Chlorure de sodium SALF 0,9% 100 ml solution pour perfusion

Chlorure de sodium SALF 0,9% 100 ml solution pour perfusion c'en est un solution physiologique stérile basé sur chlorure de sodium 0,9%, idéal pour réapprovisionnement en liquides et électrolytes dans les cas de déshydratation ou perte de liquides corporels. Ce produit, conditionné dans des emballages pratiques Flacon de 100 ml, est indiqué pourutilisation intraveineuse et trouve un emploi dans les deux adultes et adolescents que dans bébés et enfants, garantissant un apport équilibré en sodium et en chlore pour maintenir l'équilibre hydrique et électrolytique.

Le solution saline isotonique SALF se caractérise par un osmolarité théorique de 308 mOsm/l et un pH entre 4,5 et 7,0, étant parfaitement compatible avec les fluides corporels. Grâce à sa composition, il est particulièrement adapté pour traitement de l'épuisement du liquide isotonique (comme la déshydratation extracellulaire) et pour le traitement de la carence en sodium. Il peut également être utilisé comme solution diluante pour l'administration intraveineuse d'autres médicaments nécessitant une dilution sûre et contrôlée.

Le ingrédient actif de cette solution est du chlorure de sodium, présent à la concentration de 9 g par litre, correspondant à 154 mEq/l de sodium et 154 mEq/l de chlore. L'eau pour préparations injectables garantit pureté et sécurité maximales pendant la perfusion. Le solution électrolytique Le chlorure de sodium SALF 0,9 % est une aide fondamentale en milieu hospitalier et à domicile pour restauration rapide des fluides et un accompagnement dans les situations de déséquilibre hydrique.

Faites confiance à Chlorure de sodium SALF 0,9% 100 ml solution pour perfusion pour un réhydratation efficace et le maintien de l'équilibre électrolytique, avec la garantie d'un produit stérile, sûr et de qualité, adapté à tous les groupes d’âge.

 

INGRÉDIENTS ACTIFS

Principes actifs contenus dans Chlorure de sodium SALF 0,9% 100 ml solution pour perfusion - Quel est le principe actif de Chlorure de sodium SALF 0,9% 100 ml solution pour perfusion ?

1000 ml contiennent : Ingrédient actif : chlorure de sodium 9 g mEq/l : Na⁺ 154 mEq/l : Cl^- 154 Osmolarité théorique (mOsm/l) : 308 pH : 4,5 - 7,0 1 g de NaCl = 394 mg de Na⁺ ou 17,1 mEq ou 17,1 mmol Na⁺ et Cl^- 1 mmol Na⁺ = 23 mg de Na⁺ Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Chlorure de sodium SALF 0,9 % 100 ml solution pour perfusion - Que contient Chlorure de sodium SALF 0,9 % 100 ml solution pour perfusion ?

Eau pour préparations injectables.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Chlorure de sodium SALF 0,9% 100 ml solution pour perfusion - Pourquoi utilise-t-on Chlorure de sodium SALF 0,9% 100 ml solution pour perfusion ? A quoi ça sert ?

Remplacement du liquide et du chlorure de sodium.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Contre-indications Chlorure de sodium SALF 0,9% 100 ml solution pour perfusion - Quand ne faut-il pas utiliser Chlorure de sodium SALF 0,9% 100 ml solution pour perfusion ?

Hypernatrémie. Pléthore hydrosaline.

POSOLOGIE

Quantité et mode de prise de Chlorure de sodium SALF 0,9% 100 ml solution pour perfusion - Comment se prend Chlorure de sodium SALF 0,9% 100 ml solution pour perfusion ?

Le médicament doit être administré par perfusion intraveineuse. Traitement de la déplétion en liquide isotonique (déshydratation extracellulaire) Adultes et adolescents: de 500 ml à 3 litres en 24 heures. Nourrissons et enfants (jusqu'à 12 ans): 20 à 100 ml par 24 heures et par kg de poids corporel, selon l'âge et le poids corporel total. La posologie doit être réduite de manière appropriée chez les patients présentant une insuffisance rénale. Traitement de la carence en sodium La dose dépend de l'âge, du poids, des conditions cliniques, de l'état électrolytique et de l'osmolarité, et est en relation avec le déficit en sodium calculé. Le déficit théorique en sodium peut être calculé à l'aide de la formule suivante : DÉFICIT (mEq) = (140 - P) Dans des conditions de déplétion sévère en sodium et dans le traitement de symptômes sévères liés à l'hyponatrémie chronique, administrer des solutions hypertoniques de chlorure de sodium afin d'augmenter la concentration plasmatique de sodium de 1 à 2 mmol/l/heure. Attention à ce que la correction ne dépasse pas 10-12 mmol/l en 24 heures et 18 mmol/l en 48 heures. Dans le cas où des solutions de chlorure de sodium, et notamment des solutions à 0,9%, sont utilisées comme solutions diluantes pour l'administration intraveineuse de médicaments devant être préalablement dilués, vérifier au préalable la compatibilité de ces médicaments avec le chlorure de sodium et sa concentration la plus adaptée à l'administration dans le RCP du médicament à diluer. Si la concentration n'est pas indiquée, utiliser la solution à 0,9%.

CONSERVATION

Conservation Chlorure de sodium SALF 0,9 % 100 ml solution pour perfusion - Comment conserver Chlorure de sodium SALF 0,9 % 100 ml solution pour perfusion ?

Conserver dans un récipient hermétiquement fermé. Ne pas congeler ni réfrigérer. La solution doit être limpide, incolore et exempte de particules visibles.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Chlorure de sodium SALF 0,9% 100 ml solution pour perfusion - Sur Chlorure de sodium SALF 0,9% 100 ml solution pour perfusion il est important de savoir que :

Les sels de sodium doivent être administrés avec prudence chez les patients souffrant d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'œdème périphérique ou pulmonaire, d'insuffisance rénale, de pré-éclampsie ou d'autres affections associées à une rétention sodée (voir rubrique 4.5). Utiliser avec une grande prudence chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive, d'insuffisance rénale sévère et dans les états cliniques où il existe un œdème avec rétention de sel ; chez les patients traités par des corticostéroïdes ou des corticotropines. L'administration continue sans ajout de potassium peut provoquer une hypokaliémie. Utiliser avec prudence chez les enfants. Pendant la perfusion, il est recommandé de surveiller l’équilibre hydrique, les électrolytes, l’osmolarité plasmatique et l’équilibre acido-basique. La solution doit être limpide, incolore et exempte de particules visibles. Utiliser immédiatement après ouverture du récipient. Le récipient est utilisé pour une administration unique et ininterrompue et aucun résidu ne peut être utilisé.

INTERACTIONS

Interactions Chlorure de sodium SALF 0,9% 100 ml solution pour perfusion - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Chlorure de sodium SALF 0,9% 100 ml solution pour perfusion ?

Les corticostéroïdes sont associés à une rétention de sodium et d'eau, entraînant un œdème et une hypertension : par conséquent, la prudence doit être utilisée lors de l'administration simultanée de sels de sodium et de corticostéroïdes (voir rubrique 4.4). Bien que le chlorure de sodium soit compatible avec un grand nombre de solutions et de médicaments, il est conseillé de vérifier sa compatibilité dans le RCP du médicament que vous comptez co-administrer.

EFFETS SECONDAIRES

Comme tous les médicaments, Chlorure de sodium SALF 0,9% 100 ml solution pour perfusion est susceptible de provoquer des effets indésirables. - Quels sont les effets secondaires de Chlorure de sodium SALF 0,9% 100 ml solution pour perfusion ?

Vous trouverez ci-dessous les effets secondaires du chlorure de sodium, organisés selon la classification biologique du système MedDRA. Les données sont insuffisantes pour établir la fréquence des effets individuels répertoriés. Troubles de l’équilibre hydrique et électrolytique Hypernatrémie, hypervolémie, hyperchlorémie (pouvant entraîner une perte de bicarbonates entraînant une acidose) Troubles du système nerveux Maux de tête, étourdissements, agitation, fièvre, irritabilité, faiblesse, raideur musculaire, convulsions, coma, décès Troubles psychiatriques Somnolence, états confusionnels Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux Dyspnée, arrêt respiratoire. Troubles gastro-intestinaux Soif, diminution de la salivation, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales. Maladies cardiaques Tachycardie. Pathologies oculaires Déchirure réduite. Troubles rénaux et urinaires Insuffisance rénale. Pathologies vasculaires Hypotension, hypertension, œdème pulmonaire et périphérique. Pathologies systémiques et conditions liées au site d'administration Infection au site de perfusion, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose ou phlébite veineuse s'étendant à partir du site de perfusion, extravasation.

SURDOSAGE

Surdosage Chlorure de sodium SALF 0,9% 100 ml solution pour perfusion - Quels sont les risques de Chlorure de sodium SALF 0,9% 100 ml solution pour perfusion en cas de surdosage ?

Symptômes L'administration de doses excessives de solutions isotoniques et hypertoniques de chlorure de sodium peut entraîner, selon l'état clinique du patient, une hypernatrémie, une hyperchlorémie et/ou une hypervolémie. L'hypernatrémie (principalement associée à l'administration de solutions hypertoniques) et la rétention excessive de sodium en cas d'excrétion défectueuse du sodium au niveau rénal entraînent une déshydratation des organes internes, notamment du cerveau, et l'accumulation de liquides extracellulaires avec œdème pouvant affecter la circulation cérébrale, pulmonaire et périphérique avec apparition d'œdème pulmonaire et périphérique. L’accumulation d’ions chlore provoque une diminution de la concentration en ions bicarbonate, conduisant à une acidose. Traitement En cas de perfusion excessive accidentelle, le traitement doit être suspendu et le patient doit être maintenu sous observation pour évaluer l'apparition d'éventuels signes et symptômes liés au médicament administré, en garantissant au patient les mesures symptomatiques et de soutien appropriées, si nécessaire. En cas de surdosage, le traitement doit viser à restaurer les concentrations physiologiques en ions sodium. Dans ces cas, l'administration intraveineuse de solutions de glucose à 5 % ou de chlorure de sodium hypotoniques ou isotoniques est recommandée (car elles sont hypotoniques pour le patient hypernatrémique). En cas de natrémie élevée, des diurétiques de l'anse peuvent être utilisés. Un taux de sodium dans le sang supérieur à 200 mmol/l peut nécessiter le recours à la dialyse.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous soupçonnez une grossesse ou si vous envisagez de le devenir, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Chlorure de sodium SALF 0,9 % 100 ml, solution pour perfusion.

Bien qu'aucun effet sur le développement du fœtus n'ait été mis en évidence, le médicament ne doit être administré qu'en cas de besoin réel et seulement après avoir évalué le rapport bénéfice/risque avec votre médecin. Le médicament est compatible avec l'allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre du chlorure de sodium SALF 0,9% 100 ml, solution pour perfusion avant de conduire ou d'utiliser des machines - Le chlorure de sodium SALF 0,9% 100 ml, solution pour perfusion affecte-t-il la conduite et l'utilisation de machines ?

Le médicament n’influence pas l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.