Sofargen 1 % crème 120 g

Sofargen 1% crème 120 g est un antibactérien topique à base de sulfadiazine argentique, spécifiquement formulé pour la prophylaxie et le traitement local des infections cutanées. Grâce à son action ciblée, Sofargen crème est particulièrement indiquée pour le traitement des brûlures du 2e et du 3e degré, des ulcères variqueux, des escarres infectées et, plus généralement, de toutes les lésions cutanées et plaies à risque d’infection ou déjà infectées. La présence de sulfadiazine argentique garantit une action efficace contre un large spectre de bactéries, contribuant à prévenir les infections et à favoriser la cicatrisation des tissus endommagés.

La formulation en crème de 120 g permet une application facile sur de grandes surfaces cutanées, assurant une couverture uniforme et prolongée. Sofargen 1% est idéale comme crème pour brûlures, crème pour plaies, crème pour escarres ainsi que pour le traitement des abrasions et des éraflures. Le produit convient aussi bien à la prévention des infections qu’au traitement des infections bactériennes déjà en cours, et constitue un allié indispensable dans la prise en charge des lésions cutanées exposées à des complications infectieuses.

Grâce à son action cicatrisante et protectrice, Sofargen 1% crème est un médicament en accès direct (OTC) à usage topique, conçu pour offrir une solution efficace et sûre dans la prophylaxie des infections cutanées. Sa composition, enrichie en excipients sélectionnés, assure une bonne tolérance cutanée et une absorption rapide, le rendant adapté également aux traitements prolongés sur des zones délicates ou fragilisées.

 

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Sofargen 1 % crème 120 g - Quel est le principe actif de Sofargen 1 % crème 120 g ?

SOFARGEN 1% crème contient 1 g de sulfadiazine argentique micronisée. Excipients à effet notoire : alcool stéarylique, propylène glycol, méthyl p–hydroxybenzoate. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1

EXCIPIENTS

Composition de Sofargen 1 % crème 120 g - Que contient Sofargen 1 % crème 120 g ?

Alcool stéarylique ; myristate d’isopropyle ; propylène glycol ; monostéarate de polyéthylèneglycol ; monolaurate de polyoxyéthylènesorbitan ; méthyl–p–hydroxybenzoate ; eau distillée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Sofargen 1 % crème 120 g - Pourquoi utilise-t-on Sofargen 1 % crème 120 g ? À quoi sert-il ?

Prophylaxie et traitement antibactérien local des infections en cas de brûlures du 2e et du 3e degré ; traitement antibactérien local des ulcères variqueux et des escarres infectées et, en général, des affections dermatologiques infectées ou susceptibles de surinfections.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

Contre-indications Sofargen 1 % crème 120 g - Quand Sofargen 1 % crème 120 g ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. Étant donné que les sulfamides peuvent augmenter le risque d’ictère néonatal, Sofargen ne doit pas être utilisé chez les femmes en fin de grossesse, chez les prématurés et chez les nouveau-nés au cours des premiers mois de vie.

POSOLOGIE

Quantité et mode d’administration de Sofargen 1 % crème 120 g - Comment utiliser Sofargen 1 % crème 120 g ?

En cas de brûlures, Sofargen doit être appliqué le plus précocement possible. Après un nettoyage rapide des zones lésées, étaler immédiatement sur les surfaces brûlées une couche uniforme de crème de 2 à 3 mm d’épaisseur. La crème peut être appliquée directement sur les lésions, éventuellement à l’aide d’un gant stérile, ou bien préalablement étalée sur une compresse stérile. L’application de Sofargen doit se poursuivre sans interruption, une à deux fois par jour, tant qu’il existe un risque d’infection et jusqu’à cicatrisation complète, qu’il s’agisse de réparations spontanées ou chirurgicales. À chaque renouvellement du pansement, nettoyer soigneusement les plaies avec de l’eau ou une solution physiologique par irrigation ou tamponnement à l’éponge. Veiller à réappliquer rapidement la crème sur les surfaces dont elle aurait été retirée involontairement. Dans les autres cas (ulcères variqueux, escarres, plaies et affections dermatologiques susceptibles d’infection), nettoyer si nécessaire la zone lésée et appliquer une couche de crème de 2 à 3 mm d’épaisseur, selon le même critère que pour le traitement des brûlures. La lésion doit rester en permanence entièrement recouverte par le médicament. Si un pansement type « jambière » est nécessaire, dérouler des segments de 20 à 30 cm d’une bande de longueur adéquate, y étaler une couche abondante de crème, réenrouler la partie imprégnée, dérouler encore 20 à 30 cm et répéter l’opération jusqu’à imprégnation complète de toute la longueur de la bande, puis réaliser le bandage requis.

CONSERVATION

Conservation Sofargen 1 % crème 120 g - Comment conserver Sofargen 1 % crème 120 g ?

Conserver à une température inférieure à 30°C. Le produit doit être utilisé dans les 6 mois suivant la première ouverture du contenant.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Sofargen 1 % crème 120 g - Il est important de savoir que :

Sofargen doit être appliqué avec prudence en cas d’insuffisance hépatique ou rénale. L’utilisation de Sofargen peut être risquée chez les sujets présentant un déficit manifeste en glucose-6-phosphate déshydrogénase, car des phénomènes hémolytiques peuvent survenir. L’utilisation prolongée du produit peut entraîner des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, il convient d’interrompre le traitement et de prendre des mesures thérapeutiques appropriées. Il en va de même en cas de surinfection par des micro-organismes résistants. Lors du traitement de brûlures étendues, les concentrations sériques de sulfamide peuvent atteindre chez l’adulte des niveaux thérapeutiques. Il est donc recommandé de contrôler ces niveaux sériques, la fonction rénale, la présence éventuelle de cristaux de sulfamides dans les urines et la fonction hépatique, en interrompant le traitement en cas d’altération de la fonction hépatique et/ou rénale. Par ailleurs, étant donné que le propylène glycol, présent comme excipient, peut provoquer une hyperosmolalité lorsque le produit est appliqué sur de vastes zones brûlées, l’osmolalité sérique doit être contrôlée périodiquement et, si nécessaire, le traitement doit être interrompu.

INTERACTIONS

Interactions Sofargen 1 % crème 120 g - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Sofargen 1 % crème 120 g ?

Les enzymes protéolytiques locales, appliquées simultanément à Sofargen, peuvent être inactivées par la présence d’ions argent.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Sofargen 1 % crème 120 g peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets secondaires de Sofargen 1 % crème 120 g ?

Quelques cas de leucopénie transitoire (0,4%), de rares troubles locaux (douleur et sensation de brûlure) et de rares réactions locales de nature allergique (0,3%) ont été signalés. Les effets indésirables classiques des sulfamides administrés par voie systémique ne peuvent être exclus en cas de traitement de zones corporelles étendues. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer toute suspicion d’effet indésirable via le système national de déclaration à l’adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SURDOSAGE

Surdosage Sofargen 1 % crème 120 g - Quels sont les risques en cas de surdosage de Sofargen 1 % crème 120 g ?

Aucun symptôme de surdosage n’a été mis en évidence dans la littérature.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant d’utiliser Sofargen 1 % crème 120 g

En l’absence de données expérimentales exhaustives sur les éventuels effets du médicament sur le fœtus, Sofargen ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement, sauf si, de l’avis du médecin, son utilisation est indispensable et essentielle pour la femme enceinte (voir 4.3).

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Utiliser Sofargen 1 % crème 120 g avant de conduire ou d’utiliser des machines - Sofargen 1 % crème 120 g a-t-il un effet sur la conduite et l’utilisation de machines ?

Sofargen n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.