Tachipirina 500 mg – 20 sachets de granulés effervescents (paracétamol)

Tachipirina 500 mg granulés effervescents – 20 sachets est un médicament sans ordonnance à base de paracétamol, indiqué pour le traitement symptomatique de la fièvre et des douleurs d’intensité modérée d’origines diverses. Grâce à sa formule en granulés effervescents, il se dissout facilement dans l’eau et assure une action antipyrétique et antalgique rapide. Il est particulièrement utile en cas de grippe, rhume, maladies éruptives et infections aiguës des voies respiratoires, en apportant un soulagement efficace de symptômes tels que maux de tête, névralgies et myalgies.

La boîte contient 20 sachets unidoses, chacun dosé à 500 mg de paracétamol, adaptés aux adultes ainsi qu’aux enfants à partir de 8 ans (ou selon le poids corporel). Les granulés effervescents sont aromatisés aux agrumes, pour une prise plus agréable. Le produit est idéal pour ceux qui recherchent une solution pratique et rapide afin de faire baisser la fièvre et soulager la douleur sans devoir avaler des comprimés. Tachipirina 500 mg est reconnu pour sa bonne tolérance et ses faibles effets anti-inflammatoires, ce qui en fait un choix sûr pour le traitement symptomatique de nombreuses affections courantes.

Grâce à son efficacité et à sa praticité, Tachipirina 500 mg en granulés effervescents est l’un des produits les plus utilisés en Italie pour la prise en charge de la fièvre et de la douleur, à la maison comme en voyage. La formulation effervescente permet une absorption rapide et une action rapide, garantissant un soulagement immédiat des symptômes grippaux et douloureux.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Tachipirina 500 mg granulés effervescents – 20 sachets – Quel est le principe actif de Tachipirina 500 mg granulés effervescents – 20 sachets ?

TACHIPIRINA 500 mg comprimés. Chaque comprimé contient : principe actif : paracétamol 500 mg. TACHIPIRINA 500 mg granulés effervescents. Chaque sachet contient : principe actif : paracétamol 500 mg. excipients à effet notoire : aspartame, maltitol, 12,3 mmoles de sodium par sachet TACHIPIRINA 125 mg granulés effervescents. Chaque sachet contient : principe actif : paracétamol 125 mg. excipients à effet notoire : aspartame, maltitol, 3,07 mmoles de sodium par sachet TACHIPIRINA Nourrissons 62,5 mg suppositoires. Chaque suppositoire contient : principe actif : paracétamol 62,5 mg TACHIPIRINA Petite Enfance 125 mg suppositoires. Chaque suppositoire contient : principe actif : paracétamol 125 mg. TACHIPIRINA Enfants 250 mg suppositoires. Chaque suppositoire contient : principe actif : paracétamol 250 mg. TACHIPIRINA Enfants 500 mg suppositoires. Chaque suppositoire contient : principe actif : paracétamol 500 mg. TACHIPIRINA Adultes 1000 mg suppositoires. Chaque suppositoire contient : principe actif : paracétamol 1000 mg. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Tachipirina 500 mg granulés effervescents – 20 sachets – Que contient Tachipirina 500 mg granulés effervescents – 20 sachets ?

• Comprimés : cellulose microcristalline, povidone, amidon prégélatinisé, acide stéarique, croscarmellose sodique. • Granulés effervescents : maltitol, mannitol, bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, arôme agrumes, aspartame, docusate de sodium. • Suppositoires : glycérides semi-synthétiques solides.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques de Tachipirina 500 mg granulés effervescents – 20 sachets – Pourquoi utilise-t-on Tachipirina 500 mg granulés effervescents – 20 sachets ? À quoi sert-il ?

Comme antipyrétique : traitement symptomatique des affections fébriles telles que la grippe, les maladies éruptives, les affections aiguës des voies respiratoires, etc. Comme antalgique : céphalées, névralgies, myalgies et autres manifestations douloureuses d’intensité modérée, d’origines diverses.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications de Tachipirina 500 mg granulés effervescents – 20 sachets – Quand ne doit-on pas utiliser Tachipirina 500 mg granulés effervescents – 20 sachets ?

• Hypersensibilité au paracétamol ou à l’un des excipients listés au paragraphe 6.1. • Patients atteints d’anémie hémolytique sévère (cette contre-indication ne concerne pas les formulations orales à 500 mg). • Insuffisance hépatocellulaire sévère (cette contre-indication ne concerne pas les formulations orales à 500 mg).

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Tachipirina 500 mg granulés effervescents – 20 sachets – Comment prendre Tachipirina 500 mg granulés effervescents – 20 sachets ?

Chez l’enfant, il est indispensable de respecter la posologie définie en fonction du poids corporel, et donc de choisir la formulation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids corporel sont indiqués à titre informatif. Chez l’adulte, la dose maximale par voie orale est de 3000 mg et par voie rectale de 4000 mg de paracétamol par jour (voir paragraphe 4.9). Le médecin doit évaluer la nécessité de traitements au-delà de 3 jours consécutifs. Le schéma posologique de Tachipirina en fonction du poids corporel et de la voie d’administration est le suivant : Comprimés à 500 mg. • Enfants de 21 à 25 kg (environ de 6,5 ans à moins de 8 ans) : ½ comprimé par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour (3 comprimés). • Enfants de 26 à 40 kg (environ entre 8 et 11 ans) : 1 comprimé par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. • Adolescents de 41 à 50 kg (environ entre 12 et 15 ans) : 1 comprimé par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. • Adolescents de plus de 50 kg (environ au-dessus de 15 ans) : 1 comprimé par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. • Adultes : 1 comprimé par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. En cas de douleurs intenses ou de forte fièvre, 2 comprimés de 500 mg à renouveler si nécessaire après au moins 4 heures. Granulés effervescents à 500 mg en sachets. Dissoudre les granulés effervescents dans un verre d’eau. • Enfants de 26 à 40 kg (environ entre 8 et 11 ans) : 1 sachet par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. • Adolescents de 41 à 50 kg (environ entre 12 et 15 ans) : 1 sachet par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. • Adolescents de plus de 50 kg (environ au-dessus de 15 ans) : 1 sachet par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. • Adultes : 1 sachet par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. En cas de douleurs intenses ou de forte fièvre, 2 sachets de 500 mg à renouveler si nécessaire après au moins 4 heures. Granulés effervescents à 125 mg en sachets. Dissoudre les granulés effervescents dans un verre d’eau. • Enfants de 7 à 10 kg (environ de 6 à 19 mois) : 1 sachet par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. • Enfants de 11 à 12 kg (environ de 20 à 29 mois) : 1 sachet par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. • Enfants de 13 à 20 kg (environ de 30 mois à moins de 6,5 ans) : 2 sachets par prise (correspondant à 250 mg de paracétamol), à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. • Enfants de 21 à 25 kg (environ de 6,5 ans à moins de 8 ans) : 2 sachets par prise (correspondant à 250 mg de paracétamol), à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. Suppositoires Nourrissons à 62,5 mg. • Enfants de 3,2 à 5 kg (environ de la naissance à 2 mois) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. Suppositoires Petite Enfance à 125 mg. • Enfants de 6 à 7 kg (environ de 3 à 5 mois) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. • Enfants de 7 à 10 kg (environ de 6 à 19 mois) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 4–6 heures, sans dépasser 5 prises par jour. • Enfants de 11 à 12 kg (environ de 20 à 29 mois) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. Suppositoires Enfants à 250 mg. • Enfants de 11 à 12 kg (environ de 20 à 29 mois) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 8 heures, sans dépasser 3 prises par jour. • Enfants de 13 à 20 kg (environ de 30 mois à moins de 6,5 ans) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. Suppositoires Enfants à 500 mg. • Enfants de 21 à 25 kg (environ de 6,5 ans à moins de 8 ans) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 8 heures, sans dépasser 3 prises par jour. • Enfants de 26 à 40 kg (environ entre 8 et 11 ans) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. Suppositoires Adultes à 1000 mg. • Adolescents de 41 à 50 kg (environ entre 12 et 15 ans) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 8 heures, sans dépasser 3 prises par jour. • Adolescents de plus de 50 kg (environ au-dessus de 15 ans) : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. • Adultes : 1 suppositoire par prise, à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. Insuffisance rénale. En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l’intervalle entre les prises doit être d’au moins 8 heures.

CONSERVATION

Conservation de Tachipirina 500 mg granulés effervescents – 20 sachets – Comment conserver Tachipirina 500 mg granulés effervescents – 20 sachets ?

Comprimés et granulés effervescents : aucune précaution particulière de conservation. Suppositoires : conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements concernant Tachipirina 500 mg granulés effervescents – 20 sachets – Il est important de savoir que :

Dans les rares cas de réactions allergiques, l’administration doit être interrompue et un traitement approprié doit être instauré. Utiliser avec prudence en cas d’alcoolisme chronique, consommation excessive d’alcool (3 boissons alcoolisées ou plus par jour), anorexie, boulimie ou cachexie, malnutrition chronique (faibles réserves de glutathion hépatique), déshydratation, hypovolémie. Le paracétamol doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatocellulaire légère à modérée (y compris le syndrome de Gilbert), une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh>9), une hépatite aiguë, un traitement concomitant par des médicaments altérant la fonction hépatique, un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, une anémie hémolytique. Des doses élevées ou prolongées peuvent provoquer des altérations rénales et sanguines, même graves ; l’administration chez les sujets souffrant d’insuffisance rénale doit donc être effectuée uniquement en cas de nécessité réelle et sous contrôle médical direct. En cas d’utilisation prolongée, il est conseillé de surveiller la fonction hépatique et rénale ainsi que l’hémogramme. Pendant le traitement par paracétamol, avant de prendre tout autre médicament, vérifier qu’il ne contient pas le même principe actif, car si le paracétamol est pris à doses élevées, des réactions indésirables graves peuvent survenir. Inviter le patient à contacter le médecin avant d’associer tout autre médicament. Voir également le paragraphe 4.5. Informations importantes sur certains excipients. Tachipirina 125 mg granulés effervescents contient : - aspartame, source de phénylalanine. Peut être nocif en cas de phénylcétonurie (déficit de l’enzyme phénylalanine hydroxylase) en raison du risque lié à l’accumulation de l’acide aminé phénylalanine. - maltitol : utiliser avec prudence chez les patients présentant de rares problèmes héréditaires d’intolérance au fructose. 70,6 mg de sodium par sachet, équivalant à 3,53 % de l’apport maximal quotidien recommandé par l’OMS, correspondant à 2 g de sodium pour un adulte : à prendre en compte chez les personnes ayant une fonction rénale réduite ou suivant un régime pauvre en sodium. Tachipirina 500 mg granulés effervescents contient : - aspartame, source de phénylalanine. Peut être nocif en cas de phénylcétonurie (déficit de l’enzyme phénylalanine hydroxylase) en raison du risque lié à l’accumulation de l’acide aminé phénylalanine. - maltitol : utiliser avec prudence chez les patients présentant de rares problèmes héréditaires d’intolérance au fructose. - 283 mg de sodium par sachet, équivalant à 14,1 % de l’apport maximal quotidien recommandé par l’OMS, correspondant à 2 g de sodium pour un adulte. La dose maximale de ce produit équivaut à 84,6 % de l’apport maximal quotidien en sodium recommandé par l’OMS : à prendre en compte chez les personnes ayant une fonction rénale réduite ou suivant un régime pauvre en sodium.

INTERACTIONS

Interactions de Tachipirina 500 mg granulés effervescents – 20 sachets – Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Tachipirina 500 mg granulés effervescents – 20 sachets ?

L’absorption orale du paracétamol dépend de la vitesse de vidange gastrique. Par conséquent, l’administration concomitante de médicaments qui ralentissent (par ex. anticholinergiques, opioïdes) ou augmentent (par ex. procinétiques) la vitesse de vidange gastrique peut entraîner respectivement une diminution ou une augmentation de la biodisponibilité du produit. L’administration concomitante de cholestyramine réduit l’absorption du paracétamol. La prise concomitante de paracétamol et de chloramphénicol peut entraîner une augmentation de la demi-vie du chloramphénicol, avec un risque d’accroissement de sa toxicité. L’utilisation concomitante de paracétamol (4 g par jour pendant au moins 4 jours) avec des anticoagulants oraux peut induire de légères variations des valeurs d’INR. Dans ces cas, une surveillance plus fréquente des valeurs d’INR doit être réalisée pendant l’utilisation concomitante et après son arrêt. Utiliser avec une extrême prudence et sous contrôle strict en cas de traitement chronique par des médicaments pouvant induire les mono-oxygénases hépatiques ou en cas d’exposition à des substances pouvant avoir cet effet (par exemple rifampicine, cimétidine, antiépileptiques tels que glutéthimide, phénobarbital, carbamazépine). Il en va de même en cas d’éthylisme et chez les patients traités par zidovudine. L’administration de paracétamol peut interférer avec le dosage de l’uricémie (méthode à l’acide phosphotungstique) et celui de la glycémie (méthode glucose-oxydase-peroxydase).

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Tachipirina 500 mg granulés effervescents – 20 sachets peut provoquer des effets indésirables – Quels sont les effets secondaires de Tachipirina 500 mg granulés effervescents – 20 sachets ?

Les effets indésirables du paracétamol sont listés ci-dessous selon la classification MedDRA par système-organe. Les données disponibles ne permettent pas d’établir la fréquence de chacun des effets rapportés.

Affections hématologiques et du système lymphatique	Thrombocytopénie, leucopénie, anémie, agranulocytose
Troubles du système immunitaire	Réactions d’hypersensibilité (urticaire, œdème laryngé, angio-œdème, choc anaphylactique)
Affections du système nerveux	Vertiges
Affections gastro-intestinales	Réaction gastro-intestinale
Affections hépatobiliaires	Fonction hépatique anormale, hépatite
Affections de la peau et du tissu sous-cutané	Érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique, éruption cutanée
Affections rénales et urinaires	Insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle, hématurie, anurie

De très rares cas de réactions cutanées graves ont été rapportés. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage de Tachipirina 500 mg granulés effervescents – 20 sachets – Quels sont les risques en cas de surdosage de Tachipirina 500 mg granulés effervescents – 20 sachets ?

Il existe un risque d’intoxication, en particulier chez les patients atteints de maladies hépatiques, en cas d’alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de malnutrition chronique, ainsi que chez les patients recevant des inducteurs enzymatiques. Dans ces cas, le surdosage peut être fatal. Symptômes En cas d’ingestion accidentelle de doses très élevées de paracétamol, l’intoxication aiguë se manifeste par anorexie, nausées et vomissements suivis d’une profonde altération de l’état général ; ces symptômes apparaissent généralement dans les premières 24 heures. En cas de surdosage, le paracétamol peut provoquer une cytolyse hépatique pouvant évoluer vers une nécrose massive et irréversible, entraînant une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique et une encéphalopathie, pouvant mener au coma et au décès. Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico-déshydrogénase et de la bilirubinémie, ainsi qu’une diminution du taux de prothrombine, pouvant se manifester dans les 12–48 heures suivant l’ingestion. Traitement Les mesures à adopter consistent en une vidange gastrique précoce et une hospitalisation pour les soins nécessaires, avec administration, le plus tôt possible, de N-acétylcystéine comme antidote : la posologie est de 150 mg/kg i.v. dans une solution glucosée en 15 minutes, puis 50 mg/kg au cours des 4 heures suivantes et 100 mg/kg au cours des 16 heures suivantes, pour un total de 300 mg/kg en 20 heures.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Tachipirina 500 mg granulés effervescents – 20 sachets

Grossesse : Un grand nombre de données chez les femmes enceintes n’indiquent ni toxicité malformative, ni toxicité fœtale/néonatale. Les études épidémiologiques sur le développement neurologique des enfants exposés in utero au paracétamol montrent des résultats non concluants. Si nécessaire sur le plan clinique, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse ; toutefois, il doit être utilisé à la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible et à la fréquence la plus faible possible. Allaitement : Il est recommandé d’administrer le produit uniquement en cas de nécessité réelle et sous contrôle médical direct.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Tachipirina 500 mg granulés effervescents – 20 sachets avant de conduire ou d’utiliser des machines – Tachipirina 500 mg granulés effervescents – 20 sachets a-t-il un effet sur la conduite et l’utilisation de machines ?

Tachipirina n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ni à utiliser des machines.