Tachipirina 120 mg/5 ml – Suspension buvable 120 ml goût vanille-caramel, avec adaptateur, seringue et gobelet doseur

Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspension buvable goût vanille-caramel est une solution spécialement formulée pour le traitement symptomatique de la fièvre et de la douleur chez l’enfant. Grâce à son principe actif, le paracétamol, cette suspension buvable agit efficacement comme antipyrétique et antalgique, et s’avère idéale pour lutter contre les états fébriles dus à la grippe, aux maladies éruptives et aux affections aiguës des voies respiratoires, ainsi que pour soulager des céphalées, névralgies et myalgies d’intensité moyenne.

La formule sirop au agréable goût vanille-caramel facilite l’administration même chez les plus petits, rendant le traitement plus simple et mieux accepté. Le flacon de 120 ml comprend un pratique adaptateur, une seringue doseuse et un gobelet doseur, des accessoires permettant de mesurer précisément la dose nécessaire en fonction du poids de l’enfant, garantissant ainsi une sécurité d’utilisation maximale.

Tachipirina suspension buvable est particulièrement indiquée pour l’usage pédiatrique et constitue une solution fiable pour la réduction de la fièvre et le traitement de la douleur chez l’enfant. La présence d’excipients sélectionnés et l’absence de sodium rendent le produit adapté également aux personnes ayant des besoins alimentaires particuliers. Choisir Tachipirina 120 mg/5 ml, c’est s’appuyer sur un médicament sûr, pratique et à l’efficacité éprouvée pour la santé des tout-petits.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspension buvable goût vanille-caramel avec adaptateur, seringue et gobelet doseur – Quel est le principe actif de Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspension buvable goût vanille-caramel avec adaptateur, seringue et gobelet doseur ?

Chaque ml de suspension buvable contient 24 mg de paracétamol. 5 ml de suspension contiennent 120 mg de paracétamol. Excipients à effet notoire : 1 ml de suspension buvable contient : sorbitol (90,30 mg), saccharose (500 mg), méthyl parahydroxybenzoate (1,25 mg). Pour la liste complète des excipients, voir par. 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspension buvable goût vanille-caramel avec adaptateur, seringue et gobelet doseur – Que contient Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspension buvable goût vanille-caramel avec adaptateur, seringue et gobelet doseur ?

Sorbitol ; Saccharose ; Gomme xanthane ; Édétate disodique (dihydraté) ; Méthyl parahydroxybenzoate ; Cellulose microcristalline ; Carmellose sodique (Avicel RC591) ; Citrate de sodium ; Chlorure de sodium ; Sorbate de potassium ; Silice colloïdale anhydre ; Acide citrique monohydraté ; Arôme vanilline-caramel ; Eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspension buvable goût vanille-caramel avec adaptateur, seringue et gobelet doseur – Pourquoi utilise-t-on Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspension buvable goût vanille-caramel avec adaptateur, seringue et gobelet doseur ? À quoi sert-il ?

Comme antipyrétique : traitement symptomatique d’affections fébriles telles que la grippe, les maladies éruptives, les affections aiguës des voies respiratoires, etc. Comme antalgique : céphalées, névralgies, myalgies et autres manifestations douloureuses d’intensité moyenne, d’origines diverses.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspension buvable goût vanille-caramel avec adaptateur, seringue et gobelet doseur – Quand ne doit-on pas utiliser Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspension buvable goût vanille-caramel avec adaptateur, seringue et gobelet doseur ?

• Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients listés au paragraphe 6.1. • Patients atteints d’anémie hémolytique sévère (cette contre-indication ne concerne pas les formulations orales à 500 mg). • Insuffisance hépatocellulaire sévère (cette contre-indication ne concerne pas les formulations orales à 500 mg).

POSOLOGIE

Quantité et mode de prise de Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspension buvable goût vanille-caramel avec adaptateur, seringue et gobelet doseur – Comment prendre Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspension buvable goût vanille-caramel avec adaptateur, seringue et gobelet doseur ?

Chez les enfants jusqu’à 10 ans, il est indispensable de respecter la posologie définie en fonction du poids corporel et non de l’âge, lequel est approximatif et donné uniquement à titre informatif. Si l’âge de l’enfant ne correspond pas au poids indiqué dans le tableau, se référer toujours au poids corporel pour choisir le dosage. Le schéma posologique de Tachipirina suspension est le suivant.

TACHIPIRINA SUSPENSION
Poids	Âge (approximatif)	Dose unique	Dose quotidienne
à partir de 7,2 kg	5-6 mois	4,5 ml	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 8 kg	7-10 mois	5 ml	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 9 kg	11-14 mois	5,5 ml	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 10 kg	15-19 mois	6 ml	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 11 kg	20-23 mois	6,5 ml	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 12 kg	2 ans	7,5 ml	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 14 kg	3 ans	8,5 ml	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 16 kg	4 ans	10 ml	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 18 kg	5 ans	11 ml	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 20 kg	6 ans	12,5 ml	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 22 kg	7 ans	13,5 ml	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 25 kg	8 ans	15,5 ml	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 28 kg	9 ans	17,5 ml	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
de 31 kg à 32 kg	10 ans	19 ml	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)

En cas d’ictère chez les enfants de moins de trois mois, il convient de réduire la dose unique. Chez les enfants de plus de 10 ans, le rapport poids/âge n’est plus homogène en raison du développement pubertaire qui, à âge égal, a un impact différent sur le poids corporel selon le sexe et les caractéristiques individuelles de l’enfant. Par conséquent, au-delà de 10 ans, la posologie de la suspension est indiquée en termes d’intervalles de poids et d’âge, comme suit. Enfants pesant entre 33 et 40 kg (âgés de plus de 10 ans et de moins de 12 ans) : 20 ml de suspension par prise (correspondant à 480 mg), à renouveler si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. Adolescents pesant plus de 40 kg (âgés de 12 ans ou plus) et adultes : 20 ml de suspension par prise (correspondant à 480 mg), à renouveler si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. Le médecin doit évaluer la nécessité de traitements au-delà de 3 jours consécutifs. Mode d’administration Le conditionnement comprend une seringue doseuse comportant des graduations correspondant à 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 4,5 ml et 5 ml, ainsi qu’un gobelet doseur comportant des graduations correspondant à 5,5 ml, 6 ml, 6,5 ml, 7,5 ml, 8,5 ml, 10 ml, 11 ml, 12,5 ml, 13,5 ml, 15,5 ml, 17,5 ml, 19 ml. Agiter le flacon avant utilisation puis suivre les instructions ci-dessous. La suspension contient 24 mg de paracétamol par ml de produit. Pour ouvrir le flacon, pousser le bouchon vers le bas et tourner simultanément vers la gauche. Pour utiliser la seringue, introduire à fond l’embout de la seringue dans l’orifice de l’insert : Retourner le flacon : En maintenant fermement la seringue, tirer délicatement le piston vers le bas en remplissant la seringue jusqu’à la graduation correspondant à la dose souhaitée. Remettre le flacon en position verticale : Retirer la seringue en la faisant tourner délicatement Introduire l’embout de la seringue dans la bouche de l’enfant et exercer une légère pression sur le piston pour faire s’écouler la suspension. Le produit doit être utilisé immédiatement après le prélèvement dans le flacon. Tout résidu éventuel de produit dans la seringue doit être éliminé. Pour des doses supérieures à 5 ml, prélever la quantité nécessaire avec la seringue et verser le contenu dans le gobelet. Répéter l’opération jusqu’à atteindre la graduation correspondant à la dose indiquée, puis administrer à l’enfant en l’invitant à boire. Pour les doses chez les enfants de plus de 10 ans et chez les adultes, correspondant à 20 ml, utiliser le gobelet en le remplissant 2 fois jusqu’à la graduation de 10 ml. Le produit doit être utilisé immédiatement après le prélèvement dans le flacon. Tout résidu éventuel de produit dans la seringue ou dans le gobelet doit être éliminé. Après utilisation, refermer le flacon en vissant fermement le bouchon et laver la seringue et le gobelet à l’eau chaude. Les laisser sécher, hors de la portée et de la vue des enfants. Insuffisance rénale En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l’intervalle entre les prises doit être d’au moins 8 heures.

CONSERVATION

Conservation Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspension buvable goût vanille-caramel avec adaptateur, seringue et gobelet doseur – Comment conserver Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspension buvable goût vanille-caramel avec adaptateur, seringue et gobelet doseur ?

Ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspension buvable goût vanille-caramel avec adaptateur, seringue et gobelet doseur – À propos de Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspension buvable goût vanille-caramel avec adaptateur, seringue et gobelet doseur, il est important de savoir que :

Dans de rares cas de réactions allergiques, l’administration doit être interrompue et un traitement approprié doit être instauré. Utiliser avec prudence en cas d’alcoolisme chronique, consommation excessive d’alcool (3 boissons alcoolisées ou plus par jour), anorexie, boulimie ou cachexie, malnutrition chronique (faibles réserves de glutathion hépatique), déshydratation, hypovolémie. Le paracétamol doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatocellulaire légère à modérée (y compris le syndrome de Gilbert), une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh>9), une hépatite aiguë, un traitement concomitant avec des médicaments altérant la fonction hépatique, un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, une anémie hémolytique. Des doses élevées ou une utilisation prolongée du produit peuvent entraîner des atteintes rénales et hématologiques, parfois graves ; par conséquent, l’administration chez les sujets présentant une insuffisance rénale ne doit être effectuée que si elle est réellement nécessaire et sous contrôle médical direct. En cas d’utilisation prolongée, il est conseillé de surveiller la fonction hépatique et rénale ainsi que l’hémogramme. Pendant le traitement par paracétamol, avant de prendre tout autre médicament, vérifier qu’il ne contient pas le même principe actif, car si le paracétamol est pris à doses élevées, des effets indésirables graves peuvent survenir. Inviter le patient à contacter le médecin avant d’associer tout autre médicament (voir paragraphe 4.5). Informations importantes sur certains excipients Tachipirina suspension contient : - saccharose : les patients atteints de rares troubles héréditaires d’intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d’insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. - méthyl parahydroxybenzoate : peut provoquer des réactions allergiques (y compris retardées). - sodium : ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium pour 20 ml, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». - sorbitol : ce médicament contient 1806 mg de sorbitol par dose de 20 ml. Il faut tenir compte de l’effet additif de la co-administration de médicaments contenant du sorbitol (ou du fructose) et de l’apport quotidien en sorbitol (ou fructose) par l’alimentation. La teneur en sorbitol des médicaments à usage oral peut modifier la biodisponibilité d’autres médicaments à usage oral administrés concomitamment. Ce médicament ne doit pas être administré aux patients présentant une intolérance héréditaire au fructose.

INTERACTIONS

Interactions Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspension buvable goût vanille-caramel avec adaptateur, seringue et gobelet doseur – Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspension buvable goût vanille-caramel avec adaptateur, seringue et gobelet doseur ?

L’absorption orale du paracétamol dépend de la vitesse de vidange gastrique. Par conséquent, l’administration concomitante de médicaments qui ralentissent (p. ex. anticholinergiques, opioïdes) ou augmentent (p. ex. procinétiques) la vitesse de vidange gastrique peut entraîner respectivement une diminution ou une augmentation de la biodisponibilité du produit. L’administration concomitante de cholestyramine réduit l’absorption du paracétamol. La prise simultanée de paracétamol et de chloramphénicol peut entraîner une augmentation de la demi-vie du chloramphénicol, avec un risque d’augmentation de sa toxicité. L’utilisation concomitante de paracétamol (4 g par jour pendant au moins 4 jours) avec des anticoagulants oraux peut induire de légères variations des valeurs d’INR. Dans ces cas, un suivi plus fréquent des valeurs d’INR doit être réalisé pendant l’utilisation concomitante et après son arrêt. Utiliser avec une extrême prudence et sous étroite surveillance lors d’un traitement chronique par des médicaments pouvant induire les mono-oxygénases hépatiques ou en cas d’exposition à des substances pouvant avoir cet effet (par exemple rifampicine, cimétidine, antiépileptiques tels que glutéthimide, phénobarbital, carbamazépine). Il en va de même en cas d’éthylisme et chez les patients traités par zidovudine. L’administration de paracétamol peut interférer avec la détermination de l’uricémie (méthode à l’acide phosphotungstique) et de la glycémie (méthode glucose-oxydase-peroxydase).

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspension buvable goût vanille-caramel avec adaptateur, seringue et gobelet doseur peut provoquer des effets indésirables – Quels sont les effets indésirables de Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspension buvable goût vanille-caramel avec adaptateur, seringue et gobelet doseur ?

Les effets indésirables du paracétamol sont présentés ci-dessous selon la classification MedDRA par classes de systèmes et organes. Les données disponibles ne permettent pas d’établir la fréquence de chaque effet listé.

Affections hématologiques et du système lymphatique	Thrombocytopénie, leucopénie, anémie, agranulocytose
Troubles du système immunitaire	Réactions d’hypersensibilité (urticaire, œdème du larynx, angio-œdème, choc anaphylactique)
Affections du système nerveux	Vertiges
Affections gastro-intestinales	Réaction gastro-intestinale
Affections hépatobiliaires	Anomalies de la fonction hépatique, hépatite
Affections de la peau et du tissu sous-cutané	Érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique, éruption cutanée
Affections rénales et urinaires	Insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle, hématurie, anurie

Des cas très rares de réactions cutanées graves ont été rapportés. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

SURDOSAGE

Surdosage Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspension buvable goût vanille-caramel avec adaptateur, seringue et gobelet doseur – Quels sont les risques en cas de surdosage de Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspension buvable goût vanille-caramel avec adaptateur, seringue et gobelet doseur ?

Il existe un risque d’intoxication, notamment chez les patients atteints de maladies hépatiques, en cas d’alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de malnutrition chronique, et chez les patients recevant des inducteurs enzymatiques. Dans ces cas, le surdosage peut être fatal. Symptômes En cas de prise accidentelle de doses très élevées de paracétamol, l’intoxication aiguë se manifeste par une anorexie, des nausées et des vomissements suivis d’une profonde altération de l’état général ; ces symptômes apparaissent généralement dans les 24 premières heures. En cas de surdosage, le paracétamol peut provoquer une cytolyse hépatique pouvant évoluer vers une nécrose massive et irréversible, entraînant une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique et une encéphalopathie, pouvant conduire au coma et au décès. Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico-déshydrogénase et de la bilirubinémie, ainsi qu’une diminution du taux de prothrombine, pouvant se manifester dans les 12 à 48 heures suivant l’ingestion. Traitement Les mesures à prendre consistent en un vidage gastrique précoce et une hospitalisation pour prise en charge, avec administration, le plus tôt possible, de la N-acétylcystéine comme antidote : la posologie est de 150 mg/kg i.v. en solution glucosée en 15 minutes, puis 50 mg/kg dans les 4 heures suivantes et 100 mg/kg dans les 16 heures suivantes, pour un total de 300 mg/kg en 20 heures.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, pensez l’être, planifiez une grossesse ou allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspension buvable goût vanille-caramel avec adaptateur, seringue et gobelet doseur

Grossesse Un grand nombre de données chez la femme enceinte n’indiquent ni toxicité malformative ni toxicité fœtale/néonatale. Des études épidémiologiques sur le développement neurologique des enfants exposés au paracétamol in utero montrent des résultats non concluants. Si cela est cliniquement nécessaire, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse ; toutefois, il doit être utilisé à la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible et à la fréquence la plus faible possible. Allaitement Il est recommandé d’administrer le produit uniquement en cas de nécessité réelle et sous contrôle médical direct.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspension buvable goût vanille-caramel avec adaptateur, seringue et gobelet doseur avant de conduire ou d’utiliser des machines – Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspension buvable goût vanille-caramel avec adaptateur, seringue et gobelet doseur influence-t-il la conduite et l’utilisation de machines ?

Tachipirina n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.