Tachifludec goût citron et miel – 16 sachets de poudre pour solution buvable

Tachifludec goût citron et miel 16 sachets de poudre pour solution buvable est un médicament en vente libre formulé pour le traitement symptomatique de la grippe et du rhume. Grâce à sa composition à base de paracétamol (600 mg), acide ascorbique (vitamine C) (40 mg) et chlorhydrate de phényléphrine (10 mg), ce produit est indiqué pour soulager rapidement les symptômes grippaux tels que fièvre, maux de tête, douleurs musculaires et congestion nasale. La présence de citron et miel confère à la solution un goût agréable et délicat, rendant la prise plus confortable même en cas de malaise.

Chaque sachet de Tachifludec se dissout facilement dans de l’eau chaude, offrant un soulagement rapide des symptômes du rhume et de la grippe. Le paracétamol agit comme antipyrétique et antalgique, en réduisant la fièvre et la douleur, tandis que la phényléphrine exerce une action décongestionnante sur les voies respiratoires, facilitant la respiration. L’ajout de vitamine C contribue à soutenir les défenses immunitaires pendant les états fébriles. L’étui contient 16 sachets unidoses, pratiques à emporter et à utiliser en cas de besoin.

Tachifludec goût citron et miel est idéal pour celles et ceux qui recherchent un traitement efficace et rapide des symptômes grippaux, avec la praticité d’une poudre pour solution buvable à préparer en quelques instants. Indiqué chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans, c’est la solution parfaite pour faire face aux maux saisonniers et reprendre rapidement ses activités quotidiennes.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Tachifludec goût citron et miel 16 sachets de poudre pour solution buvable - Quel est le principe actif de Tachifludec goût citron et miel 16 sachets de poudre pour solution buvable ?

Chaque sachet contient : principes actifs : paracétamol 600 mg, acide ascorbique 40 mg et chlorhydrate de phényléphrine 10 mg (équivalant à phényléphrine 8,2 mg). Excipients à effet notoire : TACHIFLUDEC goût citron contient : 1,817 g de saccharose, 112,86 mg de sodium, 6,65 mg de glucose. TACHIFLUDEC goût citron et miel contient : 1,892 g de saccharose, 135,79 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Tachifludec goût citron et miel 16 sachets de poudre pour solution buvable - Que contient Tachifludec goût citron et miel 16 sachets de poudre pour solution buvable ?

- TACHIFLUDEC poudre pour solution buvable goût citron : saccharose, acide citrique anhydre, citrate de sodium, amidon de maïs, cyclamate de sodium, saccharine sodique, silice colloïdale anhydre, arôme citron, curcumine (E100), sirop de glucose séché. - TACHIFLUDEC poudre pour solution buvable goût citron et miel : saccharose, acide citrique anhydre, citrate de sodium, amidon de maïs, cyclamate de sodium, saccharine sodique, arôme citron, arôme miel, caramel (E150), silice colloïdale anhydre.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Tachifludec goût citron et miel 16 sachets de poudre pour solution buvable - Pourquoi utilise-t-on Tachifludec goût citron et miel 16 sachets de poudre pour solution buvable ? À quoi sert-il ?

Traitement à court terme des symptômes du rhume et de la grippe, incluant les douleurs d’intensité légère/modérée et la fièvre, lorsqu’elles sont associées à une congestion nasale.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Tachifludec goût citron et miel 16 sachets de poudre pour solution buvable - Quand Tachifludec goût citron et miel 16 sachets de poudre pour solution buvable ne doit-il pas être utilisé ?

- Enfants de moins de 12 ans. - Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients (listés au paragraphe 6.1). - Patients prenant des bêta-bloquants. - Patients prenant des antidépresseurs tricycliques et ceux prenant ou ayant pris au cours des 2 dernières semaines des inhibiteurs de la monoamine oxydase. - Patients atteints d’asthme bronchique, de phéochromocytome, de glaucome à angle fermé, ou prenant concomitamment d’autres médicaments sympathomimétiques (tels que décongestionnants, coupe-faim et psychostimulants de type amphétaminique). - Patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, un diabète, une hyperthyroïdie, une hypertension et des maladies cardiovasculaires. - Les produits à base de paracétamol sont contre-indiqués chez les patients présentant une insuffisance manifeste en glucose-6-phosphate déshydrogénase et chez ceux atteints d’anémie hémolytique sévère. - Insuffisance hépatocellulaire sévère.

POSOLOGIE

Quantité et mode de prise de Tachifludec goût citron et miel 16 sachets de poudre pour solution buvable - Comment prendre Tachifludec goût citron et miel 16 sachets de poudre pour solution buvable ?

Posologie Adultes et enfants de plus de 12 ans : 1 sachet toutes les 4 à 6 heures, jusqu’à un maximum de 3 sachets sur 24 heures. Le médicament ne doit pas être utilisé pendant plus de 3 jours consécutifs sans avis médical. Population pédiatrique Enfants de moins de 12 ans : TACHIFLUDEC goût citron, citron et miel est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans (voir paragraphe 4.3). Mode d’administration Dissoudre le contenu d’1 sachet dans un demi-verre d’eau très chaude et, si souhaité, diluer avec de l’eau froide pour refroidir et sucrer selon préférence.

CONSERVATION

Conservation Tachifludec goût citron et miel 16 sachets de poudre pour solution buvable - Comment conserver Tachifludec goût citron et miel 16 sachets de poudre pour solution buvable ?

Conserver à une température inférieure à 25°C. Conserver dans l’emballage d’origine afin de protéger le médicament de l’humidité et de la lumière.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Tachifludec goût citron et miel 16 sachets de poudre pour solution buvable - À propos de Tachifludec goût citron et miel 16 sachets de poudre pour solution buvable, il est important de savoir que :

Les patients doivent être avertis de ne pas prendre d’autres médicaments contenant du paracétamol pendant la prise de TACHIFLUDEC, car des doses élevées de paracétamol peuvent entraîner des effets indésirables graves. Éviter la consommation d’alcool pendant le traitement par TACHIFLUDEC. Le risque de surdosage est en effet plus élevé chez les patients présentant des troubles hépatiques. Inviter le patient à contacter le médecin avant d’associer la warfarine ou tout autre médicament (voir aussi le paragraphe 4.5). L’utilisation du produit est déconseillée si le patient est sous traitement anti-inflammatoire. La prudence est recommandée si le paracétamol est administré concomitamment avec la flucloxacilline en raison du risque accru d’acidose métabolique à trou anionique élevé (HAGMA), en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, une sepsie, une malnutrition et d’autres causes de déficit en glutathion (par ex. alcoolisme chronique), ainsi que chez ceux utilisant les doses quotidiennes maximales de paracétamol. Une surveillance étroite est recommandée, y compris la mesure de la 5-oxoproline urinaire. Consulter le médecin avant d’utiliser le produit chez les patients présentant une hypertrophie de la prostate ou des maladies vasculaires occlusives (par ex. syndrome de Raynaud). Ne pas dépasser la dose recommandée et ne pas administrer pendant plus de 3 jours consécutifs. TACHIFLUDEC goût citron contient : - sodium : ce médicament contient 112,86 mg de sodium par sachet, soit 5,64% de l’apport maximal quotidien recommandé par l’OMS, correspondant à 2 g de sodium pour un adulte, à prendre en compte chez les patients ayant une fonction rénale réduite ou suivant un régime pauvre en sodium. - saccharose : les patients présentant de rares troubles héréditaires d’intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. Les patients diabétiques doivent tenir compte de la teneur en saccharose de TACHIFLUDEC lorsqu’ils prennent plus de 2 sachets par jour (saccharose > 5 g). - glucose : les patients présentant de rares troubles de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament. TACHIFLUDEC goût citron et miel contient : - sodium : 135,79 mg de sodium par sachet, soit 6,79% de l’apport maximal quotidien recommandé par l’OMS, correspondant à 2 g de sodium pour un adulte, à prendre en compte chez les patients ayant une fonction rénale réduite ou suivant un régime pauvre en sodium. - saccharose : les patients présentant de rares troubles héréditaires d’intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. La teneur en saccharose de TACHIFLUDEC doit être prise en compte chez les personnes atteintes de diabète sucré en cas de prise de plus de 2 sachets par jour (saccharose > 5 g).

INTERACTIONS

Interactions Tachifludec goût citron et miel 16 sachets de poudre pour solution buvable - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Tachifludec goût citron et miel 16 sachets de poudre pour solution buvable ?

Paracétamol L’effet hépatotoxique du paracétamol peut être potentialisé par la prise d’autres médicaments actifs sur le foie, tels que la zidovudine et l’isoniazide, qui peuvent inhiber le métabolisme du paracétamol. L’administration de probénécide avant le paracétamol diminue la clairance du paracétamol et l’élimination urinaire du paracétamol sulfate et du paracétamol glucuronide, et augmente la demi-vie du paracétamol. Utiliser avec une extrême prudence et sous surveillance étroite lors d’un traitement chronique par des médicaments pouvant induire les mono-oxygénases hépatiques ou en cas d’exposition à des substances pouvant avoir cet effet (par exemple rifampicine, cimétidine, antiépileptiques tels que glutéthimide, phénobarbital, carbamazépine). Le paracétamol augmente la demi-vie du chloramphénicol. Le produit, pris à fortes doses, peut potentialiser l’effet des anticoagulants coumariniques (warfarine). La métoclopramide et la dompéridone peuvent augmenter l’absorption du paracétamol, tandis qu’elle est réduite ou retardée respectivement par la cholestyramine et les anticholinergiques. Une attention particulière est requise lorsque le paracétamol est utilisé concomitamment avec la flucloxacilline, car cette association a été liée à une acidose métabolique à trou anionique élevé, surtout chez les patients présentant des facteurs de risque (voir paragraphe 4.4). Phényléphrine La phényléphrine peut antagoniser l’effet des bêta-bloquants et des antihypertenseurs (y compris débrisoquine, guanéthidine, réserpine et méthyldopa) et peut potentialiser l’action des inhibiteurs de la monoamine oxydase (voir paragraphe 4.3). L’utilisation concomitante de phényléphrine avec les antidépresseurs tricycliques ou les amines sympathomimétiques peut augmenter le risque d’effets cardiovasculaires. La phényléphrine peut interagir avec la digoxine et les glycosides cardiaques en augmentant le risque d’arythmie ou d’infarctus, et avec les alcaloïdes (ergotamine et méthysergide) en augmentant le risque d’ergotisme. Acide ascorbique L’acide ascorbique peut augmenter l’absorption du fer et des estrogènes. L’acide ascorbique est métabolisé en oxalate et peut potentiellement provoquer, chez les patients présentant une hyperoxalurie et des calculs rénaux, la cristallisation de l’oxalate de calcium chez les personnes prédisposées à la formation de calculs calciques. Interférences avec certains examens biologiques L’administration de paracétamol peut interférer avec la détermination de l’uricémie (par la méthode à l’acide phosphotungstique) et de la glycémie (par la méthode glucose oxydase-peroxydase). L’acide ascorbique peut interférer avec la mesure des paramètres hématochimiques et urinaires (p. ex. urates, glucose, bilirubine, hémoglobine).

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Tachifludec goût citron et miel 16 sachets de poudre pour solution buvable peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires de Tachifludec goût citron et miel 16 sachets de poudre pour solution buvable ?

Les effets indésirables sont présentés ci-dessous selon la classification MedDRA par systèmes et organes. La fréquence est définie comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (de ≥1/100 à <1/10), peu fréquent (de ≥1/1000 à <1/100), rare (de ≥1/10.000 à <1/1000), très rare (<1/10.000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classification par systèmes et organes / Fréquence	Effet indésirable
Affections hématologiques et du système lymphatique
Rare	Agranulocytose¹, leucopénie¹, thrombocytopénie¹
Fréquence indéterminée	Anémie¹
Affections du système immunitaire
Rare	Réactions allergiques1,2, réactions d’hypersensibilité1,2, anaphylaxie1,2
Fréquence indéterminée	Choc anaphylactique1,2
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquent	Anorexie²
Troubles psychiatriques
Très rare	Insomnie², nervosité², anxiété², agitation², confusion², irritabilité²
Affections du système nerveux
Très rare	Tremblements², vertiges², céphalées²
Affections oculaires
Fréquence indéterminée	Mydriase², glaucome aigu à angle fermé²
Affections cardiaques
Rare	Tachycardie², palpitations²
Affections vasculaires
Fréquence indéterminée	Hypertension²
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rare	Bronchospasme1,2
Fréquence indéterminée	Œdème du larynx¹
Affections gastro-intestinales
Fréquent	Nausées², vomissements²
Fréquence indéterminée	Diarrhée¹, affection gastro-intestinale¹
Affections hépatobiliaires
Rare	Fonction hépatique anormale¹
Fréquence indéterminée	Affection hépatique¹, hépatite¹
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare	Éruption cutanée1,2, angio-œdème²
Fréquence indéterminée	Nécrolyse épidermique toxique¹, syndrome de Stevens-Johnson¹, érythème polymorphe¹
Affections du rein et des voies urinaires
Très rare	Néphrite tubulo-interstitielle (après utilisation prolongée de paracétamol à fortes doses)¹
Fréquence indéterminée	Aggravation d’une insuffisance rénale¹, hématurie¹, anurie¹, rétention urinaire²

Des cas très rares de réactions cutanées graves ont été rapportés. ¹ Effets indésirables associés au paracétamol ² Effets indésirables associés à la phényléphrine Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration sur le site https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Surdosage Tachifludec goût citron et miel 16 sachets de poudre pour solution buvable - Quels sont les risques en cas de surdosage de Tachifludec goût citron et miel 16 sachets de poudre pour solution buvable ?

Paracétamol Aux doses recommandées, ou même en cas de prise de l’ensemble de la boîte, il ne devrait pas apparaître de symptômes de surdosage en paracétamol. Toutefois, en cas d’ingestion de doses très élevées de paracétamol (supérieures à 10 g), la complication la plus fréquemment observée est l’atteinte hépatique, qui se manifeste généralement 12 à 48 heures après la prise. Facteurs de risque a. Traitement au long cours par carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, rifampicine, millepertuis (Hypericum perforatum) ou autres inducteurs enzymatiques hépatiques ; b. consommation régulière d’éthanol en quantité supérieure aux recommandations ; c. déplétion en glutathion (p. ex. troubles alimentaires, mucoviscidose, infection VIH, jeûne, cachexie). Symptômes Les symptômes précoces d’un surdosage en paracétamol au cours des 24 premières heures sont : pâleur, nausées, vomissements, anorexie et douleur abdominale. Des anomalies du métabolisme du glucose et une acidose métabolique peuvent survenir. En cas d’intoxication sévère, l’insuffisance hépatique peut évoluer vers une encéphalopathie, une hémorragie, une hypoglycémie, un œdème cérébral et le décès. Même en l’absence d’atteinte hépatique sévère, une insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire aiguë peut se développer, fortement suggérée par une douleur au flanc, une hématurie et une protéinurie ; elle peut également survenir en l’absence d’atteinte hépatique sévère. Des arythmies cardiaques et une pancréatite ont été rapportées. Traitement La prise en charge du surdosage en paracétamol nécessite un traitement immédiat. Malgré l’absence possible de symptômes initiaux significatifs, les patients doivent être dirigés en urgence à l’hôpital pour une prise en charge médicale immédiate. Les symptômes peuvent se limiter à des nausées ou des vomissements et ne pas refléter la gravité du surdosage ni le risque d’atteinte d’organes. La prise en charge doit être conforme aux recommandations des lignes directrices. Si le surdosage date de moins d’1 heure, un traitement par charbon actif doit être envisagé. La concentration plasmatique de paracétamol doit être mesurée 4 heures ou plus après l’ingestion (les concentrations précoces ne sont pas fiables). Le traitement par N-acétylcystéine peut être utilisé jusqu’à 24 heures après l’ingestion de paracétamol ; toutefois, l’effet protecteur maximal est obtenu dans les 8 heures suivant l’ingestion. L’efficacité de l’antidote diminue fortement après ce délai. Si nécessaire, la N-acétylcystéine doit être administrée par voie intraveineuse, conformément au schéma posologique établi. Si les vomissements ne posent pas problème, la méthionine par voie orale peut constituer une alternative adaptée dans les zones éloignées, hors milieu hospitalier. La prise en charge des patients présentant une dysfonction hépatique sévère au-delà de 24 heures après l’ingestion doit être discutée avec le Centre National Antipoison ou l’unité hépatique. Phényléphrine Symptômes Les symptômes de surdosage dus à la phényléphrine sont l’irritabilité, les céphalées et l’augmentation de la pression artérielle. Dans les cas les plus graves, une confusion, des hallucinations, des convulsions et des arythmies peuvent survenir. Toutefois, la quantité nécessaire pour produire une toxicité sévère liée à la phényléphrine serait plus élevée que celle liée au paracétamol. Traitement Le traitement doit être cliniquement approprié. Une hypertension sévère doit être traitée par des alpha-bloquants tels que la phentolamine. Acide ascorbique Symptômes Des doses élevées d’acide ascorbique (>3000 mg) peuvent provoquer une diarrhée osmotique transitoire et des effets gastro-intestinaux tels que nausées et douleurs abdominales. Les effets du surdosage en acide ascorbique peuvent être masqués par la toxicité hépatique sévère due au surdosage en paracétamol. Traitement Le traitement doit être cliniquement approprié.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou envisagez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Tachifludec goût citron et miel 16 sachets de poudre pour solution buvable

GROSSESSE Paracétamol Une grande quantité de données chez la femme enceinte n’indique ni toxicité malformative, ni toxicité fœtale/néonatale. Les études épidémiologiques sur le développement neurologique des enfants exposés in utero au paracétamol montrent des résultats non concluants. Si nécessaire sur le plan clinique, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse ; toutefois, il doit être utilisé à la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible et à la fréquence la plus faible possible. Des études épidémiologiques chez la femme enceinte ont montré qu’il n’existe pas de contre-indications à l’utilisation du paracétamol aux doses recommandées ; néanmoins, l’administration de la préparation pendant la grossesse et l’allaitement doit se faire sous contrôle direct du médecin. Phényléphrine Les données relatives à l’utilisation de la phényléphrine pendant la grossesse sont limitées. La vasoconstriction des vaisseaux utérins et la diminution du flux sanguin utérin associées à l’utilisation de la phényléphrine peuvent entraîner une hypoxie fœtale. L’utilisation de la phényléphrine pendant la grossesse doit être évitée, car des informations supplémentaires sont nécessaires. Acide ascorbique Il n’existe pas de données contrôlées relatives à l’utilisation pendant la grossesse. L’utilisation de l’acide ascorbique pendant la grossesse n’est recommandée que lorsque le bénéfice l’emporte sur le risque. ALLAITEMENT Paracétamol Le paracétamol est excrété dans le lait maternel, mais en quantités cliniquement non significatives. Les données publiées disponibles ne contre-indiquent pas son utilisation pendant l’allaitement. Phényléphrine Aucune donnée n’est disponible concernant l’excrétion de la phényléphrine dans le lait maternel, et aucune information n’est rapportée concernant les effets de la phényléphrine chez les nourrissons allaités. En l’absence de données, l’utilisation de la phényléphrine doit être évitée pendant l’allaitement. Acide ascorbique L’acide ascorbique est excrété dans le lait maternel. Les effets chez les nourrissons allaités ne sont pas connus. En résumé, l’utilisation de TACHIFLUDEC n’est pas recommandée pendant la grossesse et l’allaitement. FERTILITÉ Il n’existe pas d’éléments dans les études non cliniques indiquant des effets du paracétamol sur la fertilité masculine et féminine aux doses couramment utilisées en clinique. L’effet de la phényléphrine sur la fertilité masculine et féminine n’a pas été étudié. Il existe suffisamment de preuves indiquant l’importance de l’acide ascorbique à différents niveaux du processus reproductif. Toutefois, aucune donnée définitive n’est disponible chez l’homme concernant le potentiel clinique de la vitamine C.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Tachifludec goût citron et miel 16 sachets de poudre pour solution buvable avant de conduire ou d’utiliser des machines - Tachifludec goût citron et miel 16 sachets de poudre pour solution buvable a-t-il une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

TACHIFLUDEC n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Toutefois, les patients doivent être avertis de ne pas conduire ni d’utiliser des machines en cas de vertiges.