Streptosyl neomycin 2% + 0.5% 20 g ointment

Conformément à l'article 118 « autorisation de publicité auprès du public » du décret législatif du 24 avril 2006, numéro 219

INDICATIONS

Infections cutanées superficielles (folliculite, furonculose, petites brûlures et plaies infectées).

CONTRE-INDICATIONS

STREPTOSIL associé à NEOMICIN est contre-indiqué chez les patients présentant : - Une hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. - Infections du conduit auditif en cas de perforation de la membrane tympanique.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS D'UTILISATION

STREPTOSIL avec NEOMICIN n'est pas destiné à un usage ophtalmique ; il est indiqué pour un usage externe uniquement. L'application de STREPTOSIL avec NEOMICIN sur une peau largement et profondément lésée, comme dans les infections cutanées secondaires à des brûlures étendues et à des ulcères trophiques, pourrait favoriser l'absorption systémique de ses principes actifs, exposant les patients à des effets secondaires graves, tels qu'une néphrotoxicité et une ototoxicité. Le médicament ne doit pas être utilisé dans les infections du conduit auditif en cas de perforation du tympan puisque dans ces cas l'utilisation topique de néomycine peut provoquer une surdité (voir rubrique 4.3). Comme pour les autres aminosides, l’administration systémique ou topique simultanée et/ou séquentielle d’autres médicaments néphrotoxiques doit être évitée. Durée du traitement L'utilisation, surtout prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation. Comme avec d’autres antibiotiques, l’utilisation prolongée de la néomycine peut conduire au développement de micro-organismes résistants, notamment de champignons. Si cela se produit, il est nécessaire d’interrompre le traitement et d’instaurer un traitement approprié. Après une courte période de traitement sans résultat appréciable, ou en cas d'aggravation de l'état du patient, il est nécessaire d'envisager l'arrêt du traitement. Population pédiatrique Dans la petite enfance, le produit doit être administré en cas de besoin réel, sous la surveillance directe du médecin. L'application de néomycine sur de grandes zones de la peau et pendant des périodes prolongées peut conduire à une absorption systémique ; cette éventualité se produit plus facilement lorsqu'un bandage occlusif est utilisé, notamment chez les nouveau-nés, puisque la couche peut faire office de bandage occlusif.

INTERACTIONS

La néomycine topique a démontré une sensibilité croisée avec d'autres aminosides ; La co-administration d'un autre aminoside, en particulier par voie systémique, n'est pas recommandée en raison des effets ototoxiques et néphrotoxiques potentiels. L'application topique de sulfathiazole peut entraîner une sensibilisation et exclure l'utilisation systémique ultérieure de sulfamides.

EFFETS SECONDAIRES

Suite à l'utilisation de STREPTOSIL avec NEOMICIN, les effets secondaires indiqués ci-dessous peuvent survenir. La fréquence de ces effets secondaires n’est pas connue. Infections et infestations Surinfections bactériennes et fongiques. Troubles du système immunitaire Réactions d'hypersensibilité Pathologies de la peau et du tissu sous-cutané Des démangeaisons. Pathologies systémiques et conditions liées au site d'administration Gonflement, rougeur. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse : www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.