Seki Sirop – Flacon 200 ml, 3,54 mg/ml

Seki 200 ml 3,54 mg/ml est un sirop destiné à calmer la toux sèche et irritative qui persiste et à favoriser le bon fonctionnement des voies aériennes supérieures.

L’action apaisante sur la toux de Seki sirop contre la toux 200 ml 3,54 mg/ml est due à son principe actif, la clopérastine. Ce principe actif agit sur les récepteurs histaminiques impliqués dans l’induction du signal tussigène au niveau pulmonaire et cérébral, inhibe l’envie de tousser et calme la toux sèche.

Seki 200 ml 3,54 mg/ml est un produit à base entièrement végétale et sans alcool.
Le produit est muni d’un bouchon doseur sur lequel sont indiquées les valeurs d’administration pour adultes et enfants.

PRINCIPES ACTIFS

Principes actifs contenus dans Seki Sirop Flacon 200 ml 3,54 mg/ml - Quel est le principe actif de Seki Sirop Flacon 200 ml 3,54 mg/ml ?

Seki 3,54 mg/ml sirop 100 ml contiennent, principe actif : fendizoate de clopérastine 354 mg équivalant à clopérastine 180 mg ; excipients à effet notoire : éthanol 30 mg, méthyl p-hydroxybenzoate 122 mg, propyl p-hydroxybenzoate 18 mg, propylèneglycol 230,4 mg, saccharose 45 mg. Pour la liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

Composition de Seki Sirop Flacon 200 ml 3,54 mg/ml - Que contient Seki Sirop Flacon 200 ml 3,54 mg/ml ?

Seki 3,54 mg/ml sirop : cellulose microcristalline, carmellose sodique, polyoxyl-40-stéarate, saccharose, méthyl p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, arôme banane (contenant éthanol, propylèneglycol), eau purifiée.

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Seki Sirop Flacon 200 ml 3,54 mg/ml - Pourquoi utilise-t-on Seki Sirop Flacon 200 ml 3,54 mg/ml ? À quoi sert-il ?

Sédatif de la toux.

CONTRE-INDICATIONS EFFETS SECONDAIRES

Contre-indications Seki Sirop Flacon 200 ml 3,54 mg/ml - Quand Seki Sirop Flacon 200 ml 3,54 mg/ml ne doit-il pas être utilisé ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. En l’absence d’études chez le très jeune enfant, ce médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans.

POSOLOGIE

Quantité et mode de prise de Seki Sirop Flacon 200 ml 3,54 mg/ml - Comment prendre Seki Sirop Flacon 200 ml 3,54 mg/ml ?

Posologie. Dose quotidienne, adultes : 2 gobelets (repère « Adultes » du gobelet doseur inclus dans l’emballage ; un repère « Adultes » correspond à 7,5 ml de sirop) le soir au coucher ; un gobelet le matin, un gobelet l’après-midi. Population pédiatrique : après 2 ans : deux gobelets (repère « Enfants » du gobelet doseur inclus dans l’emballage ; un repère « Enfants » correspond à 3,75 ml de sirop) le soir avant le repos nocturne ; un gobelet le matin, un gobelet l’après-midi. Durée du traitement : 7 jours. En l’absence de résultats appréciables, il est conseillé de consulter un médecin. Mode d’administration : Seki 3,54 mg/ml sirop doit être administré par voie orale à l’aide du gobelet doseur fourni dans l’emballage. 1. Agiter avant utilisation. 2. Placer le flacon en position verticale, appuyer sur le bouchon et dévisser dans le sens indiqué par la flèche. 3. Utiliser le gobelet conformément à la dose indiquée ci-dessus. Pour un dosage correct, il est recommandé de tenir le gobelet à l’horizontale et de le remplir jusqu’au repère. 4. Pour refermer le flacon, visser à fond dans le sens inverse de l’ouverture. 5. Il est recommandé de laver le gobelet après chaque utilisation.

CONSERVATION

Conservation Seki Sirop Flacon 200 ml 3,54 mg/ml - Comment conserver Seki Sirop Flacon 200 ml 3,54 mg/ml ?

Conserver à une température inférieure à 30 °C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements Seki Sirop Flacon 200 ml 3,54 mg/ml - À propos de Seki Sirop Flacon 200 ml 3,54 mg/ml, il est important de savoir que :

La prudence est conseillée chez les patients atteints d’hypertension intraoculaire, d’hypertrophie prostatique ou d’obstruction vésicale. En inhibant le réflexe de la toux, Seki peut interférer avec l’expectoration et augmenter la résistance des voies respiratoires. Par conséquent, une extrême prudence est recommandée chez les patients présentant une toux productive chronique associée au tabagisme, à l’emphysème pulmonaire ou à l’asthme. Informations importantes sur certains excipients, éthanol (contenu dans l’arôme banane) : ce médicament contient 0,0011 ml d’alcool (éthanol) dans chaque dose de 3,75 ml (repère « Enfants ») et 0,0022 ml d’alcool (éthanol) dans chaque dose de 7,5 ml (repère « Adultes »). La quantité contenue dans une dose de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament ne produira pas d’effet notable. Parahydroxybenzoates : ce médicament contient du méthyl p-hydroxybenzoate (E218) et du propyl p-hydroxybenzoate (E216), pouvant provoquer des réactions allergiques (y compris retardées). Propylèneglycol (contenu dans l’arôme banane) : ce médicament contient 8,6 mg de propylèneglycol dans 3,75 ml (repère « Enfants ») et 17,3 mg de propylèneglycol dans 7,5 ml (repère « Adultes »). Saccharose : ce médicament contient 1,687 g de saccharose par dose de 3,75 ml (repère « Enfants ») et 3,375 g de saccharose par dose de 7,5 ml (repère « Adultes »). À prendre en compte chez les personnes atteintes de diabète sucré. Les patients présentant de rares troubles héréditaires d’intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d’insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. Sodium : ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire essentiellement « sans sodium ».

INTERACTIONS

Interactions Seki Sirop Flacon 200 ml 3,54 mg/ml - Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l’effet de Seki Sirop Flacon 200 ml 3,54 mg/ml ?

Même si les effets indésirables centraux de la clopérastine sont réduits, ce médicament peut interagir avec des substances dépresseurs ou stimulantes du système nerveux central. Aucune étude d’interaction n’a été réalisée chez l’homme. L’utilisation concomitante de Seki avec : alcool, antihistaminiques, anticholinergiques, sédatifs, n’est pas recommandée, aussi bien chez l’adulte que chez l’enfant. On ignore si, en pédiatrie, l’importance des interactions susmentionnées est similaire à celle observée chez l’adulte. Il n’existe pas d’informations concernant d’éventuelles interactions du médicament avec les tests de laboratoire. Aucune donnée n’est disponible sur l’interaction de la clopérastine avec les aliments ; par conséquent, sa prise pendant les repas n’est pas recommandée.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les médicaments, Seki Sirop Flacon 200 ml 3,54 mg/ml peut provoquer des effets indésirables - Quels sont les effets indésirables de Seki Sirop Flacon 200 ml 3,54 mg/ml ?

L’urticaire est l’événement indésirable le plus fréquemment observé au cours de l’expérience post-commercialisation. Ci-dessous figure une liste relative à la fréquence des effets indésirables : Fréquence : très fréquent (>=1/10) ; fréquent (>= 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (>= 1/1000, < 1/100) ; rare (>= 1/10000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10000), indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité. Troubles du système immunitaire. Indéterminée : réaction anaphylactique/anaphylactoïde. Affections du système nerveux. Peu fréquent (>=1/1 000 ; <1/100) : somnolence, sécheresse buccale. Affections de la peau et du tissu sous-cutané. Indéterminée : urticaire, érythème. Population pédiatrique : les études cliniques et la surveillance post-commercialisation avec la clopérastine n’ont pas mis en évidence de différences pertinentes, en termes de nature, de fréquence, de gravité et de réversibilité des effets indésirables, entre la population adulte et pédiatrique. Notification des effets indésirables suspectés. La notification des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. 

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Si vous êtes enceinte, pensez l’être ou planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Seki Sirop Flacon 200 ml 3,54 mg/ml

Grossesse : aucune information n’est disponible concernant l’utilisation de Seki pendant la grossesse. Bien que les études de toxicité réalisées pendant la grossesse chez l’animal n’aient pas mis en évidence d’activité tératogène ni de fœtotoxicité, il est recommandé, par prudence, de ne pas prendre le médicament durant les premiers mois de la grossesse, et par la suite uniquement en cas de nécessité réelle, sous le contrôle direct du médecin. Allaitement : on ignore si le médicament et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel ; le risque pour le nourrisson ne pouvant être exclu, Seki ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement. Fertilité : aucune donnée n’est disponible sur l’effet de la clopérastine sur la fertilité.