Tachipirina Adultes 1000 mg – 10 suppositoires

Tachipirina adultes 1000 mg 10 suppositoires est un médicament à base de paracétamol, un principe actif reconnu pour ses propriétés antipyrétiques et antalgiques. Ce produit est indiqué pour le traitement symptomatique des états fébriles tels que la grippe et les maladies exanthématiques, ainsi que pour soulager des douleurs d’intensité modérée comme les céphalées, les névralgies et les myalgies. Les suppositoires à 1000 mg sont particulièrement adaptés aux adultes, offrant une option d’administration alternative pour ceux qui préfèrent éviter les formes orales. Grâce à son efficacité pour faire baisser la fièvre et atténuer la douleur, Tachipirina adultes 1000 mg 10 suppositoires constitue un choix polyvalent pour le traitement de symptômes courants associés à différentes affections.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Tachipirina adultes 1000 mg 10 suppositoires - Quel est le principe actif de Tachipirina adultes 1000 mg 10 suppositoires ?

TACHIPIRINA 500 mg comprimés. Chaque comprimé contient : principe actif : paracétamol 500 mg. TACHIPIRINA 500 mg granulés effervescents. Chaque sachet contient : principe actif : paracétamol 500 mg. excipients à effet notoire : aspartame, maltitol, 12,3 mmoles de sodium par sachet TACHIPIRINA 125 mg granulés effervescents. Chaque sachet contient : principe actif : paracétamol 125 mg. excipients à effet notoire : aspartame, maltitol, 3,07 mmoles de sodium par sachet TACHIPIRINA Nourrissons 62,5 mg suppositoires. Chaque suppositoire contient. principe actif : paracétamol 62,5 mg TACHIPIRINA Petite Enfance 125 mg suppositoires. Chaque suppositoire contient : principe actif : paracétamol 125 mg. TACHIPIRINA Enfants 250 mg suppositoires. Chaque suppositoire contient : principe actif : paracétamol 250 mg. TACHIPIRINA Enfants 500 mg suppositoires. Chaque suppositoire contient : principe actif : paracétamol 500 mg. TACHIPIRINA Adultes 1000 mg suppositoires. Chaque suppositoire contient : principe actif : paracétamol 1000 mg. Pour la liste complète des excipients, voir par. 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Tachipirina adultes 1000 mg 10 suppositoires - Que contient Tachipirina adultes 1000 mg 10 suppositoires ?

• Comprimés : cellulose microcristalline, povidone, amidon prégélatinisé, acide stéarique, croscarmellose sodique. • Granulés effervescents : maltitol, mannitol, bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, arôme agrumes, aspartame, docusate de sodium. • Suppositoires : glycérides semi-synthétiques solides.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Tachipirina adultes 1000 mg 10 suppositoires - Pourquoi utilise-t-on Tachipirina adultes 1000 mg 10 suppositoires ? À quoi sert-il ?

Comme antipyrétique : traitement symptomatique des affections fébriles telles que la grippe, les maladies exanthématiques, les affections aiguës des voies respiratoires, etc. Comme antalgique : céphalées, névralgies, myalgies et autres manifestations douloureuses d’intensité modérée, d’origines diverses.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Tachipirina adultes 1000 mg 10 suppositoires - Quand ne doit-il pas être utilisé ?

• Hypersensibilité au paracétamol ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. • Patients atteints d’anémie hémolytique sévère (cette contre-indication ne concerne pas les formes orales à 500 mg). • Insuffisance hépatocellulaire sévère (cette contre-indication ne concerne pas les formes orales à 500 mg).

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Tachipirina adultes 1000 mg 10 suppositoires - Comment prendre Tachipirina adultes 1000 mg 10 suppositoires ?

Chez l’enfant, il est indispensable de respecter la posologie définie en fonction du poids corporel et, par conséquent, de choisir la forme adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids corporel sont indiqués à titre informatif. Chez l’adulte, la posologie maximale par voie orale est de 3000 mg et par voie rectale de 4000 mg de paracétamol par jour (voir par. 4.9). Le médecin doit évaluer la nécessité de traitements au-delà de 3 jours consécutifs. Le schéma posologique de Tachipirina en fonction du poids corporel et de la voie d’administration est le suivant : Comprimés à 500 mg. • Enfants pesant entre 21 et 25 kg (environ entre 6,5 ans et moins de 8 ans) : ½ comprimé par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour (3 comprimés). • Enfants pesant entre 26 et 40 kg (environ entre 8 et 11 ans) : 1 comprimé par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. • Adolescents pesant entre 41 et 50 kg (environ entre 12 et 15 ans) : 1 comprimé par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. • Adolescents pesant plus de 50 kg (environ au-delà de 15 ans) : 1 comprimé par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. • Adultes : 1 comprimé par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. En cas de douleurs intenses ou de forte fièvre, 2 comprimés à 500 mg, à renouveler si nécessaire après au moins 4 heures. Granulés effervescents à 500 mg en sachets. Dissoudre les granulés effervescents dans un verre d’eau. • Enfants pesant entre 26 et 40 kg (environ entre 8 et 11 ans) : 1 sachet par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. • Adolescents pesant entre 41 et 50 kg (environ entre 12 et 15 ans) : 1 sachet par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. • Adolescents pesant plus de 50 kg (environ au-delà de 15 ans) : 1 sachet par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. • Adultes : 1 sachet par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. En cas de douleurs intenses ou de forte fièvre, 2 sachets à 500 mg, à renouveler si nécessaire après au moins 4 heures. Granulés effervescents à 125 mg en sachets. Dissoudre les granulés effervescents dans un verre d’eau. • Enfants pesant entre 7 et 10 kg (environ entre 6 et 19 mois) : 1 sachet par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. • Enfants pesant entre 11 et 12 kg (environ entre 20 et 29 mois) : 1 sachet par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. • Enfants pesant entre 13 et 20 kg (environ à partir de 30 mois et moins de 6,5 ans) : 2 sachets par prise (correspondant à 250 mg de paracétamol), à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. • Enfants pesant entre 21 et 25 kg (environ entre 6,5 ans et moins de 8 ans) : 2 sachets par prise (correspondant à 250 mg de paracétamol), à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. Suppositoires Nourrissons à 62,5 mg. • Enfants pesant entre 3,2 et 5 kg (environ de la naissance à 2 mois) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. Suppositoires Petite Enfance à 125 mg. • Enfants pesant entre 6 et 7 kg (environ entre 3 et 5 mois) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. • Enfants pesant entre 7 et 10 kg (environ entre 6 et 19 mois) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 4 - 6 heures, sans dépasser 5 prises par jour. • Enfants pesant entre 11 et 12 kg (environ entre 20 et 29 mois) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. Suppositoires Enfants à 250 mg. • Enfants pesant entre 11 et 12 kg (environ entre 20 et 29 mois) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 8 heures, sans dépasser 3 prises par jour. • Enfants pesant entre 13 et 20 kg (environ à partir de 30 mois et moins de 6,5 ans) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. Suppositoires Enfants à 500 mg. • Enfants pesant entre 21 et 25 kg (environ entre 6,5 ans et moins de 8 ans) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 8 heures, sans dépasser 3 prises par jour. • Enfants pesant entre 26 et 40 kg (environ entre 8 et 11 ans) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. Suppositoires Adultes à 1000 mg. • Adolescents pesant entre 41 et 50 kg (environ entre 12 et 15 ans) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 8 heures, sans dépasser 3 prises par jour. • Adolescents pesant plus de 50 kg (environ au-delà de 15 ans) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. • Adultes : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. Insuffisance rénale. En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l’intervalle entre les prises doit être d’au moins 8 heures.

CONSERVATION

Conservation Tachipirina adultes 1000 mg 10 suppositoires - Comment conserver Tachipirina adultes 1000 mg 10 suppositoires ?

Comprimés et granulés effervescents : aucune précaution particulière de conservation. Suppositoires : conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Tachipirina adultes 1000 mg 10 suppositoires - Il est important de savoir que :

Dans de rares cas de réactions allergiques, l’administration doit être interrompue et un traitement approprié doit être instauré. Utiliser avec prudence en cas d’alcoolisme chronique, consommation excessive d’alcool (3 boissons alcoolisées ou plus par jour), anorexie, boulimie ou cachexie, malnutrition chronique (faibles réserves de glutathion hépatique), déshydratation, hypovolémie. Le paracétamol doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatocellulaire légère à modérée (y compris le syndrome de Gilbert), une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh>9), une hépatite aiguë, un traitement concomitant par des médicaments altérant la fonction hépatique, un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, une anémie hémolytique. Des doses élevées ou une utilisation prolongée peuvent entraîner des altérations rénales et sanguines, parfois graves ; par conséquent, l’administration chez les sujets présentant une insuffisance rénale ne doit être effectuée que si elle est réellement nécessaire et sous contrôle médical direct. En cas d’utilisation prolongée, il est conseillé de surveiller la fonction hépatique et rénale ainsi que l’hémogramme. Pendant le traitement par paracétamol, avant de prendre tout autre médicament, vérifier qu’il ne contient pas le même principe actif, car la prise de paracétamol à fortes doses peut entraîner des effets indésirables graves. Inviter le patient à contacter le médecin avant d’associer tout autre médicament. Voir aussi le par. 4.5. Informations importantes concernant certains excipients. Tachipirina 125 mg granulés effervescents contient : - aspartame, source de phénylalanine. Peut être nocif en cas de phénylcétonurie (déficit de l’enzyme phénylalanine hydroxylase) en raison du risque lié à l’accumulation de l’acide aminé phénylalanine. - maltitol : utiliser avec prudence chez les patients présentant de rares troubles héréditaires d’intolérance au fructose. 70,6 mg de sodium par sachet, équivalant à 3,53% de l’apport maximal quotidien recommandé par l’OMS, correspondant à 2 g de sodium pour un adulte : à prendre en compte chez les personnes ayant une fonction rénale réduite ou suivant un régime pauvre en sodium. Tachipirina 500 mg granulés effervescents contient : - aspartame, source de phénylalanine. Peut être nocif en cas de phénylcétonurie (déficit de l’enzyme phénylalanine hydroxylase) en raison du risque lié à l’accumulation de l’acide aminé phénylalanine. - maltitol : utiliser avec prudence chez les patients présentant de rares troubles héréditaires d’intolérance au fructose. - 283 mg de sodium par sachet, équivalant à 14,1% de l’apport maximal quotidien recommandé par l’OMS, correspondant à 2 g de sodium pour un adulte. La dose maximale de ce produit équivaut à 84,6% de l’apport maximal quotidien de sodium recommandé par l’OMS : à prendre en compte chez les personnes ayant une fonction rénale réduite ou suivant un régime pauvre en sodium.

INTERACTIONS

Interactions Tachipirina adultes 1000 mg 10 suppositoires - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Tachipirina adultes 1000 mg 10 suppositoires ?

L’absorption orale du paracétamol dépend de la vitesse de vidange gastrique. Par conséquent, l’administration concomitante de médicaments qui ralentissent (p. ex. anticholinergiques, opioïdes) ou augmentent (p. ex. procinétiques) la vitesse de vidange gastrique peut entraîner respectivement une diminution ou une augmentation de la biodisponibilité du produit. L’administration concomitante de cholestyramine réduit l’absorption du paracétamol. La prise concomitante de paracétamol et de chloramphénicol peut provoquer une augmentation de la demi-vie du chloramphénicol, avec risque d’accroître sa toxicité. L’utilisation concomitante de paracétamol (4 g par jour pendant au moins 4 jours) avec des anticoagulants oraux peut entraîner de légères variations des valeurs d’INR. Dans ces cas, une surveillance plus fréquente de l’INR doit être effectuée pendant l’utilisation concomitante et après son arrêt. Utiliser avec une extrême prudence et sous contrôle strict lors d’un traitement chronique avec des médicaments pouvant induire les mono-oxygénases hépatiques ou en cas d’exposition à des substances pouvant avoir cet effet (par exemple rifampicine, cimétidine, antiépileptiques tels que glutéthimide, phénobarbital, carbamazépine). Il en va de même en cas d’éthylisme et chez les patients traités par zidovudine. L’administration de paracétamol peut interférer avec la détermination de l’uricémie (méthode à l’acide phosphotungstique) et de la glycémie (méthode glucose-oxydase-peroxydase).

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Tachipirina adultes 1000 mg 10 suppositoires peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets indésirables de Tachipirina adultes 1000 mg 10 suppositoires ?

Les effets indésirables du paracétamol sont présentés ci-dessous selon la classification MedDRA par systèmes d’organes. Les données disponibles ne permettent pas d’établir la fréquence des effets listés.

Affections hématologiques et du système lymphatique	Thrombocytopénie, leucopénie, anémie, agranulocytose
Troubles du système immunitaire	Réactions d’hypersensibilité (urticaire, œdème laryngé, angio-œdème, choc anaphylactique)
Affections du système nerveux	Vertiges
Affections gastro-intestinales	Réaction gastro-intestinale
Affections hépatobiliaires	Anomalies de la fonction hépatique, hépatite
Affections de la peau et du tissu sous-cutané	Érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique, éruption cutanée
Affections rénales et urinaires	Insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle, hématurie, anurie

De très rares cas de réactions cutanées graves ont été rapportés. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Tachipirina adultes 1000 mg 10 suppositoires - Quels sont les risques en cas de surdosage ?

Il existe un risque d’intoxication, en particulier chez les patients atteints de maladies hépatiques, en cas d’alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de malnutrition chronique et chez les patients recevant des inducteurs enzymatiques. Dans ces cas, le surdosage peut être fatal. Symptômes En cas de prise accidentelle de doses très élevées de paracétamol, l’intoxication aiguë se manifeste par une anorexie, des nausées et des vomissements suivis d’une profonde altération de l’état général ; ces symptômes apparaissent généralement dans les premières 24 heures. En cas de surdosage, le paracétamol peut provoquer une cytolyse hépatique pouvant évoluer vers une nécrose massive et irréversible, avec insuffisance hépatocellulaire, acidose métabolique et encéphalopathie, pouvant conduire au coma et au décès. Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico-déshydrogénase et de la bilirubinémie, ainsi qu’une diminution du taux de prothrombine, pouvant se manifester dans les 12 à 48 heures suivant l’ingestion. Traitement Les mesures à adopter consistent en un vidage gastrique précoce et une hospitalisation pour la prise en charge, avec administration, le plus précocement possible, de N-acétylcystéine comme antidote : la posologie est de 150 mg/kg en perfusion IV dans une solution glucosée en 15 minutes, puis 50 mg/kg dans les 4 heures suivantes et 100 mg/kg dans les 16 heures suivantes, soit un total de 300 mg/kg en 20 heures.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Tachipirina adultes 1000 mg 10 suppositoires

Grossesse : Une grande quantité de données chez la femme enceinte n’indique ni toxicité malformative, ni toxicité fœtale/néonatale. Les études épidémiologiques sur le développement neurologique chez les enfants exposés au paracétamol in utero montrent des résultats non concluants. Si cliniquement nécessaire, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse ; toutefois, il doit être utilisé à la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible et avec la fréquence la plus faible possible. Allaitement : Il est recommandé d’administrer le produit uniquement en cas de nécessité réelle et sous contrôle médical direct.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Tachipirina adultes 1000 mg 10 suppositoires avant de conduire ou d’utiliser des machines - Tachipirina adultes 1000 mg 10 suppositoires a-t-il un effet sur la conduite et l’utilisation de machines ?

Tachipirina n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.