Tachipirina 100 mg/ml – solution buvable en gouttes 30 ml (paracétamol)

Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gouttes buvables, solution est un médicament en vente libre à base de paracétamol, indiqué pour le traitement symptomatique de la fièvre et de la douleur chez l’enfant. Grâce à sa formulation en solution de gouttes buvables, il est particulièrement adapté aux tout-petits, en garantissant un dosage précis et une administration simple. Le produit est efficace comme antipyrétique pour faire baisser la température corporelle en cas de grippe, de maladies exanthématiques et d’infections des voies respiratoires, et constitue également un antalgique utile pour soulager maux de tête, névralgies, myalgies et d’autres douleurs d’intensité modérée.

Le flacon de 30 ml de Tachipirina gouttes permet une utilisation pratique et sûre, avec la possibilité d’adapter la dose en fonction du poids de l’enfant. Chaque ml de solution contient 100 mg de paracétamol, assurant une action rapide et ciblée. Les excipients sélectionnés, comme le sorbitol et le propylène glycol, garantissent une bonne tolérance et une prise agréable. Idéal pour le traitement symptomatique des états fébriles et douloureux, Tachipirina gouttes est un allié fiable pour le bien-être des plus petits, en apportant un soulagement sûr et contrôlé.

Tachipirina 100 mg/ml gouttes buvables, solution est un choix recommandé par les pédiatres pour son efficacité et sa praticité. Son action rapide et sa facilité de dosage en font un indispensable de la pharmacie familiale, surtout durant les périodes de forte incidence de grippe et de maladies saisonnières.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gouttes buvables, solution - Quel est le principe actif de Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gouttes buvables, solution ?

TACHIPIRINA 120 mg/5 ml sirop 5 ml de sirop contiennent principe actif : paracétamol 120 mg excipients à effets notoires : saccharose, méthyl parahydroxybenzoate, sodium. TACHIPIRINA 100 mg/ml gouttes buvables, solution 1 ml de solution contient principe actif : paracétamol 100 mg excipients à effets notoires : sorbitol, propylène glycol. Pour la liste complète des excipients, voir le par. 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gouttes buvables, solution - Que contient Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gouttes buvables, solution ?

• Sirop : saccharose, citrate de sodium, saccharine sodique, méthyl parahydroxybenzoate, sorbate de potassium, macrogol 6000, acide citrique monohydraté, arôme fraise, arôme mandarine, eau purifiée. • Gouttes buvables : propylène glycol, macrogol 6000, sorbitol, saccharine sodique, arôme agrumes-vanille, gallate de propyle, caramel (E150a), édétate de sodium, eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gouttes buvables, solution - Pourquoi utilise-t-on Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gouttes buvables, solution ? À quoi sert-il ?

Comme antipyrétique : traitement symptomatique des affections fébriles telles que la grippe, les maladies exanthématiques, les affections aiguës des voies respiratoires, etc. Comme antalgique : maux de tête, névralgies, myalgies et autres manifestations douloureuses d’intensité modérée, d’origines diverses.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gouttes buvables, solution - Quand ne doit-on pas utiliser Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gouttes buvables, solution ?

• Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. • Patients atteints d’anémie hémolytique sévère (cette contre-indication ne concerne pas les formulations orales à 500 mg). • Insuffisance hépatocellulaire sévère (cette contre-indication ne concerne pas les formulations orales à 500 mg).

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gouttes buvables, solution - Comment prendre Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gouttes buvables, solution ?

Chez les enfants jusqu’à l’âge de 10 ans, il est indispensable de respecter la posologie définie en fonction du poids corporel et non de l’âge, qui est approximatif et indiqué uniquement à titre informatif. Si l’âge de l’enfant ne correspond pas au poids indiqué dans le tableau, se référer toujours au poids corporel pour choisir la dose. Chez les enfants jusqu’à 7,2 kg, l’utilisation de la formulation en gouttes est recommandée ; entre 7,2 et 11 kg, il est possible d’utiliser les gouttes ou le sirop car la posologie par tranche de poids est identique ; entre 12 et 32 kg, l’utilisation du sirop est recommandée. Le schéma posologique de Tachipirina gouttes est le suivant.

TACHIPIRINA GOUTTES
Poids	Âge (approximatif)	Dose unitaire	Dose quotidienne
à partir de 3,2 kg	0-30 jours	8 gouttes	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 4,3 kg	1 mois	10 gouttes	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 5,3 kg	2 mois	13 gouttes	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 6,1 kg	3 mois	22 gouttes	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 6,7 kg	4 mois	25 gouttes	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 7,2 kg	5-6 mois	27 gouttes	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 8 kg	7-10 mois	30 gouttes	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 9 kg	11-14 mois	33 gouttes	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 10 kg	15-19 mois	36 gouttes	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 11 kg	20-23 mois	39 gouttes	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)

Le schéma posologique de Tachipirina sirop est le suivant.

TACHIPIRINA SIROP
Poids	Âge (approximatif)	Dose unitaire	Dose quotidienne
à partir de 7,2 kg	5-6 mois	4,5 ml	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 8 kg	7-10 mois	5 ml	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 9 kg	11-14 mois	5,5 ml	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 10 kg	15-19 mois	6 ml	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 11 kg	20-23 mois	6,5 ml	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 12 kg	2 ans	7,5 ml	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 14 kg	3 ans	8,5 ml	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 16 kg	4 ans	10 ml	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 18 kg	5 ans	11 ml	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 20 kg	6 ans	12,5 ml	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 22 kg	7 ans	13,5 ml	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 25 kg	8 ans	15,5 ml	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 28 kg	9 ans	17,5 ml	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)
à partir de 31 kg jusqu’à 32 kg	10 ans	19 ml	Jusqu’à 4 fois (toutes les 6 heures)

En cas d’ictère chez les enfants de moins de trois mois, il convient de réduire la dose unitaire. Chez les enfants de plus de 10 ans, le rapport entre le poids et l’âge devient moins homogène en raison du développement pubertaire qui, à âge égal, a un impact différent sur le poids corporel selon le sexe et les caractéristiques individuelles de l’enfant. Par conséquent, au-delà de 10 ans, la posologie du sirop est indiquée en termes d’intervalles de poids et d’âge, comme suit. Enfants de poids compris entre 33 et 40 kg (âgés de plus de 10 ans et de moins de 12 ans) : 20 ml de sirop par prise (correspondant à 480 mg), à répéter si nécessaire après 6 heures, sans dépasser 4 administrations par jour. Adolescents de poids supérieur à 40 kg (âgés de 12 ans ou plus) et adultes : 20 ml de sirop par prise (correspondant à 480 mg), à répéter si nécessaire après 4 heures, sans dépasser 6 administrations par jour. Le médecin doit évaluer la nécessité de traitements au-delà de 3 jours consécutifs. Mode d’administration La boîte contient une seringue doseuse avec des graduations correspondant à 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 4,5 ml et 5 ml, ainsi qu’un gobelet doseur avec des graduations correspondant à 5,5 ml, 6 ml, 6,5 ml, 7,5 ml, 8,5 ml, 10 ml, 11 ml, 12,5 ml, 13,5 ml, 15,5 ml, 17,5 ml, 19 ml. Sirop Le sirop contient 24 mg de paracétamol par ml de produit. Pour ouvrir le flacon, pousser le bouchon vers le bas et le tourner simultanément vers la gauche. Pour utiliser la seringue, introduire complètement l’embout de la seringue dans l’orifice de l’insert : Pour des doses supérieures à 5 ml, prélever la quantité nécessaire avec la seringue et verser le contenu dans le gobelet. Répéter l’opération jusqu’à atteindre la graduation correspondant à la dose indiquée, puis administrer à l’enfant en l’invitant à boire. Pour les doses chez les enfants de plus de 10 ans et chez l’adulte, égales à 20 ml, utiliser le gobelet en le remplissant 2 fois jusqu’à la graduation de 10 ml. Le produit doit être utilisé immédiatement après prélèvement dans le flacon. Tout résidu éventuel de produit dans la seringue ou dans le gobelet doit être éliminé. Après utilisation, fermer le flacon en vissant fermement le bouchon et laver la seringue et le gobelet à l’eau chaude. Les laisser sécher, en les gardant hors de la portée et de la vue des enfants. Gouttes Chaque goutte contient 4 mg de paracétamol. Retourner le flacon et verser le nombre de gouttes correspondant à la dose à utiliser dans 25–50 ml d’eau, puis faire boire l’enfant. Insuffisance rénale En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l’intervalle entre les administrations doit être d’au moins 8 heures.

CONSERVATION

Conservation Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gouttes buvables, solution - Comment conserver Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gouttes buvables, solution ?

Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gouttes buvables, solution - À propos de Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gouttes buvables, solution, il est important de savoir que :

Dans de rares cas de réactions allergiques, l’administration doit être interrompue et un traitement approprié doit être instauré. Utiliser avec prudence en cas d’alcoolisme chronique, consommation excessive d’alcool (3 boissons alcoolisées ou plus par jour), anorexie, boulimie ou cachexie, malnutrition chronique (faibles réserves hépatiques de glutathion), déshydratation, hypovolémie. Le paracétamol doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatocellulaire légère à modérée (y compris le syndrome de Gilbert), une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh>9), une hépatite aiguë, un traitement concomitant par des médicaments altérant la fonction hépatique, un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, une anémie hémolytique. Des doses élevées ou prolongées du produit peuvent provoquer des altérations rénales et sanguines, parfois graves ; par conséquent, l’administration chez les sujets atteints d’insuffisance rénale ne doit être effectuée qu’en cas de réelle nécessité et sous contrôle médical direct. En cas d’utilisation prolongée, il est conseillé de surveiller la fonction hépatique et rénale ainsi que l’hémogramme. Pendant le traitement par paracétamol, avant de prendre tout autre médicament, vérifier qu’il ne contient pas le même principe actif, car si le paracétamol est pris à fortes doses, des effets indésirables graves peuvent survenir. Inviter le patient à contacter son médecin avant d’associer tout autre médicament (voir paragraphe 4.5). Informations importantes sur certains excipients Tachipirina gouttes, solution contient : - sorbitol : les patients présentant de rares problèmes héréditaires d’intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. - propylène glycol : peut provoquer des symptômes similaires à ceux causés par l’alcool. - Le contenant de Tachipirina gouttes, solution est constitué de caoutchouc latex. Il peut provoquer des réactions allergiques graves. Tachipirina sirop contient : - saccharose : les patients présentant de rares problèmes héréditaires d’intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose, ou d’insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. Pour la dose de 15 ml, ce médicament contient 5,25 g de saccharose ; pour la dose de 16,5 ml, il contient 5,78 g de saccharose ; pour la dose de 18,5 ml, il contient 6,48 g de saccharose ; et pour la dose de 20 ml, il contient 7 g de saccharose. À prendre en compte chez les personnes atteintes de diabète sucré. - méthyl parahydroxybenzoate : peut provoquer des réactions allergiques (y compris retardées). - sodium : ce médicament contient 1,2 mmol (ou 27,6 mg) de sodium par 20 ml, ce qui équivaut à 1,38 % de l’apport maximal quotidien recommandé par l’OMS, correspondant à 2 g de sodium pour un adulte. À prendre en compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sodium.

INTERACTIONS

Interactions Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gouttes buvables, solution - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gouttes buvables, solution ?

L’absorption orale du paracétamol dépend de la vitesse de vidange gastrique. Par conséquent, l’administration concomitante de médicaments qui ralentissent (p. ex. anticholinergiques, opioïdes) ou augmentent (p. ex. procinétiques) la vitesse de vidange gastrique peut entraîner respectivement une diminution ou une augmentation de la biodisponibilité du produit. L’administration concomitante de cholestyramine réduit l’absorption du paracétamol. La prise simultanée de paracétamol et de chloramphénicol peut entraîner une augmentation de la demi-vie du chloramphénicol, avec le risque d’en accroître la toxicité. L’utilisation concomitante de paracétamol (4 g par jour pendant au moins 4 jours) avec des anticoagulants oraux peut entraîner de légères variations des valeurs d’INR. Dans ces cas, une surveillance plus fréquente des valeurs d’INR doit être effectuée pendant l’utilisation concomitante et après son arrêt. Utiliser avec une extrême prudence et sous contrôle étroit lors d’un traitement chronique par des médicaments susceptibles d’induire les mono-oxygénases hépatiques ou en cas d’exposition à des substances pouvant avoir un tel effet (par exemple rifampicine, cimétidine, antiépileptiques tels que glutéthimide, phénobarbital, carbamazépine). Il en va de même en cas d’éthylisme et chez les patients traités par zidovudine. L’administration de paracétamol peut interférer avec la détermination de l’uricémie (méthode à l’acide phosphotungstique) et de la glycémie (méthode glucose-oxydase-peroxydase).

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gouttes buvables, solution peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires de Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gouttes buvables, solution ?

Les effets indésirables du paracétamol sont présentés ci-dessous, organisés selon la classification MedDRA par système-organe. Les données disponibles sont insuffisantes pour établir la fréquence de chaque effet listé.

Affections hématologiques et du système lymphatique	Thrombocytopénie, leucopénie, anémie, agranulocytose
Affections du système immunitaire	Réactions d’hypersensibilité (urticaire, œdème laryngé, angio-œdème, choc anaphylactique)
Affections du système nerveux	Vertiges
Affections gastro-intestinales	Réaction gastro-intestinale
Affections hépatobiliaires	Anomalies de la fonction hépatique, hépatite
Affections de la peau et du tissu sous-cutané	Érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique, éruption cutanée
Affections du rein et des voies urinaires	Insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle, hématurie, anurie

Des cas très rares de réactions cutanées graves ont été signalés. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gouttes buvables, solution - Quels sont les risques de Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gouttes buvables, solution en cas de surdosage ?

Il existe un risque d’intoxication, en particulier chez les patients atteints de maladies hépatiques, en cas d’alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de malnutrition chronique et chez les patients recevant des inducteurs enzymatiques. Dans ces cas, le surdosage peut être fatal. Symptômes En cas de prise accidentelle de doses très élevées de paracétamol, l’intoxication aiguë se manifeste par une anorexie, des nausées et des vomissements suivis d’une profonde altération de l’état général ; ces symptômes apparaissent généralement dans les 24 premières heures. En cas de surdosage, le paracétamol peut provoquer une cytolyse hépatique pouvant évoluer vers une nécrose massive et irréversible, entraînant une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique et une encéphalopathie, pouvant conduire au coma et au décès. Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico-déshydrogénase et de la bilirubinémie, ainsi qu’une diminution du taux de prothrombine, pouvant se manifester 12 à 48 heures après l’ingestion. Traitement Les mesures à adopter consistent en une évacuation gastrique précoce et une hospitalisation pour les soins nécessaires, par l’administration, le plus précocement possible, de N-acétylcystéine comme antidote : la posologie est de 150 mg/kg i.v. dans une solution glucosée en 15 minutes, puis 50 mg/kg dans les 4 heures suivantes et 100 mg/kg dans les 16 heures suivantes, pour un total de 300 mg/kg en 20 heures.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous prévoyez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gouttes buvables, solution

Grossesse : Une grande quantité de données chez la femme enceinte n’indique ni toxicité malformative, ni toxicité fœtale/néonatale. Les études épidémiologiques sur le développement neurologique chez les enfants exposés au paracétamol in utero montrent des résultats non concluants. Si cela est cliniquement nécessaire, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse ; toutefois, il doit être utilisé à la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible et à la fréquence la plus faible possible. Allaitement : il est recommandé de prendre / d’administrer ce médicament uniquement en cas de réelle nécessité et sous contrôle médical direct.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gouttes buvables, solution avant de conduire ou d’utiliser des machines - Tachipirina 100 mg/ml 30 ml gouttes buvables, solution influence-t-il l’aptitude à conduire et à utiliser des machines ?

Tachipirina n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ni à utiliser des machines.