Sofargen 1 % 30 g crème

Sofargen 1% crème 30 g est une crème antibiotique à usage topique, formulée pour offrir une protection efficace contre les infections bactériennes de la peau. Grâce à la présence de sulfadiazine argentique micronisée, Sofargen crème est indiquée pour la prophylaxie et le traitement antibactérien local en cas de brûlures du 2e et du 3e degré, d’ulcères variqueux, d’escarres infectées et, plus généralement, pour toutes les lésions cutanées et les affections dermatologiques infectées ou à risque de surinfection.

Sa formulation, enrichie en alcool stéarylique, propylène glycol et méthyl p–hydroxybenzoate, garantit une action cicatrisante et un soin de la peau optimal, en favorisant la régénération des tissus et la prévention des infections. Sofargen 1% crème s’applique facilement et crée une barrière protectrice qui aide à maintenir la lésion couverte et protégée, réduisant le risque de contamination bactérienne.

Idéale comme crème pour brûlures et crème pour plaies, Sofargen est un antibactérien local de référence pour le traitement topique des infections cutanées. Son efficacité en fait un allié précieux dans la prévention des infections bactériennes et dans la prise en charge des escarres, des ulcères variqueux et d’autres problématiques dermatologiques nécessitant une action rapide et ciblée.

Faites confiance à Sofargen crème pour un soin dermatologique sûr, efficace et de qualité éprouvée, conçu pour favoriser la cicatrisation et la protection de la peau dans toute situation à risque infectieux.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Sofargen 1 % crème 30 g - Quel est le principe actif de Sofargen 1 % crème 30 g ?

SOFARGEN 1% crème contient 1 g de sulfadiazine argentique micronisée. Excipients à effet notoire : alcool stéarylique, propylène glycol, méthyl p–hydroxybenzoate. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1

EXCIPIENTS

Composition de Sofargen 1 % crème 30 g - Que contient Sofargen 1 % crème 30 g ?

Alcool stéarylique ; myristate d’isopropyle ; propylène glycol ; monostéarate de polyéthylène glycol ; polysorbate (polyoxyéthylène sorbitan monolaurate) ; méthyl–p–hydroxybenzoate ; eau distillée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Sofargen 1 % crème 30 g - Pourquoi utilise-t-on Sofargen 1 % crème 30 g ? À quoi sert-il ?

Prophylaxie et traitement antibactérien local des infections en cas de brûlures du 2e et du 3e degré ; traitement antibactérien local des ulcères variqueux et des escarres infectées et, de manière générale, des affections dermatologiques infectées ou susceptibles de surinfections.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Sofargen 1 % crème 30 g - Quand Sofargen 1 % crème 30 g ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. Étant donné que les sulfamides peuvent augmenter le risque d’ictère néonatal, Sofargen ne doit pas être utilisé chez les femmes en fin de grossesse, chez les prématurés et chez les nouveau-nés durant les premiers mois de vie.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Sofargen 1 % crème 30 g - Comment prendre Sofargen 1 % crème 30 g ?

En cas de brûlures, Sofargen doit être appliqué le plus précocement possible. Après un nettoyage rapide des zones lésées, appliquer immédiatement sur les surfaces brûlées une couche uniforme de crème de 2 à 3 mm d’épaisseur. La crème peut être appliquée soit directement sur les lésions, éventuellement à l’aide d’un gant stérile, soit préalablement étalée sur une compresse stérile. L’application de Sofargen doit être poursuivie sans interruption, une à deux fois par jour, tant qu’il existe un risque d’infection et jusqu’à cicatrisation complète, qu’il s’agisse d’une réparation spontanée ou chirurgicale. À chaque renouvellement du pansement, nettoyer soigneusement les plaies avec de l’eau ou une solution physiologique par douches ou tamponnements. Veiller à réappliquer rapidement la crème sur les surfaces dont elle aurait été retirée involontairement. Dans les autres cas (ulcères variqueux, escarres, plaies et affections dermatologiques susceptibles d’infection), nettoyer si nécessaire la zone lésée et appliquer une couche de crème de 2–3 mm d’épaisseur, en suivant le même critère que celui décrit pour le traitement des brûlures. La lésion doit être maintenue en permanence entièrement couverte par le médicament. Si un pansement de type « guêtre » est nécessaire, dérouler des portions de 20–30 cm d’une bande de longueur appropriée, y étaler une couche abondante de crème, enrouler de nouveau la partie imprégnée, dérouler encore 20–30 cm et répéter l’opération jusqu’à ce que toute la longueur de la bande soit complètement imprégnée, puis réaliser le bandage requis.

CONSERVATION

Conservation Sofargen 1 % crème 30 g - Comment conserver Sofargen 1 % crème 30 g ?

Conserver à une température inférieure à 30 °C. Le produit doit être utilisé dans les 6 mois suivant la première ouverture du récipient.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Sofargen 1 % crème 30 g - À propos de Sofargen 1 % crème 30 g, il est important de savoir que :

Sofargen doit être appliqué avec prudence en cas d’insuffisance hépatique ou rénale. L’utilisation de Sofargen peut être risquée chez les sujets présentant un déficit avéré en glucose–6–phosphate déshydrogénase, car des phénomènes hémolytiques peuvent survenir. L’utilisation prolongée du produit peut entraîner des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, il convient d’interrompre le traitement et d’adopter des mesures thérapeutiques appropriées. Il en va de même en cas de surinfection due à des micro-organismes résistants. Dans le traitement de brûlures portant sur une grande partie du corps, les concentrations sériques de sulfamide peuvent, chez l’adulte, atteindre des niveaux thérapeutiques. Par conséquent, chez ces patients, il serait opportun de contrôler ces taux sériques, la fonction rénale, la présence d’éventuels cristaux de sulfamides dans les urines et la fonction hépatique, en interrompant le traitement si la fonction hépatique et/ou rénale était altérée. De plus, étant donné que le propylène glycol, présent en tant qu’excipient, peut entraîner une hyperosmolalité lorsque le produit est appliqué sur de vastes zones brûlées, l’osmolalité sérique doit être contrôlée périodiquement et, si nécessaire, le traitement doit être interrompu.

INTERACTIONS

Interactions Sofargen 1 % crème 30 g - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Sofargen 1 % crème 30 g ?

Les enzymes protéolytiques locales, appliquées en même temps que Sofargen, peuvent être inactivées par la présence d’ions argent.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Sofargen 1 % crème 30 g peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets indésirables de Sofargen 1 % crème 30 g ?

Quelques cas de leucopénie transitoire (0,4 %), de rares troubles locaux (douleur et sensation de brûlure) et de rares réactions locales d’origine allergique (0,3 %) ont été signalés. Les effets indésirables classiques des sulfamides administrés par voie systémique ne peuvent être exclus en cas de traitement de larges zones corporelles. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SURDOSAGE

Surdosage Sofargen 1 % crème 30 g - Quels sont les risques de Sofargen 1 % crème 30 g en cas de surdosage ?

Aucun symptôme de surdosage n’a été mis en évidence dans la littérature.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Sofargen 1 % crème 30 g

En l’absence de données expérimentales exhaustives sur les éventuels effets du médicament sur le fœtus, Sofargen ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement, sauf si, de l’avis du médecin, son utilisation est indispensable et essentielle pour la femme enceinte (voir 4.3).

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre Sofargen 1 % crème 30 g avant de conduire ou d’utiliser des machines - Sofargen 1 % crème 30 g a-t-il une influence sur la conduite et l’utilisation de machines ?

Sofargen n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.