprimés et granulés effervescents : aucune précaution particulière de conservation. Suppositoires : conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Tachipirine Enfants 500 mg 10 suppositoires - À propos de Tachipirine Enfants 500 mg 10 suppositoires, il est important de savoir que :

Dans de rares cas de réactions allergiques, l’administration doit être interrompue et un traitement approprié doit être instauré. Utiliser avec prudence en cas d’alcoolisme chronique, de consommation excessive d’alcool (3 boissons alcoolisées ou plus par jour), d’anorexie, de boulimie ou de cachexie, de malnutrition chronique (faibles réserves de glutathion hépatique), de déshydratation, d’hypovolémie. Le paracétamol doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatocellulaire légère à modérée (y compris le syndrome de Gilbert), une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh>9), une hépatite aiguë, un traitement concomitant par des médicaments altérant la fonction hépatique, un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, une anémie hémolytique. Des doses élevées ou une utilisation prolongée du produit peuvent provoquer des atteintes rénales et hématologiques, même graves ; par conséquent, l’administration chez les sujets présentant une insuffisance rénale ne doit être effectuée que si réellement nécessaire et sous contrôle médical direct. En cas d’utilisation prolongée, il est recommandé de surveiller la fonction hépatique et rénale ainsi que l’hémogramme. Pendant le traitement par paracétamol, avant de prendre tout autre médicament, vérifier qu’il ne contient pas le même principe actif, car si le paracétamol est pris à doses élevées, des effets indésirables graves peuvent survenir. Inviter le patient à contacter le médecin avant d’associer tout autre médicament. Voir également le par. 4.5. Informations importantes sur certains excipients. Tachipirine 125 mg granulés effervescents contient : - aspartame, source de phénylalanine. Peut être nocif en cas de phénylcétonurie (déficit de l’enzyme phénylalanine hydroxylase) en raison du risque lié à l’accumulation de l’acide aminé phénylalanine. - maltitol : utiliser avec prudence chez les patients présentant de rares troubles héréditaires d’intolérance au fructose. 70,6 mg de sodium par sachet, équivalant à 3,53 % de l’apport quotidien maximal recommandé par l’OMS, correspondant à 2 g de sodium pour un adulte : à prendre en compte chez les personnes présentant une fonction rénale diminuée ou suivant un régime hyposodé. Tachipirine 500 mg granulés effervescents contient : - aspartame, source de phénylalanine. Peut être nocif en cas de phénylcétonurie (déficit de l’enzyme phénylalanine hydroxylase) en raison du risque lié à l’accumulation de l’acide aminé phénylalanine. - maltitol : utiliser avec prudence chez les patients présentant de rares troubles héréditaires d’intolérance au fructose. - 283 mg de sodium par sachet, équivalant à 14,1 % de l’apport quotidien maximal recommandé par l’OMS, correspondant à 2 g de sodium pour un adulte. La dose maximale de ce produit est équivalente à 84,6 % de l’apport quotidien maximal en sodium recommandé par l’OMS : à prendre en compte chez les personnes présentant une fonction rénale diminuée ou suivant un régime hyposodé.

INTERACTIONS

Interactions Tachipirine Enfants 500 mg 10 suppositoires - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Tachipirine Enfants 500 mg 10 suppositoires ?

L’absorption orale du paracétamol dépend de la vitesse de vidange gastrique. Par conséquent, l’administration concomitante de médicaments qui ralentissent (p. ex. anticholinergiques, opioïdes) ou augmentent (p. ex. prokinétiques) la vitesse de vidange gastrique peut entraîner respectivement une diminution ou une augmentation de la biodisponibilité du produit. L’administration concomitante de cholestyramine réduit l’absorption du paracétamol. La prise concomitante de paracétamol et de chloramphénicol peut induire une augmentation de la demi-vie du chloramphénicol, avec un risque d’augmentation de sa toxicité. L’utilisation concomitante de paracétamol (4 g par jour pendant au moins 4 jours) avec des anticoagulants oraux peut entraîner de légères variations des valeurs de l’INR. Dans ces cas, une surveillance plus fréquente des valeurs d’INR doit être effectuée pendant l’utilisation concomitante et après son arrêt. Utiliser avec une extrême prudence et sous contrôle strict lors d’un traitement chronique par des médicaments pouvant induire les monooxygénases hépatiques ou en cas d’exposition à des substances susceptibles d’avoir le même effet (par exemple rifampicine, cimétidine, antiépileptiques tels que glutéthimide, phénobarbital, carbamazépine). Il en va de même en cas d’éthylisme et chez les patients traités par zidovudine. L’administration de paracétamol peut interférer avec la détermination de l’uricémie (méthode à l’acide phosphotungstique) et de la glycémie (méthode glucose-oxydase-peroxydase).

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Tachipirine Enfants 500 mg 10 suppositoires peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires de Tachipirine Enfants 500 mg 10 suppositoires ?

Les effets indésirables du paracétamol sont présentés ci-dessous selon la classification MedDRA par systèmes et organes. Les données disponibles sont insuffisantes pour établir la fréquence de chaque effet listé.

Affections hématologiques et du système lymphatique	Thrombocytopénie, leucopénie, anémie, agranulocytose
Troubles du système immunitaire	Réactions d’hypersensibilité (urticaire, œdème du larynx, angio-œdème, choc anaphylactique)
Affections du système nerveux	Vertiges
Affections gastro-intestinales	Réaction gastro-intestinale
Affections hépatobiliaires	Fonction hépatique anormale, hépatite
Affections de la peau et du tissu sous-cutané	Érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique, éruption cutanée
Affections rénales et urinaires	Insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle, hématurie, anurie

Des cas très rares de réactions cutanées graves ont été rapportés. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Tachipirine Enfants 500 mg 10 suppositoires - Quels sont les risques en cas de surdosage de Tachipirine Enfants 500 mg 10 suppositoires ?

Il existe un risque d’intoxication, en particulier chez les patients atteints de maladies hépatiques, en cas d’alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de malnutrition chronique et chez les patients recevant des inducteurs enzymatiques. Dans ces cas, le surdosage peut être fatal. Symptômes En cas d’ingestion accidentelle de doses très élevées de paracétamol, l’intoxication aiguë se manifeste par anorexie, nausées et vomissements suivis d’une profonde altération de l’état général ; ces symptômes apparaissent généralement dans les 24 premières heures. En cas de surdosage, le paracétamol peut provoquer une cytolyse hépatique pouvant évoluer vers une nécrose massive et irréversible, entraînant une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique et une encéphalopathie, pouvant conduire au coma et au décès. Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactate déshydrogénase et de la bilirubinémie, ainsi qu’une diminution du taux de prothrombine, pouvant se manifester dans les 12 à 48 heures suivant l’ingestion. Traitement Les mesures à adopter consistent en une vidange gastrique précoce et une hospitalisation pour la prise en charge, avec administration, le plus tôt possible, de N-acétylcystéine comme antidote : la posologie est de 150 mg/kg i.v. dans une solution glucosée en 15 minutes, puis 50 mg/kg au cours des 4 heures suivantes et 100 mg/kg au cours des 16 heures suivantes, pour un total de 300 mg/kg en 20 heures.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Tachipirine Enfants 500 mg 10 suppositoires

Grossesse : Une grande quantité de données chez les femmes enceintes n’indique ni toxicité malformative, ni toxicité fœtale/néonatale. Les études épidémiologiques sur le développement neurologique chez les enfants exposés au paracétamol in utero montrent des résultats non concluants. Si cliniquement nécessaire, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse ; toutefois, il doit être utilisé à la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible et avec la fréquence la plus faible possible. Allaitement : Il est recommandé d’administrer le produit uniquement en cas de réelle nécessité et sous contrôle médical direct.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Tachipirine Enfants 500 mg 10 suppositoires avant de conduire ou d’utiliser des machines - Tachipirine Enfants 500 mg 10 suppositoires a-t-il une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

Tachipirine n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ni à utiliser des machines.