Chlorure de sodium Eurospital 0,9% 100 ml solution pour perfusion

Chlorure de sodium Eurospital 0,9% 100 ml solution pour perfusion c'en est un solution isotonique basé sur chlorure de sodium 0,9%, spécialement formulé pour remplacement du fluide et la restauration deéquilibre électrolytique dans des situations de épuisement des liquides ou déshydratation extracellulaire. Ce produit, conditionné en flacon de 100 ml, est indiqué pour utilisation intraveineuse tant chez les adultes que chez les enfants, se révélant particulièrement utile dans traitement de la déshydratation et en soutien en cas de déficit en sodium. Une solution saline à 0,9 % est largement utilisée en milieu hospitalier et ambulatoire, comme solution pour perfusion et comme diluant pour l'administration d'autres médicaments compatibles.

La composition de Chlorure de sodium Eurospital 0,9% garantit un apport équilibré en sodium et en chlorure, avec un osmolarité théorique de 308 mOsm/l et un pH compris entre 4,5 et 7,0, ce qui le rend idéal pour maintenir l'homéostasie hydro-électrolytique. Le seul excipient présent est eau pour préparations injectables, garantissant une pureté et une sécurité maximales pour l'infusion. Grâce à son efficacité et sa polyvalence, cette solution est un médicament hospitalier référence pour la prise en charge de nombreuses pathologies cliniques qui nécessitent le restauration des fluides et des électrolytes, tant dans les situations aiguës que chroniques.

Chlorure de sodium Eurospital 0,9% 100 ml solution pour perfusion représente un choix fiable pour remplacement du fluide et le soutien deéquilibre électrolytique chez les patients de tout âge, offrant une solution prête à l’emploi, sûre et conforme aux normes de qualité requises dans le secteur de la santé.

 

INGRÉDIENTS ACTIFS

Principes actifs contenus dans Chlorure de sodium Eurospital 0,9 % 100 ml solution pour perfusion - Quel est le principe actif de Chlorure de sodium Eurospital 0,9 % 100 ml solution pour perfusion ?

1000 ml contiennent :
	0,45%	0,9%	2%	3%	5%
Chlorure de sodium	4,5g	g 9,0	20,0g	30,0g	50,0g
mEq/l : Na+	77	154	342	513	856
Cl-	77	154	342	513	856
Osmolarité théorique (mOsm/l)	154	308	684	1026	1712
PH :	4,5-7,0	4,5-7,0	4,5-7,0	4,5-7,0	4,5-7,0

1 g de NaCl = 394 mg de Na⁺ o 17,1 mEq oO 17,1 mmol Na⁺ et Cl^- 1 mmol Na⁺ = 23 mg de Na⁺ Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Chlorure de sodium Eurospital 0,9% 100 ml solution pour perfusion - Que contient Chlorure de sodium Eurospital 0,9% 100 ml solution pour perfusion ?

Eau pour préparations injectables.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Chlorure de sodium Eurospital 0,9% 100 ml solution pour perfusion - Pourquoi utilise-t-on Chlorure de sodium Eurospital 0,9% 100 ml solution pour perfusion ? A quoi ça sert ?

Remplacement du liquide et du chlorure de sodium.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Contre-indications Chlorure de sodium Eurospital 0,9% 100 ml solution pour perfusion - Quand ne faut-il pas utiliser Chlorure de sodium Eurospital 0,9% 100 ml solution pour perfusion ?

Pléthore hydrosaline.

POSOLOGIE

Quantité et mode de prise Chlorure de sodium Eurospital 0,9% 100 ml solution pour perfusion - Comment se prend Chlorure de sodium Eurospital 0,9% 100 ml solution pour perfusion ?

le médicament doit être administré par perfusion intraveineuse Traitement de la déplétion en liquide isotonique (déshydratation extracellulaire) Adultes et adolescents: de 500 ml à 3 litres en 24 heures Bébés et enfants (jusqu'à 12 ans) : de 20 à 100 ml par 24 heures et par kg de poids corporel, selon l'âge et le poids corporel total. La posologie doit être réduite de manière appropriée chez les patients présentant une insuffisance rénale. Traitement de la carence en sodium La dose dépend de l'âge, du poids, des conditions cliniques, de l'état électrolytique et de l'osmolarité, et est en relation avec le déficit en sodium calculé. Le déficit théorique en sodium peut être calculé à l'aide de la formule suivante : DEFICIT (mEq) = (140-P) x V P = concentration plasmatique de sodium (en mEq/l). V = volume d'eau corporelle (égal à 60 % du poids corporel pour les enfants et les hommes adultes, 50 % pour les femmes adultes, 50 % et 45 % pour les hommes et les femmes âgées respectivement). En utilisant des solutions hypertoniques (2%-3%-5%), administrer la moitié de la dose dans les 8 premières heures jusqu'à un maximum de 100 ml/heure ; administrer ensuite la dose restante jusqu'à ce qu'une concentration plasmatique de sodium de 130 mEq/l soit atteinte ou jusqu'à ce que les symptômes s'améliorent. En cas de déplétion sévère en sodium et dans le traitement des symptômes sévères liés à l'hyponatrémie chronique, administrer des solutions hypertoniques de chlorure de sodium afin d'augmenter la concentration plasmatique de sodium de 1 à 2 mmol/l/heure. Attention à ce que la correction ne dépasse pas 10-12 mmol/l en 24 heures et 18 mmol/l en 48 heures. Dans le cas où des solutions de chlorure de sodium, et notamment des solutions à 0,9%, sont utilisées comme solutions diluantes pour l'administration intraveineuse de médicaments devant être préalablement dilués, vérifier au préalable la compatibilité de ces médicaments avec le chlorure de sodium et sa concentration la plus adaptée à l'administration dans le RCP du médicament à diluer. Si la concentration n'est pas indiquée, utiliser la solution à 0,9%.

CONSERVATION

Conservation Chlorure de sodium Eurospital 0,9% 100 ml solution pour perfusion - Comment est conservé Chlorure de sodium Eurospital 0,9% 100 ml solution pour perfusion ?

Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas jeter dans l'environnement. Conserver dans des conditions environnementales ordinaires. Conserver dans un récipient hermétiquement fermé. Ne pas congeler ni réfrigérer.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Chlorure de sodium Eurospital 0,9% 100 ml solution pour perfusion - Sur Chlorure de sodium Eurospital 0,9% 100 ml solution pour perfusion il est important de savoir que :

Les sels de sodium doivent être administrés avec prudence chez les patients souffrant d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'œdème périphérique ou pulmonaire, d'insuffisance rénale, de pré-éclampsie ou d'autres affections associées à une rétention sodée (voir rubrique 4.5). Les solutions dont les concentrations sont supérieures à 0,9 % (solutions hypertoniques) doivent être utilisées avec prudence, à débit de perfusion contrôlé et uniquement dans les cas où elles sont spécifiquement prescrites. Utiliser avec une grande prudence chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive, d'insuffisance rénale sévère et dans les états cliniques où il existe un œdème avec rétention de sel ; chez les patients traités par des corticostéroïdes ou des corticotropines. L'administration continue sans ajout de potassium peut provoquer une hypokaliémie. Utiliser avec prudence chez les enfants. Pendant la perfusion, il est recommandé de surveiller l’équilibre hydrique, les électrolytes, l’osmolarité plasmatique et l’équilibre acido-basique. La solution doit être limpide, incolore et exempte de particules visibles. Utiliser immédiatement après ouverture du récipient. Le récipient est utilisé pour une administration unique et ininterrompue et aucun résidu ne peut être utilisé.

INTERACTIONS

Interactions Chlorure de sodium Eurospital 0,9% 100 ml solution pour perfusion - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Chlorure de sodium Eurospital 0,9% 100 ml solution pour perfusion ?

Les corticostéroïdes sont associés à une rétention de sodium et d'eau, entraînant un œdème et une hypertension : par conséquent, la prudence doit être utilisée lors de l'administration simultanée de sels de sodium et de corticostéroïdes (voir rubrique 4.4). Bien que le chlorure de sodium soit compatible avec un grand nombre de solutions et de médicaments, il est conseillé de vérifier sa compatibilité dans le RCP du médicament que vous comptez co-administrer.

EFFETS SECONDAIRES

Comme tous les médicaments, Chlorure de sodium Eurospital 0,9% 100 ml, solution pour perfusion peut provoquer des effets indésirables. - Quels sont les effets secondaires de Chlorure de sodium Eurospital 0,9% 100 ml, solution pour perfusion ?

Vous trouverez ci-dessous les effets secondaires du chlorure de sodium, organisés selon la classification biologique du système MedDRA. Les données sont insuffisantes pour établir la fréquence des effets individuels répertoriés. Troubles de l’équilibre hydrique et électrolytique Hypernatrémie, hypervolémie, hypoosmolarité plasmatique (pour les solutions à 0,45 %), hyperchlorémie (pouvant entraîner une perte de bicarbonates avec pour conséquence une acidose). Troubles du système nerveux Maux de tête, étourdissements, agitation, fièvre, irritabilité, faiblesse, raideur musculaire, convulsions, coma, mort. Troubles psychiatriques Somnolence, états confusionnels. Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux Dyspnée, arrêt respiratoire. Troubles gastro-intestinaux Soif, diminution de la salivation, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales. Maladies cardiaques Tachycardie. Pathologies oculaires Déchirure réduite. Troubles rénaux et urinaires Insuffisance rénale. Pathologies vasculaires Hypotension, hypertension, œdème pulmonaire et périphérique. Pathologies systémiques et affections liées au site d'administration Infection au site de perfusion, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose ou phlébite veineuse s'étendant à partir du site de perfusion, extravasation.

SURDOSAGE

Surdosage Chlorure de sodium Eurospital 0,9% 100 ml solution pour perfusion - Quels sont les risques de Chlorure de sodium Eurospital 0,9% 100 ml solution pour perfusion en cas de surdosage ?

Symptômes La solution à 0,45% est hypotonique avec le sang et entraîne une diminution de l'osmolarité plasmatique : un surdosage peut donc conduire à une hypoosmolarité plasmatique. L'administration de doses excessives de solutions isotoniques et hypertoniques de chlorure de sodium peut entraîner, selon l'état clinique du patient, une hypernatrémie, une hyperchlorémie et/ou une hypervolémie. L'hypernatrémie (principalement associée à l'administration de solutions hypertoniques) et la rétention excessive de sodium en cas d'excrétion défectueuse du sodium au niveau rénal entraînent une déshydratation des organes internes, notamment du cerveau, et l'accumulation de liquides extracellulaires avec œdème pouvant affecter la circulation cérébrale, pulmonaire et périphérique avec apparition d'œdème pulmonaire et périphérique. L’accumulation d’ions chlore provoque une diminution de la concentration en ions bicarbonate, conduisant à une acidose. Traitement En cas de perfusion excessive accidentelle, le traitement doit être suspendu et le patient doit être maintenu sous observation pour évaluer l'apparition d'éventuels signes et symptômes liés au médicament administré, en garantissant au patient les mesures symptomatiques et de soutien appropriées, si nécessaire. En cas de surdosage, le traitement doit viser à restaurer les concentrations physiologiques en ions sodium. Dans ces cas, l'administration intraveineuse de solutions de glucose à 5 % ou de chlorure de sodium hypotoniques ou isotoniques est recommandée (car elles sont hypotoniques pour le patient hypernatrémique). En cas de natrémie élevée, des diurétiques de l'anse peuvent être utilisés. Un taux de sodium dans le sang supérieur à 200 mmol/l peut nécessiter le recours à la dialyse.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être, si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Chlorure de sodium Eurospital 0,9% 100 ml solution pour perfusion.

Bien qu'aucun effet sur le développement du fœtus n'ait été mis en évidence, le médicament ne doit être administré qu'en cas de besoin réel et seulement après évaluation du rapport bénéfice/risque. Le médicament est compatible avec l'allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prendre du chlorure de sodium Eurospital 0,9% 100 ml, solution pour perfusion avant de conduire ou d'utiliser des machines - Le chlorure de sodium Eurospital 0,9% 100 ml, solution pour perfusion affecte-t-il la conduite et l'utilisation de machines ?

Le médicament n’influence pas l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.