Tachiflutask 600 mg + 10 mg – 10 sachets de granulés pour solution buvable

Tachiflutask 600 mg + 10 mg, 10 sachets de granulés pour solution buvable est un médicament en vente libre indiqué pour le traitement de courte durée des symptômes du rhume et de la grippe, tels que douleurs légères à modérées, fièvre et congestion nasale. Chaque sachet contient paracétamol 600 mg et chlorhydrate de phényléphrine 10 mg, une association efficace pour soulager rapidement la douleur et la fièvre et réduire la congestion nasale. Les granulés au goût citron se dissolvent facilement dans la bouche ou peuvent être dissous dans de l’eau chaude, offrant une solution pratique et rapide même hors de chez soi, sans nécessité d’eau.

Grâce à l’action synergique de ses principes actifs, Tachiflutask agit sur plusieurs fronts : le paracétamol fait baisser la fièvre et soulage la douleur, tandis que la phényléphrine décongestionne les voies nasales, facilitant la respiration. Cela le rend particulièrement adapté à ceux qui recherchent un traitement complet des symptômes grippaux et du rhume en une seule solution. La formulation en sachets unidoses est idéale pour un dosage précis et une prise simple, y compris en déplacement.

Tachiflutask 600 mg + 10 mg est un médicament sans ordonnance destiné aux adultes et aux adolescents de plus de 12 ans, parfait pour ceux qui souhaitent un soulagement rapide et ciblé des symptômes grippaux et du rhume, avec la praticité de granulés au goût agréable. La présence de paracétamol et de phényléphrine garantit une action efficace contre la fièvre, la douleur et la congestion nasale, aidant à retrouver rapidement le bien-être lors des épisodes de malaise saisonnier.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Tachiflutask 600 mg + 10 mg, 10 sachets de granulés pour solution buvable - Quel est le principe actif de Tachiflutask 600 mg + 10 mg, 10 sachets de granulés pour solution buvable ?

Chaque sachet contient : Principes actifs : paracétamol 600 mg et chlorhydrate de phényléphrine 10 mg (équivalent à phényléphrine 8,2 mg). Chaque sachet contient du sorbitol (E 420) 42 mg, de l’aspartame (E 951) 25 mg. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Tachiflutask 600 mg + 10 mg, 10 sachets de granulés pour solution buvable - Que contient Tachiflutask 600 mg + 10 mg, 10 sachets de granulés pour solution buvable ?

Mannitol (E 421), Xylitab 200 (xylitol, carboxyméthylcellulose), arôme citron, sorbitol (E 420), acide ascorbique, acide citrique, silice colloïdale hydratée, aspartame (E 951), saccharinate de sodium.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Tachiflutask 600 mg + 10 mg, 10 sachets de granulés pour solution buvable - Pourquoi utiliser Tachiflutask 600 mg + 10 mg, 10 sachets de granulés pour solution buvable ? À quoi sert-il ?

Traitement à court terme des symptômes du rhume et de la grippe, incluant les douleurs légères à modérées et la fièvre, lorsqu’elles sont associées à une congestion nasale.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Tachiflutask 600 mg + 10 mg, 10 sachets de granulés pour solution buvable - Quand ne doit-il pas être utilisé ?

- Enfants de moins de 12 ans. - Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients (listés au paragraphe 6.1). - Patients prenant des bêta-bloquants. - Patients prenant des antidépresseurs tricycliques et ceux prenant ou ayant pris au cours des 2 dernières semaines des inhibiteurs de la monoamine-oxydase. - Patients souffrant d’asthme bronchique, de phéochromocytome, de glaucome à angle fermé, ou prenant simultanément d’autres médicaments sympathomimétiques (tels que décongestionnants, coupe-faim et psychostimulants de type amphétamine). Patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale, de diabète, d’hyperthyroïdie, d’hypertension et de maladies cardiovasculaires. - Les produits à base de paracétamol sont contre-indiqués chez les patients présentant une insuffisance manifeste en glucose-6-phosphate déshydrogénase et chez ceux atteints d’anémie hémolytique sévère. - Insuffisance hépatocellulaire sévère.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Tachiflutask 600 mg + 10 mg, 10 sachets de granulés pour solution buvable - Comment le prendre ?

Posologie Adultes et enfants de plus de 12 ans : 1 sachet toutes les 4 à 6 heures, jusqu’à un maximum de 3 sachets par 24 heures. Le médicament ne doit pas être utilisé plus de 3 jours consécutifs sans avis médical. Population pédiatrique Enfants de moins de 12 ans : TACHIFLUTASK est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans (voir paragraphe 4.3). Mode d’administration Déposer les granulés directement sur la langue et avaler. TACHIFLUTASK se dissout avec la salive : cela permet une utilisation sans eau. Le contenu du sachet peut également être dissous dans un verre d’eau chaude (non bouillante), en remuant avec une cuillère à café. Selon préférence, diluer avec de l’eau froide pour refroidir et sucrer. Une fois préparée, la solution obtenue doit être bue dans les quelques minutes.

CONSERVATION

Conservation Tachiflutask 600 mg + 10 mg, 10 sachets de granulés pour solution buvable - Comment le conserver ?

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de température de conservation. Conserver dans l’emballage d’origine afin de protéger le médicament de l’humidité et de la lumière.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Tachiflutask 600 mg + 10 mg, 10 sachets de granulés pour solution buvable - Informations importantes :

Les patients doivent être avertis de ne pas prendre d’autres médicaments contenant du paracétamol pendant qu’ils prennent TACHIFLUTASK, car des doses élevées de paracétamol peuvent provoquer des effets indésirables graves. Éviter la consommation d’alcool pendant le traitement par TACHIFLUTASK. En effet, le risque de surdosage est plus élevé chez les patients ayant des problèmes hépatiques. Conseiller au patient de contacter un médecin avant d’associer la warfarine ou tout autre médicament (voir également le paragraphe 4.5). L’utilisation du produit est déconseillée si le patient est traité par des anti-inflammatoires. La prudence est recommandée si le paracétamol est administré concomitamment avec la flucloxacilline en raison du risque accru d’acidose métabolique à trou anionique élevé (HAGMA), en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, une sepsie, une malnutrition et d’autres sources de déficit en glutathion (par ex. alcoolisme chronique), ainsi que chez ceux utilisant les doses quotidiennes maximales de paracétamol. Une surveillance étroite est recommandée, incluant la mesure de la 5-oxoproline urinaire. Consulter un médecin avant d’utiliser le produit chez les patients présentant une augmentation du volume de la prostate ou des maladies vasculaires occlusives (par ex. syndrome de Raynaud). Ne pas dépasser la dose recommandée et ne pas administrer pendant plus de 3 jours consécutifs. TACHIFLUTASK contient de l’aspartame : cette substance peut être nocive chez les personnes atteintes de phénylcétonurie. TACHIFLUTASK contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement sans sodium.

INTERACTIONS

Interactions Tachiflutask 600 mg + 10 mg, 10 sachets de granulés pour solution buvable - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier son effet ?

Paracétamol L’effet hépatotoxique du paracétamol peut être potentialisé par la prise d’autres médicaments agissant sur le foie, tels que la zidovudine et l’isoniazide, qui peuvent inhiber le métabolisme du paracétamol. L’administration de probénécide avant le paracétamol diminue la clairance du paracétamol et l’élimination urinaire du paracétamol sulfate et du paracétamol glucuronide, et augmente la demi-vie du paracétamol. Utiliser avec une extrême prudence et sous contrôle strict lors d’un traitement chronique avec des médicaments susceptibles d’induire les mono-oxygénases hépatiques ou en cas d’exposition à des substances pouvant avoir cet effet (par exemple rifampicine, cimétidine, antiépileptiques tels que glutéthimide, phénobarbital, carbamazépine). Le paracétamol augmente la demi-vie du chloramphénicol. Le produit pris à fortes doses peut potentialiser l’effet des anticoagulants coumariniques (warfarine). La métoclopramide et la dompéridone peuvent augmenter l’absorption du paracétamol, tandis que celle-ci est réduite ou retardée respectivement par la cholestyramine et les anticholinergiques. Une attention particulière est requise lorsque le paracétamol est utilisé concomitamment avec la flucloxacilline car l’utilisation concomitante a été associée à une acidose métabolique à trou anionique élevé, notamment chez les patients présentant des facteurs de risque (voir paragraphe 4.4). Phényléphrine La phényléphrine peut antagoniser l’effet des bêta-bloquants et des antihypertenseurs (y compris débrisoquine, guanéthidine, réserpine et méthyldopa) et peut potentialiser l’action des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (voir paragraphe 4.3). L’utilisation concomitante de phényléphrine avec des antidépresseurs tricycliques ou des amines sympathomimétiques peut augmenter le risque d’effets cardiovasculaires. La phényléphrine peut interagir avec la digoxine et les glycosides cardiaques en augmentant le risque d’arythmie ou d’infarctus, et avec les alcaloïdes (ergotamine et méthysergide) en augmentant le risque d’ergotisme. Interférences avec certains tests de laboratoire L’administration de paracétamol peut interférer avec la détermination de l’uricémie (méthode à l’acide phosphotungstique) et de la glycémie (méthode glucose-oxydase-peroxydase).

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Tachiflutask 600 mg + 10 mg, 10 sachets de granulés pour solution buvable peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires ?

Les effets indésirables sont présentés ci-dessous selon la classification MedDRA par systèmes et organes. La fréquence est définie comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (de ≥1/100 à <1/10), peu fréquent (de ≥1/1000 à <1/100), rare (de ≥1/10 000 à <1/1000), très rare (<1/10 000), indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classification par systèmes et organes /	Fréquence	Effet indésirable
Affections hématologiques et du système lymphatique	Rare	Agranulocytose¹, leucopénie¹, thrombocytopénie¹
	Indéterminée	Anémie¹
Troubles du système immunitaire	Rare	Réactions allergiques1,2, réactions d’hypersensibilité1,2, anaphylaxie1,2
	Indéterminée	Choc anaphylactique1,2
Troubles du métabolisme et de la nutrition	Fréquent	Anorexie²
Troubles psychiatriques	Très rare	Insomnie², nervosité², anxiété², agitation², confusion², irritabilité²
Affections du système nerveux	Très rare	Tremblements², vertiges², céphalées²
Affections oculaires	Indéterminée	Mydriase², glaucome aigu à angle fermé²
Affections cardiaques	Rare	Tachycardie², palpitations²
Affections vasculaires	Indéterminée	Hypertension²
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales	Rare	Bronchospasme1,2
	Indéterminée	Œdème du larynx¹
Affections gastro-intestinales	Fréquent	Nausées², vomissements²
	Indéterminée	Diarrhée¹, affection gastro-intestinale¹
Affections hépatobiliaires	Rare	Fonction hépatique anormale¹
	Indéterminée	Affection hépatique¹, hépatite¹
Affections de la peau et du tissu sous-cutané	Rare	Éruption cutanée1,2, angio-œdème²
	Indéterminée	Nécrolyse épidermique toxique¹, syndrome de Stevens-Johnson¹, érythème polymorphe¹
Affections rénales et urinaires	Très rare	Néphrite tubulo-interstitielle (après utilisation prolongée de paracétamol à fortes doses)¹
	Indéterminée	Aggravation de l’insuffisance rénale¹, hématurie¹, anurie¹, rétention urinaire

¹ Effets indésirables associés au paracétamol ² Effets indésirables associés à la phényléphrine Des cas très rares de réactions cutanées graves ont été signalés. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .

SURDOSAGE

Surdosage Tachiflutask 600 mg + 10 mg, 10 sachets de granulés pour solution buvable - Quels sont les risques en cas de surdosage ?

Paracétamol Aux doses recommandées, ou même en cas d’ingestion de l’ensemble de l’emballage, des symptômes de surdosage au paracétamol ne devraient pas apparaître. Toutefois, en cas d’ingestion de doses très élevées de paracétamol (supérieures à 10 g), la complication la plus fréquemment observée est l’atteinte hépatique, qui se manifeste généralement 12 à 48 heures après la prise. Facteurs de risque • Traitement au long cours par carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, rifampicine, millepertuis (Hypericum) ou autres médicaments inducteurs des enzymes hépatiques ; • Consommation régulière d’éthanol à des quantités supérieures à celles recommandées ; • Déplétion en glutathion (par ex. troubles de l’alimentation, mucoviscidose, infection par le VIH, inanition, cachexie). Symptômes Les symptômes précoces d’un surdosage en paracétamol au cours des premières 24 heures sont la pâleur, les nausées, les vomissements, l’anorexie et les douleurs abdominales. Des anomalies du métabolisme du glucose et une acidose métabolique peuvent survenir. En cas d’intoxication grave, l’insuffisance hépatique peut évoluer vers une encéphalopathie, une hémorragie, une hypoglycémie, un œdème cérébral et le décès. Même en l’absence d’atteinte hépatique sévère, une insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire aiguë peut se développer, fortement suggérée par des douleurs au flanc, une hématurie et une protéinurie ; elle peut survenir même en l’absence d’atteinte hépatique grave. Des arythmies cardiaques et une pancréatite ont été rapportées. Traitement Dans la prise en charge d’un surdosage en paracétamol, un traitement immédiat est essentiel. Malgré l’absence éventuelle de symptômes initiaux significatifs, les patients doivent être adressés d’urgence à l’hôpital pour une prise en charge médicale immédiate. Les symptômes peuvent se limiter à des nausées ou à des vomissements et peuvent ne pas refléter la gravité du surdosage ni le risque de lésions d’organes. La prise en charge doit être conforme aux recommandations des lignes directrices établies. Si le surdosage est survenu dans l’heure, un traitement par charbon actif doit être envisagé. La concentration plasmatique de paracétamol doit être mesurée à partir de 4 heures ou plus après l’ingestion (les concentrations précoces ne sont pas fiables). Le traitement par N-acétylcystéine peut être utilisé jusqu’à 24 heures après l’ingestion de paracétamol ; toutefois, l’effet protecteur maximal est obtenu jusqu’à 8 heures après l’ingestion. L’efficacité de l’antidote diminue fortement après cette période. Si nécessaire, la N-acétylcystéine doit être administrée par voie intraveineuse, conformément au schéma posologique établi. Si les vomissements ne posent pas problème, la méthionine orale peut constituer une alternative adaptée dans les zones éloignées, hors milieu hospitalier. La prise en charge des patients présentant une atteinte hépatique sévère au-delà de 24 heures après l’ingestion doit être discutée avec le Centre National Antipoison ou l’unité hépatique. Phényléphrine Symptômes Les symptômes de surdosage dus à la phényléphrine sont l’irritabilité, les céphalées et une augmentation de la pression artérielle. Dans les cas les plus graves, une confusion, des hallucinations, des convulsions et des arythmies peuvent survenir. Toutefois, la quantité nécessaire pour produire une toxicité sévère de la phényléphrine serait supérieure à celle provoquant une toxicité liée au paracétamol. Traitement Le traitement doit être cliniquement approprié. Une hypertension sévère doit être traitée par des médicaments alpha-bloquants tels que la phentolamine.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Tachiflutask 600 mg + 10 mg, 10 sachets de granulés pour solution buvable

Grossesse Paracétamol Un grand nombre de données chez la femme enceinte n’indiquent ni toxicité malformative, ni toxicité fœtale/néonatale. Les études épidémiologiques sur le développement neurologique des enfants exposés au paracétamol in utero montrent des résultats non concluants. Si nécessaire sur le plan clinique, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse ; toutefois, il doit être utilisé à la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible et à la fréquence la plus faible possible. L’administration de la préparation pendant la grossesse et l’allaitement doit se faire sous le contrôle direct du médecin. Phényléphrine Les données relatives à l’utilisation de la phényléphrine pendant la grossesse sont limitées. La vasoconstriction des vaisseaux utérins et la réduction du flux sanguin utérin associées à l’utilisation de la phényléphrine peuvent entraîner une hypoxie fœtale. L’utilisation de la phényléphrine pendant la grossesse doit être évitée, car des informations supplémentaires sont nécessaires. Allaitement Paracétamol Le paracétamol est excrété dans le lait maternel, mais en quantités cliniquement non significatives. Les données publiées disponibles ne contre-indiquent pas son utilisation pendant l’allaitement. Phényléphrine Aucune donnée n’est disponible concernant l’excrétion de la phényléphrine dans le lait maternel et aucune information n’est rapportée concernant les effets de la phényléphrine chez les nourrissons allaités. En l’absence de données, l’utilisation de la phényléphrine doit être évitée pendant l’allaitement. Fertilité Aucune preuve dans les études non cliniques n’indique des effets du paracétamol sur la fertilité masculine et féminine aux doses couramment utilisées en clinique. L’effet de la phényléphrine sur la fertilité masculine et féminine n’a pas été étudié.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Tachiflutask 600 mg + 10 mg, 10 sachets de granulés pour solution buvable avant de conduire ou d’utiliser des machines - Influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

TACHIFLUTASK n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Toutefois, les patients doivent être avertis de ne pas conduire ni d’utiliser des machines en cas de vertiges.